Ensayo sobre una estrategia que combina pruebas de diagnóstico rápido y administración antimicrobiana para mejorar el uso de antibióticos en pacientes con neumonía adquirida en el hospital. (SHARP)

La neumonía adquirida en el hospital (HAP) es la segunda infección adquirida en el hospital más frecuente en los EE. UU. y Europa y representa una gran proporción de los antibióticos recetados en los hospitales. Los métodos convencionales para identificar los microorganismos causales (virus, bacterias) requieren mucho tiempo y, en ocasiones, son inexactos, lo que lleva a un tratamiento inadecuado en una gran proporción de pacientes con HAP.

El panel de neumonía FILMARRAY® (FA-PP, bioMérieux) es un dispositivo de diagnóstico automatizado que permite la detección de múltiples patógenos y marcadores de resistencia en una hora. Estrategias que combinen pruebas de diagnóstico rápido e intervención de especialistas en enfermedades infecciosas (i.e. expertos en administración antimicrobiana -AMS-) mostró un impacto sinérgico significativo en el uso de antibióticos, la mortalidad y los costos en infecciones del torrente sanguíneo.

La hipótesis del ensayo es que una estrategia que combina la administración antimicrobiana y FA-PP mejora la calidad de la atención en pacientes con HAP, en comparación con la administración antimicrobiana sola.

El ensayo incluirá pacientes hospitalizados durante ≥ 48 horas, mayores de 18 años, que tengan criterios de neumonía: nuevo infiltrado pulmonar en una radiografía de tórax, más evidencia de que el infiltrado es de origen infeccioso (es decir, nueva aparición de fiebre y/o esputo purulento y/o leucocitosis y/o disminución de la oxigenación).

Después del consentimiento informado, los participantes serán asignados aleatoriamente a la intervención o al brazo de control.

En el brazo de control, el manejo de pacientes con HAP incluirá exámenes clínicos y pruebas microbiológicas convencionales. La elección de antibióticos se discutirá entre los expertos de AMS y el médico a cargo del paciente.

En el brazo de intervención, además de los procedimientos anteriores, la estrategia incluirá pruebas rápidas utilizando el FA-PP en una muestra respiratoria, obtenida mediante muestreo invasivo o no invasivo. No se requerirán procedimientos invasivos adicionales para el estudio, y FA-PP se realizará en muestras recolectadas como parte de la atención de rutina.

Los investigadores visitarán al paciente en el momento de la inclusión, el día 3 y el día 30 (o al alta hospitalaria) para recopilar datos sobre comorbilidades, resultados clínicos, resultados de pruebas microbiológicas y antibióticos. Al final del seguimiento, compararemos la cantidad de días con antibióticos de amplio espectro, la incidencia de resultados negativos, la duración de la estadía y los costos en los dos brazos.

Se espera que el uso de FA-PP impulse el ajuste temprano de la terapia con antibióticos, mejore los resultados, disminuya la duración de la estadía y reduzca el uso de antibióticos de amplio espectro. El ahorro de antibióticos puede reducir la presión de selección, la incidencia de colonización con bacterias multirresistentes y la incidencia de sobreinfecciones intrahospitalarias, tanto a nivel individual como hospitalario. Además, este ensayo se basa en la intervención de equipos multidisciplinarios de AMS que actualmente se están implementando en muchos centros de salud. Su posición transversal ofrece oportunidades para el reclutamiento de pacientes de una amplia gama de departamentos médicos y quirúrgicos. Este proyecto evalúa la viabilidad de los ensayos clínicos basados ​​en la intervención de estos equipos, y aportará un alto nivel de evidencia en cuanto a su impacto en el pronóstico de los pacientes, uso adecuado de antibióticos y resistencia antimicrobiana.