Zkouška strategie kombinující rychlé diagnostické testování a antimikrobiální dohled ke zlepšení užívání antibiotik u pacientů s pneumonií získanou v nemocnici. (SHARP)

Hospital-Acquired Pneumonia (HAP) je druhá nejčastější nemocniční infekce v USA a Evropě a představuje velký podíl antibiotik předepsaných v nemocnicích. Konvenční metody k identifikaci původců mikroorganismů (viry, bakterie) jsou časově náročné a někdy nepřesné, což vede k nedostatečné léčbě u velké části pacientů s HAP.

FILMARRAY® Pneumonia Panel (FA-PP, bioMérieux) je automatizované diagnostické zařízení, které umožňuje detekci více patogenů a markerů rezistence během jedné hodiny. Strategie kombinující rychlé diagnostické testování a zásahy specialistů na infekční onemocnění (tj. antimikrobiální dozor -AMS - experti) prokázal významný synergický dopad na užívání antibiotik, úmrtnost a náklady na infekce krevního řečiště.

Hypotézou pokusu je, že strategie kombinující antimikrobiální dozor a FA-PP zlepšuje kvalitu péče u pacientů s HAP ve srovnání se samotným antimikrobiálním dozorem.

Studie bude zahrnovat pacienty hospitalizované po dobu ≥ 48 hodin ve věku 18 let nebo starší, kteří mají kritéria pneumonie: nový plicní infiltrát na rentgenovém snímku hrudníku plus důkaz, že infiltrát je infekčního původu (tj. nový nástup horečky a/nebo hnisavého sputa a/nebo leukocytózy a/nebo pokles okysličení).

Po informovaném souhlasu budou účastníci náhodně rozděleni buď do intervence, nebo do kontrolní větve.

V kontrolní větvi bude léčba pacientů s HAP zahrnovat klinické vyšetření a konvenční mikrobiologické testy. Výběr antibiotika bude diskutován mezi odborníky na AMS a lékařem, který má na starosti pacienta.

V intervenční větvi bude strategie kromě výše uvedených postupů zahrnovat rychlé testování pomocí FA-PP na respiračním vzorku získaném buď invazivním nebo neinvazivním vzorkováním. Studie nebude vyžadovat žádné další invazivní postupy a FA-PP bude prováděna na vzorcích odebraných jako součást běžné péče.

Vyšetřovatelé navštíví pacienta při zařazení, 3. a 30. den (nebo při propuštění z nemocnice), aby shromáždili údaje o komorbiditách, klinických výsledcích, výsledcích mikrobiologických testů a antibiotik. Na konci sledování porovnáme počet dní na širokospektrých antibiotikách, výskyt negativních výsledků, délku pobytu a náklady v obou ramenech.

Očekává se, že použití FA-PP urychlí včasnou úpravu antibiotické terapie, zlepší výsledky, zkrátí délku pobytu a sníží používání širokospektrých antibiotik. Úspora antibiotik může snížit selekční tlak, výskyt kolonizace multirezistentními bakteriemi a výskyt nemocničních superinfekcí, a to jak na individuální, tak na nemocniční úrovni. Tato studie se navíc opírá o intervenci multidisciplinárních týmů AMS, které jsou v současné době implementovány v mnoha zdravotnických zařízeních. Jejich příčná poloha nabízí možnosti pro nábor pacientů z celé řady lékařských a chirurgických oddělení. Tento projekt hodnotí proveditelnost klinických studií na základě intervence těchto týmů a poskytne vysokou úroveň důkazů o jejich vlivu na prognózu pacientů, vhodné použití antibiotik a antimikrobiální rezistenci.