Jatkuva elintoimintojen seuranta vastasyntyneillä
perjantai 14. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Barry Weinberger, Northwell Health
Tässä tutkimuksessa arvioidaan terveiden vastasyntyneiden jatkuvan langattoman elintoimintojen seurannan toteutettavuutta ja käytettävyyttä synnytyssairaalahoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää terveiden vastasyntyneiden rutiininomaisen langattoman jatkuvan seurannan toteutettavuus ja hyväksyttävyys normaalina käytäntönä ja sen vaikutus olemassa oleviin työnkulkuihin ja tulevaisuuden työkaluna diagnosoimattomien ongelmien varhaiseen havaitsemiseen. Kaikki vauvat saavat rutiininomaista vastasyntyneiden hoitoa.
Kun hälytysrajat on määritetty, seurantatiedot analysoidaan reaaliajassa ja alueen ulkopuolella olevat elintoiminnot hälyttävät hoitajaa suorittamaan vastasyntyneen normaaliarvioinnin.
Sairaanhoitaja ja vanhemmat suorittavat kyselyitä kokemuksistaan jatkuvasta elintoimintojen seurannasta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
- Rekrytointi
- Cohen Children's Medical Center of New York
-
Sleepy Hollow, New York, Yhdysvallat, 10591
- Ei vielä rekrytointia
- Phelps Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 12 tuntia (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Alle 12 tunnin ikäiset terveet vastasyntyneet otetaan Well Baby Nurseryyn
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet alle 12 tunnin ikäiset vauvat
- Odotetaan pääsevän Well Baby Nurseryyn
- Raskausviikko 36 tai enemmän syntymähetkellä
- Äiti vähintään 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Pikkulapset, jotka tarvitsevat ei-rutiininomaista lääketieteellistä hoitoa tai tarkkailua
- Vastasyntyneiden tehohoitoyksikkö (NICU) tai erityishoidon päiväkoti
- Moninkertainen synnytys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuuden arviointi kyselylomakkeilla hoitajille ja äideille käyttämällä teknologian hyväksymismallia (TAM).
Aikaikkuna: Jopa 3 päivää
|
TAM-kyselylomakkeet jaetaan kutakin koehenkilöä hoitavalle sairaanhoitajalle vauvan kotiutuksen yhteydessä.
Kyselylomake sisältää sairaanhoitajan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
Vastaava kyselylomake jaetaan myös äidille juuri ennen kotiutumista.
|
Jopa 3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuus on arvioitu verrattuna tavanomaisiin elintoimintojen mittauksiin 2 minuutin ikkunassa
Aikaikkuna: Jopa 3 päivää
|
Keskimääräisiä jatkuvia mittauksia 2 minuutin ikkunan sisällä kunkin tavanomaisen elintoimintojen arvioinnin ympärillä (rutiininomaisesti useita ensimmäisten 4 tunnin aikana syntymän jälkeen ja sen jälkeen 12 tunnin välein) verrataan rutiinimittaukseen.
|
Jopa 3 päivää
|
|
Kliininen hyöty, joka mitataan väärillä hälytyksillä
Aikaikkuna: Jopa 3 päivää
|
Määritä väärät positiiviset ja väärät negatiiviset hälytykset mahdollisten haitallisten vaikutusten mittana hoitotyön työnkulkuun ja potilaan hoitoon
|
Jopa 3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-0653
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki yksittäisten osallistujien tiedot (IPD).
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville, kun ilmoittautuminen on suoritettu ja kaikki tiedot on kerätty
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pyytää päätutkijaa (PI) hankkimaan tietoja, joissa esitetään tutkimuksen tarkoitus, käytettävät tietoelementit, ensisijainen lähetystapa ja haluttu tiedostotyyppi.
Tunnistettavia tietoja tai rajoitettua tietojoukkoa käyttävien tietojen osalta kopio voimassa olevasta institutionaalisen arviointilautakunnan (IRB) hyväksynnästä ja tietoon perustuvasta suostumuksesta tapauksen mukaan.
PI arvioi pyynnön ja varmistaa, että asianmukaiset viranomaishyväksynnät on saatu.
Kun se on hyväksytty, tutkijalle ilmoitetaan asiasta ja asiaankuuluvat tiedot siirretään analysoitavaksi.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .