Afprøvning af en strategi, der kombinerer hurtig diagnostisk testning og antimikrobiel forvaltning for at forbedre antibiotikabrug hos patienter med hospitalserhvervet lungebetændelse. (SHARP)

Hospitalserhvervet lungebetændelse (HAP) er den næsthyppigste hospitalserhvervede infektion i USA og Europa og tegner sig for en stor del af de antibiotika, der ordineres på hospitaler. Konventionelle metoder til at identificere forårsagende mikroorganismer (virus, bakterier) er tidskrævende og nogle gange unøjagtige, hvilket fører til utilstrækkelig behandling hos en stor del af HAP-patienter.

FILMARRAY® Lungebetændelsespanel (FA-PP, bioMérieux) er en automatiseret diagnostisk enhed, der tillader påvisning af flere patogener og resistensmarkører på en time. Strategier, der kombinerer hurtig diagnostisk testning og intervention af specialister i infektionssygdomme (dvs. antimikrobiel stewardship -AMS - eksperter) viste en betydelig synergistisk indvirkning på antibiotikabrug, dødelighed og omkostninger ved blodbaneinfektioner.

Forsøgshypotesen er, at en strategi, der kombinerer antimikrobiel stewardship og FA-PP, forbedrer kvaliteten af ​​pleje hos HAP-patienter sammenlignet med antimikrobiel stewardship alene.

Forsøget vil omfatte patienter indlagt i ≥ 48 timer, i alderen 18 år eller ældre, som har kriterier for lungebetændelse: nyt lungeinfiltrat på et røntgenbillede af thorax plus bevis for, at infiltratet er af en infektiøs oprindelse (dvs. ny opstået feber og/eller purulent opspyt og/eller leukocytose og/eller fald i iltningen).

Efter informeret samtykke vil deltagerne blive tilfældigt allokeret til enten interventionen eller kontrolarmen.

I kontrolarmen vil behandlingen af ​​HAP-patienter omfatte klinisk undersøgelse og konventionelle mikrobiologiske tests. Valget af antibiotika vil blive drøftet mellem AMS-eksperter og den læge, der har ansvaret for patienten.

I interventionsarmen vil strategien ud over procedurerne ovenfor omfatte hurtig test ved hjælp af FA-PP på en respiratorisk prøve, opnået ved enten invasiv eller ikke-invasiv prøvetagning. Ingen yderligere invasive procedurer vil være nødvendige for undersøgelsen, og FA-PP vil blive udført på prøver indsamlet som en del af rutinepleje.

Efterforskere vil besøge patienten ved inklusion, på dag 3 og på dag 30 (eller ved hospitalsudskrivning) for at indsamle data om komorbiditeter, kliniske resultater, resultater af mikrobiologiske tests og antibiotika. Ved afslutningen af ​​opfølgningen vil vi sammenligne antallet af dage på bredspektret antibiotika, forekomsten af ​​negative udfald, liggetiden og omkostningerne i de to arme.

Anvendelsen af ​​FA-PP forventes at foranledige tidlig justering af antibiotikabehandling, forbedre resultaterne, reducere opholdets længde og reducere brugen af ​​bredspektrede antibiotika. Antibiotikabesparelsen kan reducere selektionspresset, forekomsten af ​​kolonisering med multiresistente bakterier og forekomsten af ​​hospitalserhvervede superinfektioner, både på individ- og hospitalsniveau. Desuden er dette forsøg afhængigt af intervention fra multidisciplinære AMS-hold, som i øjeblikket implementeres i mange sundhedsfaciliteter. Deres tværgående stilling giver muligheder for rekruttering af patienter fra en bred vifte af medicinske og kirurgiske afdelinger. Dette projekt evaluerer gennemførligheden af ​​kliniske forsøg baseret på disse holds intervention og vil give et højt niveau af evidens vedrørende deres indvirkning på patienternes prognose, passende brug af antibiotika og antimikrobiel resistens.