"Familieforbindelser": et program for pårørende til personer med borderline personlighetsforstyrrelse
4. mai 2020 oppdatert av: Universitat Jaume I
Effektiviteten av "Familieforbindelser", et program for pårørende til personer med borderline personlighetsforstyrrelse i spansk befolkning: En studieprotokoll for en randomisert kontrollforsøk
Målet med denne studien er å validere en intervensjon for pårørende til personer med borderline personlighetsforstyrrelse i den spanske befolkningen i en randomisert kontrollstudie.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Familiemedlemmer til pasienter med borderline personlighetsforstyrrelse (BPD) opplever ofte høye nivåer av lidelse, angst, stress, belastning og hjelpeløshet.
Behandlingsprogrammet med mest empirisk støtte er «Family Connections».
Det er et av de første programmene som er spesielt utviklet for å hjelpe pårørende til pasienter med BPD.
Programmet er en tilpasning av flere strategier for dialektisk atferdsterapi.
Den består av 12 økter med en varighet på omtrent to timer hver.
Resultatene av disse studiene og deres påfølgende replikasjoner viste en forbedring i familieholdninger og opplevd belastning.
Etterforskerne har oversatt og tilpasset programmet slik at det kan brukes på den spanske befolkningen.
Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av tilpasningen av "familieforbindelser" i den spanske befolkningen gjennom en kontrollert klinisk studie.
Studiens første hypotese er at "Family Connections" vil være mer effektivt (signifikant reduksjon i de primære utfallsvariablene), sammenlignet med en Treatment As Usual (TAU), i posttest-tiden og i oppfølgingene av 3 og 6. måneder.
I tillegg er en annen hypotese at «Family Connections» vil være mer effektivt (færre forlatelser, bedre mening fra pasientenes side) enn TAU.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
124
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Castellón
-
Castellón De La Plana, Castellón, Spania, 12071
- Rekruttering
- Universitat Jaume I
-
Ta kontakt med:
- Verónica Guillén Botella, Dr
- Telefonnummer: 4386 963864386
- E-post: vguillenbotella@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Azucena García Palacios, Dr
- Telefonnummer: 7640 964387640
- E-post: azucena@uji.es
-
Hovedetterforsker:
- Verónica Guillén Botella, Dr
-
Hovedetterforsker:
- Azucena García Palacios, Dr
-
Hovedetterforsker:
- José Heliodoro Marco Salvador, Dr
-
Hovedetterforsker:
- Isabel Fernández Felipe, PhD Student
-
Hovedetterforsker:
- Amanda Díaz García, Dr
-
Hovedetterforsker:
- Cristina Botella Arbona, Dr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre.
- Å ha en slektning med DSM-5 diagnosen personlighetsforstyrrelse
- Forstå spansk muntlig og skriftlig.
- Gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av alvorlig psykisk lidelse.
- Tilstedeværelse av medisinsk sykdom som kan forstyrre psykologisk behandling.
- Selvmordsrisiko.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Familieforbindelser
Eksperimentell gruppe
|
Intervensjonen inkluderer 12 økter som følger et gruppeformat på 2 timer med en ukentlig frekvens.
FC-programmet (Hoffman og Fruzzetti, 2005) er delt inn i seks moduler: 1: Oppdatert informasjon og forskning på BPD; 2: Psykoedukasjon om utvikling av BPD, tilgjengelige behandlinger og komorbiditet; 3: Individuelle ferdigheter: selvkontroll av følelser, oppmerksomhet, realitetsakseptevner, valideringsevner, etc. og ferdigheter i forhold for å fremme emosjonell velvære problemhåndtering (familieferdigheter); 4: Familieferdigheter for å forbedre kvaliteten på relasjoner i familieinteraksjoner; 5: Kommunikasjonsevner og effektiv selvutfoldelse; og 6: Problemhåndtering.
Alle moduler inkluderer øvingsøvelser og lekser.
I tillegg, gjennom hele programmet, for å øke sosial støtte, gir FC-programmet et forum der deltakerne kan holde kontakten, dele felles problemer og løsninger.
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Kontrollgruppe
|
Intervensjonen varer i 3 måneder og inkluderer 12 økter som følger et gruppeformat på 2 timer og med ukentlig frekvens.
Den inkluderer følgende komponenter: Psykoedukasjon om personlighetsforstyrrelser og spesifikt BPD og hvordan disse lidelsene utvikler seg.
Problemer forbundet med BPD (f.eks. alkohol- og/eller narkotikabruk, spiseforstyrrelser osv.).
Betydningen av "modellering" hos familiemedlemmer: endring av holdning til vanskelige situasjoner for å redusere eskalering av spenninger og reetablere et sunt forhold mellom pasient og familie.
Håndtering av problemer.
Krisehåndtering: Utvikling av trygge planer for når pasienten er i følelsesmessig opptrapping.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Burden Assessment Scale (BAS; Reinhard & Horwitz, 1992).
Tidsramme: Endringer vil bli vurdert fra forbehandling til umiddelbart etter intervensjon, og også ved 6 måneders oppfølging.
|
Burden Assessment Scale (BAS) består av 19 punkter og den vurderer omsorgspersonenes objektive og subjektive belastning de siste seks månedene.
Elementer er vurdert på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (ingenting) til 4 (mye), og høyere verdier indikerer sterkere belastning.
Intern reliabilitet av skalaen varierte fra 0,89 til 0,91 og den viser adekvat validitet (Reinhard, Gubman, Horwitz & Minsky, 1994).
|
Endringer vil bli vurdert fra forbehandling til umiddelbart etter intervensjon, og også ved 6 måneders oppfølging.
|
|
Family Assessment Device - Global Functioning Scale (FAD-GFS; Epstein, Baldwin & Bishop, 1983).
Tidsramme: Endringer vil bli vurdert fra forbehandling til umiddelbart etter intervensjon, og også ved 6 måneders oppfølging.
|
Family Assessment Device - Global Functioning Scale (FAD-GFS) er et spørreskjema for selvrapportering (Epstein, Baldwin & Bishop, 1983).
Den består av 60 elementer om familiefungering.
Den er satt sammen av syv underskalaer: Problemløsning, Kommunikasjon, Roller, Affektiv respons, Affektiv Involvering, Atferdskontroll og Generell fungering.
Elementer er vurdert på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (helt enig) til 4 (helt uenig), og høyere score indikerer usunn funksjon.
Cronbachs alfa varierer fra 0,72 til 0,83 for underskalaene og generell funksjon er 0,92
(Miller, Epstein, Bishop & Keitner, 1985) og test-retest for FAD-skalaene var tilstrekkelige (Miller, Epstein, Bishop & Keitner, 1985).
|
Endringer vil bli vurdert fra forbehandling til umiddelbart etter intervensjon, og også ved 6 måneders oppfølging.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon, angst og stressskala (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995).
Tidsramme: Endringer vil bli vurdert fra forbehandling til umiddelbart etter intervensjon, og også ved 6 måneders oppfølging.
|
Depresjon, angst og stressskala (DASS) har 42 elementer om negative emosjonelle symptomer (Lovibond & Lovibond, 1995).
Lovibond & Lovinbod (1995) foreslo at en del av disse underskalaene for kan bli en del av en kortversjon som lager et nytt spørreskjema med 21 elementer.
Elementer er vurdert på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 (Det skjedde ikke med meg) til 3 (det skjedde med meg mye eller mesteparten av tiden), og høyere score indikerer verre symptomer på depresjon, angst eller stress.
DASS-21 viste fantastiske faktorstrukturer.
Når det gjelder den interne konsistensen, var Cronbachs alfaer utmerket for DASS-21-subskalaene: Depresjon (α = .94),
Angst (α = 0,87)
og stress (α = 0,91)
(Antony, Bieling, Cox, Enns & Swinson, 1998).
|
Endringer vil bli vurdert fra forbehandling til umiddelbart etter intervensjon, og også ved 6 måneders oppfølging.
|
|
Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale (DERS; Gratz & Roemer, 2004; Hervás & Jódar, 2008).
Tidsramme: Endringer vil bli vurdert fra forbehandling til umiddelbart etter intervensjon, og også ved 6 måneders oppfølging.
|
Vi brukte den spanske versjonen av instrumentet Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS), utviklet av Gratz y Roemer (2004), med mål om å vurdere emosjonell reguleringsproblemet.
Skalaen ble tilpasset spansk og den ble redusert fra 36 elementer til 28 elementer (Hervás & Jódar, 2008).
I denne versjonen regnet de på 5 skalaer i stedet for 6 med tanke på at "vansker med impulskontroll" og "begrenset tilgang til reguleringsstrategier" ble slått sammen til en kalt "emosjonell mangel på kontroll".
Underskalaene er livsinterferens, følelsesmessig forvirring, følelsesmessig avvisning, følelsesmessig mangel på kontroll og mangel på følelsesmessig oppmerksomhet.
Elementer er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (sjelden) til 5 (nesten alltid), og høyere score indikerer større svekkelse eller dysregulering.
De psykometriske egenskapene viser høy konsistens var Cronbachs alfaer av underskalaene spenner fra .73 til .91 og .93 for den totale skalaen (Hervás & Jódar, 2008).
|
Endringer vil bli vurdert fra forbehandling til umiddelbart etter intervensjon, og også ved 6 måneders oppfølging.
|
|
Family Empowerment Scale (FES; Koren, DeChillo & Friesen, 1992).
Tidsramme: Endringer vil bli vurdert fra forbehandling til umiddelbart etter intervensjon, og også ved 6 måneders oppfølging.
|
Family Empowerment Scale (FES) består av 34 elementer fordelt på tre underskalaer: familie, tjenestesystem og involvering i fellesskap som refereres til tre måter for myndiggjøring, holdninger, kunnskap og atferd (Koren, DeChillo & Friesen, 1992).
Elementer er vurdert på en skala fra 1 (helt usant) til 5 (helt sant), og høyere poengsum indikerer en større følelse av selvtillit.
De psykometriske egenskapene er følgende: med hensyn til den interne konsistensen til FES-underscore, varierte koeffisientene fra .87 til .88 og validitet og reliabilitet er tilstrekkelig (Koren, DeChillo & Friesen, 1992).
|
Endringer vil bli vurdert fra forbehandling til umiddelbart etter intervensjon, og også ved 6 måneders oppfølging.
|
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC; Connor & Davidson, 2003).
Tidsramme: Endringer vil bli vurdert fra forbehandling til umiddelbart etter intervensjon, og også ved 6 måneders oppfølging.
|
Connor-Davidson Resilience-skala er et 25-elements mål på motstandskraft.
Elementer er vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 (absolutt ikke) til 4 (nesten alltid), og tegnsettingen er basert på hvordan deltakeren har følt seg den siste måneden.
Høyere skår betyr større motstandskraft (Connor & Davidson, 2003).
CD-RISC-forfatterne rapporterte akseptabel test-re-test reliabilitet (r = 0,87) og sterk intern konsistens (α = 0,89)
(Connor & Davidson, 2003).
|
Endringer vil bli vurdert fra forbehandling til umiddelbart etter intervensjon, og også ved 6 måneders oppfølging.
|
|
Livskvalitetsindeks-spansk versjon (QLI-Sp; Mezzich, Cohen, Ruipérez & Yoon, 1999).
Tidsramme: Endringer vil bli vurdert fra forbehandling til umiddelbart etter intervensjon, og også ved 6 måneders oppfølging.
|
Livskvalitetsindeks-spansk versjon består av 10 elementer som vurderer aspekter som fysisk, psykologisk/emosjonelt velvære, egenomsorg og selvstendig funksjon, yrkesmessig og mellommenneskelig funksjon, sosial-emosjonell og fellesskaps- og tjenesterstøtte, personlig og åndelig oppfyllelse og global oppfatning av livskvalitet.
Elementer er vurdert på en skala fra 1 (dårlig) til 10 (utmerket), og høyere score betyr høyere livskvalitet.
Dette instrumentet har gode psykometriske egenskaper som Cronbachs alfa på .89 og høy test-retest reliabilitet (r = 0.87) (Mezzich et al., 2000).
|
Endringer vil bli vurdert fra forbehandling til umiddelbart etter intervensjon, og også ved 6 måneders oppfølging.
|
|
Beck Hopelessness Scale (BHS; Beck, Weissman, Lester & Trexler, 1974).
Tidsramme: Endringer vil bli vurdert fra forbehandling til umiddelbart etter intervensjon, og også ved 6 måneders oppfølging.
|
Beck Hopelessness Scale er et 20-elements sann-falsk-instrument som brukes til å måle håpløshet.
Den evaluerer holdningen til deltakeren i forrige uke.
Ni elementer vurderer holdninger om fremtiden og elleve elementer vurderer pessimistiske utsagn.
Elementer er vurdert som sanne eller usanne, og høyere poengsum gjenspeiler høyere nivåer av håpløshet.
Gode psykometriske egenskaper vises i dette instrumentet.
Den interne konsistensen var utmerket (α = 0,93)
(Beck, Weissman, Lester & Trexler, 1974).
|
Endringer vil bli vurdert fra forbehandling til umiddelbart etter intervensjon, og også ved 6 måneders oppfølging.
|
|
Openness To the Future Scale (OFS; Botella et al., 2018).
Tidsramme: Endringer vil bli vurdert fra forbehandling til umiddelbart etter intervensjon, og også ved 6 måneders oppfølging.
|
Openness Towards the Future Scale er en 10-elementers selvrapport som måler positiv affektiv orientering mot fremtiden.
Elementer er vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig), og høyere score indikerer bedre åpenhet for fremtiden.
Den viser tilstrekkelige psykometriske egenskaper for både kliniske og generelle prøver.
Cronbachs alfa var akseptabelt for begge kliniske (α = 0,82)
og fellesskapsprøver (α = .87)
(Botella et al., 2018).
|
Endringer vil bli vurdert fra forbehandling til umiddelbart etter intervensjon, og også ved 6 måneders oppfølging.
|
|
Personlighetsinventar for DSM-5 (PID-5; Krueger, Derringer, Markon, Watson & Skodol, 2012).
Tidsramme: Forbehandling
|
Personality Inventory for DSM-5 (PID-5) er et instrument med 220 elementer som vurderer 25 egenskaper, som danner fem domener (Negative Affectivity, Detachment, Antagonism, Disinhibition og Psychoticism).
De 25 egenskapene er følgende: Anhedoni, Angst, Oppmerksomhetssøking, Hårdhet, Bedrageri, Depressivitet, Distraksjon, Eksentrisitet, Emosjonell Labilitet, Grandiositet, Fiendtlighet, Impulsivitet, Unngåelse av intimitet, Uansvarlighet, Manipulativitet, Persepsjonell dysfeksjon, Reregulering, Rigid Perseptivitet, Restriktighet, Utholdenhet , Risikotaking, separasjonsusikkerhet, underdanighet, mistenksomhet, uvanlig tro og opplevelser og tilbaketrekning.
Elementer er rangert på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 (helt uenig) til 3 (helt enig), og høyere gjennomsnittsscore indikerer mer "dysfunksjon" i en spesifikk personlighetstrekkfasett eller domene.
Intern konsistens varierte fra 0,72 til 0,96 med en median på 0,86 (Krueger, Derringer, Markon, Watson & Skodol, 2012).
|
Forbehandling
|
|
Strukturert klinisk intervju for DSM-IV Axis II (SCID-II; First, Gibbon, Spitzer, Williams & Benjamin, 1997).
Tidsramme: Forbehandling
|
Strukturert klinisk intervju for DSM-IV Axis II består av et semistrukturert format som involverer 10 standard DSM-IV personlighetsforstyrrelser og personlighetsforstyrrelsen ikke annet spesifisert, depressiv personlighetsforstyrrelse og passiv-aggressiv personlighetsforstyrrelse.
Elementer er vurdert som "ja" eller "nei", og to eller flere skårer på "ja" betyr at deltakeren kan ha en personlighetsforstyrrelse og bør evalueres med intervjuet, og du må vurdere personlighetsforstyrrelsen avhengig av tegnsettingen til hver (5 elementer eller mer: avhengig, depressiv, squizotypisk, histrionisk, narsissistisk og borderline; 4 elementer eller flere: unngående, tvangsmessig-kompulsiv, passiv-aggressiv, paranoid og schizoid; 3 elementer eller flere: antisosial; 1 element eller flere: ikke spesifisert.
Tilstrekkelige inter-rater pålitelighetskoeffisienter ble rapportert (0,48-0,98) og tilfredsstillende interne konsistenskoeffisienter (spenner fra 0,71 til 0,94)
(Maffei et al. 1997).
|
Forbehandling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Family Assessment Device - Global Functioning Scale (FAD-GFS; Epstein, Baldwin & Bishop, 1983).
Tidsramme: Endringer vil bli vurdert fra forbehandling til umiddelbart etter intervensjon, og også ved 6 måneders oppfølging.
|
Dette instrumentet utføres også i evaluering av pasienter.
Family Assessment Device - Global Functioning Scale (FAD-GFS) er et spørreskjema for selvrapportering (Epstein, Baldwin & Bishop, 1983).
Den består av 60 elementer om familiefungering.
Den er satt sammen av syv underskalaer: Problemløsning, Kommunikasjon, Roller, Affektiv respons, Affektiv Involvering, Atferdskontroll og Generell fungering.
Elementer er vurdert på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (helt enig) til 4 (helt uenig), og høyere score indikerer usunn funksjon.
Cronbachs alfa varierer fra 0,72 til 0,83 for underskalaene og generell funksjon er 0,92
(Miller, Epstein, Bishop & Keitner, 1985) og test-retest for FAD-skalaene var tilstrekkelige (Miller, Epstein, Bishop & Keitner, 1985).
|
Endringer vil bli vurdert fra forbehandling til umiddelbart etter intervensjon, og også ved 6 måneders oppfølging.
|
|
Depresjon, angst og stressskala (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995).
Tidsramme: Endringer vil bli vurdert fra forbehandling til umiddelbart etter intervensjon, og også ved 6 måneders oppfølging.
|
Dette instrumentet utføres også i evaluering av pasienter.
Depresjon, angst og stressskala (DASS) har 42 elementer om negative emosjonelle symptomer (Lovibond & Lovibond, 1995).
Lovibond & Lovinbod (1995) foreslo at en del av disse underskalaene for kan bli en del av en kortversjon som lager et nytt spørreskjema med 21 elementer.
Elementer er vurdert på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 (Det skjedde ikke med meg) til 3 (det skjedde med meg mye eller mesteparten av tiden), og høyere score indikerer verre symptomer på depresjon, angst eller stress.
DASS-21 viste fantastiske faktorstrukturer.
Når det gjelder den interne konsistensen, var Cronbachs alfaer utmerket for DASS-21-subskalaene: Depresjon (α = .94),
Angst (α = 0,87)
og stress (α = 0,91)
(Antony, Bieling, Cox, Enns & Swinson, 1998).
|
Endringer vil bli vurdert fra forbehandling til umiddelbart etter intervensjon, og også ved 6 måneders oppfølging.
|
|
Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale (DERS; Gratz & Roemer, 2004; Hervás & Jódar, 2008).
Tidsramme: Endringer vil bli vurdert fra forbehandling til umiddelbart etter intervensjon, og også ved 6 måneders oppfølging.
|
Dette instrumentet utføres også i evaluering av pasienter.
Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS), utviklet av Gratz y Roemer (2004), med sikte på å vurdere det emosjonelle reguleringsproblemet.
Skalaen ble tilpasset spansk og den ble redusert fra 36 elementer til 28 elementer (Hervás & Jódar, 2008).
I denne versjonen regnet de på 5 skalaer i stedet for 6 med tanke på at "vansker med impulskontroll" og "begrenset tilgang til reguleringsstrategier" ble slått sammen til en kalt "emosjonell mangel på kontroll".
Underskalaene er livsinterferens, følelsesmessig forvirring, følelsesmessig avvisning, følelsesmessig mangel på kontroll og mangel på følelsesmessig oppmerksomhet.
Elementer er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (sjelden) til 5 (nesten alltid), og høyere score indikerer større svekkelse eller dysregulering.
De psykometriske egenskapene viser høy konsistens var Cronbachs alfaer av underskalaene spenner fra .73 til .91 og .93 for den totale skalaen (Hervás & Jódar, 2008).
|
Endringer vil bli vurdert fra forbehandling til umiddelbart etter intervensjon, og også ved 6 måneders oppfølging.
|
|
Lum emosjonell tilgjengelighet av foreldre (LEAP; Lum & Phares, 2005).
Tidsramme: Endringer vil bli vurdert fra forbehandling til umiddelbart etter intervensjon, og også ved 6 måneders oppfølging.
|
Lum Emotional Availability of Parents består av 15 elementer som involverer deltakernes mødre og fedres emosjonelle tilgjengelighet.
Elementer er vurdert på en 6-punkts Likert-skala fra 1 (aldri) til 6 (alltid), og høyere poengsum indikerer bedre emosjonell tilgjengelighet.
Intern konsistens var utmerket for ikke-klinisk prøve for morformen (α = 0,96)
og for farsform (α = .97);
også for morformen i en klinisk prøve (α = .92),
og for farsformen (α = .93).
Dette instrumentet har tilstrekkelig test-retest reliabilitet for morformen (r = .92)
og for farsformen (r = .85)
(Lum & Phares, 2005).
|
Endringer vil bli vurdert fra forbehandling til umiddelbart etter intervensjon, og også ved 6 måneders oppfølging.
|
|
Validering and Invalidating Responses Scale (VIRS; Fruzzetti, 2007).
Tidsramme: Endringer vil bli vurdert fra forbehandling til umiddelbart etter intervensjon, og også ved 6 måneders oppfølging.
|
Validering og invalidating Responses Scale er en 16-elementers selvrapport som evaluerer nivåer av validering og ugyldiggjøring av omsorgspersonens svar.
Dette instrumentet har to underskalaer: validerings- og invalideringssvar.
Disse to er moderat korrelert.
Elementer er vurdert på en 5-punkts Likert-skala, fra 0 (aldri) til 4 (nesten hele tiden), og høyere skårer indikerer mer opplevd validering eller ugyldiggjøring fra omsorgspersonen som vurderes.
Det er ingen tilgjengelige psykometriske egenskaper på VIRS ennå.
|
Endringer vil bli vurdert fra forbehandling til umiddelbart etter intervensjon, og også ved 6 måneders oppfølging.
|
|
Mål etter modul (P-M)
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Post-Module er et instrument konstruert av vårt forskningsteam orientert for å vurdere endringsnivået oppnådd med hensyn til de terapeutiske modulene samt graden av tilfredshet med å motta behandlingen.
Den evaluerer de seks modulene i behandlingen i de to tilstandene.
Det er to underskalaer: den ene evaluerer læringen av modulens evner og den er vurdert fra 0 (ingenting) til 10 (mye), og den andre evaluerer hvordan modulen har hjulpet omsorgspersonen til å forbedre flere aspekter som å vite og forstå problemet, følelsenes forståelse, oppmerksomhet på forholdet til deres pårørende, aksept, familieatmosfære og problemløsning på familieatmosfæren, og det er rangert fra 1 (ingenting) til 4 (mye).
Forventningsskalaen vurderes på slutten av første modul.
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: José Heliodoro Marco Salvador, Dr, University of Valencia
- Hovedetterforsker: Isabel Fernández Felipe, PhD Student, Universitat Jaume I
- Hovedetterforsker: Amanda Díaz García, Dr, Universitat Jaume I
- Hovedetterforsker: Cristina Botella Arbona, Dr, Universitat Jaume I
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hoffman PD, Fruzzetti AE. Advances in interventions for families with a relative with a personality disorder diagnosis. Curr Psychiatry Rep. 2007 Feb;9(1):68-73. doi: 10.1007/s11920-007-0012-z.
- Hoffman PD, Fruzzetti AE, Buteau E, Neiditch ER, Penney D, Bruce ML, Hellman F, Struening E. Family connections: a program for relatives of persons with borderline personality disorder. Fam Process. 2005 Jun;44(2):217-25. doi: 10.1111/j.1545-5300.2005.00055.x.
- Hoffman PD, Buteau E, Hooley JM, Fruzzetti AE, Bruce ML. Family members' knowledge about borderline personality disorder: correspondence with their levels of depression, burden, distress, and expressed emotion. Fam Process. 2003 Winter;42(4):469-78. doi: 10.1111/j.1545-5300.2003.00469.x.
- Hoffman PD, Fruzzetti AE, Swenson CR. Dialectical behavior therapy--family skills training. Fam Process. 1999 Winter;38(4):399-414. doi: 10.1111/j.1545-5300.1999.00399.x.
- Flynn D, Kells M, Joyce M, Corcoran P, Herley S, Suarez C, Cotter P, Hurley J, Weihrauch M, Groeger J. Family Connections versus optimised treatment-as-usual for family members of individuals with borderline personality disorder: non-randomised controlled study. Borderline Personal Disord Emot Dysregul. 2017 Aug 30;4:18. doi: 10.1186/s40479-017-0069-1. eCollection 2017.
- Rajalin M, Wickholm-Pethrus L, Hursti T, Jokinen J. Dialectical behavior therapy-based skills training for family members of suicide attempters. Arch Suicide Res. 2009;13(3):257-63. doi: 10.1080/13811110903044401.
- Fernandez-Felipe I, Guillen V, Marco H, Diaz-Garcia A, Botella C, Jorquera M, Banos R, Garcia-Palacios A. Efficacy of "Family Connections", a program for relatives of people with borderline personality disorder, in the Spanish population: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2020 Jun 15;20(1):302. doi: 10.1186/s12888-020-02708-8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
13. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UJaumeI19-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil være tilgjengelige etter avidentifikasjon.
IPD-delingstidsramme
Dataene vil være tilgjengelig umiddelbart etter publisering.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Dataene vil være tilgjengelige for alle som ønsker å få tilgang til dem.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Klinisk studierapport (CSR)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .