Proef naar een strategie die snelle diagnostische tests en antimicrobieel rentmeesterschap combineert om het gebruik van antibiotica bij patiënten met in het ziekenhuis opgelopen longontsteking te verbeteren. (SHARP)

Hospital-Acquired Pneumonia (HAP) is de op een na meest voorkomende ziekenhuisinfectie in de VS en Europa en is verantwoordelijk voor een groot deel van de antibiotica die in ziekenhuizen worden voorgeschreven. Conventionele methoden om veroorzakende micro-organismen (virussen, bacteriën) te identificeren zijn tijdrovend en soms onnauwkeurig, wat leidt tot een ontoereikende behandeling bij een groot deel van de HAP-patiënten.

Het FILMARRAY® Pneumonia Panel (FA-PP, bioMérieux) is een geautomatiseerd diagnostisch apparaat waarmee meerdere pathogenen en resistentiemarkers in één uur kunnen worden gedetecteerd. Strategieën die snel diagnostisch onderzoek combineren met tussenkomst van specialisten in infectieziekten (d.w.z. antimicrobial stewardship -AMS - experts) toonden een significant synergetisch effect op antibioticagebruik, mortaliteit en kosten bij bloedbaaninfecties.

De proefhypothese is dat een strategie die antimicrobieel rentmeesterschap en FA-PP combineert, de kwaliteit van zorg bij HAP-patiënten verbetert, in vergelijking met alleen antimicrobieel rentmeesterschap.

De proef zal patiënten omvatten die ≥ 48 uur in het ziekenhuis zijn opgenomen, van 18 jaar of ouder, met criteria voor longontsteking: nieuw longinfiltraat op een thoraxfoto, plus bewijs dat het infiltraat van infectieuze oorsprong is (d.w.z. nieuw begin van koorts en/of purulent sputum en/of leukocytose en/of afname van de oxygenatie).

Na geïnformeerde toestemming worden deelnemers willekeurig toegewezen aan de interventie- of de controle-arm.

In de controlearm omvat de behandeling van HAP-patiënten klinisch onderzoek en conventionele microbiologische tests. De antibioticakeuze wordt besproken tussen de AMS-experts en de verantwoordelijke arts van de patiënt.

In de interventiearm omvat de strategie, naast de bovenstaande procedures, snelle tests met behulp van de FA-PP op een respiratoir monster, verkregen door middel van invasieve of niet-invasieve bemonstering. Er zijn geen aanvullende invasieve procedures vereist voor het onderzoek en FA-PP zal worden uitgevoerd op monsters die zijn verzameld als onderdeel van routinematige zorg.

Onderzoekers bezoeken de patiënt bij opname, op dag 3 en op dag 30 (of bij ontslag uit het ziekenhuis) om gegevens te verzamelen over comorbiditeiten, klinische uitkomsten, resultaten van microbiologische tests en antibiotica. Aan het einde van de follow-up vergelijken we het aantal dagen op breedspectrumantibiotica, de incidentie van negatieve uitkomsten, de verblijfsduur en de kosten in de twee armen.

Het gebruik van de FA-PP zal naar verwachting leiden tot een vroege aanpassing van de antibioticatherapie, de resultaten verbeteren, de verblijfsduur verkorten en het gebruik van breedspectrumantibiotica verminderen. De antibioticabesparing kan de selectiedruk, de incidentie van kolonisatie met multiresistente bacteriën en de incidentie van in het ziekenhuis opgelopen superinfecties verminderen, zowel op individueel als op ziekenhuisniveau. Bovendien is deze proef afhankelijk van de tussenkomst van multidisciplinaire AMS-teams die momenteel in veel gezondheidsinstellingen worden geïmplementeerd. Hun transversale positie biedt mogelijkheden voor rekrutering van patiënten uit een brede waaier van medische en chirurgische afdelingen. Dit project evalueert de haalbaarheid van klinische proeven op basis van de tussenkomst van deze teams, en zal een hoog niveau van bewijs leveren met betrekking tot hun impact op de prognose van patiënten, correct gebruik van antibiotica en antimicrobiële resistentie.