中风后康复的潜在可穿戴设备
受神经肌肉控制的自然组织启发,用于中风后康复多肌肉刺激的可穿戴设备
研究概览
详细说明
中风是全球成人长期残疾的主要原因之一。 中风后行走能力受损严重限制了活动能力和生活质量。 许多最近开发的用于步态康复的辅助技术目前最多只比传统疗法的疗效好一点点。 迫切需要新颖、临床可行且有效的步态康复策略,可以为具有不同表现的中风幸存者提供更好的功能结果。
在许多新的中风后干预措施中,肌肉的功能性电刺激 (FES) 仍然具有吸引力。 FES 是一种神经康复技术,可将控制信号从外部设备传送到神经肌肉系统。 人们越来越认识到,康复模式应该促进患者肌肉协调性在训练期间恢复到正常模式,而当对自然协调性受损的肌肉组施加刺激时,FES 可以实现这一目标。 因此,FES 是一种非常有前途的介入策略。 然而,现有的 FES 范例在以前的临床试验中产生了模棱两可的结果,尤其是那些针对慢性幸存者的临床试验,这可能是因为刺激仅应用于单个或少数肌肉,或者刺激模式没有模仿步态期间的自然肌肉协调模式。 多肌肉 FES,当应用于更大的功能性肌肉组并由其自然协调模式驱动时,可以通过神经可塑性将肌肉激活引导至正常模式,从而恢复肌肉激活缺陷水平的损伤。
我们项目的第一个目标是利用 10 通道 FES 可穿戴设备将多肌肉 FES 传送到下肢肌肉中的肌肉。 参与者将尝试通过使用我们的可穿戴设备以自然协调模式向多块肌肉提供刺激,在 12 个训练课程中恢复慢性中风幸存者的步态。 因此,参与者将利用运动神经科学的肌肉协同理论来指导我们为 FES 选择个性化的肌肉。 肌肉协同作用是假设的运动控制神经模块,可协调多块肌肉的时空激活模式。 我们为每位中风幸存者定制的 FES 模式将基于中风幸存者行走时肌肉模式中不存在的正常肌肉协同作用构建。 由于肌肉协同作用代表了神经系统使用的自然运动控制单元,因此通过 FES 加强它们的激活应该会导致恢复正常的神经肌肉协调,从而使训练后的步态更加自然。
我们的第二个目标是通过评估在我们干预之前、之后和 1 个月后受过训练的中风幸存者的麻痹和非麻痹腿的步行肌肉协同作用来评估我们的 FES 范式的有效性。 在此过程中,参与者希望探索下肢肌肉协同作用是否可以作为中风幸存者运动障碍的生理学标志。
如果我们基于肌肉协同作用的多肌肉 FES 确实有效,我们的策略将帮助许多残疾的慢性中风幸存者重新获得活动能力,从而在未来几十年内过上更高质量的生活。 我们研究的临床和社会影响将是巨大的。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Vincent Chi Kwan Cheung, PhD
- 电话号码:+852 3943 9389
- 邮箱:vckc@cuhk.edu.hk
研究联系人备份
- 姓名:Roy Tsz Hei Cheung, PhD
- 电话号码:+852 2766 6739
- 邮箱:roy.cheung@polyu.edu.hk
学习地点
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-
-
Hong Kong、香港、852
- 招聘中
- The Hong Kong Polytechnic University
-
接触:
- kelvin lau, MSc
- 电话号码:39439387
- 邮箱:yatsingkelvinlau@cuhk.edu.hk
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 惯用右手的老年慢性中风幸存者;年龄≥40;中风后≥6个月
- 单侧缺血性脑损伤
- 参与者应该能够连续行走≥15 分钟。 有或没有辅助工具
排除标准:
- 不能理解和遵循指令,或在简易精神状态测试中得分<21;
- 有心脏起搏器;
- FES或EMG电极可能附着的部位有皮损;
- 患有严重抑郁症;
- 存在严重忽视
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:向中风幸存者提供 FES
在中风幸存者中,正常和异常的肌肉协同作用也将从他们的步行 EMG 中确定。
我们提出的 FES 干预涉及通过激活所有未在每个中风幸存者中观察到的正常协同作用而产生的波形来刺激肌肉。
我们将使用可穿戴设备为老年慢性中风幸存者在跑步机/地面上行走以进行步态康复时,对中风影响一侧的多组腿部肌肉提供基于肌肉协同作用的个性化 FES 刺激。
我们假设受试者在行走时基本上会以他/她的异常肌肉模式叠加来自 FES 的人工引入的“正常”肌肉模式。
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大多数 FDA 批准的商业 FES 设备提供针对步循环中特定运动学损伤的治疗(例如,足下垂)。
我们的设备将是独一无二的,因为它可以刺激多个关节周围的许多肌肉,以更全面、更自然地恢复下肢运动功能。
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实验性的:不向中风幸存者提供当前 FES(假手术组)
在中风幸存者中,正常和异常的肌肉协同作用也将从他们的步行 EMG 中确定。
我们提出的 FES 干预涉及通过激活所有未在每个中风幸存者中观察到的正常协同作用而产生的波形来刺激肌肉。
此外,我们将引入一个假组。
我们将在老年慢性中风幸存者在跑步机或地面上行走以进行步态康复时,在没有任何刺激的情况下,将可穿戴设备用于受中风影响的一侧的多组腿部肌肉。
假手术组的目的是通过经验验证 FES 可穿戴设备的有效性。
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大多数 FDA 批准的商业 FES 设备提供针对步循环中特定运动学损伤的治疗(例如,足下垂)。
我们的设备将是独一无二的,因为它可以刺激多个关节周围的许多肌肉,以更全面、更自然地恢复下肢运动功能。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步态期间来自麻痹侧和非麻痹侧多达 14 块肌肉的表面肌电信号。
大体时间:评估将在基线进行
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为了评估肌肉协同作用,将从 14 块肌肉(胫骨前肌 (TA)、医学腓肠肌 (MG)、比目鱼肌 (SOL)、股内侧肌 (VM)、股直肌 (RF)、腿筋 (HAM)、内收肌)记录表面肌电图长肌 (AL)、臀大肌 (GM)、腓肠肌外侧 (LG)、股外侧肌 (VL)、阔筋膜张肌 (TFL)、竖脊肌 (ES)、外斜肌 (EO) 和背阔肌 (LatDor)),使用无线 EMG 系统(Delsys;2000 Hz)。
所有电极将使用双面和医用胶带牢固地附着在皮肤表面。
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评估将在基线进行
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步态期间来自麻痹侧和非麻痹侧多达 14 块肌肉的表面肌电信号。
大体时间:评估将在 5.5 周时进行
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为了评估肌肉协同作用,将从 14 块肌肉(胫骨前肌 (TA)、医学腓肠肌 (MG)、比目鱼肌 (SOL)、股内侧肌 (VM)、股直肌 (RF)、腿筋 (HAM)、内收肌)记录表面肌电图长肌 (AL)、臀大肌 (GM)、腓肠肌外侧 (LG)、股外侧肌 (VL)、阔筋膜张肌 (TFL)、竖脊肌 (ES)、外斜肌 (EO) 和背阔肌 (LatDor)),使用无线 EMG 系统(Delsys;2000 Hz)。
所有电极将使用双面和医用胶带牢固地附着在皮肤表面。
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评估将在 5.5 周时进行
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步态期间来自麻痹侧和非麻痹侧多达 14 块肌肉的表面肌电信号。
大体时间:评估将在 2.5 周时进行
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为了评估肌肉协同作用,将从 14 块肌肉(胫骨前肌 (TA)、医学腓肠肌 (MG)、比目鱼肌 (SOL)、股内侧肌 (VM)、股直肌 (RF)、腿筋 (HAM)、内收肌)记录表面肌电图长肌 (AL)、臀大肌 (GM)、腓肠肌外侧 (LG)、股外侧肌 (VL)、阔筋膜张肌 (TFL)、竖脊肌 (ES)、外斜肌 (EO) 和背阔肌 (LatDor)),使用无线 EMG 系统(Delsys;2000 Hz)。
所有电极将使用双面和医用胶带牢固地附着在皮肤表面。
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评估将在 2.5 周时进行
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Fugl-Meyer 评估分数(下肢)
大体时间:评估将在基线进行
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下肢运动功能评估
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评估将在基线进行
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Fugl-Meyer 评估分数(下肢)
大体时间:评估将在 5.5 周时进行
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下肢运动功能评估
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评估将在 5.5 周时进行
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Fugl-Meyer 评估分数(下肢)
大体时间:评估将在 2.5 周时进行
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下肢运动功能评估
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评估将在 2.5 周时进行
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Fugl-Meyer 评估分数(下肢)
大体时间:评估将在 4 周时进行
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下肢运动功能评估
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评估将在 4 周时进行
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迷你BES测试
大体时间:评估将在基线进行
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平衡测试
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评估将在基线进行
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迷你BES测试
大体时间:评估将在 5.5 周时进行
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平衡测试
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评估将在 5.5 周时进行
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迷你BES测试
大体时间:评估将在 2.5 周时进行
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平衡测试
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评估将在 2.5 周时进行
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迷你BES测试
大体时间:评估将在 4 周时进行
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平衡测试
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评估将在 4 周时进行
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步态运动学
大体时间:评估将在基线进行
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在 FES 会议期间,运动学测量将由可穿戴设备的 IMU 提供。
在运动损伤评估期间,我们将使用 10 摄像头运动捕捉系统(VICON;200 Hz)捕捉更精确的运动学。
该系统跟踪放置在腿部和躯干上的 40 个标记的 3D 位置,并配备了合适的模型来重建臀部、膝盖和脚踝的双侧角度。
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评估将在基线进行
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步态运动学
大体时间:评估将在 5.5 周时进行
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在 FES 会议期间,运动学测量将由可穿戴设备的 IMU 提供。
在运动损伤评估期间,我们将使用 10 摄像头运动捕捉系统(VICON;200 Hz)捕捉更精确的运动学。
该系统跟踪放置在腿部和躯干上的 40 个标记的 3D 位置,并配备了合适的模型来重建臀部、膝盖和脚踝的双侧角度。
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评估将在 5.5 周时进行
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步态运动学
大体时间:评估将在 2.5 周时进行
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在 FES 会议期间,运动学测量将由可穿戴设备的 IMU 提供。
在运动损伤评估期间,我们将使用 10 摄像头运动捕捉系统(VICON;200 Hz)捕捉更精确的运动学。
该系统跟踪放置在腿部和躯干上的 40 个标记的 3D 位置,并配备了合适的模型来重建臀部、膝盖和脚踝的双侧角度。
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评估将在 2.5 周时进行
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步态运动学
大体时间:评估将在 4 周时进行
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在 FES 会议期间,运动学测量将由可穿戴设备的 IMU 提供。
在运动损伤评估期间,我们将使用 10 摄像头运动捕捉系统(VICON;200 Hz)捕捉更精确的运动学。
该系统跟踪放置在腿部和躯干上的 40 个标记的 3D 位置,并配备了合适的模型来重建臀部、膝盖和脚踝的双侧角度。
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评估将在 4 周时进行
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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