"Perheyhteydet": ohjelma raja-arvoisista persoonallisuushäiriöistä kärsivien ihmisten sukulaisille
maanantai 4. toukokuuta 2020 päivittänyt: Universitat Jaume I
"Perheyhteyksien" tehokkuus, ohjelma raja-alueen persoonallisuushäiriöstä kärsivien ihmisten sukulaisille Espanjan väestössä: Tutkimuspöytäkirja satunnaistettuun kontrollitutkimukseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida interventio raja-alueen persoonallisuushäiriöstä kärsivien omaisille Espanjan väestössä satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Persoonallisuushäiriöistä (BPD) kärsivien potilaiden perheenjäsenet kokevat usein suurta kärsimystä, ahdistusta, stressiä, taakkaa ja avuttomuutta.
Empiirisin tukiohjelma on "Family Connections".
Se on yksi ensimmäisistä ohjelmista, jotka on erityisesti suunniteltu auttamaan BPD-potilaiden omaisia.
Ohjelma on mukautus useista dialektisen käyttäytymisterapian strategioista.
Se koostuu 12 istunnosta, joiden kesto on noin kaksi tuntia.
Näiden tutkimusten tulokset ja niiden myöhemmät toistot osoittivat perheiden asenteiden ja koetun taakan paranemisen.
Tutkijat ovat kääntäneet ja mukauttaneet ohjelman niin, että sitä voidaan soveltaa Espanjan väestöön.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida "perheyhteyksien" mukautumisen tehokkuutta Espanjan väestössä kontrolloidun kliinisen tutkimuksen avulla.
Tutkimuksen ensimmäinen hypoteesi on, että "perheyhteydet" ovat tehokkaampia (merkittävä vähennys ensisijaisissa tulosmuuttujissa) verrattuna tavanomaiseen hoitoon (TAU), testin jälkeisenä aikana ja seurannassa 3 ja 6 kuukaudet.
Lisäksi toinen hypoteesi on, että "perheyhteydet" ovat tehokkaampia (vähemmän hylkäämisiä, parempi mielipide potilaiden puolelta) kuin TAU.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
124
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Castellón
-
Castellón De La Plana, Castellón, Espanja, 12071
- Rekrytointi
- Universitat Jaume I
-
Ottaa yhteyttä:
- Verónica Guillén Botella, Dr
- Puhelinnumero: 4386 963864386
- Sähköposti: vguillenbotella@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Azucena García Palacios, Dr
- Puhelinnumero: 7640 964387640
- Sähköposti: azucena@uji.es
-
Päätutkija:
- Verónica Guillén Botella, Dr
-
Päätutkija:
- Azucena García Palacios, Dr
-
Päätutkija:
- José Heliodoro Marco Salvador, Dr
-
Päätutkija:
- Isabel Fernández Felipe, PhD Student
-
Päätutkija:
- Amanda Díaz García, Dr
-
Päätutkija:
- Cristina Botella Arbona, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
- Sukulainen, jolla on DSM-5-diagnoosi persoonallisuushäiriö
- Ymmärrä espanjan puhuttua ja kirjallista kieltä.
- Anna tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavan mielenterveyden häiriön diagnoosi.
- Lääketieteellinen sairaus, joka voi häiritä psykologista hoitoa.
- Itsemurhariski.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perheyhteydet
Kokeellinen ryhmä
|
Interventio sisältää 12 istuntoa, jotka noudattavat 2 tunnin ryhmämuotoa viikoittain.
FC-ohjelma (Hoffman ja Fruzzetti, 2005) on jaettu kuuteen moduuliin: 1: Päivitetty tieto ja tutkimus BPD:stä; 2: Psykokasvatus BPD:n kehittymisestä, käytettävissä olevista hoidoista ja komorbiditeetista; 3: Yksilölliset taidot: tunteiden itsehallinta, mindfulness, todellisuuden hyväksymistaidot, validointitaidot jne. sekä parisuhdetaidot emotionaalisen hyvinvoinnin ongelmanhallintaan (perhetaidot); 4: Perheen taidot parantaa suhteiden laatua perhevuorovaikutuksessa; 5: Viestintätaidot ja tehokas itseilmaisu; ja 6: Ongelmanhallinta.
Kaikki moduulit sisältävät harjoitustehtävät ja kotitehtävät.
Lisäksi koko ohjelman ajan FC-ohjelma tarjoaa sosiaalisen tuen lisäämiseksi foorumin, jossa osallistujat voivat pitää yhteyttä, jakaa yhteisiä ongelmia ja ratkaisuja.
|
|
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Kontrolliryhmä
|
Interventio kestää 3 kuukautta ja sisältää 12 istuntoa, jotka noudattavat 2 tunnin ryhmämuotoa ja viikoittain.
Se sisältää seuraavat osat: Psykokasvatus persoonallisuushäiriöistä ja erityisesti BPD:stä ja siitä, miten nämä häiriöt kehittyvät.
BPD:hen liittyvät ongelmat (esim. alkoholin ja/tai huumeiden käyttö, syömishäiriöt jne.).
Perheenjäsenten "mallintamisen" merkitys: asenteen muutos vaikeisiin tilanteisiin jännitteen kärjistymisen vähentämiseksi ja terveen suhteen palauttamiseksi potilaan ja perheen välille.
Ongelmien käsittely.
Kriisinhallinta: Turvallisten suunnitelmien kehittäminen, kun potilas on emotionaalisessa eskalaatiossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taakan arviointiasteikko (BAS; Reinhard & Horwitz, 1992).
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan esikäsittelystä välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
|
Burden Assessment Scale (BAS) koostuu 19 osasta ja se arvioi omaishoitajien objektiivista ja subjektiivista taakkaa viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Kohteet on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla 1 (ei mitään) - 4 (paljon), ja korkeammat arvot osoittavat vahvempaa taakkaa.
Asteikon sisäinen luotettavuus vaihteli 0,89:stä 0,91:een ja se osoittaa riittävää validiteettia (Reinhard, Gubman, Horwitz & Minsky, 1994).
|
Muutokset arvioidaan esikäsittelystä välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
|
|
Family Assessment Device - Global Functioning Scale (FAD-GFS; Epstein, Baldwin & Bishop, 1983).
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan esikäsittelystä välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
|
Family Assessment Device - Global Functioning Scale (FAD-GFS) on itseraportoiva kyselylomake (Epstein, Baldwin & Bishop, 1983).
Se sisältää 60 kohtaa perheen toiminnasta.
Se koostuu seitsemästä ala-asteikosta: ongelmanratkaisu, viestintä, roolit, affektiivinen reagointikyky, affektiivinen osallistuminen, käyttäytymisen hallinta ja yleinen toiminta.
Kohteet on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin samaa mieltä) 4:ään (täysin eri mieltä), ja korkeammat pisteet osoittavat epäterveellistä toimintaa.
Cronbachin alfat vaihtelevat välillä 0,72 - 0,83 aliasteikoissa ja yleinen toiminta on 0,92
(Miller, Epstein, Bishop & Keitner, 1985) ja FAD-asteikkojen testi-uudelleentesti olivat riittäviä (Miller, Epstein, Bishop & Keitner, 1985).
|
Muutokset arvioidaan esikäsittelystä välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus-, ahdistus- ja stressiasteikko (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995).
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan esikäsittelystä välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
|
Masennus-, ahdistus- ja stressiasteikko (DASS) sisältää 42 kohtaa negatiivisista tunneoireista (Lovibond & Lovibond, 1995).
Lovibond & Lovinbod (1995) ehdottivat, että osa näistä alaasteikoista voi tulla osaksi lyhyttä versiota, joka luo uuden 21 kohteen kyselylomakkeen.
Kohteet on arvioitu 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (se ei tapahtunut minulle) - 3 (se tapahtui minulle usein tai suurimman osan ajasta), ja korkeammat pisteet osoittavat pahempia masennuksen, ahdistuksen tai stressin oireita.
DASS-21 osoitti fantastisia tekijärakenteita.
Mitä tulee sisäiseen yhtenäisyyteen, Cronbachin alfat olivat erinomaisia DASS-21-alaasteikoilla: Masennus (α = 0,94),
Ahdistus (α = 0,87)
ja stressi (α = 0,91)
(Antony, Bieling, Cox, Enns & Swinson, 1998).
|
Muutokset arvioidaan esikäsittelystä välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
|
|
Tunteiden säätelyn vaikeudet (DERS; Gratz & Roemer, 2004; Hervás & Jódar, 2008).
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan esikäsittelystä välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
|
Käytimme Gratz y Roemerin (2004) kehittämän instrumentin Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) espanjankielistä versiota emotionaalisen säätelyongelman arvioimiseksi.
Asteikko mukautettiin espanjaksi ja se pienennettiin 36:sta 28:aan (Hervás & Jódar, 2008).
Tässä versiossa he arvioivat 5 asteikolla 6 asteikolla ottaen huomioon, että "vaikeudet impulssien hallinnassa" ja "rajoitettu pääsy sääntelystrategioihin" yhdistettiin yhdeksi nimeltä "emotionaalinen kontrollin puute".
Ala-asteikot ovat elämän häiriintyminen, emotionaalinen hämmennys, emotionaalinen hylkääminen, emotionaalinen kontrollin puute ja emotionaalisen huomion puute.
Kohteet on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (harvoin) 5:een (melkein aina), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa tai häiriötä.
Psykometriset ominaisuudet osoittavat suurta johdonmukaisuutta, sillä aliasteikkojen Cronbachin alfat vaihtelevat välillä 0,73–0,91 ja 0,93 kokonaisasteikolla (Hervás & Jódar, 2008).
|
Muutokset arvioidaan esikäsittelystä välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
|
|
Family Empowerment Scale (FES; Koren, DeChillo & Friesen, 1992).
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan esikäsittelystä välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
|
Family Empowerment Scale (FES) koostuu 34 osasta, jotka on jaettu kolmeen ala-asteikkoon: perhe, palvelujärjestelmä ja osallistuminen yhteisöön, johon viitataan kolmeen tapaan voimaantua, asenteita, tietoa ja käyttäytymistä (Koren, DeChillo & Friesen, 1992).
Kohteet on arvioitu asteikolla 1 (täysin epätosi) 5 (täysin totta), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa voimaannuttamista.
Psykometriset ominaisuudet ovat seuraavat: FES-alipisteiden sisäisen johdonmukaisuuden suhteen kertoimet vaihtelivat välillä 0,87 - 0,88 ja validiteetti ja luotettavuus ovat riittävät (Koren, DeChillo & Friesen, 1992).
|
Muutokset arvioidaan esikäsittelystä välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
|
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC; Connor & Davidson, 2003).
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan esikäsittelystä välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
|
Connor-Davidson Resilience -asteikko on 25 kohdan kestävyyden mitta.
Kohteet arvostetaan 5 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ehdottomasti) 4:ään (melkein aina), ja välimerkit perustuvat osallistujan tuntemuksiin viimeisen kuukauden aikana.
Korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa joustavuutta (Connor & Davidson, 2003).
CD-RISC:n kirjoittajat ilmoittivat hyväksyttävän testi-uudelleentestin luotettavuuden (r = 0,87) ja vahvan sisäisen johdonmukaisuuden (α = 0,89)
(Connor & Davidson, 2003).
|
Muutokset arvioidaan esikäsittelystä välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
|
|
Elämänlaatuindeksin espanjankielinen versio (QLI-Sp; Mezzich, Cohen, Ruipérez & Yoon, 1999).
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan esikäsittelystä välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
|
Elämänlaatuindeksin espanjankielinen versio koostuu 10 kohdasta, jotka arvioivat sellaisia näkökohtia kuin fyysinen, psykologinen/emotionaalinen hyvinvointi, itsehoito ja itsenäinen toiminta, ammatillinen ja ihmisten välinen toiminta, sosiaalis-emotionaalinen ja yhteisöllinen tuki, henkilökohtainen ja henkinen täyttymys sekä globaali käsitys laadukkaasta elämästä.
Kohteet arvioidaan asteikolla 1 (huono) 10 (erinomainen), ja korkeammat pisteet merkitsevät parempaa elämänlaatua.
Tällä instrumentilla on hyvät psykometriset ominaisuudet, sillä Cronbachin alfa on 0,89, ja korkea testi-uudelleentestin luotettavuus (r = 0,87) (Mezzich et al., 2000).
|
Muutokset arvioidaan esikäsittelystä välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
|
|
Beck Hopelessness Scale (BHS; Beck, Weissman, Lester & Trexler, 1974).
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan esikäsittelystä välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
|
Beck Hopelessness Scale on 20-kohdan tosi-false-instrumentti, jota käytetään toivottomuuden mittaamiseen.
Se arvioi osallistujan asenteen edellisellä viikolla.
Yhdeksän kohtaa arvioi asenteita tulevaisuudesta ja yksitoista kohtaa pessimistisiä lausuntoja.
Kohteet luokitellaan todeksi tai epätosi, ja korkeammat pisteet kuvastavat korkeampaa toivottomuutta.
Tässä instrumentissa näkyy hyvät psykometriset ominaisuudet.
Sisäinen konsistenssi oli erinomainen (α = .93)
(Beck, Weissman, Lester & Trexler, 1974).
|
Muutokset arvioidaan esikäsittelystä välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
|
|
Openness To the Future Scale (OFS; Botella et al., 2018).
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan esikäsittelystä välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
|
Openness Towards the Future Scale on 10 kohdan itseraportti, joka mittaa positiivista affektiivista suuntautumista tulevaisuuteen.
Kohteet arvostetaan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa avoimuutta tulevaisuuteen.
Se osoittaa riittävät psykometriset ominaisuudet sekä kliinisille että yleisille näytteille.
Cronbachin alfa oli hyväksyttävä molemmissa kliinisissä (α = 0,82)
ja yhteisönäytteet (α = 0,87)
(Botella ym., 2018).
|
Muutokset arvioidaan esikäsittelystä välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
|
|
Personality Inventory for DSM-5 (PID-5; Krueger, Derringer, Markon, Watson & Skodol, 2012).
Aikaikkuna: Esikäsittely
|
Personality Inventory for DSM-5 (PID-5) on 220 kohteen instrumentti, joka arvioi 25 ominaisuutta, jotka muodostavat viisi aluetta (negatiivinen affektiivisuus, irtautuminen, antagonismi, esto ja psykoottisuus).
25 ominaisuutta ovat seuraavat: Anhedonia, ahdistuneisuus, huomionhaku, tunteettomuus, petollisuus, masennus, hajamielisyys, eksentrisisyys, tunne-lababiliteetti, suurpiirteisyys, vihamielisyys, impulsiivisuus, läheisyyden välttäminen, vastuuttomuus, manipulatiivisuus, havainnointihäiriösääntely, havainnointihäiriösääntely , riskinotto, eron epävarmuus, alistuminen, epäluuloisuus, epätavalliset uskomukset ja kokemukset sekä vetäytyminen.
Kohteet vaihtelevat 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (täysin eri mieltä) 3:een (täysin samaa mieltä), ja korkeammat keskimääräiset pisteet osoittavat enemmän "häiriötä" tietyssä persoonallisuuden piirteen osa-alueella tai alueella.
Sisäinen konsistenssi vaihteli välillä 0,72–0,96 mediaanin ollessa 0,86 (Krueger, Derringer, Markon, Watson & Skodol, 2012).
|
Esikäsittely
|
|
Strukturoitu kliininen haastattelu DSM-IV Axis II:lle (SCID-II; First, Gibbon, Spitzer, Williams & Benjamin, 1997).
Aikaikkuna: Esikäsittely
|
Strukturoitu kliininen haastattelu DSM-IV Axis II:lle koostuu puolistrukturoidusta formaatista, joka sisältää 10 vakiomuotoista DSM-IV-persoonallisuushäiriötä ja persoonallisuushäiriötä, jota ei ole määritelty muuten, masennusta persoonallisuushäiriötä ja passiivis-aggressiivista persoonallisuushäiriötä.
Kohteet on arvioitu "kyllä" tai "ei", ja kaksi tai useampi pistemäärä "kyllä" tarkoittaa, että osallistujalla voi olla persoonallisuushäiriö, ja se tulee arvioida haastattelun yhteydessä, ja sinun on arvioitava persoonallisuushäiriö välimerkkien mukaan. jokainen (vähintään viisi kohdetta: riippuvainen, masentava, squitsotyyppinen, histrioninen, narsistinen ja rajallinen; vähintään 4 kohdetta: välttävä, pakko-oireinen, passiiv-agressiivinen, vainoharhainen ja skitsoidi; vähintään 3 kohdetta: epäsosiaalinen; 1 kohde tai enemmän: määrittelemätön.
Riittävät arvioijien väliset luotettavuuskertoimet ilmoitettiin (.48-.98) ja tyydyttävät sisäiset johdonmukaisuuskertoimet (vaihteluvälit 0,71-0,94)
(Maffei et ai. 1997).
|
Esikäsittely
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Family Assessment Device - Global Functioning Scale (FAD-GFS; Epstein, Baldwin & Bishop, 1983).
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan esikäsittelystä välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
|
Tätä laitetta käytetään myös potilaiden arvioinnissa.
Family Assessment Device - Global Functioning Scale (FAD-GFS) on itseraportoiva kyselylomake (Epstein, Baldwin & Bishop, 1983).
Se sisältää 60 kohtaa perheen toiminnasta.
Se koostuu seitsemästä ala-asteikosta: ongelmanratkaisu, viestintä, roolit, affektiivinen reagointikyky, affektiivinen osallistuminen, käyttäytymisen hallinta ja yleinen toiminta.
Kohteet on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin samaa mieltä) 4:ään (täysin eri mieltä), ja korkeammat pisteet osoittavat epäterveellistä toimintaa.
Cronbachin alfat vaihtelevat välillä 0,72 - 0,83 aliasteikoissa ja yleinen toiminta on 0,92
(Miller, Epstein, Bishop & Keitner, 1985) ja FAD-asteikkojen testi-uudelleentesti olivat riittäviä (Miller, Epstein, Bishop & Keitner, 1985).
|
Muutokset arvioidaan esikäsittelystä välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
|
|
Masennus-, ahdistus- ja stressiasteikko (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995).
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan esikäsittelystä välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
|
Tätä laitetta käytetään myös potilaiden arvioinnissa.
Masennus-, ahdistus- ja stressiasteikko (DASS) sisältää 42 kohtaa negatiivisista tunneoireista (Lovibond & Lovibond, 1995).
Lovibond & Lovinbod (1995) ehdottivat, että osa näistä alaasteikoista voi tulla osaksi lyhyttä versiota, joka luo uuden 21 kohteen kyselylomakkeen.
Kohteet on arvioitu 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (se ei tapahtunut minulle) - 3 (se tapahtui minulle usein tai suurimman osan ajasta), ja korkeammat pisteet osoittavat pahempia masennuksen, ahdistuksen tai stressin oireita.
DASS-21 osoitti fantastisia tekijärakenteita.
Mitä tulee sisäiseen yhtenäisyyteen, Cronbachin alfat olivat erinomaisia DASS-21-alaasteikoilla: Masennus (α = 0,94),
Ahdistus (α = 0,87)
ja stressi (α = 0,91)
(Antony, Bieling, Cox, Enns & Swinson, 1998).
|
Muutokset arvioidaan esikäsittelystä välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
|
|
Tunteiden säätelyn vaikeudet (DERS; Gratz & Roemer, 2004; Hervás & Jódar, 2008).
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan esikäsittelystä välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
|
Tätä laitetta käytetään myös potilaiden arvioinnissa.
Gratz y Roemerin (2004) kehittämä vaikeudet tunteiden säätelyasteikko (DERS), jonka tavoitteena on arvioida tunnesääntelyongelmaa.
Asteikko mukautettiin espanjaksi ja se pienennettiin 36:sta 28:aan (Hervás & Jódar, 2008).
Tässä versiossa he arvioivat 5 asteikolla 6 asteikolla ottaen huomioon, että "vaikeudet impulssien hallinnassa" ja "rajoitettu pääsy sääntelystrategioihin" yhdistettiin yhdeksi nimeltä "emotionaalinen kontrollin puute".
Ala-asteikot ovat elämän häiriintyminen, emotionaalinen hämmennys, emotionaalinen hylkääminen, emotionaalinen kontrollin puute ja emotionaalisen huomion puute.
Kohteet on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (harvoin) 5:een (melkein aina), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa tai häiriötä.
Psykometriset ominaisuudet osoittavat suurta johdonmukaisuutta, sillä aliasteikkojen Cronbachin alfat vaihtelevat välillä 0,73–0,91 ja 0,93 kokonaisasteikolla (Hervás & Jódar, 2008).
|
Muutokset arvioidaan esikäsittelystä välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
|
|
Lum Emotional Availability of Parents (LEAP; Lum & Phares, 2005).
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan esikäsittelystä välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
|
Lum Emotional Availability of Parents koostuu 15 osasta, jotka koskevat osallistujien äitien ja isien emotionaalista saatavuutta.
Kohteet arvioidaan kuuden pisteen Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 6 (aina) välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa emotionaalista saatavuutta.
Sisäinen konsistenssi oli erinomainen ei-kliiniselle näytteelle emomuodolle (α = 0,96)
ja isämuodolle (α = 0,97);
myös emomuodolle kliinisessä näytteessä (α = .92),
ja isämuodolle (α = .93).
Tällä instrumentilla on riittävä testi-uudelleentestausluotettavuus emomuodolle (r = 0,92)
ja isämuodolle (r = .85)
(Lum & Phares, 2005).
|
Muutokset arvioidaan esikäsittelystä välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
|
|
Validating and Invalidating Responses Scale (VIRS; Fruzzetti, 2007).
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan esikäsittelystä välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
|
Validating and Invalidating Responses Scale on 16 kohdan oma raportti, joka arvioi hoitajan vastausten validoinnin ja mitätöinnin tasot.
Tällä instrumentilla on kaksi alaasteikkoa: validointi- ja mitätöintivasteet.
Nämä kaksi korreloivat kohtalaisesti.
Kohteet arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei koskaan) 4:ään (melkein koko ajan), ja korkeammat pisteet osoittavat, että arvioitava hoitaja on hyväksynyt tai mitätöinyt enemmän.
VIRS:stä ei ole vielä saatavilla psykometrisiä ominaisuuksia.
|
Muutokset arvioidaan esikäsittelystä välittömästi toimenpiteen jälkeen ja myös 6 kuukauden seurannassa.
|
|
Moduulin jälkeiset mitat (P-M)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Post-Module on tutkimusryhmämme rakentama instrumentti, joka on suunnattu arvioimaan terapeuttisten moduulien muutostasoa sekä tyytyväisyyttä hoitoon.
Se arvioi kuusi hoidon moduulia näissä kahdessa tilassa.
Alaasteikkoja on kaksi: toinen arvioi moduulin kykyjen oppimista ja se saa arvosanan 0 (ei mitään) - 10 (paljon), ja toinen arvioi, kuinka moduuli on auttanut hoitajaa parantamaan useita näkökohtia, kuten tietämystä. ja ongelman ymmärtäminen, tunteiden ymmärtäminen, suhteen huomioiminen omaan, hyväksyntä, perheilmapiiri ja ongelmanratkaisu perheilmapiirissä, ja se saa arvosanan 1 (ei mitään) - 4 (paljon).
Odotusasteikko arvioidaan ensimmäisen moduulin lopussa.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: José Heliodoro Marco Salvador, Dr, University of Valencia
- Päätutkija: Isabel Fernández Felipe, PhD Student, Universitat Jaume I
- Päätutkija: Amanda Díaz García, Dr, Universitat Jaume I
- Päätutkija: Cristina Botella Arbona, Dr, Universitat Jaume I
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hoffman PD, Fruzzetti AE. Advances in interventions for families with a relative with a personality disorder diagnosis. Curr Psychiatry Rep. 2007 Feb;9(1):68-73. doi: 10.1007/s11920-007-0012-z.
- Hoffman PD, Fruzzetti AE, Buteau E, Neiditch ER, Penney D, Bruce ML, Hellman F, Struening E. Family connections: a program for relatives of persons with borderline personality disorder. Fam Process. 2005 Jun;44(2):217-25. doi: 10.1111/j.1545-5300.2005.00055.x.
- Hoffman PD, Buteau E, Hooley JM, Fruzzetti AE, Bruce ML. Family members' knowledge about borderline personality disorder: correspondence with their levels of depression, burden, distress, and expressed emotion. Fam Process. 2003 Winter;42(4):469-78. doi: 10.1111/j.1545-5300.2003.00469.x.
- Hoffman PD, Fruzzetti AE, Swenson CR. Dialectical behavior therapy--family skills training. Fam Process. 1999 Winter;38(4):399-414. doi: 10.1111/j.1545-5300.1999.00399.x.
- Flynn D, Kells M, Joyce M, Corcoran P, Herley S, Suarez C, Cotter P, Hurley J, Weihrauch M, Groeger J. Family Connections versus optimised treatment-as-usual for family members of individuals with borderline personality disorder: non-randomised controlled study. Borderline Personal Disord Emot Dysregul. 2017 Aug 30;4:18. doi: 10.1186/s40479-017-0069-1. eCollection 2017.
- Rajalin M, Wickholm-Pethrus L, Hursti T, Jokinen J. Dialectical behavior therapy-based skills training for family members of suicide attempters. Arch Suicide Res. 2009;13(3):257-63. doi: 10.1080/13811110903044401.
- Fernandez-Felipe I, Guillen V, Marco H, Diaz-Garcia A, Botella C, Jorquera M, Banos R, Garcia-Palacios A. Efficacy of "Family Connections", a program for relatives of people with borderline personality disorder, in the Spanish population: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2020 Jun 15;20(1):302. doi: 10.1186/s12888-020-02708-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UJaumeI19-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tiedot ovat saatavilla henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla heti julkaisun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat kaikkien halukkaiden käytettävissä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .