Prova su una strategia che combina test diagnostici rapidi e gestione antimicrobica per migliorare l'uso di antibiotici nei pazienti con polmonite acquisita in ospedale. (SHARP)

La polmonite acquisita in ospedale (HAP) è la seconda infezione acquisita in ospedale più frequente negli Stati Uniti e in Europa e rappresenta un'ampia percentuale di antibiotici prescritti negli ospedali. I metodi convenzionali per identificare i microrganismi responsabili (virus, batteri) richiedono molto tempo e talvolta sono imprecisi, portando a un trattamento inadeguato in un'ampia percentuale di pazienti affetti da HAP.

Il pannello FILMARRAY® Pneumonia Panel (FA-PP, bioMérieux) è un dispositivo diagnostico automatizzato che consente il rilevamento di più agenti patogeni e marcatori di resistenza in un'ora. Strategie che combinano test diagnostici rapidi e intervento di specialisti in malattie infettive (es. gestione antimicrobica -AMS - esperti) ha mostrato un significativo impatto sinergico sull'uso di antibiotici, sulla mortalità e sui costi delle infezioni del flusso sanguigno.

L'ipotesi dello studio è che una strategia che combini la gestione antimicrobica e FA-PP migliori la qualità dell'assistenza nei pazienti HAP, rispetto alla sola gestione antimicrobica.

Lo studio includerà pazienti ricoverati in ospedale per ≥ 48 ore, di età pari o superiore a 18 anni, che presentano criteri di polmonite: nuovo infiltrato polmonare su una radiografia del torace, oltre a prove che l'infiltrato è di origine infettiva (ad es. nuova insorgenza di febbre e/o espettorato purulento e/o leucocitosi e/o calo dell'ossigenazione).

Dopo il consenso informato, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale all'intervento o al braccio di controllo.

Nel braccio di controllo, la gestione dei pazienti con HAP includerà esame clinico e test microbiologici convenzionali. La scelta dell'antibiotico sarà discussa tra gli esperti AMS e il medico curante del paziente.

Nel braccio di intervento, oltre alle procedure di cui sopra, la strategia includerà test rapidi utilizzando l'FA-PP su un campione respiratorio, ottenuto mediante campionamento invasivo o non invasivo. Non saranno necessarie ulteriori procedure invasive per lo studio e FA-PP verrà eseguito su campioni raccolti come parte delle cure di routine.

Gli investigatori visiteranno il paziente all'inclusione, il giorno 3 e il giorno 30 (o alla dimissione dall'ospedale) per raccogliere dati su comorbidità, esiti clinici, risultati di test microbiologici e antibiotici. Alla fine del follow-up, confronteremo il numero di giorni di antibiotici ad ampio spettro, l'incidenza di esiti negativi, la durata della degenza e i costi nei due bracci.

Si prevede che l'uso dell'FA-PP richieda un aggiustamento precoce della terapia antibiotica, migliori i risultati, riduca la durata della degenza e riduca l'uso di antibiotici ad ampio spettro. Il risparmio di antibiotici può ridurre la pressione selettiva, l'incidenza della colonizzazione con batteri multiresistenti e l'incidenza delle superinfezioni nosocomiali, sia a livello individuale che ospedaliero. Inoltre, questo studio si basa sull'intervento di team AMS multidisciplinari che sono attualmente in fase di implementazione in molte strutture sanitarie. La loro posizione trasversale offre opportunità di reclutamento di pazienti da una vasta gamma di reparti medici e chirurgici. Questo progetto valuta la fattibilità delle sperimentazioni cliniche basate sull'intervento di queste équipe e fornirà un alto livello di evidenza per quanto riguarda il loro impatto sulla prognosi dei pazienti, l'uso appropriato di antibiotici e la resistenza antimicrobica.