Essai sur une stratégie combinant les tests de diagnostic rapide et la gestion des antimicrobiens pour améliorer l'utilisation des antibiotiques chez les patients atteints de pneumonie nosocomiale. (SHARP)

La pneumonie nosocomiale (PNA) est la deuxième infection nosocomiale la plus fréquente aux États-Unis et en Europe et représente une grande partie des antibiotiques prescrits dans les hôpitaux. Les méthodes conventionnelles d'identification des micro-organismes responsables (virus, bactéries) prennent du temps et sont parfois imprécises, ce qui conduit à un traitement inadéquat chez une grande partie des patients atteints de PAH.

Le Panel Pneumonie FILMARRAY® (FA-PP, bioMérieux) est un dispositif de diagnostic automatisé, permettant la détection de multiples pathogènes et marqueurs de résistance en une heure. Stratégies combinant des tests diagnostiques rapides et l'intervention de spécialistes en maladies infectieuses (c.-à-d. gestion des antimicrobiens -AMS - experts) a montré un impact synergique significatif sur l'utilisation des antibiotiques, la mortalité et les coûts des infections du sang.

L'hypothèse de l'essai est qu'une stratégie combinant la gestion des antimicrobiens et la FA-PP améliore la qualité des soins chez les patients HAP, par rapport à la gestion des antimicrobiens seule.

L'essai inclura des patients hospitalisés pendant ≥ 48 heures, âgés de 18 ans ou plus, qui présentent des critères de pneumonie : nouvel infiltrat pulmonaire sur une radiographie pulmonaire, plus preuve que l'infiltrat est d'origine infectieuse (c.-à-d. nouvelle apparition de fièvre et/ou expectoration purulente et/ou hyperleucocytose et/ou baisse de l'oxygénation).

Après consentement éclairé, les participants seront répartis au hasard soit dans le bras d'intervention, soit dans le bras témoin.

Dans le bras contrôle, la prise en charge des patients HAP comprendra un examen clinique et des tests microbiologiques conventionnels. Le choix de l'antibiotique sera discuté entre les experts de l'AMS et le médecin en charge du patient.

Dans le bras d'intervention, en plus des procédures ci-dessus, la stratégie comprendra des tests rapides à l'aide du FA-PP sur un échantillon respiratoire, obtenu par prélèvement invasif ou non invasif. Aucune procédure invasive supplémentaire ne sera nécessaire pour l'étude, et la FA-PP sera effectuée sur des échantillons prélevés dans le cadre des soins de routine.

Les enquêteurs visiteront le patient à l'inclusion, au jour 3 et au jour 30 (ou à la sortie de l'hôpital) pour collecter des données sur les comorbidités, les résultats cliniques, les résultats des tests microbiologiques et les antibiotiques. A la fin du suivi, nous comparerons le nombre de jours sous antibiotiques à large spectre, l'incidence des résultats négatifs, la durée de séjour et les coûts dans les deux bras.

L'utilisation du FA-PP devrait permettre un ajustement précoce de l'antibiothérapie, améliorer les résultats, réduire la durée du séjour et réduire l'utilisation d'antibiotiques à large spectre. L'économie d'antibiotiques peut réduire la pression de sélection, l'incidence de la colonisation par des bactéries multirésistantes et l'incidence des surinfections nosocomiales, tant au niveau individuel qu'au niveau hospitalier. De plus, cet essai repose sur l'intervention d'équipes pluridisciplinaires d'AMS qui sont actuellement mises en place dans de nombreuses formations sanitaires. Leur position transversale offre des opportunités de recrutement de patients issus d'un large éventail de services médicaux et chirurgicaux. Ce projet évalue la faisabilité d'essais cliniques basés sur l'intervention de ces équipes, et fournira un haut niveau de preuve quant à leur impact sur le pronostic des patients, le bon usage des antibiotiques et la résistance aux antimicrobiens.