Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

"Family Connections": een programma voor familieleden van mensen met een borderline-persoonlijkheidsstoornis

4 mei 2020 bijgewerkt door: Universitat Jaume I

Werkzaamheid van "Family Connections", een programma voor familieleden van mensen met een borderline-persoonlijkheidsstoornis bij de Spaanse bevolking: een onderzoeksprotocol voor een gerandomiseerde controleproef

Het doel van deze studie is het valideren van een interventie voor familieleden van mensen met een borderline persoonlijkheidsstoornis in de Spaanse bevolking in een gerandomiseerde controlestudie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Familieleden van patiënten met borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS) ervaren vaak een hoge mate van lijden, angst, stress, last en hulpeloosheid. Het behandelprogramma met de meeste empirische onderbouwing is "Familieverbindingen". Het is een van de eerste programma's die speciaal is ontworpen om familieleden van patiënten met een borderline-stoornis te helpen. Het programma is een aanpassing van meerdere strategieën van dialectische gedragstherapie. Het bestaat uit 12 sessies met een geschatte duur van elk twee uur. De resultaten van deze onderzoeken en de daaropvolgende herhalingen lieten een verbetering zien in de houding van het gezin en de waargenomen last. De onderzoekers hebben het programma vertaald en aangepast zodat het toegepast kon worden op de Spaanse bevolking. Het doel van de huidige studie is om de effectiviteit van de aanpassing van "Familieverbindingen" bij de Spaanse bevolking te evalueren door middel van een gecontroleerde klinische studie. De eerste hypothese van de studie is dat "Family Connections" effectiever zal zijn (significante vermindering van de primaire uitkomstvariabelen), vergeleken met een Treatment As Usual (TAU), in de tijd na de test en in de follow-ups van 3 en 6 maanden. Daarnaast is een tweede hypothese dat "Family Connections" efficiënter zal zijn (minder verlatingen, betere mening van de patiënt) dan TAU.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

124

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Castellón
      • Castellón De La Plana, Castellón, Spanje, 12071
        • Werving
        • Universitat Jaume I
        • Contact:
        • Contact:
          • Azucena García Palacios, Dr
          • Telefoonnummer: 7640 964387640
          • E-mail: azucena@uji.es
        • Hoofdonderzoeker:
          • Verónica Guillén Botella, Dr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Azucena García Palacios, Dr
        • Hoofdonderzoeker:
          • José Heliodoro Marco Salvador, Dr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Isabel Fernández Felipe, PhD Student
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amanda Díaz García, Dr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cristina Botella Arbona, Dr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Van 18 jaar of ouder.
  • Een familielid hebben met de DSM-5-diagnose Persoonlijkheidsstoornis
  • Spaans verstaan ​​in woord en geschrift.
  • Geïnformeerde toestemming verlenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van ernstige psychische stoornis.
  • Aanwezigheid van een medische aandoening die de psychologische behandeling kan verstoren.
  • Zelfmoord risico.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Familieverbindingen
Experimentele groep
Gedragsmatig: Familieverbindingen
Interventie omvat 12 sessies die een groepsindeling van 2 uur volgen met een wekelijkse frequentie. Het FC-programma (Hoffman en Fruzzetti, 2005) is onderverdeeld in zes modules: 1: bijgewerkte informatie en onderzoek naar BPS; 2: Psycho-educatie over het ontstaan ​​van BPS, beschikbare behandelingen en comorbiditeit; 3: Individuele vaardigheden: zelfbeheersing van emoties, mindfulness, realiteitsacceptatievaardigheden, validatievaardigheden, enz. en vaardigheden van relaties om emotioneel welzijn te bevorderen probleembeheer (gezinsvaardigheden); 4: Gezinsvaardigheden om de kwaliteit van relaties in gezinsinteracties te verbeteren; 5: Communicatieve vaardigheden en effectieve zelfexpressie; en 6: Probleembeheer. Alle modules bevatten oefenoefeningen en huiswerk. Om de sociale steun te vergroten, biedt het FC-programma gedurende het hele programma een forum waar deelnemers contact kunnen houden en gemeenschappelijke problemen en oplossingen kunnen delen.
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk
Controlegroep
Gedragsmatig: Behandeling zoals gewoonlijk
De interventie duurt 3 maanden en omvat 12 sessies die een groepsindeling van 2 uur volgen en met een wekelijkse frequentie. Het omvat de volgende onderdelen: Psycho-educatie over persoonlijkheidsstoornissen en in het bijzonder BPS en hoe deze stoornissen evolueren. Problemen die verband houden met BPS (bijv. Alcohol- en / of drugsgebruik, eetstoornissen, enz.). Het belang van "modellering" bij familieleden: verandering van houding ten opzichte van moeilijke situaties om de escalatie van spanning te verminderen en een gezonde relatie tussen de patiënt en het gezin te herstellen. Het afhandelen van problemen. Crisisbeheersing: ontwikkeling van veilige plannen voor wanneer de patiënt in een emotionele escalatie verkeert.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lastenbeoordelingsschaal (BAS; Reinhard & Horwitz, 1992).
Tijdsspanne: Veranderingen worden beoordeeld vanaf de voorbehandeling tot direct na de interventie, en ook bij de follow-up na 6 maanden.
Burden Assessment Scale (BAS) bestaat uit 19 items en beoordeelt de objectieve en subjectieve belasting van de zorgverleners in de afgelopen zes maanden. Items worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal variërend van 1 (niets) tot 4 (veel), en hogere waarden duiden op een sterkere belasting. De interne betrouwbaarheid van de schaal varieerde van 0,89 tot 0,91 en vertoont voldoende validiteit (Reinhard, Gubman, Horwitz & Minsky, 1994).
Veranderingen worden beoordeeld vanaf de voorbehandeling tot direct na de interventie, en ook bij de follow-up na 6 maanden.
Family Assessment Device - Global Functioning Scale (FAD-GFS; Epstein, Baldwin & Bishop, 1983).
Tijdsspanne: Veranderingen worden beoordeeld vanaf de voorbehandeling tot direct na de interventie, en ook bij de follow-up na 6 maanden.
Family Assessment Device - Global Functioning Scale (FAD-GFS) is een zelfrapportagevragenlijst (Epstein, Baldwin & Bishop, 1983). Het bestaat uit 60 items over gezinsfunctioneren. Het bestaat uit zeven subschalen: Probleemoplossing, Communicatie, Rollen, Affectieve responsiviteit, Affectieve betrokkenheid, Gedragscontrole en Algemeen functioneren. Items worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal variërend van 1 (helemaal mee eens) tot 4 (helemaal mee oneens), en hogere scores duiden op ongezond functioneren. Cronbach's alfa's variëren van .72 tot .83 voor de subschalen en algemeen functioneren is .92 (Miller, Epstein, Bishop & Keitner, 1985) en test-hertest voor de FAD-schalen waren adequaat (Miller, Epstein, Bishop & Keitner, 1985).
Veranderingen worden beoordeeld vanaf de voorbehandeling tot direct na de interventie, en ook bij de follow-up na 6 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie-, angst- en stressschaal (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995).
Tijdsspanne: Veranderingen worden beoordeeld vanaf de voorbehandeling tot direct na de interventie, en ook bij de follow-up na 6 maanden.
Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS) heeft 42 items over negatieve emotionele symptomen (Lovibond & Lovibond, 1995). Lovibond & Lovinbod (1995) stelden voor dat een deel van deze subschalen onderdeel kan worden van een korte versie, waardoor een nieuwe vragenlijst van 21 items ontstaat. Items worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal variërend van 0 (het is mij niet overkomen) tot 3 (het overkwam mij vaak of meestal), en hogere scores duiden op ergere symptomen van depressie, angst of stress. DASS-21 liet fantastische factorstructuren zien. Wat de interne consistentie betreft, waren Cronbach's alpha's uitstekend voor de DASS-21 subschalen: Depressie (α = .94), Angst (α = .87) en stress (α = .91) (Antony, Bieling, Cox, Enns & Swinson, 1998).
Veranderingen worden beoordeeld vanaf de voorbehandeling tot direct na de interventie, en ook bij de follow-up na 6 maanden.
Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS; Gratz & Roemer, 2004; Hervás & Jódar, 2008).
Tijdsspanne: Veranderingen worden beoordeeld vanaf de voorbehandeling tot direct na de interventie, en ook bij de follow-up na 6 maanden.
We gebruikten de spaanse versie van het instrument Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS), ontwikkeld door Gratz y Roemer (2004), met als doel het probleem van emotionele regulatie te beoordelen. De schaal werd aangepast aan het Spaans en teruggebracht van 36 items naar 28 items (Hervás & Jódar, 2008). In deze versie rekenden ze op 5 schalen in plaats van 6, aangezien "moeilijkheden in de impulscontrole" en "beperkte toegang tot regulatiestrategieën" werden samengevoegd tot een met de naam "emotioneel gebrek aan controle". De subschalen zijn levensbeïnvloeding, emotionele verwarring, emotionele afwijzing, emotioneel gebrek aan controle en gebrek aan emotionele aandacht. Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal variërend van 1 (zelden) tot 5 (bijna altijd), en hogere scores duiden op een grotere beperking of ontregeling. De psychometrische eigenschappen vertonen een hoge consistentie waarbij Cronbach's alfa's van de subschalen variëren van .73 tot .91 en .93 voor de totale schaal (Hervás & Jódar, 2008).
Veranderingen worden beoordeeld vanaf de voorbehandeling tot direct na de interventie, en ook bij de follow-up na 6 maanden.
Familie Empowerment Schaal (FES; Koren, DeChillo & Friesen, 1992).
Tijdsspanne: Veranderingen worden beoordeeld vanaf de voorbehandeling tot direct na de interventie, en ook bij de follow-up na 6 maanden.
De Family Empowerment Scale (FES) bestaat uit 34 items die zijn onderverdeeld in drie subschalen: familie, servicesysteem en betrokkenheid bij de gemeenschap, die verwijst naar drie manieren van empowerment, attitudes, kennis en gedrag (Koren, DeChillo & Friesen, 1992). Items worden beoordeeld op een schaal van 1 (helemaal niet waar) tot 5 (helemaal waar), en hogere scores duiden op een groter gevoel van empowerment. De psychometrische eigenschappen zijn de volgende: met betrekking tot de interne consistentie van FES-subscores varieerden de coëfficiënten van .87 tot .88 en zijn validiteit en betrouwbaarheid voldoende (Koren, DeChillo & Friesen, 1992).
Veranderingen worden beoordeeld vanaf de voorbehandeling tot direct na de interventie, en ook bij de follow-up na 6 maanden.
Connor-Davidson-veerkrachtschaal (CD-RISC; Connor & Davidson, 2003).
Tijdsspanne: Veranderingen worden beoordeeld vanaf de voorbehandeling tot direct na de interventie, en ook bij de follow-up na 6 maanden.
De Connor-Davidson Resilience-schaal is een maat voor veerkracht met 25 items. Items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal van 0 (absoluut niet) tot 4 (bijna altijd) en de interpunctie is gebaseerd op hoe de deelnemer zich de afgelopen maand heeft gevoeld. Hogere scores betekenen meer veerkracht (Connor & Davidson, 2003). De CD-RISC-auteurs rapporteerden een aanvaardbare test-hertestbetrouwbaarheid (r = 0,87) en sterke interne consistentie (α = 0,89) (Connor & Davidson, 2003).
Veranderingen worden beoordeeld vanaf de voorbehandeling tot direct na de interventie, en ook bij de follow-up na 6 maanden.
Quality of Life Index-Spaanse versie (QLI-Sp; Mezzich, Cohen, Ruipérez & Yoon, 1999).
Tijdsspanne: Veranderingen worden beoordeeld vanaf de voorbehandeling tot direct na de interventie, en ook bij de follow-up na 6 maanden.
Quality of Life Index-Spaanse versie bestaat uit 10 items die aspecten beoordelen als fysiek, psychisch/emotioneel welzijn, zelfzorg en onafhankelijk functioneren, beroepsmatig en interpersoonlijk functioneren, sociaal-emotionele en gemeenschaps- en dienstenondersteuning, persoonlijke en spirituele vervulling en globale perceptie van kwaliteit van leven. Items worden beoordeeld op een schaal van 1 (slecht) tot 10 (uitstekend), en hogere scores betekenen een hogere kwaliteit van leven. Dit instrument heeft goede psychometrische eigenschappen zoals Cronbach's alpha van .89 en hoge test-hertestbetrouwbaarheid (r = 0.87) (Mezzich et al., 2000).
Veranderingen worden beoordeeld vanaf de voorbehandeling tot direct na de interventie, en ook bij de follow-up na 6 maanden.
Beck Hopelessness Scale (BHS; Beck, Weissman, Lester & Trexler, 1974).
Tijdsspanne: Veranderingen worden beoordeeld vanaf de voorbehandeling tot direct na de interventie, en ook bij de follow-up na 6 maanden.
Beck Hopelessness Scale is een waar-onwaar-instrument met 20 items dat wordt gebruikt voor het meten van hopeloosheid. Het evalueert de houding van de deelnemer in de afgelopen week. Negen items beoordelen attitudes over de toekomst en elf items beoordelen pessimistische uitspraken. Items worden beoordeeld als waar of niet waar, en hogere scores weerspiegelen hogere niveaus van hopeloosheid. Dit instrument vertoont goede psychometrische eigenschappen. Interne consistentie was uitstekend (α = .93) (Beck, Weissman, Lester & Trexler, 1974).
Veranderingen worden beoordeeld vanaf de voorbehandeling tot direct na de interventie, en ook bij de follow-up na 6 maanden.
Openheid voor de toekomstschaal (OFS; Botella et al., 2018).
Tijdsspanne: Veranderingen worden beoordeeld vanaf de voorbehandeling tot direct na de interventie, en ook bij de follow-up na 6 maanden.
Openness Towards the Future Scale is een zelfrapportage van 10 items die positieve affectieve oriëntatie op de toekomst meet. Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens), en hogere scores duiden op meer openheid voor de toekomst. Het vertoont adequate psychometrische eigenschappen voor zowel klinische als algemene steekproeven. Cronbach's alpha was acceptabel voor beide klinische (α = .82) en steekproeven uit de gemeenschap (α = .87) (Botella et al., 2018).
Veranderingen worden beoordeeld vanaf de voorbehandeling tot direct na de interventie, en ook bij de follow-up na 6 maanden.
Persoonlijkheidsinventaris voor DSM-5 (PID-5; Krueger, Derringer, Markon, Watson & Skodol, 2012).
Tijdsspanne: Voorbehandeling
Personality Inventory for DSM-5 (PID-5) is een instrument met 220 items dat 25 eigenschappen beoordeelt, die vijf domeinen vormen (negatieve affectiviteit, onthechting, antagonisme, ontremming en psychoticisme). De 25 eigenschappen zijn de volgende: anhedonie, angst, aandacht zoeken, ongevoeligheid, bedrog, depressiviteit, afleidbaarheid, excentriciteit, emotionele labiliteit, grandiositeit, vijandigheid, impulsiviteit, vermijden van intimiteit, onverantwoordelijkheid, manipulatie, perceptuele ontregeling, doorzettingsvermogen, beperkte affectiviteit, rigide perfectionisme. , het nemen van risico's, scheidingsonzekerheid, onderdanigheid, achterdocht, ongebruikelijke overtuigingen en ervaringen, en terugtrekking. Items worden gerangschikt op een 4-punts Likertschaal variërend van 0 (helemaal niet mee eens) tot 3 (helemaal mee eens), en hogere gemiddelde scores duiden op meer "disfunctie" in een specifiek facet of domein van de persoonlijkheidskenmerk. De interne consistentie varieerde van 0,72 tot 0,96 met een mediaan van 0,86 (Krueger, Derringer, Markon, Watson & Skodol, 2012).
Voorbehandeling
Gestructureerd klinisch interview voor DSM-IV Axis II (SCID-II; First, Gibbon, Spitzer, Williams & Benjamin, 1997).
Tijdsspanne: Voorbehandeling
Gestructureerd klinisch interview voor DSM-IV As II bestaat uit een semigestructureerd format met 10 standaard DSM-IV-persoonlijkheidsstoornissen en de persoonlijkheidsstoornis niet anders omschreven, depressieve persoonlijkheidsstoornis en passief-agressieve persoonlijkheidsstoornis. Items worden beoordeeld als "ja" of "nee", en twee of meer scores op "ja" betekenen dat de deelnemer mogelijk een persoonlijkheidsstoornis heeft en moet worden geëvalueerd met het interview, en u moet de persoonlijkheidsstoornis beoordelen afhankelijk van de interpunctie van elk (5 items of meer: ​​afhankelijk, depressief, squizotypisch, theatraal, narcistisch en borderline; 4 items of meer: ​​vermijdend, obsessief-compulsief, passief-agressief, paranoïde en schizoïde; 3 items of meer: ​​asociaal; 1 item of meer: niet gespecificeerd. Adequate interbeoordelaarsbetrouwbaarheidscoëfficiënten werden gerapporteerd (.48-.98) en bevredigende interne consistentiecoëfficiënten (variërend van .71 tot .94) (Maffei et al. 1997).
Voorbehandeling

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Family Assessment Device - Global Functioning Scale (FAD-GFS; Epstein, Baldwin & Bishop, 1983).
Tijdsspanne: Veranderingen worden beoordeeld vanaf de voorbehandeling tot direct na de interventie, en ook bij de follow-up na 6 maanden.
Dit instrument wordt ook gebruikt bij de evaluatie van patiënten. Family Assessment Device - Global Functioning Scale (FAD-GFS) is een zelfrapportagevragenlijst (Epstein, Baldwin & Bishop, 1983). Het bestaat uit 60 items over gezinsfunctioneren. Het bestaat uit zeven subschalen: Probleemoplossing, Communicatie, Rollen, Affectieve responsiviteit, Affectieve betrokkenheid, Gedragscontrole en Algemeen functioneren. Items worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal variërend van 1 (helemaal mee eens) tot 4 (helemaal mee oneens), en hogere scores duiden op ongezond functioneren. Cronbach's alfa's variëren van .72 tot .83 voor de subschalen en algemeen functioneren is .92 (Miller, Epstein, Bishop & Keitner, 1985) en test-hertest voor de FAD-schalen waren adequaat (Miller, Epstein, Bishop & Keitner, 1985).
Veranderingen worden beoordeeld vanaf de voorbehandeling tot direct na de interventie, en ook bij de follow-up na 6 maanden.
Depressie-, angst- en stressschaal (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995).
Tijdsspanne: Veranderingen worden beoordeeld vanaf de voorbehandeling tot direct na de interventie, en ook bij de follow-up na 6 maanden.
Dit instrument wordt ook gebruikt bij de evaluatie van patiënten. Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS) heeft 42 items over negatieve emotionele symptomen (Lovibond & Lovibond, 1995). Lovibond & Lovinbod (1995) stelden voor dat een deel van deze subschalen onderdeel kan worden van een korte versie, waardoor een nieuwe vragenlijst van 21 items ontstaat. Items worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal variërend van 0 (het is mij niet overkomen) tot 3 (het overkwam mij vaak of meestal), en hogere scores duiden op ergere symptomen van depressie, angst of stress. DASS-21 liet fantastische factorstructuren zien. Wat de interne consistentie betreft, waren Cronbach's alpha's uitstekend voor de DASS-21 subschalen: Depressie (α = .94), Angst (α = .87) en stress (α = .91) (Antony, Bieling, Cox, Enns & Swinson, 1998).
Veranderingen worden beoordeeld vanaf de voorbehandeling tot direct na de interventie, en ook bij de follow-up na 6 maanden.
Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS; Gratz & Roemer, 2004; Hervás & Jódar, 2008).
Tijdsspanne: Veranderingen worden beoordeeld vanaf de voorbehandeling tot direct na de interventie, en ook bij de follow-up na 6 maanden.
Dit instrument wordt ook gebruikt bij de evaluatie van patiënten. Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS), ontwikkeld door Gratz y Roemer (2004), met als doel het probleem van emotionele regulatie te beoordelen. De schaal werd aangepast aan het Spaans en teruggebracht van 36 items naar 28 items (Hervás & Jódar, 2008). In deze versie rekenden ze op 5 schalen in plaats van 6, aangezien "moeilijkheden in de impulscontrole" en "beperkte toegang tot regulatiestrategieën" werden samengevoegd tot een met de naam "emotioneel gebrek aan controle". De subschalen zijn levensbeïnvloeding, emotionele verwarring, emotionele afwijzing, emotioneel gebrek aan controle en gebrek aan emotionele aandacht. Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal variërend van 1 (zelden) tot 5 (bijna altijd), en hogere scores duiden op een grotere beperking of ontregeling. De psychometrische eigenschappen vertonen een hoge consistentie waarbij Cronbach's alfa's van de subschalen variëren van .73 tot .91 en .93 voor de totale schaal (Hervás & Jódar, 2008).
Veranderingen worden beoordeeld vanaf de voorbehandeling tot direct na de interventie, en ook bij de follow-up na 6 maanden.
Lum Emotionele beschikbaarheid van ouders (LEAP; Lum & Phares, 2005).
Tijdsspanne: Veranderingen worden beoordeeld vanaf de voorbehandeling tot direct na de interventie, en ook bij de follow-up na 6 maanden.
Lum Emotionele beschikbaarheid van ouders bestaat uit 15 items die betrekking hebben op de emotionele beschikbaarheid van de moeders en vaders van de deelnemers. Items worden beoordeeld op een 6-punts Likertschaal variërend van 1 (nooit) tot 6 (altijd), en hogere scores duiden op een betere emotionele beschikbaarheid. Interne consistentie was uitstekend voor niet-klinische monsters voor de moedervorm (α = .96) en voor vadervorm (α = .97); ook voor de moedervorm in een klinische steekproef (α = .92), en voor de vadervorm (α = .93). Dit instrument heeft een adequate test-hertestbetrouwbaarheid voor de moedervorm (r = .92) en voor de vadervorm (r = .85) (Lum & Phares, 2005).
Veranderingen worden beoordeeld vanaf de voorbehandeling tot direct na de interventie, en ook bij de follow-up na 6 maanden.
Validerende en ongeldige responsschaal (VIRS; Fruzzetti, 2007).
Tijdsspanne: Veranderingen worden beoordeeld vanaf de voorbehandeling tot direct na de interventie, en ook bij de follow-up na 6 maanden.
Validating and Invalidating Responses Scale is een zelfrapportage van 16 items die de mate van validatie en ongeldigheid van de antwoorden van de zorgverlener evalueert. Dit instrument heeft twee subschalen: validatie en ongeldigverklaringsantwoorden. Deze twee zijn matig gecorreleerd. Items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 0 (nooit) tot 4 (bijna altijd), en hogere scores duiden op meer waargenomen validatie of ongeldigheid van de zorgverlener die wordt beoordeeld. Er zijn nog geen psychometrische eigenschappen beschikbaar op de VIRS.
Veranderingen worden beoordeeld vanaf de voorbehandeling tot direct na de interventie, en ook bij de follow-up na 6 maanden.
Maatregelen na de module (P-M)
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
Post-Module is een instrument dat door ons onderzoeksteam is ontwikkeld om het bereikte veranderingsniveau met betrekking tot de therapeutische modules en de mate van tevredenheid met de behandeling te beoordelen. Het evalueert de zes modules van de behandeling in de twee voorwaarden. Er zijn twee subschalen: één evalueert het aanleren van de vaardigheden van de module en wordt beoordeeld van 0 (niets) tot 10 (veel), en de andere evalueert hoe de module de zorgverlener heeft geholpen om verschillende aspecten te verbeteren, zoals weten en begrip van het probleem, begrip van emoties, opmerkzaamheid van de relatie met hun familielid, acceptatie, gezinssfeer en probleemoplossing in de gezinssfeer, en het wordt beoordeeld van 1 (niets) tot 4 (veel). De verwachtingsschaal wordt beoordeeld aan het einde van de eerste module.
Meteen na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitat Jaume I

Medewerkers

University of Valencia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: José Heliodoro Marco Salvador, Dr, University of Valencia
  • Hoofdonderzoeker: Isabel Fernández Felipe, PhD Student, Universitat Jaume I
  • Hoofdonderzoeker: Amanda Díaz García, Dr, Universitat Jaume I
  • Hoofdonderzoeker: Cristina Botella Arbona, Dr, Universitat Jaume I

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UJaumeI19-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers zijn beschikbaar na de-identificatie.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zijn direct na publicatie beschikbaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens zijn beschikbaar voor iedereen die er toegang toe wil hebben.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren