- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04154514
Mahdollinen puettava aivohalvauksen jälkeiseen kuntoutukseen
Aivohalvauksen jälkeiseen kuntouttavaan monilihasstimulaatioon, joka on saanut inspiraationsa hermo-lihashallinnan luonnollisesta organisaatiosta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on yksi yleisimmistä aikuisten pitkäaikaisen työkyvyttömyyden syistä maailmanlaajuisesti. Heikentynyt kyky kävellä aivohalvauksen jälkeen rajoittaa vakavasti liikkuvuutta ja elämänlaatua. Monet äskettäin kehitetyt kävelykuntoutustekniikat ovat tällä hetkellä parhaimmillaan vain marginaalisesti parempia kuin perinteiset hoidot teholtaan. Tarvitaan kipeästi uusia, kliinisesti toteuttamiskelpoisia ja tehokkaita kuntoutusstrategioita, jotka voivat tarjota entistä paremman toiminnallisen tuloksen aivohalvauksesta selviytyneille erilaisilla esityksillä.
Monien uusien aivohalvauksen jälkeisten interventioiden joukossa lihasten toiminnallinen sähköstimulaatio (FES) on edelleen houkutteleva. FES on hermo-kuntouttava tekniikka, joka välittää ohjaussignaaleja ulkoisesta laitteesta hermo-lihasjärjestelmään. Yhä enemmän tunnustetaan, että kuntoutusparadigmojen tulisi edistää potilaan lihaskoordinaatioiden palautumista normaaliin harjoituksen aikana, ja FES voi saavuttaa tämän tavoitteen, kun stimulaatioita sovelletaan lihaksiin, joiden luonnollinen koordinaatio on heikentynyt. Tästä syystä FES on erittäin lupaava interventiostrategia. Nykyiset FES-paradigmat ovat kuitenkin tuottaneet moniselitteisiä tuloksia aikaisemmissa kliinisissä kokeissa, erityisesti kroonisista eloonjääneistä tehdyissä kokeissa, todennäköisesti siksi, että stimulaatioita sovellettiin vain yhteen tai muutamaan lihakseen tai stimulaatiomalli ei jäljitteli luonnollista lihaskoordinaatiomallia kävelyn aikana. Monilihas-FES, kun sitä käytetään suurempaan toiminnalliseen lihasjoukkoon ja jota ohjaa niiden luonnollinen koordinaatiokuvio, voi ohjata lihasten aktivaatioita kohti normaalia kuviota neuroplastisuuden kautta ja palauttaa näin lihasaktivaatiovajeen tasoa.
Projektimme ensimmäisenä tavoitteena on käyttää 10-kanavaista FES-pukeutuvaa FES:ää monilihasten FES:ien toimittamiseen alaraajojen lihaksissa. Osallistujat yrittävät kuntouttaa kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneiden kulkua 12 harjoituskerran aikana antamalla stimulaatioita useille lihaksille niiden luonnollisessa koordinaatiomallissa puettavien laitteiden avulla. Sellaisenaan osallistujat hyödyntävät motorisen neurotieteen teoriaa lihassynergiasta ohjatakseen henkilökohtaisia lihasvalintojamme FES:ää varten. Lihassynergiat ovat oletettuja motorisen ohjauksen hermomoduuleita, jotka koordinoivat useiden lihasten spatiotemporaalisia aktivaatiomalleja. Muokattava FES-kuviomme kullekin aivohalvauksesta selvinneelle rakennetaan normaalien lihassynergioiden perusteella, jotka puuttuvat aivohalvauksesta selviytyneen lihaskuviossa kävelyn aikana. Koska lihassynergiat edustavat hermoston käyttämiä luonnollisia motorisia ohjausyksiköitä, niiden aktivaatioiden vahvistamisen FES:n avulla pitäisi johtaa normaalin hermo-lihaskoordinaation palautumiseen ja siten luonnollisempaan harjoituksen jälkeiseen kävelyyn.
Toinen tavoitteemme on arvioida FES-paradigmamme tehokkuutta arvioimalla harjoitettujen aivohalvauksen pareettisten ja ei-pareeettisten jalkojen kävely-lihassynergioita ennen, jälkeen ja 1 kuukausi sen jälkeen. Näin tehdessään osallistujat toivovat voivansa tutkia, voiko alaraajojen lihassynergia olla fysiologinen merkki aivohalvauksesta selviytyneiden motoristen heikentymien osalta.
Jos lihassynergiaan perustuva monilihas-FES on todella tehokas, strategiamme auttaa monia vammaisia kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneitä saamaan takaisin liikkuvuuden ja elämään näin paljon korkeammalla elämänlaadulla tulevina vuosikymmeninä. Tutkimuksemme kliininen ja yhteiskunnallinen vaikutus tulee olemaan valtava.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong, 852
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikeakätiset vanhukset kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneet; ikä ≥40; ≥6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
- Yksipuoliset iskeemiset aivovauriot
- Osallistujien tulee pystyä kävelemään yhtäjaksoisesti ≥15 minuuttia. apuvälineellä tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi ymmärtää ja noudattaa ohjeita tai pistemäärä <21 mielenterveyden minikokeessa;
- sinulla on sydämentahdistin;
- Onko ihovaurioita paikoissa, joihin FES- tai EMG-elektrodit voidaan kiinnittää;
- sinulla on vakava masennus;
- Esiintyy vakavasti laiminlyötynä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FES:n toimittaminen aivohalvauksesta selviytyneille
Aivohalvauksesta selviytyneiden normaalit ja epänormaalit lihassynergiat määritetään myös heidän kävelyn EMG:stä.
Ehdottamamme FES-interventioon kuuluu stimulaatioiden toimittaminen lihaksiin aaltomuodoilla, jotka syntyvät kaikkien niiden normaalien synergioiden aktivaatioista, joita ei havaittu jokaisella aivohalvauksesta selviytyneellä.
Aiomme käyttää puettavia laitteita henkilökohtaisten lihassynergiaan perustuvien FES-stimulaatioiden toimittamiseen useille jalkalihasryhmille aivohalvauksen saaneilla iäkkäillä kroonisista aivohalvauksista selviytyneiden potilaiden kävellessä juoksumatolla/maan päällä kävelyn kuntoutusta varten.
Oletimme, että kohde kävelee pohjimmiltaan epänormaalin lihaskuvion kanssa, joka on päällekkäin FES:stä tulevan keinotekoisesti käyttöönotetun "normaalin" lihaskuvion kanssa.
|
Useimmat FDA:n hyväksymistä kaupallisista FES-laitteista tarjoavat hoitoa, joka kohdistuu tiettyyn kinemaattiseen heikentymiseen askelsyklissä (esim.
Laitteemme tulee olemaan ainutlaatuinen siinä mielessä, että se voi stimuloida monia lihaksia useiden nivelten ympärillä ja palauttaa alaraajojen motoriset toiminnot kattavammin ja luonnollisemmin.
|
|
Kokeellinen: Ei nykyistä FES-toimitusta aivohalvauksesta selviytyneille (huijausryhmä)
Aivohalvauksesta selviytyneiden normaalit ja epänormaalit lihassynergiat määritetään myös heidän kävelyn EMG:stä.
Ehdottamamme FES-interventioon kuuluu stimulaatioiden toimittaminen lihaksiin aaltomuodoilla, jotka syntyvät kaikkien niiden normaalien synergioiden aktivaatioista, joita ei havaittu jokaisella aivohalvauksesta selviytyneellä.
Lisäksi aiomme esitellä huijausryhmän.
Aiomme käyttää useisiin ryhmiin puettavia jalkalihaksia iäkkäiden kroonisista aivohalvauksista selviytyneiden aivohalvauksen saaneilla puolella ilman stimulaatiota heidän kävellessä juoksumatolla tai maan päällä kävelyn kuntoutukseen.
Huijausryhmän tarkoituksena on empiirisesti validoida FES-puettavien tuotteiden tehokkuus.
|
Useimmat FDA:n hyväksymistä kaupallisista FES-laitteista tarjoavat hoitoa, joka kohdistuu tiettyyn kinemaattiseen heikentymiseen askelsyklissä (esim.
Laitteemme tulee olemaan ainutlaatuinen siinä mielessä, että se voi stimuloida monia lihaksia useiden nivelten ympärillä ja palauttaa alaraajojen motoriset toiminnot kattavammin ja luonnollisemmin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pinnan elektromyografiset signaalit jopa 14 lihaksesta pareettisella ja ei-pareettisella puolella kävelyn aikana.
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa
|
Lihassynergioiden arvioimiseksi pinta-EMG:t tallennetaan 14 lihaksesta (tibialis anterior (TA), lääketieteellinen gastrocnemius (MG), soleus (SOL), vastus medialis (VM), rectus femoris (RF), hamstrings (HAM), adductor longus (AL), gluteus maximus (GM) lateraalinen gastrocnemius (LG), vastus lateralis (VL), tensor fasciae latae (TFL), erector spinae (ES), ulkoinen vino (EO) ja latissimus dorsi (LatDor) käyttämällä langaton EMG-järjestelmä (Delsys; 2000 Hz).
Kaikki elektrodit kiinnitetään tukevasti ihon pintaan käyttämällä kaksipuolisia ja lääketieteellisiä teippejä.
|
Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa
|
|
Pinnan elektromyografiset signaalit jopa 14 lihaksesta pareettisella ja ei-pareettisella puolella kävelyn aikana.
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 5,5 viikon kuluttua
|
Lihassynergioiden arvioimiseksi pinta-EMG:t tallennetaan 14 lihaksesta (tibialis anterior (TA), lääketieteellinen gastrocnemius (MG), soleus (SOL), vastus medialis (VM), rectus femoris (RF), hamstrings (HAM), adductor longus (AL), gluteus maximus (GM) lateraalinen gastrocnemius (LG), vastus lateralis (VL), tensor fasciae latae (TFL), erector spinae (ES), ulkoinen vino (EO) ja latissimus dorsi (LatDor) käyttämällä langaton EMG-järjestelmä (Delsys; 2000 Hz).
Kaikki elektrodit kiinnitetään tukevasti ihon pintaan käyttämällä kaksipuolisia ja lääketieteellisiä teippejä.
|
Arviointi suoritetaan 5,5 viikon kuluttua
|
|
Pinnan elektromyografiset signaalit jopa 14 lihaksesta pareettisella ja ei-pareettisella puolella kävelyn aikana.
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 2,5 viikon kuluttua
|
Lihassynergioiden arvioimiseksi pinta-EMG:t tallennetaan 14 lihaksesta (tibialis anterior (TA), lääketieteellinen gastrocnemius (MG), soleus (SOL), vastus medialis (VM), rectus femoris (RF), hamstrings (HAM), adductor longus (AL), gluteus maximus (GM) lateraalinen gastrocnemius (LG), vastus lateralis (VL), tensor fasciae latae (TFL), erector spinae (ES), ulkoinen vino (EO) ja latissimus dorsi (LatDor) käyttämällä langaton EMG-järjestelmä (Delsys; 2000 Hz).
Kaikki elektrodit kiinnitetään tukevasti ihon pintaan käyttämällä kaksipuolisia ja lääketieteellisiä teippejä.
|
Arviointi suoritetaan 2,5 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerin arviointipisteet (alaraaja)
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa
|
Alaraajan motorisen toiminnan arviointi
|
Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa
|
|
Fugl-Meyerin arviointipisteet (alaraaja)
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 5,5 viikon kuluttua
|
Alaraajan motorisen toiminnan arviointi
|
Arviointi suoritetaan 5,5 viikon kuluttua
|
|
Fugl-Meyerin arviointipisteet (alaraaja)
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 2,5 viikon kuluttua
|
Alaraajan motorisen toiminnan arviointi
|
Arviointi suoritetaan 2,5 viikon kuluttua
|
|
Fugl-Meyerin arviointipisteet (alaraaja)
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 4 viikon kuluttua
|
Alaraajan motorisen toiminnan arviointi
|
Arviointi suoritetaan 4 viikon kuluttua
|
|
Mini-BEStest
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa
|
Tasapainotesti
|
Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa
|
|
Mini-BEStest
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 5,5 viikon kuluttua
|
Tasapainotesti
|
Arviointi suoritetaan 5,5 viikon kuluttua
|
|
Mini-BEStest
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 2,5 viikon kuluttua
|
Tasapainotesti
|
Arviointi suoritetaan 2,5 viikon kuluttua
|
|
Mini-BEStest
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 4 viikon kuluttua
|
Tasapainotesti
|
Arviointi suoritetaan 4 viikon kuluttua
|
|
Kävelykinetiikka
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa
|
FES-istuntojen aikana puettavan laitteen IMU:t tarjoavat kinemaattiset mittaukset.
Motorisen vajaatoiminnan arviointiistuntojen aikana tallennamme tarkempaa kinematiikkaa käyttämällä 10 kameran liikkeensieppausjärjestelmää (VICON; 200 Hz).
Tämä järjestelmä seuraa 40 jalkoihin ja vartaloon sijoitetun merkin 3D-asentoa, ja se on varustettu sopivilla malleilla lonkan, polven ja nilkan kahdenvälisten kulmien rekonstruoimiseen.
|
Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa
|
|
Kävelykinetiikka
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 5,5 viikon kuluttua
|
FES-istuntojen aikana puettavan laitteen IMU:t tarjoavat kinemaattiset mittaukset.
Motorisen vajaatoiminnan arviointiistuntojen aikana tallennamme tarkempaa kinematiikkaa käyttämällä 10 kameran liikkeensieppausjärjestelmää (VICON; 200 Hz).
Tämä järjestelmä seuraa 40 jalkoihin ja vartaloon sijoitetun merkin 3D-asentoa, ja se on varustettu sopivilla malleilla lonkan, polven ja nilkan kahdenvälisten kulmien rekonstruoimiseen.
|
Arviointi suoritetaan 5,5 viikon kuluttua
|
|
Kävelykinetiikka
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 2,5 viikon kuluttua
|
FES-istuntojen aikana puettavan laitteen IMU:t tarjoavat kinemaattiset mittaukset.
Motorisen vajaatoiminnan arviointiistuntojen aikana tallennamme tarkempaa kinematiikkaa käyttämällä 10 kameran liikkeensieppausjärjestelmää (VICON; 200 Hz).
Tämä järjestelmä seuraa 40 jalkoihin ja vartaloon sijoitetun merkin 3D-asentoa, ja se on varustettu sopivilla malleilla lonkan, polven ja nilkan kahdenvälisten kulmien rekonstruoimiseen.
|
Arviointi suoritetaan 2,5 viikon kuluttua
|
|
Kävelykinetiikka
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 4 viikon kuluttua
|
FES-istuntojen aikana puettavan laitteen IMU:t tarjoavat kinemaattiset mittaukset.
Motorisen vajaatoiminnan arviointiistuntojen aikana tallennamme tarkempaa kinematiikkaa käyttämällä 10 kameran liikkeensieppausjärjestelmää (VICON; 200 Hz).
Tämä järjestelmä seuraa 40 jalkoihin ja vartaloon sijoitetun merkin 3D-asentoa, ja se on varustettu sopivilla malleilla lonkan, polven ja nilkan kahdenvälisten kulmien rekonstruoimiseen.
|
Arviointi suoritetaan 4 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fugl-Meyer AR, Jaasko L, Leyman I, Olsson S, Steglind S. The post-stroke hemiplegic patient. 1. a method for evaluation of physical performance. Scand J Rehabil Med. 1975;7(1):13-31.
- Bohannon RW. Comfortable and maximum walking speed of adults aged 20-79 years: reference values and determinants. Age Ageing. 1997 Jan;26(1):15-9. doi: 10.1093/ageing/26.1.15.
- Sheffler LR, Chae J. Neuromuscular electrical stimulation in neurorehabilitation. Muscle Nerve. 2007 May;35(5):562-90. doi: 10.1002/mus.20758.
- Daly JJ, Roenigk K, Holcomb J, Rogers JM, Butler K, Gansen J, McCabe J, Fredrickson E, Marsolais EB, Ruff RL. A randomized controlled trial of functional neuromuscular stimulation in chronic stroke subjects. Stroke. 2006 Jan;37(1):172-8. doi: 10.1161/01.STR.0000195129.95220.77. Epub 2005 Dec 1.
- Gladstone DJ, Danells CJ, Black SE. The fugl-meyer assessment of motor recovery after stroke: a critical review of its measurement properties. Neurorehabil Neural Repair. 2002 Sep;16(3):232-40. doi: 10.1177/154596802401105171.
- Kim B, Winstein C. Can Neurological Biomarkers of Brain Impairment Be Used to Predict Poststroke Motor Recovery? A Systematic Review. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Jan;31(1):3-24. doi: 10.1177/1545968316662708. Epub 2016 Aug 8.
- Peckham PH, Knutson JS. Functional electrical stimulation for neuromuscular applications. Annu Rev Biomed Eng. 2005;7:327-60. doi: 10.1146/annurev.bioeng.6.040803.140103.
- LIBERSON WT, HOLMQUEST HJ, SCOT D, DOW M. Functional electrotherapy: stimulation of the peroneal nerve synchronized with the swing phase of the gait of hemiplegic patients. Arch Phys Med Rehabil. 1961 Feb;42:101-5. No abstract available.
- Perry J, Garrett M, Gronley JK, Mulroy SJ. Classification of walking handicap in the stroke population. Stroke. 1995 Jun;26(6):982-9. doi: 10.1161/01.str.26.6.982.
- Alon G, Levitt AF, McCarthy PA. Functional electrical stimulation enhancement of upper extremity functional recovery during stroke rehabilitation: a pilot study. Neurorehabil Neural Repair. 2007 May-Jun;21(3):207-15. doi: 10.1177/1545968306297871. Epub 2007 Mar 16.
- Levin MF, Kleim JA, Wolf SL. What do motor "recovery" and "compensation" mean in patients following stroke? Neurorehabil Neural Repair. 2009 May;23(4):313-9. doi: 10.1177/1545968308328727. Epub 2008 Dec 31.
- Ting LH, Chiel HJ, Trumbower RD, Allen JL, McKay JL, Hackney ME, Kesar TM. Neuromechanical principles underlying movement modularity and their implications for rehabilitation. Neuron. 2015 Apr 8;86(1):38-54. doi: 10.1016/j.neuron.2015.02.042.
- McMorland AJ, Runnalls KD, Byblow WD. A neuroanatomical framework for upper limb synergies after stroke. Front Hum Neurosci. 2015 Feb 16;9:82. doi: 10.3389/fnhum.2015.00082. eCollection 2015.
- Roh J, Rymer WZ, Perreault EJ, Yoo SB, Beer RF. Alterations in upper limb muscle synergy structure in chronic stroke survivors. J Neurophysiol. 2013 Feb;109(3):768-81. doi: 10.1152/jn.00670.2012. Epub 2012 Nov 14.
- Saltiel P, Wyler-Duda K, D'Avella A, Tresch MC, Bizzi E. Muscle synergies encoded within the spinal cord: evidence from focal intraspinal NMDA iontophoresis in the frog. J Neurophysiol. 2001 Feb;85(2):605-19. doi: 10.1152/jn.2001.85.2.605.
- Cheung VC, Piron L, Agostini M, Silvoni S, Turolla A, Bizzi E. Stability of muscle synergies for voluntary actions after cortical stroke in humans. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Nov 17;106(46):19563-8. doi: 10.1073/pnas.0910114106. Epub 2009 Oct 30.
- Cheung VC, Turolla A, Agostini M, Silvoni S, Bennis C, Kasi P, Paganoni S, Bonato P, Bizzi E. Muscle synergy patterns as physiological markers of motor cortical damage. Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 Sep 4;109(36):14652-6. doi: 10.1073/pnas.1212056109. Epub 2012 Aug 20.
- Lee DD, Seung HS. Learning the parts of objects by non-negative matrix factorization. Nature. 1999 Oct 21;401(6755):788-91. doi: 10.1038/44565.
- Stinear CM, Barber PA, Smale PR, Coxon JP, Fleming MK, Byblow WD. Functional potential in chronic stroke patients depends on corticospinal tract integrity. Brain. 2007 Jan;130(Pt 1):170-80. doi: 10.1093/brain/awl333.
- Bowden MG, Clark DJ, Kautz SA. Evaluation of abnormal synergy patterns poststroke: relationship of the Fugl-Meyer Assessment to hemiparetic locomotion. Neurorehabil Neural Repair. 2010 May;24(4):328-37. doi: 10.1177/1545968309343215. Epub 2009 Sep 30.
- Krasovsky T, Levin MF. Review: toward a better understanding of coordination in healthy and poststroke gait. Neurorehabil Neural Repair. 2010 Mar-Apr;24(3):213-24. doi: 10.1177/1545968309348509. Epub 2009 Oct 12.
- Kollen BJ, Lennon S, Lyons B, Wheatley-Smith L, Scheper M, Buurke JH, Halfens J, Geurts AC, Kwakkel G. The effectiveness of the Bobath concept in stroke rehabilitation: what is the evidence? Stroke. 2009 Apr;40(4):e89-97. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.533828. Epub 2009 Jan 29.
- Cho JE, Yoo JS, Kim KE, Cho ST, Jang WS, Cho KH, Lee WH. Systematic Review of Appropriate Robotic Intervention for Gait Function in Subacute Stroke Patients. Biomed Res Int. 2018 Feb 6;2018:4085298. doi: 10.1155/2018/4085298. eCollection 2018.
- Heller BW, Clarke AJ, Good TR, Healey TJ, Nair S, Pratt EJ, Reeves ML, van der Meulen JM, Barker AT. Automated setup of functional electrical stimulation for drop foot using a novel 64 channel prototype stimulator and electrode array: results from a gait-lab based study. Med Eng Phys. 2013 Jan;35(1):74-81. doi: 10.1016/j.medengphy.2012.03.012. Epub 2012 May 4.
- Springer S, Vatine JJ, Wolf A, Laufer Y. The effects of dual-channel functional electrical stimulation on stance phase sagittal kinematics in patients with hemiparesis. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Apr;23(2):476-82. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.10.017. Epub 2012 Dec 8.
- You G, Liang H, Yan T. Functional electrical stimulation early after stroke improves lower limb motor function and ability in activities of daily living. NeuroRehabilitation. 2014;35(3):381-9. doi: 10.3233/NRE-141129.
- Alon G. Use of neuromuscular electrical stimulation in neureorehabilitation: a challenge to all. J Rehabil Res Dev. 2003 Nov-Dec;40(6):ix-xii. doi: 10.1682/jrrd.2003.11.0009. No abstract available.
- Cauraugh JH, Kim SB. Chronic stroke motor recovery: duration of active neuromuscular stimulation. J Neurol Sci. 2003 Nov 15;215(1-2):13-9. doi: 10.1016/s0022-510x(03)00169-2.
- Ivanenko YP, Poppele RE, Lacquaniti F. Five basic muscle activation patterns account for muscle activity during human locomotion. J Physiol. 2004 Apr 1;556(Pt 1):267-82. doi: 10.1113/jphysiol.2003.057174. Epub 2004 Jan 14.
- d'Avella A, Saltiel P, Bizzi E. Combinations of muscle synergies in the construction of a natural motor behavior. Nat Neurosci. 2003 Mar;6(3):300-8. doi: 10.1038/nn1010.
- Bernstein N (1967) The co-ordination and regulation of movements. Oxf. PergamoPress.
- Tresch MC, Cheung VC, d'Avella A. Matrix factorization algorithms for the identification of muscle synergies: evaluation on simulated and experimental data sets. J Neurophysiol. 2006 Apr;95(4):2199-212. doi: 10.1152/jn.00222.2005. Epub 2006 Jan 4.
- Brunnström S (1970) Movement therapy in hemiplegia: a neurophysiological approach. Medical Dept., Harper & Row.
- Saltiel P, Wyler-Duda K, d'Avella A, Ajemian RJ, Bizzi E. Localization and connectivity in spinal interneuronal networks: the adduction-caudal extension-flexion rhythm in the frog. J Neurophysiol. 2005 Sep;94(3):2120-38. doi: 10.1152/jn.00117.2005. Epub 2005 May 31.
- Saltiel P, d'Avella A, Wyler-Duda K, Bizzi E. Synergy temporal sequences and topography in the spinal cord: evidence for a traveling wave in frog locomotion. Brain Struct Funct. 2016 Nov;221(8):3869-3890. doi: 10.1007/s00429-015-1133-5. Epub 2015 Oct 26.
- Levine AJ, Hinckley CA, Hilde KL, Driscoll SP, Poon TH, Montgomery JM, Pfaff SL. Identification of a cellular node for motor control pathways. Nat Neurosci. 2014 Apr;17(4):586-93. doi: 10.1038/nn.3675. Epub 2014 Mar 9.
- Cheung VC, d'Avella A, Bizzi E. Adjustments of motor pattern for load compensation via modulated activations of muscle synergies during natural behaviors. J Neurophysiol. 2009 Mar;101(3):1235-57. doi: 10.1152/jn.01387.2007. Epub 2008 Dec 17.
- Cheung VC, d'Avella A, Tresch MC, Bizzi E. Central and sensory contributions to the activation and organization of muscle synergies during natural motor behaviors. J Neurosci. 2005 Jul 6;25(27):6419-34. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4904-04.2005.
- Caggiano V, Cheung VC, Bizzi E. An Optogenetic Demonstration of Motor Modularity in the Mammalian Spinal Cord. Sci Rep. 2016 Oct 13;6:35185. doi: 10.1038/srep35185.
- Bizzi E, Mussa-Ivaldi FA, Giszter S. Computations underlying the execution of movement: a biological perspective. Science. 1991 Jul 19;253(5017):287-91. doi: 10.1126/science.1857964.
- Takei T, Confais J, Tomatsu S, Oya T, Seki K. Neural basis for hand muscle synergies in the primate spinal cord. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Aug 8;114(32):8643-8648. doi: 10.1073/pnas.1704328114. Epub 2017 Jul 24.
- Zhuang C, Marquez J, Qu H, He X, Lan N (2015) A neuromuscular electrical stimulation strategy based on muscle synergy for stroke rehabilitation. 2015:816-819.
- He X, Du YF, Lan N. Evaluation of feedforward and feedback contributions to hand stiffness and variability in multijoint arm control. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2013 Jul;21(4):634-47. doi: 10.1109/TNSRE.2012.2234479. Epub 2012 Dec 20.
- Niu C, Zhuang C, Bao Y, Li S, Lan N, Xie Q (2017)
- Niu C (2018) Effectiveness of Short-Term Training with a Synergy-Based FES Paradigm on Motor Function Recovery Post Stroke, in 12th International Society of Physical and Rehabilitation Medicine World Congress (Paris, France).
- Ferrante S, Chia Bejarano N, Ambrosini E, Nardone A, Turcato AM, Monticone M, Ferrigno G, Pedrocchi A. A Personalized Multi-Channel FES Controller Based on Muscle Synergies to Support Gait Rehabilitation after Stroke. Front Neurosci. 2016 Sep 16;10:425. doi: 10.3389/fnins.2016.00425. eCollection 2016.
- Barreca S, Wolf SL, Fasoli S, Bohannon R. Treatment interventions for the paretic upper limb of stroke survivors: a critical review. Neurorehabil Neural Repair. 2003 Dec;17(4):220-6. doi: 10.1177/0888439003259415.
- Bernhardt J, Borschmann K, Boyd L, Carmichael ST, Corbett D, Cramer SC, Hoffmann T, Kwakkel G, Savitz S, Saposnik G, Walker M, Ward N. Moving Rehabilitation Research Forward: Developing Consensus Statements for Rehabilitation and Recovery Research. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Aug;31(8):694-698. doi: 10.1177/1545968317724290.
- Dipietro L, Krebs HI, Fasoli SE, Volpe BT, Stein J, Bever C, Hogan N. Changing motor synergies in chronic stroke. J Neurophysiol. 2007 Aug;98(2):757-68. doi: 10.1152/jn.01295.2006. Epub 2007 Jun 6.
- Safavynia SA, Torres-Oviedo G, Ting LH. Muscle Synergies: Implications for Clinical Evaluation and Rehabilitation of Movement. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2011 Summer;17(1):16-24. doi: 10.1310/sci1701-16.
- Li S, Zhuang C, Niu CM, Bao Y, Xie Q, Lan N. Evaluation of Functional Correlation of Task-Specific Muscle Synergies with Motor Performance in Patients Poststroke. Front Neurol. 2017 Jul 19;8:337. doi: 10.3389/fneur.2017.00337. eCollection 2017.
- Clark DJ, Ting LH, Zajac FE, Neptune RR, Kautz SA. Merging of healthy motor modules predicts reduced locomotor performance and muscle coordination complexity post-stroke. J Neurophysiol. 2010 Feb;103(2):844-57. doi: 10.1152/jn.00825.2009. Epub 2009 Dec 9.
- Barroso FO, Torricelli D, Molina-Rueda F, Alguacil-Diego IM, Cano-de-la-Cuerda R, Santos C, Moreno JC, Miangolarra-Page JC, Pons JL. Combining muscle synergies and biomechanical analysis to assess gait in stroke patients. J Biomech. 2017 Oct 3;63:98-103. doi: 10.1016/j.jbiomech.2017.08.006. Epub 2017 Aug 20.
- Routson RL, Clark DJ, Bowden MG, Kautz SA, Neptune RR. The influence of locomotor rehabilitation on module quality and post-stroke hemiparetic walking performance. Gait Posture. 2013 Jul;38(3):511-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.01.020. Epub 2013 Mar 13.
- Hashiguchi Y, Ohata K, Kitatani R, Yamakami N, Sakuma K, Osako S, Aga Y, Watanabe A, Yamada S. Merging and Fractionation of Muscle Synergy Indicate the Recovery Process in Patients with Hemiplegia: The First Study of Patients after Subacute Stroke. Neural Plast. 2016;2016:5282957. doi: 10.1155/2016/5282957. Epub 2016 Dec 19.
- Cerina L, Cancian P, Franco G, Santambrogio M (2017) A hardware acceleration for surface EMG non-negative matrix factorization. IEEE Int Parallel & Distributed Processing Symposium Workshops 2017: 168-74.
- Santuz A, Ekizos A, Janshen L, Baltzopoulos V, Arampatzis A. On the Methodological Implications of Extracting Muscle Synergies from Human Locomotion. Int J Neural Syst. 2017 Aug;27(5):1750007. doi: 10.1142/S0129065717500071. Epub 2016 Sep 23.
- Devarajan K, Cheung VC. On nonnegative matrix factorization algorithms for signal-dependent noise with application to electromyography data. Neural Comput. 2014 Jun;26(6):1128-68. doi: 10.1162/NECO_a_00576. Epub 2014 Mar 31.
- Ivanenko YP, Poppele RE, Lacquaniti F. Spinal cord maps of spatiotemporal alpha-motoneuron activation in humans walking at different speeds. J Neurophysiol. 2006 Feb;95(2):602-18. doi: 10.1152/jn.00767.2005. Epub 2005 Nov 9.
- Dominici N, Ivanenko YP, Cappellini G, d'Avella A, Mondi V, Cicchese M, Fabiano A, Silei T, Di Paolo A, Giannini C, Poppele RE, Lacquaniti F. Locomotor primitives in newborn babies and their development. Science. 2011 Nov 18;334(6058):997-9. doi: 10.1126/science.1210617.
- Bizzi E, Cheung VC. The neural origin of muscle synergies. Front Comput Neurosci. 2013 Apr 29;7:51. doi: 10.3389/fncom.2013.00051. eCollection 2013.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CREC_RIF_PROTOCOL version 01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .