„Családi kapcsolatok”: program határ menti személyiségzavarral küzdő emberek hozzátartozói számára
2020. május 4. frissítette: Universitat Jaume I
A „Családi kapcsolatok” hatékonysága, a Borderline személyiségzavarral küzdő emberek hozzátartozói számára készült program a spanyol lakosság körében: vizsgálati protokoll egy véletlenszerű kontrollvizsgálathoz
A tanulmány célja egy randomizált kontroll vizsgálatban validálni egy beavatkozást a borderline személyiségzavarban szenvedő emberek hozzátartozói számára a spanyol populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A borderline személyiségzavarban (BPD) szenvedő betegek családtagjai gyakran tapasztalnak nagyfokú szenvedést, szorongást, stresszt, terhet és tehetetlenséget.
A leginkább empirikus támogatást nyújtó kezelési program a „Családi kapcsolatok”.
Ez az egyik első program, amelyet kifejezetten a BPD-ben szenvedő betegek hozzátartozóinak megsegítésére terveztek.
A program a dialektikus viselkedésterápia többféle stratégiájának adaptációja.
12 ülésből áll, egyenként körülbelül két órás időtartammal.
E vizsgálatok eredményei és az azt követő megismétléseik a családi attitűdök és az észlelt teher javulását mutatták.
A nyomozók lefordították és adaptálták a programot, hogy a spanyol lakosság számára is alkalmazható legyen.
Jelen tanulmány célja a „családi kapcsolatok” adaptációjának hatékonyságának értékelése a spanyol populációban egy kontrollált klinikai vizsgálaton keresztül.
A tanulmány első hipotézise az, hogy a "családi kapcsolatok" hatékonyabbak lesznek (az elsődleges kimeneti változók jelentős csökkenése) a szokásos kezeléshez (TAU) képest a teszt utáni időben, valamint a 3. és 6. hónapok.
Ezenkívül egy második hipotézis az, hogy a "családi kapcsolatok" hatékonyabbak lesznek (kevesebb elhagyás, jobb a betegek véleménye), mint a TAU.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
124
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Castellón
-
Castellón De La Plana, Castellón, Spanyolország, 12071
- Toborzás
- Universitat Jaume I
-
Kapcsolatba lépni:
- Verónica Guillén Botella, Dr
- Telefonszám: 4386 963864386
- E-mail: vguillenbotella@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Azucena García Palacios, Dr
- Telefonszám: 7640 964387640
- E-mail: azucena@uji.es
-
Kutatásvezető:
- Verónica Guillén Botella, Dr
-
Kutatásvezető:
- Azucena García Palacios, Dr
-
Kutatásvezető:
- José Heliodoro Marco Salvador, Dr
-
Kutatásvezető:
- Isabel Fernández Felipe, PhD Student
-
Kutatásvezető:
- Amanda Díaz García, Dr
-
Kutatásvezető:
- Cristina Botella Arbona, Dr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb.
- Egy rokon DSM-5-ös személyiségzavarral diagnosztizált
- A spanyol szóbeli és írásbeli megértése.
- Adjon tájékozott hozzájárulást.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos mentális zavar diagnózisa.
- Orvosi betegség jelenléte, amely zavarhatja a pszichológiai kezelést.
- Öngyilkossági kockázat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Családi kapcsolatok
Kísérleti csoport
|
A beavatkozás 12 alkalomból áll, amelyek heti gyakorisággal 2 órás csoportformát követnek.
Az FC program (Hoffman és Fruzzetti, 2005) hat modulra oszlik: 1: Frissített információk és kutatások a BPD-ről; 2: Pszichoedukáció a BPD kialakulásáról, a rendelkezésre álló kezelésekről és a komorbiditásról; 3: Egyéni készségek: érzelmek önkontrollja, figyelmesség, valóságelfogadási készségek, érvényesítési készségek stb. és kapcsolatteremtési készségek az érzelmi jólét problémakezelésének elősegítésére (családi készségek); 4: Családi készségek a kapcsolatok minőségének javítására a családi interakciókban; 5: Kommunikációs készségek és hatékony önkifejezés; és 6.: Problémakezelés.
Minden modul gyakorlati gyakorlatokat és házi feladatot tartalmaz.
Emellett a program teljes időtartama alatt a társadalmi támogatottság növelése érdekében az FC program fórumot biztosít, ahol a résztvevők kapcsolatban maradhatnak, megoszthatják egymással a közös problémákat és megoldásokat.
|
|
Aktív összehasonlító: Kezelés a szokásos módon
Ellenőrző csoport
|
A beavatkozás 3 hónapig tart, és 12 alkalomból áll, amelyek 2 órás csoportformát követnek, heti gyakorisággal.
A következő összetevőket tartalmazza: Pszichoedukáció a személyiségzavarokról, és különösen a BPD-ről, valamint arról, hogyan alakulnak ezek a rendellenességek.
BPD-vel kapcsolatos problémák (pl. alkohol- és/vagy kábítószer-használat, étkezési zavarok stb.).
A „modellezés” jelentősége a családtagokban: a nehéz helyzetekhez való hozzáállás megváltoztatása a feszültség fokozódásának csökkentése és a beteg és család közötti egészséges kapcsolat helyreállítása érdekében.
A problémák kezelése.
Válságkezelés: Biztonságos tervek kidolgozása arra az esetre, amikor a beteg érzelmi eszkalációban van.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teherértékelési Skála (BAS; Reinhard és Horwitz, 1992).
Időkeret: A változásokat az előkezeléstől a beavatkozás utániig, valamint 6 hónapos utánkövetésig értékeljük.
|
A teherfelmérés skála (BAS) 19 tételből áll, és felméri a gondozók objektív és szubjektív terheit az elmúlt hat hónapban.
A tételeket egy 4 fokozatú Likert-skálán értékelik, amely 1-től 4-ig (sok) terjed, a magasabb értékek pedig erősebb terhelést jeleznek.
A skála belső megbízhatósága 0,89 és 0,91 között mozgott, és megfelelő érvényességet mutat (Reinhard, Gubman, Horwitz és Minsky, 1994).
|
A változásokat az előkezeléstől a beavatkozás utániig, valamint 6 hónapos utánkövetésig értékeljük.
|
|
Családértékelési eszköz – Globális működési skála (FAD-GFS; Epstein, Baldwin és Bishop, 1983).
Időkeret: A változásokat az előkezeléstől a beavatkozás utániig, valamint 6 hónapos utánkövetésig értékeljük.
|
A Family Assessment Device – Global Functioning Scale (FAD-GFS) egy önbeszámoló kérdőív (Epstein, Baldwin & Bishop, 1983).
60 tételből áll a család működéséről.
Hét alskálából áll: Problémamegoldás, Kommunikáció, Szerepek, Affektív válaszkészség, Affektív bevonódás, Viselkedéskontroll és Általános működés.
A tételeket egy 4 fokozatú Likert-skálán értékelik, 1-től (teljes mértékben egyetértek) 4-ig (teljesen nem értek egyet), és a magasabb pontszámok az egészségtelen működést jelzik.
A Cronbach-alfá értéke 0,72 és 0,83 között van az alskálák esetében, az általános működés pedig 0,92
(Miller, Epstein, Bishop és Keitner, 1985) és a FAD skálák teszt-újratesztje megfelelő volt (Miller, Epstein, Bishop és Keitner, 1985).
|
A változásokat az előkezeléstől a beavatkozás utániig, valamint 6 hónapos utánkövetésig értékeljük.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depresszió, szorongás és stressz skála (DASS-21; Lovibond és Lovibond, 1995).
Időkeret: A változásokat az előkezeléstől a beavatkozás utániig, valamint 6 hónapos utánkövetésig értékeljük.
|
A depresszió, szorongás és stressz skála (DASS) 42 elemet tartalmaz a negatív érzelmi tünetekről (Lovibond és Lovibond, 1995).
Lovibond és Lovinbod (1995) azt javasolták, hogy ezen alskálák egy része egy 21 elemből álló új kérdőívet létrehozó rövid változat részévé váljon.
A tételeket egy 4 fokozatú Likert-skálán értékelik, amely 0-tól (velem nem történt meg) 3-ig (sokszor vagy legtöbbször történt velem), a magasabb pontszámok pedig a depresszió, a szorongás vagy a stressz rosszabb tüneteit jelzik.
A DASS-21 fantasztikus faktorstruktúrákat mutatott.
A belső konzisztenciát tekintve a Cronbach-alfák kiválóak voltak a DASS-21 alskálákhoz: Depresszió (α = 0,94),
Szorongás (α = 0,87)
és stressz (α = 0,91)
(Antony, Bieling, Cox, Enns és Swinson, 1998).
|
A változásokat az előkezeléstől a beavatkozás utániig, valamint 6 hónapos utánkövetésig értékeljük.
|
|
Érzelemszabályozási skála nehézségei (DERS; Gratz és Roemer, 2004; Hervás és Jódar, 2008).
Időkeret: A változásokat az előkezeléstől a beavatkozás utániig, valamint 6 hónapos utánkövetésig értékeljük.
|
Az érzelmi szabályozási probléma felmérésére a Gratz y Roemer (2004) által kifejlesztett Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) műszer spanyol változatát használtuk.
A skálát spanyolra igazították, és 36-ról 28-ra csökkentették (Hervás és Jódar, 2008).
Ebben a változatban 5 skálán számoltak a 6 helyett, tekintettel arra, hogy az „impulzuskontroll nehézségei” és a „szabályozási stratégiákhoz való korlátozott hozzáférés” egy „érzelmi kontrollhiány”-ba egyesült.
Az alskálák az életbe való beavatkozás, az érzelmi zavartság, az érzelmi elutasítás, az érzelmi kontroll hiánya és az érzelmi figyelem hiánya.
A tételek értékelése egy 1-től (ritkán) 5-ig (majdnem mindig) terjedő 5-fokú Likert-skálán történik, és a magasabb pontszámok nagyobb károsodást vagy szabályozási zavart jeleznek.
A pszichometriai tulajdonságok nagy konzisztenciát mutatnak, mivel az alskálák Cronbach-alfái 0,73 és 0,91 és 0,93 közöttiek a teljes skála esetében (Hervás és Jódar, 2008).
|
A változásokat az előkezeléstől a beavatkozás utániig, valamint 6 hónapos utánkövetésig értékeljük.
|
|
Családi felhatalmazási skála (FES; Koren, DeChillo és Friesen, 1992).
Időkeret: A változásokat az előkezeléstől a beavatkozás utániig, valamint 6 hónapos utánkövetésig értékeljük.
|
A Family Empowerment Scale (FES) 34 tételből áll, amelyek három alskálára oszthatók: család, szolgáltatási rendszer és közösségben való részvétel, amely a felhatalmazás három módjára, attitűdökre, tudásra és viselkedésre utal (Koren, DeChillo és Friesen, 1992).
A tételeket egy 1-től (teljesen hamis) 5-ig (teljesen igaz) terjedő skálán értékelik, és a magasabb pontszámok a nagyobb felhatalmazás érzését jelzik.
A pszichometriai tulajdonságok a következők: a FES részpontszámok belső konzisztenciáját illetően az együtthatók 0,87 és 0,88 között mozogtak, és a validitás és a megbízhatóság megfelelő (Koren, DeChillo & Friesen, 1992).
|
A változásokat az előkezeléstől a beavatkozás utániig, valamint 6 hónapos utánkövetésig értékeljük.
|
|
Connor-Davidson rugalmassági skála (CD-RISC; Connor és Davidson, 2003).
Időkeret: A változásokat az előkezeléstől a beavatkozás utániig, valamint 6 hónapos utánkövetésig értékeljük.
|
A Connor-Davidson Resilience skála a reziliencia 25 tételes mérőszáma.
A tételek értékelése egy 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (majdnem mindig) terjedő 5-fokú Likert-skálán történik, és az írásjelek a résztvevők elmúlt hónapi érzései alapján vannak beállítva.
A magasabb pontszámok nagyobb rugalmasságot jelentenek (Connor & Davidson, 2003).
A CD-RISC szerzői elfogadható teszt-újrateszt megbízhatóságról (r = 0,87) és erős belső konzisztenciáról (α = 0,89) számoltak be.
(Connor és Davidson, 2003).
|
A változásokat az előkezeléstől a beavatkozás utániig, valamint 6 hónapos utánkövetésig értékeljük.
|
|
Életminőség-index – spanyol változat (QLI-Sp; Mezzich, Cohen, Ruipérez és Yoon, 1999).
Időkeret: A változásokat az előkezeléstől a beavatkozás utániig, valamint 6 hónapos utánkövetésig értékeljük.
|
Az életminőség-index spanyol változata 10 elemből áll, amelyek olyan szempontokat értékelnek, mint a fizikai, pszichológiai/érzelmi jóllét, öngondoskodás és önálló működés, foglalkozási és interperszonális működés, szociális-érzelmi és közösségi és szolgáltatások támogatása, személyes és spirituális kiteljesedés és a minőségi élet globális felfogása.
A tételeket 1-től (rossz) 10-ig (kiváló) skálán értékelik, a magasabb pontszám pedig magasabb életminőséget jelent.
Ez a műszer jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik, mint a 0,89-es Cronbach-alfa, és magas a teszt-újrateszt megbízhatósága (r = 0,87) (Mezzich et al., 2000).
|
A változásokat az előkezeléstől a beavatkozás utániig, valamint 6 hónapos utánkövetésig értékeljük.
|
|
Beck Reménytelenségi Skála (BHS; Beck, Weissman, Lester és Trexler, 1974).
Időkeret: A változásokat az előkezeléstől a beavatkozás utániig, valamint 6 hónapos utánkövetésig értékeljük.
|
A Beck Hopelessness Scale egy 20 tételes igaz-hamis műszer, amelyet a reménytelenség mérésére használnak.
Értékeli a résztvevő hozzáállását az előző héten.
Kilenc tétel értékeli a jövővel kapcsolatos attitűdöket, tizenegy pedig pesszimista állításokat.
A tételek értékelése igaz vagy hamis, a magasabb pontszám pedig a reménytelenség magasabb szintjét tükrözi.
Ez a műszer jó pszichometriai tulajdonságokat mutat.
A belső konzisztencia kiváló volt (α = 0,93)
(Beck, Weissman, Lester és Trexler, 1974).
|
A változásokat az előkezeléstől a beavatkozás utániig, valamint 6 hónapos utánkövetésig értékeljük.
|
|
Nyitottság a jövőre skála (OFS; Botella et al., 2018).
Időkeret: A változásokat az előkezeléstől a beavatkozás utániig, valamint 6 hónapos utánkövetésig értékeljük.
|
A Nyitottság a jövő felé skála egy 10 elemből álló önértékelés, amely a jövő felé irányuló pozitív érzelmi orientációt méri.
A tételeket egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik, amely 1-től (teljesen nem értek egyet) 5-ig (teljes mértékben egyetért) terjed, és a magasabb pontszámok jobb jövőre való nyitottságot jeleznek.
Megfelelő pszichometriai tulajdonságokat mutat mind a klinikai, mind az általános minták esetében.
A Cronbach-alfa mindkét klinikai vizsgálatban elfogadható volt (α = 0,82)
és közösségi minták (α = 0,87)
(Botella et al., 2018).
|
A változásokat az előkezeléstől a beavatkozás utániig, valamint 6 hónapos utánkövetésig értékeljük.
|
|
Személyiségleltár a DSM-5-höz (PID-5; Krueger, Derringer, Markon, Watson és Skodol, 2012).
Időkeret: Előkezelés
|
A Personality Inventory for DSM-5 (PID-5) egy 220 elemből álló eszköz, amely 25 tulajdonságot értékel, amelyek öt tartományt alkotnak (negatív affektivitás, leválás, antagonizmus, gátlástalanság és pszichoticizmus).
A 25 jellemvonás a következő: Anhedonia, szorongás, figyelemfelkeltés, érzéketlenség, csalóka, depresszió, zavartság, különcség, érzelmi labilitás, nagyképűség, ellenségesség, impulzivitás, intimitás elkerülése, felelőtlenség, manipulatív képesség, észlelési merevség, észlelési zavar, szabálytalanság , Kockázatvállalás, elkülönülés bizonytalansága, alázatosság, gyanakvás, szokatlan hiedelmek és tapasztalatok, valamint visszalépés.
A tételeket egy 4 fokozatú Likert-skálán 0-tól (teljesen nem értek egyet) 3-ig (teljes mértékben egyetértésig) besorolják, és a magasabb átlagpontszámok több „működési zavart” jeleznek egy adott személyiségvonás aspektusában vagy tartományában.
A belső konzisztencia 0,72 és 0,96 között mozgott, mediánja 0,86 (Krueger, Derringer, Markon, Watson és Skodol, 2012).
|
Előkezelés
|
|
Strukturált klinikai interjú a DSM-IV Axis II-hez (SCID-II; First, Gibbon, Spitzer, Williams és Benjamin, 1997).
Időkeret: Előkezelés
|
A DSM-IV Axis II strukturált klinikai interjúja egy félig strukturált formátumból áll, amely 10 szabványos DSM-IV személyiségzavart és a másként nem meghatározott személyiségzavart, depressziós személyiségzavart és passzív-agresszív személyiségzavart tartalmaz.
A tételek „igen” vagy „nem” besorolásúak, és két vagy több „igen”-re adott pontszám azt jelenti, hogy a résztvevőnek személyiségzavara lehet, ezért az interjú során értékelni kell, és a személyiségzavart az írásjelek függvényében kell értékelni. mindegyik (5 vagy több elem: függő, depresszív, squizotip, hiszti, nárcisztikus és határeset; 4 vagy több elem: elkerülő, rögeszmés-kényszeres, passzív-agresszív, paranoiás és skizoid; 3 vagy több elem: antiszociális; 1 vagy több elem: nem meghatározott.
Megfelelő értékelőközi megbízhatósági együtthatókról (0,48-,98) és kielégítő belső konzisztencia együtthatóról (0,71-0,94 tartományban) számoltak be.
(Maffei et al. 1997).
|
Előkezelés
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Családértékelési eszköz – Globális működési skála (FAD-GFS; Epstein, Baldwin és Bishop, 1983).
Időkeret: A változásokat az előkezeléstől a beavatkozás utániig, valamint 6 hónapos utánkövetésig értékeljük.
|
Ezt az eszközt a betegek értékelésére is használják.
A Family Assessment Device – Global Functioning Scale (FAD-GFS) egy önbeszámoló kérdőív (Epstein, Baldwin & Bishop, 1983).
60 tételből áll a család működéséről.
Hét alskálából áll: Problémamegoldás, Kommunikáció, Szerepek, Affektív válaszkészség, Affektív bevonódás, Viselkedéskontroll és Általános működés.
A tételeket egy 4 fokozatú Likert-skálán értékelik, 1-től (teljes mértékben egyetértek) 4-ig (teljesen nem értek egyet), és a magasabb pontszámok az egészségtelen működést jelzik.
A Cronbach-alfá értéke 0,72 és 0,83 között van az alskálák esetében, az általános működés pedig 0,92
(Miller, Epstein, Bishop és Keitner, 1985) és a FAD skálák teszt-újratesztje megfelelő volt (Miller, Epstein, Bishop és Keitner, 1985).
|
A változásokat az előkezeléstől a beavatkozás utániig, valamint 6 hónapos utánkövetésig értékeljük.
|
|
Depresszió, szorongás és stressz skála (DASS-21; Lovibond és Lovibond, 1995).
Időkeret: A változásokat az előkezeléstől a beavatkozás utániig, valamint 6 hónapos utánkövetésig értékeljük.
|
Ezt az eszközt a betegek értékelésére is használják.
A depresszió, szorongás és stressz skála (DASS) 42 elemet tartalmaz a negatív érzelmi tünetekről (Lovibond és Lovibond, 1995).
Lovibond és Lovinbod (1995) azt javasolták, hogy ezen alskálák egy része egy 21 elemből álló új kérdőívet létrehozó rövid változat részévé váljon.
A tételeket egy 4 fokozatú Likert-skálán értékelik, amely 0-tól (velem nem történt meg) 3-ig (sokszor vagy legtöbbször történt velem), a magasabb pontszámok pedig a depresszió, a szorongás vagy a stressz rosszabb tüneteit jelzik.
A DASS-21 fantasztikus faktorstruktúrákat mutatott.
A belső konzisztenciát tekintve a Cronbach-alfák kiválóak voltak a DASS-21 alskálákhoz: Depresszió (α = 0,94),
Szorongás (α = 0,87)
és stressz (α = 0,91)
(Antony, Bieling, Cox, Enns és Swinson, 1998).
|
A változásokat az előkezeléstől a beavatkozás utániig, valamint 6 hónapos utánkövetésig értékeljük.
|
|
Érzelemszabályozási skála nehézségei (DERS; Gratz és Roemer, 2004; Hervás és Jódar, 2008).
Időkeret: A változásokat az előkezeléstől a beavatkozás utániig, valamint 6 hónapos utánkövetésig értékeljük.
|
Ezt az eszközt a betegek értékelésére is használják.
Gratz y Roemer (2004) által kidolgozott, az érzelmi szabályozási probléma felmérése céljából kidolgozott, az érzelmek szabályozásának nehézségei (DERS) skála.
A skálát spanyolra igazították, és 36-ról 28-ra csökkentették (Hervás és Jódar, 2008).
Ebben a változatban 5 skálán számoltak a 6 helyett, tekintettel arra, hogy az „impulzuskontroll nehézségei” és a „szabályozási stratégiákhoz való korlátozott hozzáférés” egy „érzelmi kontrollhiány”-ba egyesült.
Az alskálák az életbe való beavatkozás, az érzelmi zavartság, az érzelmi elutasítás, az érzelmi kontroll hiánya és az érzelmi figyelem hiánya.
A tételek értékelése egy 1-től (ritkán) 5-ig (majdnem mindig) terjedő 5-fokú Likert-skálán történik, és a magasabb pontszámok nagyobb károsodást vagy szabályozási zavart jeleznek.
A pszichometriai tulajdonságok nagy konzisztenciát mutatnak, mivel az alskálák Cronbach-alfái 0,73 és 0,91 és 0,93 közöttiek a teljes skála esetében (Hervás és Jódar, 2008).
|
A változásokat az előkezeléstől a beavatkozás utániig, valamint 6 hónapos utánkövetésig értékeljük.
|
|
Lum A szülők érzelmi elérhetősége (LEAP; Lum & Phares, 2005).
Időkeret: A változásokat az előkezeléstől a beavatkozás utániig, valamint 6 hónapos utánkövetésig értékeljük.
|
A szülők érzelmi elérhetősége 15 elemből áll, amely magában foglalja a résztvevők anyjának és apjának érzelmi elérhetőségét.
A tételeket egy 6 pontos Likert-skálán értékelik, amely 1-től (soha) 6-ig (mindig) terjed, és a magasabb pontszámok jobb érzelmi elérhetőséget jeleznek.
A belső konzisztencia kiváló volt az anyaforma nem klinikai mintájára (α = 0,96)
és apaformára (α = .97);
klinikai mintában az anyaformára is (α = 0,92),
és az apaformára (α = .93).
Ez a műszer megfelelő teszt-újrateszt megbízhatósággal rendelkezik az anyaformához (r = 0,92)
és az apa alakra (r = 0,85)
(Lum & Phares, 2005).
|
A változásokat az előkezeléstől a beavatkozás utániig, valamint 6 hónapos utánkövetésig értékeljük.
|
|
Validating and Invalidating Responses Scale (VIRS; Fruzzetti, 2007).
Időkeret: A változásokat az előkezeléstől a beavatkozás utániig, valamint 6 hónapos utánkövetésig értékeljük.
|
A Validating and Invalidating Responses Scale egy 16 elemből álló önjelentés, amely értékeli a gondozói válaszok validálási és érvénytelenítési szintjét.
Ennek az eszköznek két alskálája van: érvényesítési és érvénytelenítési válaszok.
Ez a kettő mérsékelten korrelál.
A tételeket egy 5-fokú Likert-skálán értékelik, amely 0-tól (soha) 4-ig (majdnem mindig) terjed, és a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy az értékelt gondozó jobban érzékeli vagy érvényteleníti.
A VIRS-en még nem állnak rendelkezésre pszichometriai tulajdonságok.
|
A változásokat az előkezeléstől a beavatkozás utániig, valamint 6 hónapos utánkövetésig értékeljük.
|
|
Modul utáni mérések (P-M)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A Post-Module a kutatócsoportunk által összeállított eszköz, amely a terápiás modulok tekintetében elért változás szintjének, valamint a kezeléssel való elégedettség mértékének felmérésére irányul.
A kezelés hat modulját értékeli a két feltételben.
Két alskálát különböztetünk meg: az egyik a modul képességeinek elsajátítását értékeli, és 0-tól (semmi) 10-ig (sok) értékeli, a másik pedig azt értékeli, hogy a modul hogyan segítette a gondozót több szempont fejlesztésében, pl. és a probléma megértése, érzelemfelfogása, hozzátartozójával való kapcsolat ébersége, elfogadása, családi légköre és problémamegoldása a családi légkörön, és 1-től (semmi) 4-ig (sok) értékelik.
Az elvárások skála értékelése az első modul végén történik.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: José Heliodoro Marco Salvador, Dr, University of Valencia
- Kutatásvezető: Isabel Fernández Felipe, PhD Student, Universitat Jaume I
- Kutatásvezető: Amanda Díaz García, Dr, Universitat Jaume I
- Kutatásvezető: Cristina Botella Arbona, Dr, Universitat Jaume I
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hoffman PD, Fruzzetti AE. Advances in interventions for families with a relative with a personality disorder diagnosis. Curr Psychiatry Rep. 2007 Feb;9(1):68-73. doi: 10.1007/s11920-007-0012-z.
- Hoffman PD, Fruzzetti AE, Buteau E, Neiditch ER, Penney D, Bruce ML, Hellman F, Struening E. Family connections: a program for relatives of persons with borderline personality disorder. Fam Process. 2005 Jun;44(2):217-25. doi: 10.1111/j.1545-5300.2005.00055.x.
- Hoffman PD, Buteau E, Hooley JM, Fruzzetti AE, Bruce ML. Family members' knowledge about borderline personality disorder: correspondence with their levels of depression, burden, distress, and expressed emotion. Fam Process. 2003 Winter;42(4):469-78. doi: 10.1111/j.1545-5300.2003.00469.x.
- Hoffman PD, Fruzzetti AE, Swenson CR. Dialectical behavior therapy--family skills training. Fam Process. 1999 Winter;38(4):399-414. doi: 10.1111/j.1545-5300.1999.00399.x.
- Flynn D, Kells M, Joyce M, Corcoran P, Herley S, Suarez C, Cotter P, Hurley J, Weihrauch M, Groeger J. Family Connections versus optimised treatment-as-usual for family members of individuals with borderline personality disorder: non-randomised controlled study. Borderline Personal Disord Emot Dysregul. 2017 Aug 30;4:18. doi: 10.1186/s40479-017-0069-1. eCollection 2017.
- Rajalin M, Wickholm-Pethrus L, Hursti T, Jokinen J. Dialectical behavior therapy-based skills training for family members of suicide attempters. Arch Suicide Res. 2009;13(3):257-63. doi: 10.1080/13811110903044401.
- Fernandez-Felipe I, Guillen V, Marco H, Diaz-Garcia A, Botella C, Jorquera M, Banos R, Garcia-Palacios A. Efficacy of "Family Connections", a program for relatives of people with borderline personality disorder, in the Spanish population: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2020 Jun 15;20(1):302. doi: 10.1186/s12888-020-02708-8.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 8.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UJaumeI19-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Az egyes résztvevők adatai az azonosítás megszüntetése után lesznek elérhetők.
IPD megosztási időkeret
Az adatok a közzétételt követően azonnal elérhetőek lesznek.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatok bárki számára elérhetőek lesznek, aki hozzá kíván férni.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .