Próba strategii łączącej szybkie testy diagnostyczne i zarządzanie środkami przeciwdrobnoustrojowymi w celu poprawy stosowania antybiotyków u pacjentów ze szpitalnym zapaleniem płuc. (SHARP)

Szpitalne zapalenie płuc (HAP) jest drugą najczęstszą infekcją szpitalną w Stanach Zjednoczonych i Europie i odpowiada za dużą część antybiotyków przepisywanych w szpitalach. Konwencjonalne metody identyfikacji mikroorganizmów sprawczych (wirusów, bakterii) są czasochłonne i czasami niedokładne, co prowadzi do nieodpowiedniego leczenia u dużej części pacjentów z HAP.

Panel FILMARRAY® Pneumonia Panel (FA-PP, bioMérieux) to zautomatyzowane urządzenie diagnostyczne, umożliwiające wykrycie wielu patogenów i markerów oporności w ciągu jednej godziny. Strategie łączące szybkie testy diagnostyczne i interwencję specjalistów chorób zakaźnych (m.in. zarządzanie środkami przeciwdrobnoustrojowymi – eksperci AMS) wykazało znaczący synergistyczny wpływ na stosowanie antybiotyków, śmiertelność i koszty zakażeń krwi.

Hipoteza próbna jest taka, że ​​strategia łącząca zarządzanie środkami przeciwdrobnoustrojowymi i FA-PP poprawia jakość opieki nad pacjentami z HAP w porównaniu z samym zarządzaniem środkami przeciwdrobnoustrojowymi.

Badanie obejmie pacjentów hospitalizowanych przez ≥ 48 godzin, w wieku 18 lat lub starszych, u których występują kryteria zapalenia płuc: nowy naciek w płucach na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej oraz dowody na to, że naciek jest pochodzenia zakaźnego (tj. pojawienie się gorączki i/lub ropnej plwociny i/lub leukocytozy i/lub spadku utlenowania).

Po wyrażeniu świadomej zgody uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencji lub grupy kontrolnej.

W ramieniu kontrolnym leczenie pacjentów z HAP będzie obejmowało badanie kliniczne i konwencjonalne testy mikrobiologiczne. Wybór antybiotyku zostanie omówiony przez ekspertów AMS i lekarza prowadzącego pacjenta.

W ramieniu interwencyjnym, oprócz powyższych procedur, strategia będzie obejmować szybkie testy przy użyciu FA-PP na próbce z układu oddechowego, uzyskanej w drodze inwazyjnego lub nieinwazyjnego pobierania próbek. Do badania nie będą wymagane żadne dodatkowe procedury inwazyjne, a FA-PP zostanie przeprowadzony na próbkach pobranych w ramach rutynowej opieki.

Badacze odwiedzą pacjenta w dniu włączenia, w dniu 3 iw dniu 30 (lub przy wypisie ze szpitala) w celu zebrania danych na temat chorób współistniejących, wyników klinicznych, wyników badań mikrobiologicznych i antybiotyków. Pod koniec obserwacji porównamy liczbę dni przyjmowania antybiotyków o szerokim spektrum działania, częstość występowania negatywnych wyników, długość pobytu i koszty w obu ramionach.

Oczekuje się, że zastosowanie FA-PP przyspieszy wczesne dostosowanie antybiotykoterapii, poprawi wyniki leczenia, skróci długość pobytu w szpitalu i ograniczy stosowanie antybiotyków o szerokim spektrum działania. Oszczędzanie antybiotyków może zmniejszyć presję selekcyjną, częstość kolonizacji bakteriami wielolekoopornymi oraz częstość występowania nadkażeń szpitalnych, zarówno na poziomie indywidualnym, jak i szpitalnym. Ponadto badanie to opiera się na interwencji multidyscyplinarnych zespołów AMS, które są obecnie wdrażane w wielu placówkach służby zdrowia. Ich przekrojowa pozycja stwarza możliwości rekrutacji pacjentów z wielu oddziałów lekarskich i chirurgicznych. Ten projekt ocenia wykonalność badań klinicznych w oparciu o interwencję tych zespołów i zapewni wysoki poziom dowodów dotyczących ich wpływu na rokowanie pacjentów, właściwe stosowanie antybiotyków i oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe.