Prøve på en strategi som kombinerer rask diagnostisk testing og antimikrobiell forvaltning for å forbedre antibiotikabruk hos pasienter med sykehuservervet lungebetennelse. (SHARP)

Hospital-ervervet lungebetennelse (HAP) er den nest hyppigste sykehuservervede infeksjonen i USA og Europa og står for en stor andel av antibiotika som forskrives på sykehus. Konvensjonelle metoder for å identifisere forårsakende mikroorganismer (virus, bakterier) er tidkrevende og noen ganger unøyaktige, noe som fører til utilstrekkelig behandling hos en stor andel av HAP-pasientene.

FILMARRAY® lungebetennelsespanel (FA-PP, bioMérieux) er en automatisert diagnostisk enhet som tillater påvisning av flere patogener og resistensmarkører på én time. Strategier som kombinerer rask diagnostisk testing og intervensjon av spesialister i infeksjonssykdommer (dvs. antimikrobiell forvaltning -AMS - eksperter) viste betydelig synergistisk innvirkning på antibiotikabruk, dødelighet og kostnader ved infeksjoner i blodet.

Forsøkshypotesen er at en strategi som kombinerer antimikrobiell forvaltning og FA-PP forbedrer kvaliteten på omsorgen hos HAP-pasienter, sammenlignet med antimikrobiell forvaltning alene.

Forsøket vil omfatte pasienter innlagt på sykehus i ≥ 48 timer, 18 år eller eldre, som har kriterier for lungebetennelse: nytt lungeinfiltrat på røntgen av thorax, pluss bevis på at infiltratet er av en smittsom opprinnelse (dvs. ny debut av feber og/eller purulent oppspytt og/eller leukocytose og/eller reduksjon i oksygenering).

Etter informert samtykke vil deltakerne bli tilfeldig tildelt enten intervensjonen eller kontrollarmen.

I kontrollarmen vil behandling av HAP-pasienter inkludere klinisk undersøkelse og konvensjonelle mikrobiologiske tester. Antibiotikavalg vil bli diskutert mellom AMS-eksperter og pasientansvarlig lege.

I intervensjonsarmen, i tillegg til prosedyrene ovenfor, vil strategien inkludere rask testing ved bruk av FA-PP på en respiratorisk prøve, oppnådd ved enten invasiv eller ikke-invasiv prøvetaking. Ingen ytterligere invasive prosedyrer vil være nødvendig for studien, og FA-PP vil bli utført på prøver samlet inn som en del av rutinemessig behandling.

Etterforskerne vil besøke pasienten ved inkludering, på dag 3 og på dag 30 (eller ved utskrivning fra sykehus) for å samle inn data om komorbiditeter, kliniske utfall, resultater av mikrobiologiske tester og antibiotika. På slutten av oppfølgingen vil vi sammenligne antall dager på bredspektret antibiotika, forekomst av negative utfall, liggetid og kostnader i de to armene.

Bruken av FA-PP forventes å gi tidlig justering av antibiotikabehandling, forbedre resultatene, redusere liggetiden og redusere bruken av bredspektrede antibiotika. Antibiotikabesparelsen kan redusere seleksjonspresset, forekomsten av kolonisering med multiresistente bakterier og forekomsten av sykehuservervede superinfeksjoner, både på individ- og sykehusnivå. Dessuten er denne studien avhengig av intervensjon fra tverrfaglige AMS-team som for tiden implementeres i mange helseinstitusjoner. Deres tverrstilling gir muligheter for rekruttering av pasienter fra et bredt spekter av medisinske og kirurgiske avdelinger. Dette prosjektet evaluerer gjennomførbarheten av kliniske studier basert på intervensjonen fra disse teamene, og vil gi et høyt nivå av bevis angående deres innvirkning på prognosen til pasienter, riktig bruk av antibiotika og antimikrobiell resistens.