Испытание стратегии, сочетающей быстрое диагностическое тестирование и рациональное использование противомикробных препаратов для улучшения использования антибиотиков у пациентов с внутрибольничной пневмонией. (SHARP)

Внутрибольничная пневмония (ГП) является второй наиболее частой внутрибольничной инфекцией в США и Европе, и на ее долю приходится большая часть антибиотиков, назначаемых в больницах. Традиционные методы выявления возбудителей (вирусы, бактерии) требуют много времени и иногда неточны, что приводит к неадекватному лечению значительной части пациентов с ГП.

FILMARRAY® Pneumonia Panel (FA-PP, bioMérieux) — это автоматизированное диагностическое устройство, позволяющее обнаруживать несколько патогенов и маркеров резистентности за один час. Стратегии, сочетающие быстрое диагностическое тестирование и вмешательство специалистов по инфекционным заболеваниям (т. управление противомикробными препаратами -AMS - эксперты) продемонстрировали значительное синергетическое влияние на использование антибиотиков, смертность и затраты при инфекциях кровотока.

Гипотеза исследования состоит в том, что стратегия, сочетающая контроль противомикробных препаратов и FA-PP, улучшает качество лечения пациентов с ГП по сравнению с одним только контролем противомикробных препаратов.

В исследование будут включены пациенты, госпитализированные на ≥ 48 часов, в возрасте 18 лет и старше, у которых есть критерии пневмонии: новый легочный инфильтрат на рентгенограмме плюс доказательства того, что инфильтрат имеет инфекционное происхождение (т. новое начало лихорадки и/или гнойной мокроты и/или лейкоцитоза и/или снижения оксигенации).

После информированного согласия участники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу.

В контрольной группе ведение пациентов с ГП будет включать клиническое обследование и стандартные микробиологические тесты. Выбор антибиотика будет обсуждаться между экспертами AMS и лечащим врачом пациента.

В группе вмешательства, в дополнение к описанным выше процедурам, стратегия будет включать экспресс-тестирование с использованием FA-PP на образце из дыхательных путей, полученном инвазивным или неинвазивным методом. Для исследования не потребуется никаких дополнительных инвазивных процедур, и FA-PP будет выполняться на образцах, собранных в рамках обычного ухода.

Исследователи посетят пациента при включении, на 3-й и 30-й день (или при выписке из больницы) для сбора данных о сопутствующих заболеваниях, клинических исходах, результатах микробиологических тестов и антибиотиков. В конце наблюдения мы сравним количество дней приема антибиотиков широкого спектра действия, частоту негативных исходов, продолжительность пребывания в стационаре и затраты в двух группах.

Ожидается, что использование FA-PP ускорит раннюю коррекцию антибактериальной терапии, улучшит результаты, сократит продолжительность пребывания в стационаре и сократит использование антибиотиков широкого спектра действия. Экономия антибиотиков может снизить давление отбора, частоту колонизации полирезистентными бактериями и частоту внутрибольничных суперинфекций как на индивидуальном, так и на госпитальном уровне. Кроме того, это исследование основано на вмешательстве многопрофильных команд СКАТ, которые в настоящее время внедряются во многих медицинских учреждениях. Их поперечное расположение открывает возможности для набора пациентов из широкого круга терапевтических и хирургических отделений. Этот проект оценивает осуществимость клинических испытаний, основанных на вмешательстве этих команд, и предоставит высокий уровень доказательств относительно их влияния на прогноз пациентов, надлежащее использование антибиотиков и устойчивость к противомикробным препаратам.