- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04154514
Urządzenie nadające się do noszenia w rehabilitacji poudarowej
Urządzenie do noszenia do rehabilitacji wielomięśniowej po udarze zainspirowane naturalną organizacją kontroli nerwowo-mięśniowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Udar mózgu jest jedną z głównych przyczyn długotrwałej niepełnosprawności osób dorosłych na całym świecie. Upośledzona zdolność chodzenia po udarze poważnie ogranicza mobilność i jakość życia. Wiele niedawno opracowanych technologii wspomagających rehabilitację chodu jest obecnie w najlepszym razie tylko nieznacznie lepsze niż tradycyjne terapie pod względem skuteczności. Istnieje pilna potrzeba opracowania nowych, klinicznie wykonalnych i skutecznych strategii rehabilitacji chodu, które mogą zapewnić jeszcze lepsze wyniki funkcjonalne osobom po udarze mózgu z różnymi objawami.
Spośród wielu nowych interwencji poudarowych, funkcjonalna elektryczna stymulacja mięśni (FES) pozostaje atrakcyjna. FES to technologia neurorehabilitacyjna, która przekazuje sygnały sterujące z zewnętrznego urządzenia do układu nerwowo-mięśniowego. Coraz częściej uznaje się, że paradygmaty rehabilitacyjne powinny sprzyjać przywróceniu koordynacji mięśni pacjenta do normalnego wzorca podczas treningu, a FES może osiągnąć ten cel, gdy stosuje się stymulację zestawu mięśni, których naturalna koordynacja jest zaburzona. Z tego powodu FES jest bardzo obiecującą strategią interwencyjną. Istniejące paradygmaty FES przyniosły jednak niejednoznaczne wyniki w poprzednich badaniach klinicznych, zwłaszcza w przypadku osób, które przeżyły chronicznie, prawdopodobnie dlatego, że albo stymulacja była stosowana tylko do jednego lub kilku mięśni, albo wzorzec stymulacji nie naśladował naturalnego wzorca koordynacji mięśni podczas chodu. Wielomięśniowy FES, po zastosowaniu do większego funkcjonalnego zestawu mięśni i kierowaniu ich naturalnym wzorcem koordynacji, może skierować aktywacje mięśni w kierunku normalnego wzorca poprzez neuroplastyczność, a tym samym przywrócić upośledzenie na poziomie deficytu aktywacji mięśni.
Pierwszym celem naszego projektu jest wykorzystanie 10-kanałowego FES nadającego się do noszenia do dostarczania wielomięśniowego FES do mięśni w mięśniach kończyn dolnych. Podczas 12 sesji treningowych uczestnicy spróbują zrehabilitować chód osób po przewlekłym udarze mózgu, dostarczając stymulację do wielu mięśni, zgodnie z ich naturalnym wzorcem koordynacji, za pomocą naszego urządzenia do noszenia. W związku z tym uczestnicy wykorzystają teorię synergii mięśni z neuronauki ruchowej, aby kierować naszymi spersonalizowanymi wyborami mięśni do FES. Synergie mięśniowe to hipotetyczne neuronowe moduły kontroli motorycznej, które koordynują czasoprzestrzenne wzorce aktywacji wielu mięśni. Nasz konfigurowalny wzorzec FES dla każdego pacjenta po udarze zostanie skonstruowany w oparciu o normalne synergie mięśniowe, których nie ma we wzorcu mięśniowym pacjenta po udarze podczas chodzenia. Ponieważ synergie mięśni reprezentują naturalne jednostki motoryczno-kontrolne wykorzystywane przez układ nerwowy, wzmocnienie ich aktywacji poprzez FES powinno prowadzić do przywrócenia prawidłowej koordynacji nerwowo-mięśniowej, a tym samym bardziej naturalnego chodu potreningowego.
Naszym drugim celem jest ocena skuteczności naszego paradygmatu FES poprzez ocenę synergii mięśni chodu w niedowładnych i niedowładnych nogach wyszkolonych osób, które przeżyły udar, przed, po i 1 miesiąc po naszej interwencji. W ten sposób uczestnicy mają nadzieję zbadać, czy synergia mięśni kończyn dolnych może być fizjologicznym wskaźnikiem upośledzenia motorycznego u osób po udarze.
Jeśli nasz wielomięśniowy FES oparty na synergii mięśni okaże się rzeczywiście skuteczny, nasza strategia pomoże wielu niepełnosprawnym osobom, które przeżyły przewlekły udar, odzyskać mobilność, a tym samym żyć ze znacznie wyższą jakością życia w nadchodzących dziesięcioleciach. Kliniczny i społeczny wpływ naszych badań będzie ogromny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Hongkong, 852
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w podeszłym wieku praworęczne po przewlekłym udarze mózgu; wiek ≥40 lat; ≥6 miesięcy po udarze
- Jednostronne zmiany niedokrwienne mózgu
- Uczestnicy powinni być w stanie chodzić bez przerwy przez ≥15 min. z pomocą pomocniczą lub bez niej
Kryteria wyłączenia:
- Nie potrafi zrozumieć i wykonać instrukcji lub z wynikiem <21 na mini-mentalnym egzaminie stanu;
- Mieć rozrusznik serca;
- Mają zmiany skórne w miejscach, w których mogą być przymocowane elektrody FES lub EMG;
- mieć poważną depresję;
- Obecny z poważnym zaniedbaniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dostarczanie FES osobom, które przeżyły udar
U osób, które przeżyły udar, normalne i nieprawidłowe synergie mięśniowe zostaną również określone na podstawie EMG podczas chodu.
Proponowana przez nas interwencja FES obejmuje dostarczanie stymulacji do mięśni za pomocą fal generowanych z aktywacji wszystkich normalnych synergii, których nie obserwuje się u każdego, kto przeżył udar.
Zamierzamy wykorzystać urządzenie do noszenia, aby dostarczać spersonalizowane stymulacje FES oparte na synergii mięśni do wielu grup mięśni nóg po stronie dotkniętej udarem u osób w podeszłym wieku, które przeżyły przewlekły udar, podczas chodzenia po bieżni / naziemnej w celu rehabilitacji chodu.
Postawiliśmy hipotezę, że badany zasadniczo będzie chodził z nieprawidłowym wzorcem mięśni nałożonym na sztucznie wprowadzony „normalny” wzorzec mięśni pochodzący z FES.
|
Większość zatwierdzonych przez FDA komercyjnych urządzeń FES zapewnia terapię ukierunkowaną na określone zaburzenia kinematyczne w cyklu krokowym (np. opadanie stopy).
Nasze urządzenie będzie wyjątkowe, ponieważ może stymulować wiele mięśni wokół wielu stawów w celu bardziej wszechstronnego i naturalistycznego przywrócenia funkcji motorycznych kończyn dolnych.
|
|
Eksperymentalny: Dostawa brak aktualnego FES dla osób, które przeżyły udar (grupa pozorowana)
U osób, które przeżyły udar, normalne i nieprawidłowe synergie mięśniowe zostaną również określone na podstawie EMG podczas chodu.
Proponowana przez nas interwencja FES obejmuje dostarczanie stymulacji do mięśni za pomocą fal generowanych z aktywacji wszystkich normalnych synergii, których nie obserwuje się u każdego, kto przeżył udar.
Dodatkowo wprowadzimy grupę pozorowaną.
Zamierzamy zastosować urządzenie do noszenia na wielu grupach mięśni nóg po stronie dotkniętej udarem u starszych osób po przewlekłym udarze bez żadnej stymulacji podczas chodzenia po bieżni lub na ziemi w celu rehabilitacji chodu.
Celem grupy pozorowanej jest empiryczna weryfikacja skuteczności urządzenia do noszenia FES.
|
Większość zatwierdzonych przez FDA komercyjnych urządzeń FES zapewnia terapię ukierunkowaną na określone zaburzenia kinematyczne w cyklu krokowym (np. opadanie stopy).
Nasze urządzenie będzie wyjątkowe, ponieważ może stymulować wiele mięśni wokół wielu stawów w celu bardziej wszechstronnego i naturalistycznego przywrócenia funkcji motorycznych kończyn dolnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powierzchniowe sygnały elektromiograficzne z maksymalnie 14 mięśni po stronie niedowładnej i niedowładnej podczas chodu.
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku
|
Aby ocenić synergię mięśni, rejestrowane będą powierzchniowe EMG z 14 mięśni (mięsień piszczelowy przedni (TA), medyczny mięsień brzuchaty łydki (MG), płaszczkowaty (SOL), mięsień obszerny przyśrodkowy (VM), mięsień prosty uda (RF), ścięgna podkolanowe (HAM), przywodziciel długi (AL), pośladkowy wielki (GM), mięsień brzuchaty łydki (LG), mięsień obszerny boczny (VL), napinacz powięzi szerokiej (TFL), prostownik grzbietu (ES), mięsień skośny zewnętrzny (EO) i najszerszy grzbietu (LatDor)), używając bezprzewodowy system EMG (Delsys; 2000 Hz).
Wszystkie elektrody zostaną bezpiecznie przymocowane do powierzchni skóry za pomocą taśm dwustronnych i medycznych.
|
Ocena zostanie przeprowadzona na początku
|
|
Powierzchniowe sygnały elektromiograficzne z maksymalnie 14 mięśni po stronie niedowładnej i niedowładnej podczas chodu.
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona w 5,5 tygodniu
|
Aby ocenić synergię mięśni, rejestrowane będą powierzchniowe EMG z 14 mięśni (mięsień piszczelowy przedni (TA), medyczny mięsień brzuchaty łydki (MG), płaszczkowaty (SOL), mięsień obszerny przyśrodkowy (VM), mięsień prosty uda (RF), ścięgna podkolanowe (HAM), przywodziciel długi (AL), pośladkowy wielki (GM), mięsień brzuchaty łydki (LG), mięsień obszerny boczny (VL), napinacz powięzi szerokiej (TFL), prostownik grzbietu (ES), mięsień skośny zewnętrzny (EO) i najszerszy grzbietu (LatDor)), używając bezprzewodowy system EMG (Delsys; 2000 Hz).
Wszystkie elektrody zostaną bezpiecznie przymocowane do powierzchni skóry za pomocą taśm dwustronnych i medycznych.
|
Ocena zostanie przeprowadzona w 5,5 tygodniu
|
|
Powierzchniowe sygnały elektromiograficzne z maksymalnie 14 mięśni po stronie niedowładnej i niedowładnej podczas chodu.
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona za 2,5 tygodnia
|
Aby ocenić synergię mięśni, rejestrowane będą powierzchniowe EMG z 14 mięśni (mięsień piszczelowy przedni (TA), medyczny mięsień brzuchaty łydki (MG), płaszczkowaty (SOL), mięsień obszerny przyśrodkowy (VM), mięsień prosty uda (RF), ścięgna podkolanowe (HAM), przywodziciel długi (AL), pośladkowy wielki (GM), mięsień brzuchaty łydki (LG), mięsień obszerny boczny (VL), napinacz powięzi szerokiej (TFL), prostownik grzbietu (ES), mięsień skośny zewnętrzny (EO) i najszerszy grzbietu (LatDor)), używając bezprzewodowy system EMG (Delsys; 2000 Hz).
Wszystkie elektrody zostaną bezpiecznie przymocowane do powierzchni skóry za pomocą taśm dwustronnych i medycznych.
|
Ocena zostanie przeprowadzona za 2,5 tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik oceny Fugla-Meyera (kończyna dolna)
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku
|
Ocena funkcji motorycznych kończyn dolnych
|
Ocena zostanie przeprowadzona na początku
|
|
Wynik oceny Fugla-Meyera (kończyna dolna)
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona w 5,5 tygodniu
|
Ocena funkcji motorycznych kończyn dolnych
|
Ocena zostanie przeprowadzona w 5,5 tygodniu
|
|
Wynik oceny Fugla-Meyera (kończyna dolna)
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona za 2,5 tygodnia
|
Ocena funkcji motorycznych kończyn dolnych
|
Ocena zostanie przeprowadzona za 2,5 tygodnia
|
|
Wynik oceny Fugla-Meyera (kończyna dolna)
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona po 4 tygodniach
|
Ocena funkcji motorycznych kończyn dolnych
|
Ocena zostanie przeprowadzona po 4 tygodniach
|
|
Mini-BEStest
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku
|
Próba równowagi
|
Ocena zostanie przeprowadzona na początku
|
|
Mini-BEStest
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona w 5,5 tygodniu
|
Próba równowagi
|
Ocena zostanie przeprowadzona w 5,5 tygodniu
|
|
Mini-BEStest
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona za 2,5 tygodnia
|
Próba równowagi
|
Ocena zostanie przeprowadzona za 2,5 tygodnia
|
|
Mini-BEStest
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona po 4 tygodniach
|
Próba równowagi
|
Ocena zostanie przeprowadzona po 4 tygodniach
|
|
Kinetyka chodu
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku
|
Podczas sesji FES pomiary kinematyczne będą dostarczane przez IMU urządzenia do noszenia.
Podczas sesji oceny upośledzenia motorycznego będziemy rejestrować bardziej precyzyjną kinematykę za pomocą 10-kamerowego systemu motion capture (VICON; 200 Hz).
System ten śledzi pozycje 3D 40 znaczników umieszczonych na nogach i tułowiu oraz jest wyposażony w odpowiednie modele do rekonstrukcji obustronnych kątów stawu biodrowego, kolanowego i skokowego.
|
Ocena zostanie przeprowadzona na początku
|
|
Kinetyka chodu
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona w 5,5 tygodniu
|
Podczas sesji FES pomiary kinematyczne będą dostarczane przez IMU urządzenia do noszenia.
Podczas sesji oceny upośledzenia motorycznego będziemy rejestrować bardziej precyzyjną kinematykę za pomocą 10-kamerowego systemu motion capture (VICON; 200 Hz).
System ten śledzi pozycje 3D 40 znaczników umieszczonych na nogach i tułowiu oraz jest wyposażony w odpowiednie modele do rekonstrukcji obustronnych kątów stawu biodrowego, kolanowego i skokowego.
|
Ocena zostanie przeprowadzona w 5,5 tygodniu
|
|
Kinetyka chodu
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona za 2,5 tygodnia
|
Podczas sesji FES pomiary kinematyczne będą dostarczane przez IMU urządzenia do noszenia.
Podczas sesji oceny upośledzenia motorycznego będziemy rejestrować bardziej precyzyjną kinematykę za pomocą 10-kamerowego systemu motion capture (VICON; 200 Hz).
System ten śledzi pozycje 3D 40 znaczników umieszczonych na nogach i tułowiu oraz jest wyposażony w odpowiednie modele do rekonstrukcji obustronnych kątów stawu biodrowego, kolanowego i skokowego.
|
Ocena zostanie przeprowadzona za 2,5 tygodnia
|
|
Kinetyka chodu
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona po 4 tygodniach
|
Podczas sesji FES pomiary kinematyczne będą dostarczane przez IMU urządzenia do noszenia.
Podczas sesji oceny upośledzenia motorycznego będziemy rejestrować bardziej precyzyjną kinematykę za pomocą 10-kamerowego systemu motion capture (VICON; 200 Hz).
System ten śledzi pozycje 3D 40 znaczników umieszczonych na nogach i tułowiu oraz jest wyposażony w odpowiednie modele do rekonstrukcji obustronnych kątów stawu biodrowego, kolanowego i skokowego.
|
Ocena zostanie przeprowadzona po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fugl-Meyer AR, Jaasko L, Leyman I, Olsson S, Steglind S. The post-stroke hemiplegic patient. 1. a method for evaluation of physical performance. Scand J Rehabil Med. 1975;7(1):13-31.
- Bohannon RW. Comfortable and maximum walking speed of adults aged 20-79 years: reference values and determinants. Age Ageing. 1997 Jan;26(1):15-9. doi: 10.1093/ageing/26.1.15.
- Sheffler LR, Chae J. Neuromuscular electrical stimulation in neurorehabilitation. Muscle Nerve. 2007 May;35(5):562-90. doi: 10.1002/mus.20758.
- Daly JJ, Roenigk K, Holcomb J, Rogers JM, Butler K, Gansen J, McCabe J, Fredrickson E, Marsolais EB, Ruff RL. A randomized controlled trial of functional neuromuscular stimulation in chronic stroke subjects. Stroke. 2006 Jan;37(1):172-8. doi: 10.1161/01.STR.0000195129.95220.77. Epub 2005 Dec 1.
- Gladstone DJ, Danells CJ, Black SE. The fugl-meyer assessment of motor recovery after stroke: a critical review of its measurement properties. Neurorehabil Neural Repair. 2002 Sep;16(3):232-40. doi: 10.1177/154596802401105171.
- Kim B, Winstein C. Can Neurological Biomarkers of Brain Impairment Be Used to Predict Poststroke Motor Recovery? A Systematic Review. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Jan;31(1):3-24. doi: 10.1177/1545968316662708. Epub 2016 Aug 8.
- Peckham PH, Knutson JS. Functional electrical stimulation for neuromuscular applications. Annu Rev Biomed Eng. 2005;7:327-60. doi: 10.1146/annurev.bioeng.6.040803.140103.
- LIBERSON WT, HOLMQUEST HJ, SCOT D, DOW M. Functional electrotherapy: stimulation of the peroneal nerve synchronized with the swing phase of the gait of hemiplegic patients. Arch Phys Med Rehabil. 1961 Feb;42:101-5. No abstract available.
- Perry J, Garrett M, Gronley JK, Mulroy SJ. Classification of walking handicap in the stroke population. Stroke. 1995 Jun;26(6):982-9. doi: 10.1161/01.str.26.6.982.
- Alon G, Levitt AF, McCarthy PA. Functional electrical stimulation enhancement of upper extremity functional recovery during stroke rehabilitation: a pilot study. Neurorehabil Neural Repair. 2007 May-Jun;21(3):207-15. doi: 10.1177/1545968306297871. Epub 2007 Mar 16.
- Levin MF, Kleim JA, Wolf SL. What do motor "recovery" and "compensation" mean in patients following stroke? Neurorehabil Neural Repair. 2009 May;23(4):313-9. doi: 10.1177/1545968308328727. Epub 2008 Dec 31.
- Ting LH, Chiel HJ, Trumbower RD, Allen JL, McKay JL, Hackney ME, Kesar TM. Neuromechanical principles underlying movement modularity and their implications for rehabilitation. Neuron. 2015 Apr 8;86(1):38-54. doi: 10.1016/j.neuron.2015.02.042.
- McMorland AJ, Runnalls KD, Byblow WD. A neuroanatomical framework for upper limb synergies after stroke. Front Hum Neurosci. 2015 Feb 16;9:82. doi: 10.3389/fnhum.2015.00082. eCollection 2015.
- Roh J, Rymer WZ, Perreault EJ, Yoo SB, Beer RF. Alterations in upper limb muscle synergy structure in chronic stroke survivors. J Neurophysiol. 2013 Feb;109(3):768-81. doi: 10.1152/jn.00670.2012. Epub 2012 Nov 14.
- Saltiel P, Wyler-Duda K, D'Avella A, Tresch MC, Bizzi E. Muscle synergies encoded within the spinal cord: evidence from focal intraspinal NMDA iontophoresis in the frog. J Neurophysiol. 2001 Feb;85(2):605-19. doi: 10.1152/jn.2001.85.2.605.
- Cheung VC, Piron L, Agostini M, Silvoni S, Turolla A, Bizzi E. Stability of muscle synergies for voluntary actions after cortical stroke in humans. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Nov 17;106(46):19563-8. doi: 10.1073/pnas.0910114106. Epub 2009 Oct 30.
- Cheung VC, Turolla A, Agostini M, Silvoni S, Bennis C, Kasi P, Paganoni S, Bonato P, Bizzi E. Muscle synergy patterns as physiological markers of motor cortical damage. Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 Sep 4;109(36):14652-6. doi: 10.1073/pnas.1212056109. Epub 2012 Aug 20.
- Lee DD, Seung HS. Learning the parts of objects by non-negative matrix factorization. Nature. 1999 Oct 21;401(6755):788-91. doi: 10.1038/44565.
- Stinear CM, Barber PA, Smale PR, Coxon JP, Fleming MK, Byblow WD. Functional potential in chronic stroke patients depends on corticospinal tract integrity. Brain. 2007 Jan;130(Pt 1):170-80. doi: 10.1093/brain/awl333.
- Bowden MG, Clark DJ, Kautz SA. Evaluation of abnormal synergy patterns poststroke: relationship of the Fugl-Meyer Assessment to hemiparetic locomotion. Neurorehabil Neural Repair. 2010 May;24(4):328-37. doi: 10.1177/1545968309343215. Epub 2009 Sep 30.
- Krasovsky T, Levin MF. Review: toward a better understanding of coordination in healthy and poststroke gait. Neurorehabil Neural Repair. 2010 Mar-Apr;24(3):213-24. doi: 10.1177/1545968309348509. Epub 2009 Oct 12.
- Kollen BJ, Lennon S, Lyons B, Wheatley-Smith L, Scheper M, Buurke JH, Halfens J, Geurts AC, Kwakkel G. The effectiveness of the Bobath concept in stroke rehabilitation: what is the evidence? Stroke. 2009 Apr;40(4):e89-97. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.533828. Epub 2009 Jan 29.
- Cho JE, Yoo JS, Kim KE, Cho ST, Jang WS, Cho KH, Lee WH. Systematic Review of Appropriate Robotic Intervention for Gait Function in Subacute Stroke Patients. Biomed Res Int. 2018 Feb 6;2018:4085298. doi: 10.1155/2018/4085298. eCollection 2018.
- Heller BW, Clarke AJ, Good TR, Healey TJ, Nair S, Pratt EJ, Reeves ML, van der Meulen JM, Barker AT. Automated setup of functional electrical stimulation for drop foot using a novel 64 channel prototype stimulator and electrode array: results from a gait-lab based study. Med Eng Phys. 2013 Jan;35(1):74-81. doi: 10.1016/j.medengphy.2012.03.012. Epub 2012 May 4.
- Springer S, Vatine JJ, Wolf A, Laufer Y. The effects of dual-channel functional electrical stimulation on stance phase sagittal kinematics in patients with hemiparesis. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Apr;23(2):476-82. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.10.017. Epub 2012 Dec 8.
- You G, Liang H, Yan T. Functional electrical stimulation early after stroke improves lower limb motor function and ability in activities of daily living. NeuroRehabilitation. 2014;35(3):381-9. doi: 10.3233/NRE-141129.
- Alon G. Use of neuromuscular electrical stimulation in neureorehabilitation: a challenge to all. J Rehabil Res Dev. 2003 Nov-Dec;40(6):ix-xii. doi: 10.1682/jrrd.2003.11.0009. No abstract available.
- Cauraugh JH, Kim SB. Chronic stroke motor recovery: duration of active neuromuscular stimulation. J Neurol Sci. 2003 Nov 15;215(1-2):13-9. doi: 10.1016/s0022-510x(03)00169-2.
- Ivanenko YP, Poppele RE, Lacquaniti F. Five basic muscle activation patterns account for muscle activity during human locomotion. J Physiol. 2004 Apr 1;556(Pt 1):267-82. doi: 10.1113/jphysiol.2003.057174. Epub 2004 Jan 14.
- d'Avella A, Saltiel P, Bizzi E. Combinations of muscle synergies in the construction of a natural motor behavior. Nat Neurosci. 2003 Mar;6(3):300-8. doi: 10.1038/nn1010.
- Bernstein N (1967) The co-ordination and regulation of movements. Oxf. PergamoPress.
- Tresch MC, Cheung VC, d'Avella A. Matrix factorization algorithms for the identification of muscle synergies: evaluation on simulated and experimental data sets. J Neurophysiol. 2006 Apr;95(4):2199-212. doi: 10.1152/jn.00222.2005. Epub 2006 Jan 4.
- Brunnström S (1970) Movement therapy in hemiplegia: a neurophysiological approach. Medical Dept., Harper & Row.
- Saltiel P, Wyler-Duda K, d'Avella A, Ajemian RJ, Bizzi E. Localization and connectivity in spinal interneuronal networks: the adduction-caudal extension-flexion rhythm in the frog. J Neurophysiol. 2005 Sep;94(3):2120-38. doi: 10.1152/jn.00117.2005. Epub 2005 May 31.
- Saltiel P, d'Avella A, Wyler-Duda K, Bizzi E. Synergy temporal sequences and topography in the spinal cord: evidence for a traveling wave in frog locomotion. Brain Struct Funct. 2016 Nov;221(8):3869-3890. doi: 10.1007/s00429-015-1133-5. Epub 2015 Oct 26.
- Levine AJ, Hinckley CA, Hilde KL, Driscoll SP, Poon TH, Montgomery JM, Pfaff SL. Identification of a cellular node for motor control pathways. Nat Neurosci. 2014 Apr;17(4):586-93. doi: 10.1038/nn.3675. Epub 2014 Mar 9.
- Cheung VC, d'Avella A, Bizzi E. Adjustments of motor pattern for load compensation via modulated activations of muscle synergies during natural behaviors. J Neurophysiol. 2009 Mar;101(3):1235-57. doi: 10.1152/jn.01387.2007. Epub 2008 Dec 17.
- Cheung VC, d'Avella A, Tresch MC, Bizzi E. Central and sensory contributions to the activation and organization of muscle synergies during natural motor behaviors. J Neurosci. 2005 Jul 6;25(27):6419-34. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4904-04.2005.
- Caggiano V, Cheung VC, Bizzi E. An Optogenetic Demonstration of Motor Modularity in the Mammalian Spinal Cord. Sci Rep. 2016 Oct 13;6:35185. doi: 10.1038/srep35185.
- Bizzi E, Mussa-Ivaldi FA, Giszter S. Computations underlying the execution of movement: a biological perspective. Science. 1991 Jul 19;253(5017):287-91. doi: 10.1126/science.1857964.
- Takei T, Confais J, Tomatsu S, Oya T, Seki K. Neural basis for hand muscle synergies in the primate spinal cord. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Aug 8;114(32):8643-8648. doi: 10.1073/pnas.1704328114. Epub 2017 Jul 24.
- Zhuang C, Marquez J, Qu H, He X, Lan N (2015) A neuromuscular electrical stimulation strategy based on muscle synergy for stroke rehabilitation. 2015:816-819.
- He X, Du YF, Lan N. Evaluation of feedforward and feedback contributions to hand stiffness and variability in multijoint arm control. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2013 Jul;21(4):634-47. doi: 10.1109/TNSRE.2012.2234479. Epub 2012 Dec 20.
- Niu C, Zhuang C, Bao Y, Li S, Lan N, Xie Q (2017)
- Niu C (2018) Effectiveness of Short-Term Training with a Synergy-Based FES Paradigm on Motor Function Recovery Post Stroke, in 12th International Society of Physical and Rehabilitation Medicine World Congress (Paris, France).
- Ferrante S, Chia Bejarano N, Ambrosini E, Nardone A, Turcato AM, Monticone M, Ferrigno G, Pedrocchi A. A Personalized Multi-Channel FES Controller Based on Muscle Synergies to Support Gait Rehabilitation after Stroke. Front Neurosci. 2016 Sep 16;10:425. doi: 10.3389/fnins.2016.00425. eCollection 2016.
- Barreca S, Wolf SL, Fasoli S, Bohannon R. Treatment interventions for the paretic upper limb of stroke survivors: a critical review. Neurorehabil Neural Repair. 2003 Dec;17(4):220-6. doi: 10.1177/0888439003259415.
- Bernhardt J, Borschmann K, Boyd L, Carmichael ST, Corbett D, Cramer SC, Hoffmann T, Kwakkel G, Savitz S, Saposnik G, Walker M, Ward N. Moving Rehabilitation Research Forward: Developing Consensus Statements for Rehabilitation and Recovery Research. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Aug;31(8):694-698. doi: 10.1177/1545968317724290.
- Dipietro L, Krebs HI, Fasoli SE, Volpe BT, Stein J, Bever C, Hogan N. Changing motor synergies in chronic stroke. J Neurophysiol. 2007 Aug;98(2):757-68. doi: 10.1152/jn.01295.2006. Epub 2007 Jun 6.
- Safavynia SA, Torres-Oviedo G, Ting LH. Muscle Synergies: Implications for Clinical Evaluation and Rehabilitation of Movement. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2011 Summer;17(1):16-24. doi: 10.1310/sci1701-16.
- Li S, Zhuang C, Niu CM, Bao Y, Xie Q, Lan N. Evaluation of Functional Correlation of Task-Specific Muscle Synergies with Motor Performance in Patients Poststroke. Front Neurol. 2017 Jul 19;8:337. doi: 10.3389/fneur.2017.00337. eCollection 2017.
- Clark DJ, Ting LH, Zajac FE, Neptune RR, Kautz SA. Merging of healthy motor modules predicts reduced locomotor performance and muscle coordination complexity post-stroke. J Neurophysiol. 2010 Feb;103(2):844-57. doi: 10.1152/jn.00825.2009. Epub 2009 Dec 9.
- Barroso FO, Torricelli D, Molina-Rueda F, Alguacil-Diego IM, Cano-de-la-Cuerda R, Santos C, Moreno JC, Miangolarra-Page JC, Pons JL. Combining muscle synergies and biomechanical analysis to assess gait in stroke patients. J Biomech. 2017 Oct 3;63:98-103. doi: 10.1016/j.jbiomech.2017.08.006. Epub 2017 Aug 20.
- Routson RL, Clark DJ, Bowden MG, Kautz SA, Neptune RR. The influence of locomotor rehabilitation on module quality and post-stroke hemiparetic walking performance. Gait Posture. 2013 Jul;38(3):511-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.01.020. Epub 2013 Mar 13.
- Hashiguchi Y, Ohata K, Kitatani R, Yamakami N, Sakuma K, Osako S, Aga Y, Watanabe A, Yamada S. Merging and Fractionation of Muscle Synergy Indicate the Recovery Process in Patients with Hemiplegia: The First Study of Patients after Subacute Stroke. Neural Plast. 2016;2016:5282957. doi: 10.1155/2016/5282957. Epub 2016 Dec 19.
- Cerina L, Cancian P, Franco G, Santambrogio M (2017) A hardware acceleration for surface EMG non-negative matrix factorization. IEEE Int Parallel & Distributed Processing Symposium Workshops 2017: 168-74.
- Santuz A, Ekizos A, Janshen L, Baltzopoulos V, Arampatzis A. On the Methodological Implications of Extracting Muscle Synergies from Human Locomotion. Int J Neural Syst. 2017 Aug;27(5):1750007. doi: 10.1142/S0129065717500071. Epub 2016 Sep 23.
- Devarajan K, Cheung VC. On nonnegative matrix factorization algorithms for signal-dependent noise with application to electromyography data. Neural Comput. 2014 Jun;26(6):1128-68. doi: 10.1162/NECO_a_00576. Epub 2014 Mar 31.
- Ivanenko YP, Poppele RE, Lacquaniti F. Spinal cord maps of spatiotemporal alpha-motoneuron activation in humans walking at different speeds. J Neurophysiol. 2006 Feb;95(2):602-18. doi: 10.1152/jn.00767.2005. Epub 2005 Nov 9.
- Dominici N, Ivanenko YP, Cappellini G, d'Avella A, Mondi V, Cicchese M, Fabiano A, Silei T, Di Paolo A, Giannini C, Poppele RE, Lacquaniti F. Locomotor primitives in newborn babies and their development. Science. 2011 Nov 18;334(6058):997-9. doi: 10.1126/science.1210617.
- Bizzi E, Cheung VC. The neural origin of muscle synergies. Front Comput Neurosci. 2013 Apr 29;7:51. doi: 10.3389/fncom.2013.00051. eCollection 2013.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CREC_RIF_PROTOCOL version 01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .