- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04154514
En potensiell wearable for post-slagrehabilitering
En bærbar for post-slagrehabiliterende multimuskelstimulering inspirert av den naturlige organiseringen av nevromuskulær kontroll
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjerneslag er en av de viktigste årsakene til langvarig funksjonshemming hos voksne over hele verden. Den nedsatte evnen til å gå etter et slag begrenser mobiliteten og livskvaliteten alvorlig. Mange nylig utviklede hjelpeteknologier for gangrehabilitering er for tiden bare marginalt bedre i beste fall enn tradisjonelle terapier i sin effektivitet. Det er et presserende behov for nye, klinisk levedyktige og effektive gangrehabiliteringsstrategier som kan gi enda bedre funksjonelt resultat for slagoverlevere med ulike presentasjoner.
Blant de mange nye intervensjonene etter slag, er funksjonell elektrisk stimulering (FES) av muskler fortsatt attraktiv. FES er en nevral-rehabiliterende teknologi som kommuniserer kontrollsignaler fra en ekstern enhet til det nevromuskulære systemet. Det er økende erkjennelse av at rehabiliteringsparadigmer bør fremme restitusjon av pasientens muskelkoordinasjon mot det normale mønsteret under trening, og FES kan oppnå dette målet når stimulering påføres muskelsettet hvis naturlige koordinasjon er svekket. Av denne grunn er FES en meget lovende intervensjonsstrategi. Eksisterende FES-paradigmer har imidlertid gitt tvetydige resultater i tidligere kliniske studier, spesielt de for kroniske overlevende, sannsynligvis fordi enten stimuleringer ble brukt bare på enkelte eller noen få muskler, eller at stimuleringsmønsteret ikke etterlignet det naturlige muskelkoordinasjonsmønsteret under gang. En multimuskel FES, når den brukes på et større funksjonelt sett med muskler og drives av deres naturlige koordinasjonsmønster, kan lede muskelaktiveringer mot det normale mønsteret gjennom nevroplastisitet, og dermed gjenopprette svekkelse på nivået av muskelaktiveringsunderskudd.
Det første målet med prosjektet vårt er å bruke en 10-kanals FES-bærbar for å levere multimuskel-FES til muskler i underekstremitetene. Deltakerne vil forsøke å rehabilitere gangarten til overlevende av kronisk slag over 12 treningsøkter ved å levere stimulering til flere muskler, i deres naturlige koordinasjonsmønster, ved å bruke vår bærbare. Som sådan vil deltakerne bruke teorien om muskelsynergi fra motorisk nevrovitenskap for å veilede våre personaliserbare valg av muskler for FES. Muskelsynergier er hypoteser om nevrale moduler for motorisk kontroll som koordinerer de spatiotemporale aktiveringsmønstrene til flere muskler. Vårt tilpassbare FES-mønster for hver slagoverlevende vil bli konstruert basert på de normale muskelsynergiene som er fraværende i hjerneslagsoverlevendes muskelmønster under gange. Siden muskelsynergier representerer de naturlige motoriske kontrollenhetene som brukes av nervesystemet, bør forsterkning av deres aktiveringer gjennom FES føre til gjenoppretting av normal nevromuskulær koordinasjon, og dermed mer naturlig gangart etter trening.
Vårt andre mål er å evaluere effektiviteten til vårt FES-paradigme ved å vurdere gang-muskel-synergiene i de paretiske og ikke-paretiske bena til de trente slagoverlevende, før, etter og 1 måned etter intervensjonen vår. Ved å gjøre dette håper deltakerne å utforske om muskelsynergi i underekstremiteter kan være en fysiologisk basert markør for motorisk svekkelse for slagoverlevere.
Hvis vår muskelsynergibaserte multimuskel-FES virkelig er effektiv, vil vår strategi hjelpe mange funksjonshemmede overlevende av kronisk slag til å gjenvinne mobilitet, og dermed leve med en mye høyere livskvalitet i tiårene som kommer. Den kliniske og samfunnsmessige virkningen av vår forskning vil være enorm.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Vincent Chi Kwan Cheung, PhD
- Telefonnummer: +852 3943 9389
- E-post: vckc@cuhk.edu.hk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Roy Tsz Hei Cheung, PhD
- Telefonnummer: +852 2766 6739
- E-post: roy.cheung@polyu.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
- Rekruttering
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Ta kontakt med:
- kelvin lau, MSc
- Telefonnummer: 39439387
- E-post: yatsingkelvinlau@cuhk.edu.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Høyrehendte eldre overlevende kronisk hjerneslag; alder ≥40; ≥6 måneder etter hjerneslag
- Unilaterale iskemiske hjernelesjoner
- Deltakerne skal kunne gå kontinuerlig i ≥15 min. med eller uten hjelpemidler
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke forstå og følge instruksjoner, eller med en score <21 på mini-mental tilstandseksamen;
- Har pacemaker;
- Ha hudlesjoner på de stedene der FES- eller EMG-elektroder kan festes;
- Har alvorlig depresjon;
- Tilstede med alvorlig omsorgssvikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Levere FES til slagoverlevere
Hos overlevende slag vil normale og unormale muskelsynergier også bestemmes ut fra deres gang-EMG.
Vår foreslåtte FES-intervensjon innebærer å levere stimulering til muskler med bølgeformer generert fra aktiveringene av alle de normale synergiene som ikke er observert i hver hjerneslagoverlevende.
Vi kommer til å bruke den bærbare enheten for å levere personaliserte muskelsynergibaserte FES-stimuleringer til flere grupper av benmuskler på den slagrammede siden av eldre kroniske slagoverlevere når de går på en tredemølle/over bakken for gangrehabilitering.
Vi antok at individet i hovedsak vil gå med hans/hennes unormale muskelmønster overlappet med det kunstig introduserte "normale" muskelmønsteret som kommer fra FES.
|
De fleste av de FDA-godkjente kommersielle FES-enhetene leverer terapi som retter seg mot spesifikk kinematisk svekkelse i trinnsyklusen (f.eks. fotfall).
Vår enhet vil være unik ved at den kan stimulere mange muskler rundt flere ledd for en mer omfattende og naturalistisk gjenoppretting av motoriske funksjoner i underekstremitetene.
|
Eksperimentell: Levering ingen nåværende FES til slagoverlevere (Sham-gruppen)
Hos overlevende slag vil normale og unormale muskelsynergier også bestemmes ut fra deres gang-EMG.
Vår foreslåtte FES-intervensjon innebærer å levere stimulering til muskler med bølgeformer generert fra aktiveringene av alle de normale synergiene som ikke er observert i hver hjerneslagoverlevende.
I tillegg skal vi introdusere en falsk gruppe.
Vi kommer til å bruke den bærbare til flere grupper av benmuskler på den slagrammede siden av eldre overlevende med kronisk slag uten stimulering når de går på en tredemølle eller over bakken for gangrehabilitering.
Hensikten med sham-gruppen er å empirisk validere effektiviteten til FES wearable.
|
De fleste av de FDA-godkjente kommersielle FES-enhetene leverer terapi som retter seg mot spesifikk kinematisk svekkelse i trinnsyklusen (f.eks. fotfall).
Vår enhet vil være unik ved at den kan stimulere mange muskler rundt flere ledd for en mer omfattende og naturalistisk gjenoppretting av motoriske funksjoner i underekstremitetene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Elektromyografiske overflatesignaler fra opptil 14 muskler på paretisk og ikke-paretisk side under gang.
Tidsramme: Vurderingen vil bli utført ved baseline
|
For å vurdere muskelsynergiene, vil overflate-EMG bli registrert fra 14 muskler (tibialis anterior (TA), medisinsk gastrocnemius (MG), soleus (SOL), vastus medialis (VM), rectus femoris (RF), hamstrings (HAM), adduktor longus (AL), gluteus maximus (GM) lateral gastrocnemius (LG), vastus lateralis (VL), tensor fasciae latae (TFL), erector spinae (ES), ekstern skråstilling (EO) og latissimus dorsi (LatDor)), ved hjelp av et trådløst EMG-system (Delsys; 2000 Hz).
Alle elektroder festes sikkert til hudoverflaten med dobbeltsidig og medisinsk tape.
|
Vurderingen vil bli utført ved baseline
|
Elektromyografiske overflatesignaler fra opptil 14 muskler på paretisk og ikke-paretisk side under gang.
Tidsramme: Vurderingen vil bli utført etter 5,5 uker
|
For å vurdere muskelsynergiene, vil overflate-EMG bli registrert fra 14 muskler (tibialis anterior (TA), medisinsk gastrocnemius (MG), soleus (SOL), vastus medialis (VM), rectus femoris (RF), hamstrings (HAM), adduktor longus (AL), gluteus maximus (GM) lateral gastrocnemius (LG), vastus lateralis (VL), tensor fasciae latae (TFL), erector spinae (ES), ekstern skråstilling (EO) og latissimus dorsi (LatDor)), ved hjelp av et trådløst EMG-system (Delsys; 2000 Hz).
Alle elektroder festes sikkert til hudoverflaten med dobbeltsidig og medisinsk tape.
|
Vurderingen vil bli utført etter 5,5 uker
|
Elektromyografiske overflatesignaler fra opptil 14 muskler på paretisk og ikke-paretisk side under gang.
Tidsramme: Vurderingen vil bli utført etter 2,5 uker
|
For å vurdere muskelsynergiene, vil overflate-EMG bli registrert fra 14 muskler (tibialis anterior (TA), medisinsk gastrocnemius (MG), soleus (SOL), vastus medialis (VM), rectus femoris (RF), hamstrings (HAM), adduktor longus (AL), gluteus maximus (GM) lateral gastrocnemius (LG), vastus lateralis (VL), tensor fasciae latae (TFL), erector spinae (ES), ekstern skråstilling (EO) og latissimus dorsi (LatDor)), ved hjelp av et trådløst EMG-system (Delsys; 2000 Hz).
Alle elektroder festes sikkert til hudoverflaten med dobbeltsidig og medisinsk tape.
|
Vurderingen vil bli utført etter 2,5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fugl-Meyer vurderingsscore (underekstremitet)
Tidsramme: Vurderingen vil bli utført ved baseline
|
Vurdering av motorisk funksjon i underekstremitetene
|
Vurderingen vil bli utført ved baseline
|
Fugl-Meyer vurderingsscore (underekstremitet)
Tidsramme: Vurderingen vil bli utført etter 5,5 uker
|
Vurdering av motorisk funksjon i underekstremitetene
|
Vurderingen vil bli utført etter 5,5 uker
|
Fugl-Meyer vurderingsscore (underekstremitet)
Tidsramme: Vurderingen vil bli utført etter 2,5 uker
|
Vurdering av motorisk funksjon i underekstremitetene
|
Vurderingen vil bli utført etter 2,5 uker
|
Fugl-Meyer vurderingsscore (underekstremitet)
Tidsramme: Vurderingen vil bli utført etter 4 uker
|
Vurdering av motorisk funksjon i underekstremitetene
|
Vurderingen vil bli utført etter 4 uker
|
Mini-BEST
Tidsramme: Vurderingen vil bli utført ved baseline
|
Balansetest
|
Vurderingen vil bli utført ved baseline
|
Mini-BEST
Tidsramme: Vurderingen vil bli utført etter 5,5 uker
|
Balansetest
|
Vurderingen vil bli utført etter 5,5 uker
|
Mini-BEST
Tidsramme: Vurderingen vil bli utført etter 2,5 uker
|
Balansetest
|
Vurderingen vil bli utført etter 2,5 uker
|
Mini-BEST
Tidsramme: Vurderingen vil bli utført etter 4 uker
|
Balansetest
|
Vurderingen vil bli utført etter 4 uker
|
Gangskinemetikk
Tidsramme: Vurderingen vil bli utført ved baseline
|
Under FES-økter vil kinematiske mål bli gitt av den bærbare enhetens IMUer.
Under økter med vurderinger av motoriske svekkelser, vil vi fange mer presis kinematikk ved hjelp av et 10-kameras bevegelsesfangstsystem (VICON; 200 Hz).
Dette systemet sporer 3D-posisjonene til 40 markører plassert på bena og overkroppen, og er utstyrt med passende modeller for å rekonstruere bilaterale vinkler på hofte, kne og ankel.
|
Vurderingen vil bli utført ved baseline
|
Gangskinemetikk
Tidsramme: Vurderingen vil bli utført etter 5,5 uker
|
Under FES-økter vil kinematiske mål bli gitt av den bærbare enhetens IMUer.
Under økter med vurderinger av motoriske svekkelser, vil vi fange mer presis kinematikk ved hjelp av et 10-kameras bevegelsesfangstsystem (VICON; 200 Hz).
Dette systemet sporer 3D-posisjonene til 40 markører plassert på bena og overkroppen, og er utstyrt med passende modeller for å rekonstruere bilaterale vinkler på hofte, kne og ankel.
|
Vurderingen vil bli utført etter 5,5 uker
|
Gangskinemetikk
Tidsramme: Vurderingen vil bli utført etter 2,5 uker
|
Under FES-økter vil kinematiske mål bli gitt av den bærbare enhetens IMUer.
Under økter med vurderinger av motoriske svekkelser, vil vi fange mer presis kinematikk ved hjelp av et 10-kameras bevegelsesfangstsystem (VICON; 200 Hz).
Dette systemet sporer 3D-posisjonene til 40 markører plassert på bena og overkroppen, og er utstyrt med passende modeller for å rekonstruere bilaterale vinkler på hofte, kne og ankel.
|
Vurderingen vil bli utført etter 2,5 uker
|
Gangskinemetikk
Tidsramme: Vurderingen vil bli utført etter 4 uker
|
Under FES-økter vil kinematiske mål bli gitt av den bærbare enhetens IMUer.
Under økter med vurderinger av motoriske svekkelser, vil vi fange mer presis kinematikk ved hjelp av et 10-kameras bevegelsesfangstsystem (VICON; 200 Hz).
Dette systemet sporer 3D-posisjonene til 40 markører plassert på bena og overkroppen, og er utstyrt med passende modeller for å rekonstruere bilaterale vinkler på hofte, kne og ankel.
|
Vurderingen vil bli utført etter 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fugl-Meyer AR, Jaasko L, Leyman I, Olsson S, Steglind S. The post-stroke hemiplegic patient. 1. a method for evaluation of physical performance. Scand J Rehabil Med. 1975;7(1):13-31.
- Bohannon RW. Comfortable and maximum walking speed of adults aged 20-79 years: reference values and determinants. Age Ageing. 1997 Jan;26(1):15-9. doi: 10.1093/ageing/26.1.15.
- Sheffler LR, Chae J. Neuromuscular electrical stimulation in neurorehabilitation. Muscle Nerve. 2007 May;35(5):562-90. doi: 10.1002/mus.20758.
- Daly JJ, Roenigk K, Holcomb J, Rogers JM, Butler K, Gansen J, McCabe J, Fredrickson E, Marsolais EB, Ruff RL. A randomized controlled trial of functional neuromuscular stimulation in chronic stroke subjects. Stroke. 2006 Jan;37(1):172-8. doi: 10.1161/01.STR.0000195129.95220.77. Epub 2005 Dec 1.
- Gladstone DJ, Danells CJ, Black SE. The fugl-meyer assessment of motor recovery after stroke: a critical review of its measurement properties. Neurorehabil Neural Repair. 2002 Sep;16(3):232-40. doi: 10.1177/154596802401105171.
- Kim B, Winstein C. Can Neurological Biomarkers of Brain Impairment Be Used to Predict Poststroke Motor Recovery? A Systematic Review. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Jan;31(1):3-24. doi: 10.1177/1545968316662708. Epub 2016 Aug 8.
- Peckham PH, Knutson JS. Functional electrical stimulation for neuromuscular applications. Annu Rev Biomed Eng. 2005;7:327-60. doi: 10.1146/annurev.bioeng.6.040803.140103.
- LIBERSON WT, HOLMQUEST HJ, SCOT D, DOW M. Functional electrotherapy: stimulation of the peroneal nerve synchronized with the swing phase of the gait of hemiplegic patients. Arch Phys Med Rehabil. 1961 Feb;42:101-5. No abstract available.
- Perry J, Garrett M, Gronley JK, Mulroy SJ. Classification of walking handicap in the stroke population. Stroke. 1995 Jun;26(6):982-9. doi: 10.1161/01.str.26.6.982.
- Alon G, Levitt AF, McCarthy PA. Functional electrical stimulation enhancement of upper extremity functional recovery during stroke rehabilitation: a pilot study. Neurorehabil Neural Repair. 2007 May-Jun;21(3):207-15. doi: 10.1177/1545968306297871. Epub 2007 Mar 16.
- Levin MF, Kleim JA, Wolf SL. What do motor "recovery" and "compensation" mean in patients following stroke? Neurorehabil Neural Repair. 2009 May;23(4):313-9. doi: 10.1177/1545968308328727. Epub 2008 Dec 31.
- Ting LH, Chiel HJ, Trumbower RD, Allen JL, McKay JL, Hackney ME, Kesar TM. Neuromechanical principles underlying movement modularity and their implications for rehabilitation. Neuron. 2015 Apr 8;86(1):38-54. doi: 10.1016/j.neuron.2015.02.042.
- McMorland AJ, Runnalls KD, Byblow WD. A neuroanatomical framework for upper limb synergies after stroke. Front Hum Neurosci. 2015 Feb 16;9:82. doi: 10.3389/fnhum.2015.00082. eCollection 2015.
- Roh J, Rymer WZ, Perreault EJ, Yoo SB, Beer RF. Alterations in upper limb muscle synergy structure in chronic stroke survivors. J Neurophysiol. 2013 Feb;109(3):768-81. doi: 10.1152/jn.00670.2012. Epub 2012 Nov 14.
- Saltiel P, Wyler-Duda K, D'Avella A, Tresch MC, Bizzi E. Muscle synergies encoded within the spinal cord: evidence from focal intraspinal NMDA iontophoresis in the frog. J Neurophysiol. 2001 Feb;85(2):605-19. doi: 10.1152/jn.2001.85.2.605.
- Cheung VC, Piron L, Agostini M, Silvoni S, Turolla A, Bizzi E. Stability of muscle synergies for voluntary actions after cortical stroke in humans. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Nov 17;106(46):19563-8. doi: 10.1073/pnas.0910114106. Epub 2009 Oct 30.
- Cheung VC, Turolla A, Agostini M, Silvoni S, Bennis C, Kasi P, Paganoni S, Bonato P, Bizzi E. Muscle synergy patterns as physiological markers of motor cortical damage. Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 Sep 4;109(36):14652-6. doi: 10.1073/pnas.1212056109. Epub 2012 Aug 20.
- Lee DD, Seung HS. Learning the parts of objects by non-negative matrix factorization. Nature. 1999 Oct 21;401(6755):788-91. doi: 10.1038/44565.
- Stinear CM, Barber PA, Smale PR, Coxon JP, Fleming MK, Byblow WD. Functional potential in chronic stroke patients depends on corticospinal tract integrity. Brain. 2007 Jan;130(Pt 1):170-80. doi: 10.1093/brain/awl333.
- Bowden MG, Clark DJ, Kautz SA. Evaluation of abnormal synergy patterns poststroke: relationship of the Fugl-Meyer Assessment to hemiparetic locomotion. Neurorehabil Neural Repair. 2010 May;24(4):328-37. doi: 10.1177/1545968309343215. Epub 2009 Sep 30.
- Krasovsky T, Levin MF. Review: toward a better understanding of coordination in healthy and poststroke gait. Neurorehabil Neural Repair. 2010 Mar-Apr;24(3):213-24. doi: 10.1177/1545968309348509. Epub 2009 Oct 12.
- Kollen BJ, Lennon S, Lyons B, Wheatley-Smith L, Scheper M, Buurke JH, Halfens J, Geurts AC, Kwakkel G. The effectiveness of the Bobath concept in stroke rehabilitation: what is the evidence? Stroke. 2009 Apr;40(4):e89-97. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.533828. Epub 2009 Jan 29.
- Cho JE, Yoo JS, Kim KE, Cho ST, Jang WS, Cho KH, Lee WH. Systematic Review of Appropriate Robotic Intervention for Gait Function in Subacute Stroke Patients. Biomed Res Int. 2018 Feb 6;2018:4085298. doi: 10.1155/2018/4085298. eCollection 2018.
- Heller BW, Clarke AJ, Good TR, Healey TJ, Nair S, Pratt EJ, Reeves ML, van der Meulen JM, Barker AT. Automated setup of functional electrical stimulation for drop foot using a novel 64 channel prototype stimulator and electrode array: results from a gait-lab based study. Med Eng Phys. 2013 Jan;35(1):74-81. doi: 10.1016/j.medengphy.2012.03.012. Epub 2012 May 4.
- Springer S, Vatine JJ, Wolf A, Laufer Y. The effects of dual-channel functional electrical stimulation on stance phase sagittal kinematics in patients with hemiparesis. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Apr;23(2):476-82. doi: 10.1016/j.jelekin.2012.10.017. Epub 2012 Dec 8.
- You G, Liang H, Yan T. Functional electrical stimulation early after stroke improves lower limb motor function and ability in activities of daily living. NeuroRehabilitation. 2014;35(3):381-9. doi: 10.3233/NRE-141129.
- Alon G. Use of neuromuscular electrical stimulation in neureorehabilitation: a challenge to all. J Rehabil Res Dev. 2003 Nov-Dec;40(6):ix-xii. doi: 10.1682/jrrd.2003.11.0009. No abstract available.
- Cauraugh JH, Kim SB. Chronic stroke motor recovery: duration of active neuromuscular stimulation. J Neurol Sci. 2003 Nov 15;215(1-2):13-9. doi: 10.1016/s0022-510x(03)00169-2.
- Ivanenko YP, Poppele RE, Lacquaniti F. Five basic muscle activation patterns account for muscle activity during human locomotion. J Physiol. 2004 Apr 1;556(Pt 1):267-82. doi: 10.1113/jphysiol.2003.057174. Epub 2004 Jan 14.
- d'Avella A, Saltiel P, Bizzi E. Combinations of muscle synergies in the construction of a natural motor behavior. Nat Neurosci. 2003 Mar;6(3):300-8. doi: 10.1038/nn1010.
- Bernstein N (1967) The co-ordination and regulation of movements. Oxf. PergamoPress.
- Tresch MC, Cheung VC, d'Avella A. Matrix factorization algorithms for the identification of muscle synergies: evaluation on simulated and experimental data sets. J Neurophysiol. 2006 Apr;95(4):2199-212. doi: 10.1152/jn.00222.2005. Epub 2006 Jan 4.
- Brunnström S (1970) Movement therapy in hemiplegia: a neurophysiological approach. Medical Dept., Harper & Row.
- Saltiel P, Wyler-Duda K, d'Avella A, Ajemian RJ, Bizzi E. Localization and connectivity in spinal interneuronal networks: the adduction-caudal extension-flexion rhythm in the frog. J Neurophysiol. 2005 Sep;94(3):2120-38. doi: 10.1152/jn.00117.2005. Epub 2005 May 31.
- Saltiel P, d'Avella A, Wyler-Duda K, Bizzi E. Synergy temporal sequences and topography in the spinal cord: evidence for a traveling wave in frog locomotion. Brain Struct Funct. 2016 Nov;221(8):3869-3890. doi: 10.1007/s00429-015-1133-5. Epub 2015 Oct 26.
- Levine AJ, Hinckley CA, Hilde KL, Driscoll SP, Poon TH, Montgomery JM, Pfaff SL. Identification of a cellular node for motor control pathways. Nat Neurosci. 2014 Apr;17(4):586-93. doi: 10.1038/nn.3675. Epub 2014 Mar 9.
- Cheung VC, d'Avella A, Bizzi E. Adjustments of motor pattern for load compensation via modulated activations of muscle synergies during natural behaviors. J Neurophysiol. 2009 Mar;101(3):1235-57. doi: 10.1152/jn.01387.2007. Epub 2008 Dec 17.
- Cheung VC, d'Avella A, Tresch MC, Bizzi E. Central and sensory contributions to the activation and organization of muscle synergies during natural motor behaviors. J Neurosci. 2005 Jul 6;25(27):6419-34. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4904-04.2005.
- Caggiano V, Cheung VC, Bizzi E. An Optogenetic Demonstration of Motor Modularity in the Mammalian Spinal Cord. Sci Rep. 2016 Oct 13;6:35185. doi: 10.1038/srep35185.
- Bizzi E, Mussa-Ivaldi FA, Giszter S. Computations underlying the execution of movement: a biological perspective. Science. 1991 Jul 19;253(5017):287-91. doi: 10.1126/science.1857964.
- Takei T, Confais J, Tomatsu S, Oya T, Seki K. Neural basis for hand muscle synergies in the primate spinal cord. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Aug 8;114(32):8643-8648. doi: 10.1073/pnas.1704328114. Epub 2017 Jul 24.
- Zhuang C, Marquez J, Qu H, He X, Lan N (2015) A neuromuscular electrical stimulation strategy based on muscle synergy for stroke rehabilitation. 2015:816-819.
- He X, Du YF, Lan N. Evaluation of feedforward and feedback contributions to hand stiffness and variability in multijoint arm control. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2013 Jul;21(4):634-47. doi: 10.1109/TNSRE.2012.2234479. Epub 2012 Dec 20.
- Niu C, Zhuang C, Bao Y, Li S, Lan N, Xie Q (2017)
- Niu C (2018) Effectiveness of Short-Term Training with a Synergy-Based FES Paradigm on Motor Function Recovery Post Stroke, in 12th International Society of Physical and Rehabilitation Medicine World Congress (Paris, France).
- Ferrante S, Chia Bejarano N, Ambrosini E, Nardone A, Turcato AM, Monticone M, Ferrigno G, Pedrocchi A. A Personalized Multi-Channel FES Controller Based on Muscle Synergies to Support Gait Rehabilitation after Stroke. Front Neurosci. 2016 Sep 16;10:425. doi: 10.3389/fnins.2016.00425. eCollection 2016.
- Barreca S, Wolf SL, Fasoli S, Bohannon R. Treatment interventions for the paretic upper limb of stroke survivors: a critical review. Neurorehabil Neural Repair. 2003 Dec;17(4):220-6. doi: 10.1177/0888439003259415.
- Bernhardt J, Borschmann K, Boyd L, Carmichael ST, Corbett D, Cramer SC, Hoffmann T, Kwakkel G, Savitz S, Saposnik G, Walker M, Ward N. Moving Rehabilitation Research Forward: Developing Consensus Statements for Rehabilitation and Recovery Research. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Aug;31(8):694-698. doi: 10.1177/1545968317724290.
- Dipietro L, Krebs HI, Fasoli SE, Volpe BT, Stein J, Bever C, Hogan N. Changing motor synergies in chronic stroke. J Neurophysiol. 2007 Aug;98(2):757-68. doi: 10.1152/jn.01295.2006. Epub 2007 Jun 6.
- Safavynia SA, Torres-Oviedo G, Ting LH. Muscle Synergies: Implications for Clinical Evaluation and Rehabilitation of Movement. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2011 Summer;17(1):16-24. doi: 10.1310/sci1701-16.
- Li S, Zhuang C, Niu CM, Bao Y, Xie Q, Lan N. Evaluation of Functional Correlation of Task-Specific Muscle Synergies with Motor Performance in Patients Poststroke. Front Neurol. 2017 Jul 19;8:337. doi: 10.3389/fneur.2017.00337. eCollection 2017.
- Clark DJ, Ting LH, Zajac FE, Neptune RR, Kautz SA. Merging of healthy motor modules predicts reduced locomotor performance and muscle coordination complexity post-stroke. J Neurophysiol. 2010 Feb;103(2):844-57. doi: 10.1152/jn.00825.2009. Epub 2009 Dec 9.
- Barroso FO, Torricelli D, Molina-Rueda F, Alguacil-Diego IM, Cano-de-la-Cuerda R, Santos C, Moreno JC, Miangolarra-Page JC, Pons JL. Combining muscle synergies and biomechanical analysis to assess gait in stroke patients. J Biomech. 2017 Oct 3;63:98-103. doi: 10.1016/j.jbiomech.2017.08.006. Epub 2017 Aug 20.
- Routson RL, Clark DJ, Bowden MG, Kautz SA, Neptune RR. The influence of locomotor rehabilitation on module quality and post-stroke hemiparetic walking performance. Gait Posture. 2013 Jul;38(3):511-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.01.020. Epub 2013 Mar 13.
- Hashiguchi Y, Ohata K, Kitatani R, Yamakami N, Sakuma K, Osako S, Aga Y, Watanabe A, Yamada S. Merging and Fractionation of Muscle Synergy Indicate the Recovery Process in Patients with Hemiplegia: The First Study of Patients after Subacute Stroke. Neural Plast. 2016;2016:5282957. doi: 10.1155/2016/5282957. Epub 2016 Dec 19.
- Cerina L, Cancian P, Franco G, Santambrogio M (2017) A hardware acceleration for surface EMG non-negative matrix factorization. IEEE Int Parallel & Distributed Processing Symposium Workshops 2017: 168-74.
- Santuz A, Ekizos A, Janshen L, Baltzopoulos V, Arampatzis A. On the Methodological Implications of Extracting Muscle Synergies from Human Locomotion. Int J Neural Syst. 2017 Aug;27(5):1750007. doi: 10.1142/S0129065717500071. Epub 2016 Sep 23.
- Devarajan K, Cheung VC. On nonnegative matrix factorization algorithms for signal-dependent noise with application to electromyography data. Neural Comput. 2014 Jun;26(6):1128-68. doi: 10.1162/NECO_a_00576. Epub 2014 Mar 31.
- Ivanenko YP, Poppele RE, Lacquaniti F. Spinal cord maps of spatiotemporal alpha-motoneuron activation in humans walking at different speeds. J Neurophysiol. 2006 Feb;95(2):602-18. doi: 10.1152/jn.00767.2005. Epub 2005 Nov 9.
- Dominici N, Ivanenko YP, Cappellini G, d'Avella A, Mondi V, Cicchese M, Fabiano A, Silei T, Di Paolo A, Giannini C, Poppele RE, Lacquaniti F. Locomotor primitives in newborn babies and their development. Science. 2011 Nov 18;334(6058):997-9. doi: 10.1126/science.1210617.
- Bizzi E, Cheung VC. The neural origin of muscle synergies. Front Comput Neurosci. 2013 Apr 29;7:51. doi: 10.3389/fncom.2013.00051. eCollection 2013.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CREC_RIF_PROTOCOL version 01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk hjerneslag
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTilgjengeligPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytemi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/svært alvorlig COVID-19-sykdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)