- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04154514
Ein potenzielles Wearable für die Rehabilitation nach einem Schlaganfall
Ein Wearable für die rehabilitative Multi-Muskel-Stimulation nach einem Schlaganfall, inspiriert von der natürlichen Organisation der neuromuskulären Kontrolle
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Schlaganfall ist weltweit eine der Hauptursachen für langfristige Behinderungen bei Erwachsenen. Die eingeschränkte Gehfähigkeit nach einem Schlaganfall schränkt Mobilität und Lebensqualität stark ein. Viele neu entwickelte unterstützende Technologien zur Gehrehabilitation sind derzeit in ihrer Wirksamkeit allenfalls geringfügig besser als traditionelle Therapien. Es besteht ein dringender Bedarf an neuartigen, klinisch praktikablen und effektiven rehabilitativen Strategien zur Gangrehabilitation, die Schlaganfall-Überlebenden mit unterschiedlichen Erscheinungsformen ein noch besseres funktionelles Ergebnis bieten können.
Unter den vielen neuen Interventionen nach einem Schlaganfall bleibt die funktionelle elektrische Stimulation (FES) der Muskeln attraktiv. FES ist eine neural-rehabilitative Technologie, die Steuersignale von einem externen Gerät an das neuromuskuläre System übermittelt. Es wird zunehmend anerkannt, dass Rehabilitationsparadigmen die Wiederherstellung der Muskelkoordination des Patienten in Richtung des normalen Musters während des Trainings fördern sollten, und FES kann dieses Ziel erreichen, wenn Stimulationen auf den Muskelsatz angewendet werden, dessen natürliche Koordination beeinträchtigt ist. Aus diesem Grund ist FES eine sehr vielversprechende Interventionsstrategie. Bestehende FES-Paradigmen haben jedoch in früheren klinischen Studien, insbesondere bei chronisch Überlebenden, zu zweideutigen Ergebnissen geführt, wahrscheinlich weil entweder Stimulationen nur auf einzelne oder wenige Muskeln angewendet wurden oder das Stimulationsmuster das natürliche Muskelkoordinationsmuster während des Gehens nicht nachahmte. Eine Multi-Muskel-FES kann, wenn sie auf einen größeren funktionellen Satz von Muskeln angewendet und von ihrem natürlichen Koordinationsmuster angetrieben wird, Muskelaktivierungen durch Neuroplastizität in Richtung des normalen Musters lenken und so eine Beeinträchtigung auf der Ebene des Muskelaktivierungsdefizits wiederherstellen.
Das erste Ziel unseres Projekts ist die Verwendung eines 10-Kanal-FES-Wearables zur Abgabe von Multimuskel-FES an Muskeln in den unteren Extremitätenmuskeln. Die Teilnehmer werden versuchen, den Gang von Überlebenden eines chronischen Schlaganfalls über 12 Trainingseinheiten zu rehabilitieren, indem sie mit unserem Wearable Stimulationen an mehrere Muskeln in ihrem natürlichen Koordinationsmuster abgeben. Daher werden die Teilnehmer die Theorie der Muskelsynergie aus der Motorneurowissenschaft nutzen, um unsere personalisierbare Muskelauswahl für FES zu leiten. Muskelsynergien sind hypothetische neuronale Module der Motorsteuerung, die die räumlich-zeitlichen Aktivierungsmuster mehrerer Muskeln koordinieren. Unser anpassbares FES-Muster für jeden Schlaganfall-Überlebenden wird basierend auf den normalen Muskelsynergien konstruiert, die im Muskelmuster des Schlaganfall-Überlebenden während des Gehens fehlen. Da Muskelsynergien die natürlichen motorischen Kontrolleinheiten des Nervensystems darstellen, sollte die Verstärkung ihrer Aktivierung durch FES zur Wiederherstellung der normalen neuromuskulären Koordination und damit zu einem natürlicheren Gang nach dem Training führen.
Unser zweites Ziel ist es, die Wirksamkeit unseres FES-Paradigmas zu bewerten, indem wir die Geh-Muskel-Synergien in den paretischen und nicht-paretischen Beinen der trainierten Schlaganfall-Überlebenden vor, nach und 1 Monat nach unserer Intervention bewerten. Auf diese Weise hoffen die Teilnehmer zu untersuchen, ob die Muskelsynergie der unteren Extremitäten ein physiologisch basierter Marker für motorische Beeinträchtigungen für Schlaganfall-Überlebende sein kann.
Wenn unser auf Muskelsynergien basierendes multimuskuläres FES tatsächlich wirksam ist, wird unsere Strategie vielen behinderten Überlebenden eines chronischen Schlaganfalls helfen, ihre Mobilität wiederzuerlangen und so in den kommenden Jahrzehnten mit einer viel höheren Lebensqualität zu leben. Die klinischen und gesellschaftlichen Auswirkungen unserer Forschung werden enorm sein.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Vincent Chi Kwan Cheung, PhD
- Telefonnummer: +852 3943 9389
- E-Mail: vckc@cuhk.edu.hk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Roy Tsz Hei Cheung, PhD
- Telefonnummer: +852 2766 6739
- E-Mail: roy.cheung@polyu.edu.hk
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong, 852
- Rekrutierung
- The Hong Kong Polytechnic University
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Kontakt:
- kelvin lau, MSc
- Telefonnummer: 39439387
- E-Mail: yatsingkelvinlau@cuhk.edu.hk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rechtshändige ältere Überlebende eines chronischen Schlaganfalls; Alter ≥40; ≥6 Monate nach Schlaganfall
- Einseitige ischämische Hirnläsionen
- Die Teilnehmer sollten in der Lage sein, ≥15 min ununterbrochen zu gehen. mit oder ohne Hilfsmittel
Ausschlusskriterien:
- Kann Anweisungen nicht verstehen und befolgen, oder mit einer Punktzahl <21 bei der Mini-Mental-State-Prüfung;
- Herzschrittmacher haben;
- Hautläsionen an den Stellen haben, an denen FES- oder EMG-Elektroden angebracht sein können;
- Haben Sie eine schwere Depression;
- Präsentiert mit schwerer Vernachlässigung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bereitstellung von FES für Schlaganfallüberlebende
Bei Schlaganfallüberlebenden werden normale und abnormale Muskelsynergien auch anhand ihrer Geh-EMGs bestimmt.
Unsere vorgeschlagene FES-Intervention beinhaltet die Abgabe von Stimulationen an die Muskeln mit Wellenformen, die aus der Aktivierung aller normalen Synergien erzeugt werden, die nicht bei jedem Schlaganfallüberlebenden beobachtet werden.
Wir werden das Wearable einsetzen, um personalisierte, auf Muskelsynergie basierende FES-Stimulationen an mehrere Gruppen von Beinmuskeln auf der von einem Schlaganfall betroffenen Seite älterer chronischer Schlaganfallüberlebender abzugeben, während sie zur Gangrehabilitation auf einem Laufband/über dem Boden laufen.
Wir stellten die Hypothese auf, dass die Testperson im Wesentlichen mit einem abnormalen Muskelmuster geht, das mit dem künstlich eingeführten „normalen“ Muskelmuster, das durch FES entsteht, überlagert ist.
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Die meisten der von der FDA zugelassenen kommerziellen FES-Geräte liefern eine Therapie, die auf spezifische kinematische Beeinträchtigungen im Schrittzyklus abzielt (z. B. Fallfuß).
Unser Gerät wird insofern einzigartig sein, als es viele Muskeln um mehrere Gelenke herum stimulieren kann, um eine umfassendere und natürlichere Wiederherstellung der motorischen Funktionen der unteren Extremitäten zu erreichen.
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Experimental: Lieferung ohne aktuelle FES an Schlaganfallüberlebende (Scheingruppe)
Bei Schlaganfallüberlebenden werden normale und abnormale Muskelsynergien auch anhand ihrer Geh-EMGs bestimmt.
Unsere vorgeschlagene FES-Intervention beinhaltet die Abgabe von Stimulationen an die Muskeln mit Wellenformen, die aus der Aktivierung aller normalen Synergien erzeugt werden, die nicht bei jedem Schlaganfallüberlebenden beobachtet werden.
Zusätzlich werden wir eine Scheingruppe einführen.
Wir werden das Wearable ohne jegliche Stimulation an mehreren Gruppen von Beinmuskeln auf der von einem Schlaganfall betroffenen Seite älterer Überlebender eines chronischen Schlaganfalls einsetzen, während sie zur Gangrehabilitation auf einem Laufband oder auf dem Boden laufen.
Der Zweck der Scheingruppe besteht darin, die Wirksamkeit des FES-Wearables empirisch zu validieren.
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Die meisten der von der FDA zugelassenen kommerziellen FES-Geräte liefern eine Therapie, die auf spezifische kinematische Beeinträchtigungen im Schrittzyklus abzielt (z. B. Fallfuß).
Unser Gerät wird insofern einzigartig sein, als es viele Muskeln um mehrere Gelenke herum stimulieren kann, um eine umfassendere und natürlichere Wiederherstellung der motorischen Funktionen der unteren Extremitäten zu erreichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Elektromyographische Oberflächensignale von bis zu 14 Muskeln auf der paretischen und nicht-paretischen Seite während des Gehens.
Zeitfenster: Die Bewertung wird zu Beginn durchgeführt
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Um die Muskelsynergien zu beurteilen, werden Oberflächen-EMGs von 14 Muskeln (Tibialis anterior (TA), medizinischer Gastrocnemius (MG), Soleus (SOL), Vastus medialis (VM), Rectus femoris (RF), Hamstrings (HAM), Adduktoren) aufgezeichnet Longus (AL), großer Gesäßmuskel (GM), lateraler Gastrocnemius (LG), Vastus lateralis (VL), Tensor fasciae latae (TFL), Erector Spinae (ES), externer schräger Bauchmuskel (EO) und Latissimus dorsi (LatDor)). ein drahtloses EMG-System (Delsys; 2000 Hz).
Alle Elektroden werden mit doppelseitigem und medizinischem Klebeband sicher an der Hautoberfläche befestigt.
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Die Bewertung wird zu Beginn durchgeführt
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Elektromyographische Oberflächensignale von bis zu 14 Muskeln auf der paretischen und nicht-paretischen Seite während des Gehens.
Zeitfenster: Die Bewertung wird nach 5,5 Wochen durchgeführt
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Um die Muskelsynergien zu beurteilen, werden Oberflächen-EMGs von 14 Muskeln (Tibialis anterior (TA), medizinischer Gastrocnemius (MG), Soleus (SOL), Vastus medialis (VM), Rectus femoris (RF), Hamstrings (HAM), Adduktoren) aufgezeichnet Longus (AL), großer Gesäßmuskel (GM), lateraler Gastrocnemius (LG), Vastus lateralis (VL), Tensor fasciae latae (TFL), Erector Spinae (ES), externer schräger Bauchmuskel (EO) und Latissimus dorsi (LatDor)). ein drahtloses EMG-System (Delsys; 2000 Hz).
Alle Elektroden werden mit doppelseitigem und medizinischem Klebeband sicher an der Hautoberfläche befestigt.
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Die Bewertung wird nach 5,5 Wochen durchgeführt
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Elektromyographische Oberflächensignale von bis zu 14 Muskeln auf der paretischen und nicht-paretischen Seite während des Gehens.
Zeitfenster: Die Bewertung wird nach 2,5 Wochen durchgeführt
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Um die Muskelsynergien zu beurteilen, werden Oberflächen-EMGs von 14 Muskeln (Tibialis anterior (TA), medizinischer Gastrocnemius (MG), Soleus (SOL), Vastus medialis (VM), Rectus femoris (RF), Hamstrings (HAM), Adduktoren) aufgezeichnet Longus (AL), großer Gesäßmuskel (GM), lateraler Gastrocnemius (LG), Vastus lateralis (VL), Tensor fasciae latae (TFL), Erector Spinae (ES), externer schräger Bauchmuskel (EO) und Latissimus dorsi (LatDor)). ein drahtloses EMG-System (Delsys; 2000 Hz).
Alle Elektroden werden mit doppelseitigem und medizinischem Klebeband sicher an der Hautoberfläche befestigt.
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Die Bewertung wird nach 2,5 Wochen durchgeführt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fugl-Meyer-Assessment-Score (untere Extremität)
Zeitfenster: Die Bewertung wird zu Beginn durchgeführt
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Bewertung der motorischen Funktion der unteren Extremitäten
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Die Bewertung wird zu Beginn durchgeführt
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Fugl-Meyer-Assessment-Score (untere Extremität)
Zeitfenster: Die Bewertung wird nach 5,5 Wochen durchgeführt
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Bewertung der motorischen Funktion der unteren Extremitäten
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Die Bewertung wird nach 5,5 Wochen durchgeführt
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Fugl-Meyer-Assessment-Score (untere Extremität)
Zeitfenster: Die Bewertung wird nach 2,5 Wochen durchgeführt
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Bewertung der motorischen Funktion der unteren Extremitäten
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Die Bewertung wird nach 2,5 Wochen durchgeführt
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Fugl-Meyer-Assessment-Score (untere Extremität)
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt nach 4 Wochen
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Bewertung der motorischen Funktion der unteren Extremitäten
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Die Bewertung erfolgt nach 4 Wochen
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Mini-BESTest
Zeitfenster: Die Bewertung wird zu Beginn durchgeführt
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Gleichgewichtstest
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Die Bewertung wird zu Beginn durchgeführt
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Mini-BESTest
Zeitfenster: Die Bewertung wird nach 5,5 Wochen durchgeführt
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Gleichgewichtstest
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Die Bewertung wird nach 5,5 Wochen durchgeführt
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Mini-BESTest
Zeitfenster: Die Bewertung wird nach 2,5 Wochen durchgeführt
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Gleichgewichtstest
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Die Bewertung wird nach 2,5 Wochen durchgeführt
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Mini-BESTest
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt nach 4 Wochen
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Gleichgewichtstest
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Die Bewertung erfolgt nach 4 Wochen
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Gangkinemetik
Zeitfenster: Die Bewertung wird zu Beginn durchgeführt
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Während der FES-Sitzungen werden kinematische Messungen von den IMUs des Wearables bereitgestellt.
Während der Sitzungen zur Beurteilung der motorischen Beeinträchtigung werden wir mit einem Bewegungserfassungssystem mit 10 Kameras (VICON; 200 Hz) genauere Kinematiken erfassen.
Dieses System verfolgt die 3D-Positionen von 40 Markern, die an Beinen und Rumpf angebracht sind, und ist mit geeigneten Modellen zur Rekonstruktion bilateraler Winkel von Hüfte, Knie und Sprunggelenk ausgestattet.
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Die Bewertung wird zu Beginn durchgeführt
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Gangkinemetik
Zeitfenster: Die Bewertung wird nach 5,5 Wochen durchgeführt
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Während der FES-Sitzungen werden kinematische Messungen von den IMUs des Wearables bereitgestellt.
Während der Sitzungen zur Beurteilung der motorischen Beeinträchtigung werden wir mit einem Bewegungserfassungssystem mit 10 Kameras (VICON; 200 Hz) genauere Kinematiken erfassen.
Dieses System verfolgt die 3D-Positionen von 40 Markern, die an Beinen und Rumpf angebracht sind, und ist mit geeigneten Modellen zur Rekonstruktion bilateraler Winkel von Hüfte, Knie und Sprunggelenk ausgestattet.
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Die Bewertung wird nach 5,5 Wochen durchgeführt
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Gangkinemetik
Zeitfenster: Die Bewertung wird nach 2,5 Wochen durchgeführt
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Während der FES-Sitzungen werden kinematische Messungen von den IMUs des Wearables bereitgestellt.
Während der Sitzungen zur Beurteilung der motorischen Beeinträchtigung werden wir mit einem Bewegungserfassungssystem mit 10 Kameras (VICON; 200 Hz) genauere Kinematiken erfassen.
Dieses System verfolgt die 3D-Positionen von 40 Markern, die an Beinen und Rumpf angebracht sind, und ist mit geeigneten Modellen zur Rekonstruktion bilateraler Winkel von Hüfte, Knie und Sprunggelenk ausgestattet.
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Die Bewertung wird nach 2,5 Wochen durchgeführt
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Gangkinemetik
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt nach 4 Wochen
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Während der FES-Sitzungen werden kinematische Messungen von den IMUs des Wearables bereitgestellt.
Während der Sitzungen zur Beurteilung der motorischen Beeinträchtigung werden wir mit einem Bewegungserfassungssystem mit 10 Kameras (VICON; 200 Hz) genauere Kinematiken erfassen.
Dieses System verfolgt die 3D-Positionen von 40 Markern, die an Beinen und Rumpf angebracht sind, und ist mit geeigneten Modellen zur Rekonstruktion bilateraler Winkel von Hüfte, Knie und Sprunggelenk ausgestattet.
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Die Bewertung erfolgt nach 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fugl-Meyer AR, Jaasko L, Leyman I, Olsson S, Steglind S. The post-stroke hemiplegic patient. 1. a method for evaluation of physical performance. Scand J Rehabil Med. 1975;7(1):13-31.
- Bohannon RW. Comfortable and maximum walking speed of adults aged 20-79 years: reference values and determinants. Age Ageing. 1997 Jan;26(1):15-9. doi: 10.1093/ageing/26.1.15.
- Sheffler LR, Chae J. Neuromuscular electrical stimulation in neurorehabilitation. Muscle Nerve. 2007 May;35(5):562-90. doi: 10.1002/mus.20758.
- Daly JJ, Roenigk K, Holcomb J, Rogers JM, Butler K, Gansen J, McCabe J, Fredrickson E, Marsolais EB, Ruff RL. A randomized controlled trial of functional neuromuscular stimulation in chronic stroke subjects. Stroke. 2006 Jan;37(1):172-8. doi: 10.1161/01.STR.0000195129.95220.77. Epub 2005 Dec 1.
- Gladstone DJ, Danells CJ, Black SE. The fugl-meyer assessment of motor recovery after stroke: a critical review of its measurement properties. Neurorehabil Neural Repair. 2002 Sep;16(3):232-40. doi: 10.1177/154596802401105171.
- Kim B, Winstein C. Can Neurological Biomarkers of Brain Impairment Be Used to Predict Poststroke Motor Recovery? A Systematic Review. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Jan;31(1):3-24. doi: 10.1177/1545968316662708. Epub 2016 Aug 8.
- Peckham PH, Knutson JS. Functional electrical stimulation for neuromuscular applications. Annu Rev Biomed Eng. 2005;7:327-60. doi: 10.1146/annurev.bioeng.6.040803.140103.
- LIBERSON WT, HOLMQUEST HJ, SCOT D, DOW M. Functional electrotherapy: stimulation of the peroneal nerve synchronized with the swing phase of the gait of hemiplegic patients. Arch Phys Med Rehabil. 1961 Feb;42:101-5. No abstract available.
- Perry J, Garrett M, Gronley JK, Mulroy SJ. Classification of walking handicap in the stroke population. Stroke. 1995 Jun;26(6):982-9. doi: 10.1161/01.str.26.6.982.
- Alon G, Levitt AF, McCarthy PA. Functional electrical stimulation enhancement of upper extremity functional recovery during stroke rehabilitation: a pilot study. Neurorehabil Neural Repair. 2007 May-Jun;21(3):207-15. doi: 10.1177/1545968306297871. Epub 2007 Mar 16.
- Levin MF, Kleim JA, Wolf SL. What do motor "recovery" and "compensation" mean in patients following stroke? Neurorehabil Neural Repair. 2009 May;23(4):313-9. doi: 10.1177/1545968308328727. Epub 2008 Dec 31.
- Ting LH, Chiel HJ, Trumbower RD, Allen JL, McKay JL, Hackney ME, Kesar TM. Neuromechanical principles underlying movement modularity and their implications for rehabilitation. Neuron. 2015 Apr 8;86(1):38-54. doi: 10.1016/j.neuron.2015.02.042.
- McMorland AJ, Runnalls KD, Byblow WD. A neuroanatomical framework for upper limb synergies after stroke. Front Hum Neurosci. 2015 Feb 16;9:82. doi: 10.3389/fnhum.2015.00082. eCollection 2015.
- Roh J, Rymer WZ, Perreault EJ, Yoo SB, Beer RF. Alterations in upper limb muscle synergy structure in chronic stroke survivors. J Neurophysiol. 2013 Feb;109(3):768-81. doi: 10.1152/jn.00670.2012. Epub 2012 Nov 14.
- Saltiel P, Wyler-Duda K, D'Avella A, Tresch MC, Bizzi E. Muscle synergies encoded within the spinal cord: evidence from focal intraspinal NMDA iontophoresis in the frog. J Neurophysiol. 2001 Feb;85(2):605-19. doi: 10.1152/jn.2001.85.2.605.
- Cheung VC, Piron L, Agostini M, Silvoni S, Turolla A, Bizzi E. Stability of muscle synergies for voluntary actions after cortical stroke in humans. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Nov 17;106(46):19563-8. doi: 10.1073/pnas.0910114106. Epub 2009 Oct 30.
- Cheung VC, Turolla A, Agostini M, Silvoni S, Bennis C, Kasi P, Paganoni S, Bonato P, Bizzi E. Muscle synergy patterns as physiological markers of motor cortical damage. Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 Sep 4;109(36):14652-6. doi: 10.1073/pnas.1212056109. Epub 2012 Aug 20.
- Lee DD, Seung HS. Learning the parts of objects by non-negative matrix factorization. Nature. 1999 Oct 21;401(6755):788-91. doi: 10.1038/44565.
- Stinear CM, Barber PA, Smale PR, Coxon JP, Fleming MK, Byblow WD. Functional potential in chronic stroke patients depends on corticospinal tract integrity. Brain. 2007 Jan;130(Pt 1):170-80. doi: 10.1093/brain/awl333.
- Bowden MG, Clark DJ, Kautz SA. Evaluation of abnormal synergy patterns poststroke: relationship of the Fugl-Meyer Assessment to hemiparetic locomotion. Neurorehabil Neural Repair. 2010 May;24(4):328-37. doi: 10.1177/1545968309343215. Epub 2009 Sep 30.
- Krasovsky T, Levin MF. Review: toward a better understanding of coordination in healthy and poststroke gait. Neurorehabil Neural Repair. 2010 Mar-Apr;24(3):213-24. doi: 10.1177/1545968309348509. Epub 2009 Oct 12.
- Kollen BJ, Lennon S, Lyons B, Wheatley-Smith L, Scheper M, Buurke JH, Halfens J, Geurts AC, Kwakkel G. The effectiveness of the Bobath concept in stroke rehabilitation: what is the evidence? Stroke. 2009 Apr;40(4):e89-97. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.533828. Epub 2009 Jan 29.
- Cho JE, Yoo JS, Kim KE, Cho ST, Jang WS, Cho KH, Lee WH. Systematic Review of Appropriate Robotic Intervention for Gait Function in Subacute Stroke Patients. Biomed Res Int. 2018 Feb 6;2018:4085298. doi: 10.1155/2018/4085298. eCollection 2018.
- Heller BW, Clarke AJ, Good TR, Healey TJ, Nair S, Pratt EJ, Reeves ML, van der Meulen JM, Barker AT. Automated setup of functional electrical stimulation for drop foot using a novel 64 channel prototype stimulator and electrode array: results from a gait-lab based study. Med Eng Phys. 2013 Jan;35(1):74-81. doi: 10.1016/j.medengphy.2012.03.012. Epub 2012 May 4.
- Springer S, Vatine JJ, Wolf A, Laufer Y. The effects of dual-channel functional electrical stimulation on stance phase sagittal kinematics in patients with hemiparesis. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Apr;23(2):476-82. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.10.017. Epub 2012 Dec 8.
- You G, Liang H, Yan T. Functional electrical stimulation early after stroke improves lower limb motor function and ability in activities of daily living. NeuroRehabilitation. 2014;35(3):381-9. doi: 10.3233/NRE-141129.
- Alon G. Use of neuromuscular electrical stimulation in neureorehabilitation: a challenge to all. J Rehabil Res Dev. 2003 Nov-Dec;40(6):ix-xii. doi: 10.1682/jrrd.2003.11.0009. No abstract available.
- Cauraugh JH, Kim SB. Chronic stroke motor recovery: duration of active neuromuscular stimulation. J Neurol Sci. 2003 Nov 15;215(1-2):13-9. doi: 10.1016/s0022-510x(03)00169-2.
- Ivanenko YP, Poppele RE, Lacquaniti F. Five basic muscle activation patterns account for muscle activity during human locomotion. J Physiol. 2004 Apr 1;556(Pt 1):267-82. doi: 10.1113/jphysiol.2003.057174. Epub 2004 Jan 14.
- d'Avella A, Saltiel P, Bizzi E. Combinations of muscle synergies in the construction of a natural motor behavior. Nat Neurosci. 2003 Mar;6(3):300-8. doi: 10.1038/nn1010.
- Bernstein N (1967) The co-ordination and regulation of movements. Oxf. PergamoPress.
- Tresch MC, Cheung VC, d'Avella A. Matrix factorization algorithms for the identification of muscle synergies: evaluation on simulated and experimental data sets. J Neurophysiol. 2006 Apr;95(4):2199-212. doi: 10.1152/jn.00222.2005. Epub 2006 Jan 4.
- Brunnström S (1970) Movement therapy in hemiplegia: a neurophysiological approach. Medical Dept., Harper & Row.
- Saltiel P, Wyler-Duda K, d'Avella A, Ajemian RJ, Bizzi E. Localization and connectivity in spinal interneuronal networks: the adduction-caudal extension-flexion rhythm in the frog. J Neurophysiol. 2005 Sep;94(3):2120-38. doi: 10.1152/jn.00117.2005. Epub 2005 May 31.
- Saltiel P, d'Avella A, Wyler-Duda K, Bizzi E. Synergy temporal sequences and topography in the spinal cord: evidence for a traveling wave in frog locomotion. Brain Struct Funct. 2016 Nov;221(8):3869-3890. doi: 10.1007/s00429-015-1133-5. Epub 2015 Oct 26.
- Levine AJ, Hinckley CA, Hilde KL, Driscoll SP, Poon TH, Montgomery JM, Pfaff SL. Identification of a cellular node for motor control pathways. Nat Neurosci. 2014 Apr;17(4):586-93. doi: 10.1038/nn.3675. Epub 2014 Mar 9.
- Cheung VC, d'Avella A, Bizzi E. Adjustments of motor pattern for load compensation via modulated activations of muscle synergies during natural behaviors. J Neurophysiol. 2009 Mar;101(3):1235-57. doi: 10.1152/jn.01387.2007. Epub 2008 Dec 17.
- Cheung VC, d'Avella A, Tresch MC, Bizzi E. Central and sensory contributions to the activation and organization of muscle synergies during natural motor behaviors. J Neurosci. 2005 Jul 6;25(27):6419-34. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4904-04.2005.
- Caggiano V, Cheung VC, Bizzi E. An Optogenetic Demonstration of Motor Modularity in the Mammalian Spinal Cord. Sci Rep. 2016 Oct 13;6:35185. doi: 10.1038/srep35185.
- Bizzi E, Mussa-Ivaldi FA, Giszter S. Computations underlying the execution of movement: a biological perspective. Science. 1991 Jul 19;253(5017):287-91. doi: 10.1126/science.1857964.
- Takei T, Confais J, Tomatsu S, Oya T, Seki K. Neural basis for hand muscle synergies in the primate spinal cord. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Aug 8;114(32):8643-8648. doi: 10.1073/pnas.1704328114. Epub 2017 Jul 24.
- Zhuang C, Marquez J, Qu H, He X, Lan N (2015) A neuromuscular electrical stimulation strategy based on muscle synergy for stroke rehabilitation. 2015:816-819.
- He X, Du YF, Lan N. Evaluation of feedforward and feedback contributions to hand stiffness and variability in multijoint arm control. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2013 Jul;21(4):634-47. doi: 10.1109/TNSRE.2012.2234479. Epub 2012 Dec 20.
- Niu C, Zhuang C, Bao Y, Li S, Lan N, Xie Q (2017)
- Niu C (2018) Effectiveness of Short-Term Training with a Synergy-Based FES Paradigm on Motor Function Recovery Post Stroke, in 12th International Society of Physical and Rehabilitation Medicine World Congress (Paris, France).
- Ferrante S, Chia Bejarano N, Ambrosini E, Nardone A, Turcato AM, Monticone M, Ferrigno G, Pedrocchi A. A Personalized Multi-Channel FES Controller Based on Muscle Synergies to Support Gait Rehabilitation after Stroke. Front Neurosci. 2016 Sep 16;10:425. doi: 10.3389/fnins.2016.00425. eCollection 2016.
- Barreca S, Wolf SL, Fasoli S, Bohannon R. Treatment interventions for the paretic upper limb of stroke survivors: a critical review. Neurorehabil Neural Repair. 2003 Dec;17(4):220-6. doi: 10.1177/0888439003259415.
- Bernhardt J, Borschmann K, Boyd L, Carmichael ST, Corbett D, Cramer SC, Hoffmann T, Kwakkel G, Savitz S, Saposnik G, Walker M, Ward N. Moving Rehabilitation Research Forward: Developing Consensus Statements for Rehabilitation and Recovery Research. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Aug;31(8):694-698. doi: 10.1177/1545968317724290.
- Dipietro L, Krebs HI, Fasoli SE, Volpe BT, Stein J, Bever C, Hogan N. Changing motor synergies in chronic stroke. J Neurophysiol. 2007 Aug;98(2):757-68. doi: 10.1152/jn.01295.2006. Epub 2007 Jun 6.
- Safavynia SA, Torres-Oviedo G, Ting LH. Muscle Synergies: Implications for Clinical Evaluation and Rehabilitation of Movement. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2011 Summer;17(1):16-24. doi: 10.1310/sci1701-16.
- Li S, Zhuang C, Niu CM, Bao Y, Xie Q, Lan N. Evaluation of Functional Correlation of Task-Specific Muscle Synergies with Motor Performance in Patients Poststroke. Front Neurol. 2017 Jul 19;8:337. doi: 10.3389/fneur.2017.00337. eCollection 2017.
- Clark DJ, Ting LH, Zajac FE, Neptune RR, Kautz SA. Merging of healthy motor modules predicts reduced locomotor performance and muscle coordination complexity post-stroke. J Neurophysiol. 2010 Feb;103(2):844-57. doi: 10.1152/jn.00825.2009. Epub 2009 Dec 9.
- Barroso FO, Torricelli D, Molina-Rueda F, Alguacil-Diego IM, Cano-de-la-Cuerda R, Santos C, Moreno JC, Miangolarra-Page JC, Pons JL. Combining muscle synergies and biomechanical analysis to assess gait in stroke patients. J Biomech. 2017 Oct 3;63:98-103. doi: 10.1016/j.jbiomech.2017.08.006. Epub 2017 Aug 20.
- Routson RL, Clark DJ, Bowden MG, Kautz SA, Neptune RR. The influence of locomotor rehabilitation on module quality and post-stroke hemiparetic walking performance. Gait Posture. 2013 Jul;38(3):511-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.01.020. Epub 2013 Mar 13.
- Hashiguchi Y, Ohata K, Kitatani R, Yamakami N, Sakuma K, Osako S, Aga Y, Watanabe A, Yamada S. Merging and Fractionation of Muscle Synergy Indicate the Recovery Process in Patients with Hemiplegia: The First Study of Patients after Subacute Stroke. Neural Plast. 2016;2016:5282957. doi: 10.1155/2016/5282957. Epub 2016 Dec 19.
- Cerina L, Cancian P, Franco G, Santambrogio M (2017) A hardware acceleration for surface EMG non-negative matrix factorization. IEEE Int Parallel & Distributed Processing Symposium Workshops 2017: 168-74.
- Santuz A, Ekizos A, Janshen L, Baltzopoulos V, Arampatzis A. On the Methodological Implications of Extracting Muscle Synergies from Human Locomotion. Int J Neural Syst. 2017 Aug;27(5):1750007. doi: 10.1142/S0129065717500071. Epub 2016 Sep 23.
- Devarajan K, Cheung VC. On nonnegative matrix factorization algorithms for signal-dependent noise with application to electromyography data. Neural Comput. 2014 Jun;26(6):1128-68. doi: 10.1162/NECO_a_00576. Epub 2014 Mar 31.
- Ivanenko YP, Poppele RE, Lacquaniti F. Spinal cord maps of spatiotemporal alpha-motoneuron activation in humans walking at different speeds. J Neurophysiol. 2006 Feb;95(2):602-18. doi: 10.1152/jn.00767.2005. Epub 2005 Nov 9.
- Dominici N, Ivanenko YP, Cappellini G, d'Avella A, Mondi V, Cicchese M, Fabiano A, Silei T, Di Paolo A, Giannini C, Poppele RE, Lacquaniti F. Locomotor primitives in newborn babies and their development. Science. 2011 Nov 18;334(6058):997-9. doi: 10.1126/science.1210617.
- Bizzi E, Cheung VC. The neural origin of muscle synergies. Front Comput Neurosci. 2013 Apr 29;7:51. doi: 10.3389/fncom.2013.00051. eCollection 2013.
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