Studie zu einer Strategie, die schnelle diagnostische Tests und antimikrobielle Verantwortung kombiniert, um den Einsatz von Antibiotika bei Patienten mit im Krankenhaus erworbener Pneumonie zu verbessern. (SHARP)

Die im Krankenhaus erworbene Pneumonie (HAP) ist die zweithäufigste im Krankenhaus erworbene Infektion in den USA und Europa und macht einen großen Teil der in Krankenhäusern verschriebenen Antibiotika aus. Herkömmliche Methoden zur Identifizierung ursächlicher Mikroorganismen (Viren, Bakterien) sind zeitaufwändig und manchmal ungenau, was bei einem großen Teil der HAP-Patienten zu einer unzureichenden Behandlung führt.

Das FILMARRAY® Pneumonia Panel (FA-PP, bioMérieux) ist ein automatisiertes Diagnosegerät, das den Nachweis mehrerer Krankheitserreger und Resistenzmarker in einer Stunde ermöglicht. Strategien, die schnelle diagnostische Tests und die Intervention von Spezialisten für Infektionskrankheiten (d. h. Antimicrobial Stewardship – AMS – Experten) zeigten signifikante synergistische Auswirkungen auf den Einsatz von Antibiotika, die Sterblichkeit und die Kosten bei Blutstrominfektionen.

Die Studienhypothese lautet, dass eine Strategie, die Antimicrobial Stewardship und FA-PP kombiniert, die Versorgungsqualität bei HAP-Patienten im Vergleich zu Antimicrobial Stewardship allein verbessert.

In die Studie werden Patienten eingeschlossen, die ≥ 48 Stunden im Krankenhaus waren, im Alter von 18 Jahren oder älter, die die Kriterien einer Lungenentzündung aufweisen: neues Lungeninfiltrat auf einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs plus Nachweis, dass das Infiltrat infektiösen Ursprungs ist (d. h. neu auftretendes Fieber und/oder eitriges Sputum und/oder Leukozytose und/oder Abnahme der Oxygenierung).

Nach Einverständniserklärung werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder dem Interventions- oder dem Kontrollarm zugeteilt.

In der Kontrollgruppe umfasst die Behandlung von HAP-Patienten eine klinische Untersuchung und herkömmliche mikrobiologische Tests. Die Auswahl des Antibiotikums wird zwischen AMS-Experten und dem behandelnden Arzt des Patienten besprochen.

Im Interventionsarm umfasst die Strategie zusätzlich zu den oben genannten Verfahren Schnelltests mit dem FA-PP an einer respiratorischen Probe, die entweder durch invasive oder nicht-invasive Probenentnahme gewonnen wird. Für die Studie sind keine zusätzlichen invasiven Verfahren erforderlich, und FA-PP wird an Proben durchgeführt, die im Rahmen der Routineversorgung entnommen werden.

Die Ermittler besuchen den Patienten bei der Aufnahme, am Tag 3 und am Tag 30 (oder bei der Entlassung aus dem Krankenhaus), um Daten zu Komorbiditäten, klinischen Ergebnissen, Ergebnissen mikrobiologischer Tests und Antibiotika zu sammeln. Am Ende des Follow-up vergleichen wir die Anzahl der Tage mit Breitbandantibiotika, die Häufigkeit negativer Ergebnisse, die Aufenthaltsdauer und die Kosten in den beiden Armen.

Die Verwendung des FA-PP soll eine frühzeitige Anpassung der Antibiotikatherapie veranlassen, die Ergebnisse verbessern, die Aufenthaltsdauer verkürzen und den Einsatz von Breitbandantibiotika reduzieren. Die Einsparung von Antibiotika kann den Selektionsdruck, die Inzidenz der Besiedelung mit multiresistenten Bakterien und die Inzidenz von im Krankenhaus erworbenen Superinfektionen sowohl auf individueller als auch auf Krankenhausebene verringern. Darüber hinaus stützt sich diese Studie auf die Intervention multidisziplinärer AMS-Teams, die derzeit in vielen Gesundheitseinrichtungen implementiert werden. Ihre transversale Position bietet Möglichkeiten zur Rekrutierung von Patienten aus einem breiten Spektrum medizinischer und chirurgischer Abteilungen. Dieses Projekt bewertet die Machbarkeit klinischer Studien auf der Grundlage der Intervention dieser Teams und wird ein hohes Maß an Evidenz hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf die Prognose von Patienten, den angemessenen Einsatz von Antibiotika und die Antibiotikaresistenz liefern.