Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alemman onttolaskimon leikkaus kasvaimen vaikutuksen vuoksi (CAVARESECT)

keskiviikko 6. marraskuuta 2019 päivittänyt: Diego López Guerra, Hospital Universitario Infanta Cristina

Alemman onttolaskimon leikkaus kasvaimen osallistumisen vuoksi mahdollistaa pitkäaikaisen selviytymisen erilaisissa kasvaimissa

Alemman onttolaskimon (IVC) osallistuminen pitkälle edenneisiin vatsan kasvaimiin on kirurginen haaste, kun otetaan huomioon korkea postoperatiivinen sairastuvuus ja huono pitkän aikavälin ennuste. Tavoitteena oli analysoida kokemusta, perioperatiivista hoitoa ja tuloksia.

Tutkijat ovat arvioineet vuosina 2012–2018 suoritettujen kasvainten leikkausten lyhyt- ja pitkän aikavälin tuloksia, joihin liittyy alemman onttolaskimon resektio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiedonkeruu:

Tutkijat tarkastelivat takautuvasti potilaita, joille tammikuusta 2012 joulukuuhun 2018 tehtiin yksikössä leikkauksia IVC-spesifisten kasvainten tai IVC-resektioiden vuoksi sekundaarisista infiltratiivisista kasvaimista. Joissakin tapauksissa IVC-osallistuminen oli intraoperatiivinen löydös.

Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joilla oli primaarinen tai sekundaarinen IVC-osallisuus ja joille tehtiin leikkaus. Potilaat, joilla oli intraoperatiivisen tutkimuksen aikana löydetty etäpesäke, suljettiin pois tutkimuksesta.

Diagnostiseen hallintaan kuului sairaushistorian laatiminen, kliinisen tutkimuksen ja kuvantamistestien suorittaminen, mukaan lukien vatsan ultraääni ja tietokonetomografia (CT) kasvaimen alkuperän ja kasvun sekä mahdollisen viereisten rakenteiden infiltraatioiden vahvistamiseksi. Niiden avulla pystyttiin myös sulkemaan pois etäpesäkkeet ja arvioimaan resekoitavuutta ja mahdollisuutta verisuonien rekonstruktioon. Joissakin tapauksissa päätös IVC:n resektiosta tehtiin leikkauksen aikana, koska IVC-osallistuminen oli intraoperatiivinen löydös, joka jäi siihen asti tuntemattomaksi.

Huomioon otetut muuttujat olivat ikä, sukupuoli, BMI, American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokitus, kasvaintyyppi, preoperatiivinen kemoterapia ja/tai sädehoito. Lisäksi toinen huomioitu muuttuja oli se, oliko löytö intraoperatiivinen vai preoperatiivinen. Perioperatiiviset kliiniset tulokset, kirurginen lähestymistapa, IVC-resektio- ja rekonstruktiotyyppi sekä intraoperatiiviset komplikaatiot kirjattiin. Leikkauksen jälkeisen kurssin yksityiskohdat kerättiin. Jotkut tärkeimmistä lyhyen aikavälin tallennetuista tiedoista sisälsivät sairaalahoidon keston, komplikaatioiden sijoituksen (Clavien-Dindon pistemäärän mukaan; 'vakava komplikaatio' määritellään suuremmaksi tai yhtä suureksi kuin IIIa), uusintaleikkaus, uudelleenotto ja leikkaus kuolleisuus (< 90 päivää leikkauksen jälkeen). Jotkut tärkeimmistä tallennetuista pitkän aikavälin tiedoista olivat IVC:n tai proteesin läpinäkyvyys (määritettynä TT-skannauksella), neoadjuvantti ja adjuvanttikemoterapia, spesifinen sairaudesta vapaa eloonjääminen ja kokonaiseloonjääminen (OS).

Kirurginen lähestymistapa IVC:n osallistumisen hallinta luokiteltiin kolmeen ryhmään tarvittavan kirurgisen korjauksen mukaan: resektio primaarisella korjauksella, resektio autologisella tai proteettisella laastarin korjauksella ja ympärysresektio siirteen vaihdolla. Ensisijainen korjaus määriteltiin IVC:n osan resektioksi primaarisella sulkemisella

Leikkauksen suunnittelussa tutkijat käyttivät Kulayatin mukaista luokitusta, joka jakaa IVC:n kolmeen segmenttiin: yläosa (taso 1) - ulottuu maksalaskimoiden aukosta oikeaan eteiseen - keskiosa (taso 2) - ulottuu munuaislaskimoista maksalaskimoihin - ja alaosaan (taso 3) - joka ulottuu suoliluun suonien liitoskohdasta munuaislaskimoiden aukkoon.

Laskimonsisäistä hepariinia ei käytetty IVC:n kiinnitysajan aikana. Heparinisoitua suolaliuosta (2 yksikköä/ml hepariininatriumia) käytettiin kuitenkin proteesin huuhtelemiseen, jos sitä käytettiin rekonstruktioon. Terapeuttista hepariiniannosta käytetään 30 päivää leikkauksen jälkeen, ja proteesin saaneet potilaat saavat oraalisia verenohennuslääkkeitä vähintään kuuden kuukauden ajan.

Seuranta Potilaan seurantaan kuului kasvainmerkkien mittaaminen ja rintakehän ja vatsan CT-skannaus kolmen kuukauden välein kahden ensimmäisen vuoden ajan; sitten kahdesti vuodessa; ja sitten vuosittain viiden vuoden kuluttua. Paikallinen uusiutuminen määriteltiin kasvaimen palautumiseksi kirurgisen kentän sisällä, kun taas systeeminen uusiutuminen määriteltiin toistuvaksi sairaudeksi mainitun kentän ulkopuolella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Badajoz, Espanja, 06006
        • Diego López-Guerra

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tammikuusta 2012 joulukuuhun 2018 tehtiin osastollamme leikkaustoimenpiteitä IVC-spesifisten kasvainten vuoksi tai IVC-resektiot sekundaaristen infiltratiivisten kasvainten vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on primaarinen tai sekundaarinen IVC-osuus ja joille tehtiin leikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on intraoperatiivisen tutkimuksen aikana löydetty etäpesäke.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatio
Aikaikkuna: 90 päivää
Kirurgisten komplikaatioiden määrä
90 päivää
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Potilaiden kokonaiseloonjääminen resektion jälkeen
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UE-CHUB 002-2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa