Ensaio sobre uma estratégia que combina testes de diagnóstico rápido e administração antimicrobiana para melhorar o uso de antibióticos em pacientes com pneumonia adquirida em hospital. (SHARP)

A Pneumonia Adquirida em Hospital (HAP) é a segunda infecção hospitalar mais frequente nos EUA e na Europa e é responsável por uma grande proporção de antibióticos prescritos em hospitais. Os métodos convencionais para identificar microrganismos causadores (vírus, bactérias) são demorados e às vezes imprecisos, levando a um tratamento inadequado em grande parte dos pacientes com HAP.

O FILMARRAY® Pneumonia Panel (FA-PP, bioMérieux) é um dispositivo de diagnóstico automatizado, permitindo a detecção de múltiplos patógenos e marcadores de resistência em uma hora. Estratégias que combinam testes de diagnóstico rápido e intervenção de especialistas em doenças infecciosas (i.e. stewardship antimicrobiano -AMS - especialistas) mostraram impacto sinérgico significativo no uso de antibióticos, mortalidade e custos em infecções da corrente sanguínea.

A hipótese do estudo é que uma estratégia que combina administração antimicrobiana e FA-PP melhora a qualidade do atendimento em pacientes com HAP, em comparação com administração antimicrobiana isolada.

O estudo incluirá pacientes hospitalizados por ≥ 48 horas, com idade igual ou superior a 18 anos, que apresentem critérios de pneumonia: novo infiltrado pulmonar em radiografia de tórax, além de evidências de que o infiltrado é de origem infecciosa (ou seja, novo início de febre e/ou escarro purulento e/ou leucocitose e/ou diminuição da oxigenação).

Após o consentimento informado, os participantes serão alocados aleatoriamente para a intervenção ou para o braço de controle.

No braço de controle, o manejo de pacientes com HAP incluirá exame clínico e testes microbiológicos convencionais. A escolha do antibiótico será discutida entre os especialistas da AMS e o médico responsável pelo paciente.

No braço de intervenção, além dos procedimentos acima, a estratégia incluirá testes rápidos usando o FA-PP em uma amostra respiratória, obtida por amostragem invasiva ou não invasiva. Nenhum procedimento invasivo adicional será necessário para o estudo, e o FA-PP será realizado em amostras coletadas como parte dos cuidados de rotina.

Os investigadores visitarão o paciente na inclusão, no dia 3 e no dia 30 (ou na alta hospitalar) para coletar dados sobre comorbidades, resultados clínicos, resultados de testes microbiológicos e antibióticos. Ao final do acompanhamento, compararemos o número de dias com antibióticos de amplo espectro, a incidência de resultados negativos, o tempo de internação e os custos nos dois braços.

Espera-se que o uso do FA-PP leve ao ajuste precoce da antibioticoterapia, melhore os resultados, diminua o tempo de internação e reduza o uso de antibióticos de amplo espectro. A economia de antibióticos pode reduzir a pressão seletiva, a incidência de colonização por bactérias multirresistentes e a incidência de superinfecções hospitalares, tanto em nível individual quanto hospitalar. Além disso, este estudo conta com a intervenção de equipes multidisciplinares de AMS que estão sendo implementadas em muitas unidades de saúde. Sua posição transversal oferece oportunidades de recrutamento de pacientes de uma ampla gama de departamentos médicos e cirúrgicos. Este projeto avalia a viabilidade de ensaios clínicos com base na intervenção dessas equipes e fornecerá alto nível de evidência sobre seu impacto no prognóstico dos pacientes, uso adequado de antibióticos e resistência antimicrobiana.