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"Family Connections" : un programme pour les proches des personnes atteintes d'un trouble de la personnalité borderline

4 mai 2020 mis à jour par: Universitat Jaume I

Efficacité de "Family Connections", un programme pour les proches de personnes atteintes d'un trouble de la personnalité borderline dans la population espagnole : un protocole d'étude pour un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est de valider une intervention pour les proches de personnes atteintes de trouble de la personnalité borderline dans la population espagnole dans un essai contrôlé randomisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les membres de la famille des patients atteints d'un trouble de la personnalité limite (TPL) éprouvent souvent des niveaux élevés de souffrance, d'anxiété, de stress, de fardeau et d'impuissance. Le programme de traitement avec le soutien le plus empirique est "Family Connections". C'est l'un des premiers programmes spécifiquement conçus pour aider les proches des patients atteints de TPL. Le programme est une adaptation de plusieurs stratégies de thérapie comportementale dialectique. Il se compose de 12 séances d'une durée approximative de deux heures chacune. Les résultats de ces études et leurs réplications ultérieures ont montré une amélioration des attitudes familiales et du fardeau perçu. Les enquêteurs ont traduit et adapté le programme afin qu'il puisse être appliqué à la population espagnole. Le but de la présente étude est d'évaluer l'efficacité de l'adaptation des "liens familiaux" dans la population espagnole à travers un essai clinique contrôlé. La première hypothèse de l'étude est que "Family Connections" sera plus efficace (réduction significative des variables de résultats primaires), par rapport à un Traitement As Usuel (TAU), dans le temps post-test et dans les suivis de 3 et 6 mois. De plus, une deuxième hypothèse est que "Family Connections" sera plus efficace (moins d'abandons, meilleure opinion de la part des patients) que TAU.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

124

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Castellón
      • Castellón De La Plana, Castellón, Espagne, 12071
        • Recrutement
        • Universitat Jaume I
        • Contact:
        • Contact:
          • Azucena García Palacios, Dr
          • Numéro de téléphone: 7640 964387640
          • E-mail: azucena@uji.es
        • Chercheur principal:
          • Verónica Guillén Botella, Dr
        • Chercheur principal:
          • Azucena García Palacios, Dr
        • Chercheur principal:
          • José Heliodoro Marco Salvador, Dr
        • Chercheur principal:
          • Isabel Fernández Felipe, PhD Student
        • Chercheur principal:
          • Amanda Díaz García, Dr
        • Chercheur principal:
          • Cristina Botella Arbona, Dr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 18 ans ou plus.
  • Avoir un parent avec un diagnostic DSM-5 de trouble de la personnalité
  • Comprendre l'espagnol parlé et écrit.
  • Accorder un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de troubles mentaux graves.
  • Présence d'une maladie médicale qui peut interférer avec le traitement psychologique.
  • Risque suicidaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Connexions familiales
Groupe expérimental
Comportemental: Connexions familiales
L'intervention comprend 12 séances qui suivent un format de groupe de 2 heures avec une fréquence hebdomadaire. Le programme FC (Hoffman et Fruzzetti, 2005) est divisé en six modules : 1 : Information actualisée et recherche sur le trouble borderline ; 2 : Psychoéducation sur le développement du TPL, les traitements disponibles et la comorbidité ; 3 : Compétences individuelles : maîtrise de soi des émotions, pleine conscience, compétences d'acceptation de la réalité, compétences de validation, etc. et compétences relationnelles pour favoriser le bien-être émotionnel gestion des problèmes (compétences familiales) ; 4 : Compétences familiales pour améliorer la qualité des relations dans les interactions familiales ; 5 : Compétences en communication et expression de soi efficace ; et 6 : Gestion des problèmes. Tous les modules comprennent des exercices pratiques et des devoirs. De plus, tout au long du programme, afin d'augmenter le soutien social, le programme FC offre un forum où les participants peuvent rester en contact, partager des problèmes communs et des solutions.
Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
Groupe de contrôle
Comportemental: Traitement comme d'habitude
L'intervention dure 3 mois et comprend 12 séances qui suivent un format de groupe de 2 heures et avec une fréquence hebdomadaire. Il comprend les composantes suivantes : Psychoéducation sur les troubles de la personnalité et, plus précisément, sur le trouble borderline et sur l'évolution de ces troubles. Problèmes associés au trouble borderline (par exemple, consommation d'alcool et/ou de drogue, troubles de l'alimentation, etc.). L'importance du « modelage » des membres de la famille : changement d'attitude face aux situations difficiles pour réduire la montée des tensions et rétablir une relation saine entre le patient et sa famille. Le traitement des problèmes. Gestion de crise : Élaboration de plans sécuritaires lorsque le patient est en escalade émotionnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation du fardeau (BAS ; Reinhard et Horwitz, 1992).
Délai: Les changements seront évalués entre le prétraitement et immédiatement après l'intervention, ainsi qu'au suivi de 6 mois.
L'échelle d'évaluation du fardeau (BAS) se compose de 19 éléments et évalue le fardeau objectif et subjectif des soignants au cours des six derniers mois. Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 4 points allant de 1 (rien) à 4 (beaucoup), et des valeurs plus élevées indiquent un fardeau plus lourd. La fiabilité interne de l'échelle variait de 0,89 à 0,91 et elle montre une validité adéquate (Reinhard, Gubman, Horwitz et Minsky, 1994).
Les changements seront évalués entre le prétraitement et immédiatement après l'intervention, ainsi qu'au suivi de 6 mois.
Dispositif d'évaluation de la famille - Échelle de fonctionnement global (FAD-GFS ; Epstein, Baldwin et Bishop, 1983).
Délai: Les changements seront évalués entre le prétraitement et immédiatement après l'intervention, ainsi qu'au suivi de 6 mois.
Family Assessment Device - Global Functioning Scale (FAD-GFS) est un questionnaire d'auto-évaluation (Epstein, Baldwin & Bishop, 1983). Il se compose de 60 items sur le fonctionnement familial. Elle est composée de sept sous-échelles : résolution de problèmes, communication, rôles, réactivité affective, implication affective, contrôle du comportement et fonctionnement général. Les items sont notés sur une échelle de Likert à 4 points allant de 1 (totalement d'accord) à 4 (totalement en désaccord), et des scores plus élevés indiquent un fonctionnement malsain. Les alphas de Cronbach varient de 0,72 à 0,83 pour les sous-échelles et le fonctionnement général est de 0,92 (Miller, Epstein, Bishop & Keitner, 1985) et les tests-retest pour les échelles FAD étaient adéquats (Miller, Epstein, Bishop & Keitner, 1985).
Les changements seront évalués entre le prétraitement et immédiatement après l'intervention, ainsi qu'au suivi de 6 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21 ; Lovibond et Lovibond, 1995).
Délai: Les changements seront évalués entre le prétraitement et immédiatement après l'intervention, ainsi qu'au suivi de 6 mois.
L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS) comporte 42 items sur les symptômes émotionnels négatifs (Lovibond & Lovibond, 1995). Lovibond & Lovinbod (1995) ont proposé qu'une partie de ces sous-échelles pour puisse faire partie d'une version courte créant un nouveau questionnaire de 21 items. Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 (cela ne m'est pas arrivé) à 3 (cela m'est arrivé souvent ou la plupart du temps), et des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves de dépression, d'anxiété ou de stress. DASS-21 a montré des structures factorielles fantastiques. Concernant la cohérence interne, les alphas de Cronbach étaient excellents pour les sous-échelles DASS-21 : Dépression (α = .94), Anxiété (α = 0,87) et contrainte (α = 0,91) (Antony, Bieling, Cox, Enns et Swinson, 1998).
Les changements seront évalués entre le prétraitement et immédiatement après l'intervention, ainsi qu'au suivi de 6 mois.
Échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS ; Gratz et Roemer, 2004 ; Hervás et Jódar, 2008).
Délai: Les changements seront évalués entre le prétraitement et immédiatement après l'intervention, ainsi qu'au suivi de 6 mois.
Nous avons utilisé la version espagnole de l'instrument Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS), développé par Gratz y Roemer (2004), dans le but d'évaluer le problème de régulation émotionnelle. L'échelle a été adaptée à l'espagnol et est passée de 36 items à 28 items (Hervás & Jódar, 2008). Dans cette version, ils figuraient sur 5 échelles au lieu de 6 considérant que "difficultés dans le contrôle des impulsions" et "accès limité aux stratégies de régulation" étaient réunis en un nommé "manque de contrôle émotionnel". Les sous-échelles sont l'interférence de la vie, la confusion émotionnelle, le rejet émotionnel, le manque de contrôle émotionnel et le manque d'attention émotionnelle. Les éléments sont notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (rarement) à 5 (presque toujours), et des scores plus élevés indiquent une déficience ou une dérégulation plus importante. Les propriétés psychométriques montrent une cohérence élevée, les alphas de Cronbach des sous-échelles allant de 0,73 à 0,91 et 0,93 pour l'échelle totale (Hervás & Jódar, 2008).
Les changements seront évalués entre le prétraitement et immédiatement après l'intervention, ainsi qu'au suivi de 6 mois.
Échelle d'autonomisation de la famille (FES ; Koren, DeChillo et Friesen, 1992).
Délai: Les changements seront évalués entre le prétraitement et immédiatement après l'intervention, ainsi qu'au suivi de 6 mois.
Family Empowerment Scale (FES) se compose de 34 éléments divisés en trois sous-échelles : la famille, le système de services et l'implication dans la communauté qui se réfère à trois modes d'autonomisation, les attitudes, les connaissances et les comportements (Koren, DeChillo et Friesen, 1992). Les items sont notés sur une échelle de 1 (complètement faux) à 5 (totalement vrai), et des scores plus élevés indiquent un plus grand sentiment d'autonomisation. Les propriétés psychométriques sont les suivantes : en ce qui concerne la cohérence interne des sous-scores FES, les coefficients variaient de 0,87 à 0,88 et la validité et la fiabilité sont adéquates (Koren, DeChillo & Friesen, 1992).
Les changements seront évalués entre le prétraitement et immédiatement après l'intervention, ainsi qu'au suivi de 6 mois.
Échelle de résilience de Connor-Davidson (CD-RISC ; Connor et Davidson, 2003).
Délai: Les changements seront évalués entre le prétraitement et immédiatement après l'intervention, ainsi qu'au suivi de 6 mois.
L'échelle de résilience de Connor-Davidson est une mesure de résilience en 25 points. Les éléments sont notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (absolument pas) à 4 (presque toujours) et la ponctuation est basée sur la façon dont le participant s'est senti au cours du dernier mois. Des scores plus élevés signifient une plus grande résilience (Connor & Davidson, 2003). Les auteurs du CD-RISC ont rapporté une fiabilité test-retest acceptable (r = 0,87) et une forte cohérence interne (α = 0,89) (Connor et Davidson, 2003).
Les changements seront évalués entre le prétraitement et immédiatement après l'intervention, ainsi qu'au suivi de 6 mois.
Indice de qualité de vie - Version espagnole (QLI-Sp ; Mezzich, Cohen, Ruipérez et Yoon, 1999).
Délai: Les changements seront évalués entre le prétraitement et immédiatement après l'intervention, ainsi qu'au suivi de 6 mois.
L'indice de qualité de vie - version espagnole se compose de 10 éléments qui évaluent des aspects tels que le bien-être physique, psychologique/émotionnel, les soins personnels et le fonctionnement indépendant, le fonctionnement professionnel et interpersonnel, le soutien socio-émotionnel et communautaire et les services, l'épanouissement personnel et spirituel et perception globale de la qualité de vie. Les éléments sont notés sur une échelle de 1 (mauvais) à 10 (excellent), et des scores plus élevés signifient une meilleure qualité de vie. Cet instrument a de bonnes propriétés psychométriques comme un alpha de Cronbach de 0,89 et une fiabilité test-retest élevée (r = 0,87) (Mezzich et al., 2000).
Les changements seront évalués entre le prétraitement et immédiatement après l'intervention, ainsi qu'au suivi de 6 mois.
Échelle de désespoir de Beck (BHS ; Beck, Weissman, Lester et Trexler, 1974).
Délai: Les changements seront évalués entre le prétraitement et immédiatement après l'intervention, ainsi qu'au suivi de 6 mois.
L'échelle de désespoir de Beck est un instrument vrai-faux en 20 points utilisé pour mesurer le désespoir. Il évalue l'attitude du participant dans la semaine précédente. Neuf items évaluent les attitudes face à l'avenir et onze items évaluent les déclarations pessimistes. Les éléments sont évalués comme vrais ou faux, et des scores plus élevés reflètent des niveaux plus élevés de désespoir. De bonnes propriétés psychométriques sont montrées dans cet instrument. La cohérence interne était excellente (α = 0,93) (Beck, Weissman, Lester et Trexler, 1974).
Les changements seront évalués entre le prétraitement et immédiatement après l'intervention, ainsi qu'au suivi de 6 mois.
Échelle d'ouverture vers l'avenir (OFS ; Botella et al., 2018).
Délai: Les changements seront évalués entre le prétraitement et immédiatement après l'intervention, ainsi qu'au suivi de 6 mois.
L'échelle d'ouverture vers l'avenir est une auto-évaluation en 10 items qui mesure l'orientation affective positive vers l'avenir. Les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (totalement en désaccord) à 5 (totalement d'accord), et des scores plus élevés indiquent une meilleure ouverture vers l'avenir. Il montre des propriétés psychométriques adéquates pour les échantillons cliniques et généraux. L'alpha de Cronbach était acceptable pour les deux examens cliniques (α = 0,82) et échantillons communautaires (α = 0,87) (Botella et al., 2018).
Les changements seront évalués entre le prétraitement et immédiatement après l'intervention, ainsi qu'au suivi de 6 mois.
Inventaire de personnalité pour le DSM-5 (PID-5 ; Krueger, Derringer, Markon, Watson et Skodol, 2012).
Délai: Prétraitement
L'inventaire de personnalité pour le DSM-5 (PID-5) est un instrument de 220 éléments qui évalue 25 traits, qui forment cinq domaines (affectivité négative, détachement, antagonisme, désinhibition et psychoticisme). Les 25 traits sont les suivants : Anhédonie, Anxiété, Recherche d'attention, Insensibilité, Tromperie, Dépressivité, Distractibilité, Excentricité, Labilité émotionnelle, Grandiosité, Hostilité, Impulsivité, Évitement de l'intimité, Irresponsabilité, Manipulation, Perception dérégulée, Persévération, Affectivité restreinte, Perfectionnisme rigide , prise de risque, insécurité de la séparation, soumission, méfiance, croyances et expériences inhabituelles et retrait. Les éléments sont classés sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 (totalement en désaccord) à 3 (totalement d'accord), et des scores moyens plus élevés indiquent plus de "dysfonctionnement" dans une facette ou un domaine spécifique du trait de personnalité. La cohérence interne variait de 0,72 à 0,96 avec une médiane de 0,86 (Krueger, Derringer, Markon, Watson et Skodol, 2012).
Prétraitement
Entrevue clinique structurée pour l'axe II du DSM-IV (SCID-II ; First, Gibbon, Spitzer, Williams et Benjamin, 1997).
Délai: Prétraitement
L'entretien clinique structuré pour l'axe II du DSM-IV consiste en un format semi-structuré impliquant 10 troubles de la personnalité standard du DSM-IV et le trouble de la personnalité non spécifié, le trouble de la personnalité dépressive et le trouble de la personnalité passive-agressive. Les éléments sont notés "oui" ou "non", et deux scores ou plus sur "oui" signifient que le participant peut avoir un trouble de la personnalité et doit être évalué lors de l'entretien, et vous devez évaluer le trouble de la personnalité en fonction de la ponctuation de chacun (5 items ou plus : dépendant, dépressif, squizotypique, histrionique, narcissique et borderline ; 4 items ou plus : évitant, obsessionnel-compulsif, passif-agressif, paranoïaque et schizoïde ; 3 items ou plus : antisocial ; 1 item ou plus : non spécifié. Des coefficients de fiabilité inter-évaluateurs adéquats ont été rapportés (.48-.98) et des coefficients de cohérence interne satisfaisants (variant de .71 à .94) (Maffei et al. 1997).
Prétraitement

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dispositif d'évaluation de la famille - Échelle de fonctionnement global (FAD-GFS ; Epstein, Baldwin et Bishop, 1983).
Délai: Les changements seront évalués entre le prétraitement et immédiatement après l'intervention, ainsi qu'au suivi de 6 mois.
Cet instrument est également utilisé dans l'évaluation des patients. Family Assessment Device - Global Functioning Scale (FAD-GFS) est un questionnaire d'auto-évaluation (Epstein, Baldwin & Bishop, 1983). Il se compose de 60 items sur le fonctionnement familial. Elle est composée de sept sous-échelles : résolution de problèmes, communication, rôles, réactivité affective, implication affective, contrôle du comportement et fonctionnement général. Les items sont notés sur une échelle de Likert à 4 points allant de 1 (totalement d'accord) à 4 (totalement en désaccord), et des scores plus élevés indiquent un fonctionnement malsain. Les alphas de Cronbach varient de 0,72 à 0,83 pour les sous-échelles et le fonctionnement général est de 0,92 (Miller, Epstein, Bishop & Keitner, 1985) et les tests-retest pour les échelles FAD étaient adéquats (Miller, Epstein, Bishop & Keitner, 1985).
Les changements seront évalués entre le prétraitement et immédiatement après l'intervention, ainsi qu'au suivi de 6 mois.
Échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21 ; Lovibond et Lovibond, 1995).
Délai: Les changements seront évalués entre le prétraitement et immédiatement après l'intervention, ainsi qu'au suivi de 6 mois.
Cet instrument est également utilisé dans l'évaluation des patients. L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS) comporte 42 items sur les symptômes émotionnels négatifs (Lovibond & Lovibond, 1995). Lovibond & Lovinbod (1995) ont proposé qu'une partie de ces sous-échelles pour puisse faire partie d'une version courte créant un nouveau questionnaire de 21 items. Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 (cela ne m'est pas arrivé) à 3 (cela m'est arrivé souvent ou la plupart du temps), et des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves de dépression, d'anxiété ou de stress. DASS-21 a montré des structures factorielles fantastiques. Concernant la cohérence interne, les alphas de Cronbach étaient excellents pour les sous-échelles DASS-21 : Dépression (α = .94), Anxiété (α = 0,87) et contrainte (α = 0,91) (Antony, Bieling, Cox, Enns et Swinson, 1998).
Les changements seront évalués entre le prétraitement et immédiatement après l'intervention, ainsi qu'au suivi de 6 mois.
Échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS ; Gratz et Roemer, 2004 ; Hervás et Jódar, 2008).
Délai: Les changements seront évalués entre le prétraitement et immédiatement après l'intervention, ainsi qu'au suivi de 6 mois.
Cet instrument est également utilisé dans l'évaluation des patients. Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS), développé par Gratz y Roemer (2004), dans le but d'évaluer le problème de régulation émotionnelle. L'échelle a été adaptée à l'espagnol et est passée de 36 items à 28 items (Hervás & Jódar, 2008). Dans cette version, ils figuraient sur 5 échelles au lieu de 6 considérant que "difficultés dans le contrôle des impulsions" et "accès limité aux stratégies de régulation" étaient réunis en un nommé "manque de contrôle émotionnel". Les sous-échelles sont l'interférence de la vie, la confusion émotionnelle, le rejet émotionnel, le manque de contrôle émotionnel et le manque d'attention émotionnelle. Les éléments sont notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (rarement) à 5 (presque toujours), et des scores plus élevés indiquent une déficience ou une dérégulation plus importante. Les propriétés psychométriques montrent une cohérence élevée, les alphas de Cronbach des sous-échelles allant de 0,73 à 0,91 et 0,93 pour l'échelle totale (Hervás & Jódar, 2008).
Les changements seront évalués entre le prétraitement et immédiatement après l'intervention, ainsi qu'au suivi de 6 mois.
Lum Disponibilité émotionnelle des parents (LEAP; Lum & Phares, 2005).
Délai: Les changements seront évalués entre le prétraitement et immédiatement après l'intervention, ainsi qu'au suivi de 6 mois.
Lum Emotional Availability of Parents se compose de 15 éléments qui impliquent la disponibilité émotionnelle des mères et des pères des participants. Les items sont notés sur une échelle de Likert en 6 points allant de 1 (jamais) à 6 (toujours), et des scores plus élevés indiquent une meilleure disponibilité émotionnelle. La cohérence interne était excellente pour l'échantillon non clinique pour la forme mère (α = 0,96) et pour la forme paternelle (α = .97); également pour la forme mère dans un échantillon clinique (α = .92), et pour la forme paternelle (α = .93). Cet instrument a une fiabilité test-retest adéquate pour la forme mère (r = 0,92) et pour la forme paternelle (r = .85) (Lum & Phares, 2005).
Les changements seront évalués entre le prétraitement et immédiatement après l'intervention, ainsi qu'au suivi de 6 mois.
Échelle de validation et d'invalidation des réponses (VIRS ; Fruzzetti, 2007).
Délai: Les changements seront évalués entre le prétraitement et immédiatement après l'intervention, ainsi qu'au suivi de 6 mois.
L'échelle de validation et d'invalidation des réponses est une auto-évaluation de 16 éléments qui évalue les niveaux de validation et d'invalidation des réponses de l'aidant. Cet instrument comporte deux sous-échelles : les réponses de validation et d'invalidation. Ces deux sont modérément corrélés. Les éléments sont notés sur une échelle de Likert en 5 points, allant de 0 (jamais) à 4 (presque tout le temps), et des scores plus élevés indiquent une validation ou une invalidation plus perçue de la part du soignant évalué. Il n'y a pas encore de propriétés psychométriques disponibles sur le VIRS.
Les changements seront évalués entre le prétraitement et immédiatement après l'intervention, ainsi qu'au suivi de 6 mois.
Mesures post-module (P-M)
Délai: Immédiatement après l'intervention
Post-Module est un instrument construit par notre équipe de recherche orienté pour évaluer le niveau de changement obtenu par rapport aux modules thérapeutiques ainsi que le degré de satisfaction à recevoir le traitement. Il évalue les six modules du traitement dans les deux conditions. Il y a deux sous-échelles : l'une évalue l'apprentissage des capacités du module et elle est notée de 0 (rien) à 10 (beaucoup), et l'autre évalue comment le module a aidé l'aidant à améliorer plusieurs aspects tels que savoir et la compréhension du problème, la compréhension des émotions, la pleine conscience de la relation avec leur proche, l'acceptation, l'ambiance familiale et la résolution de problèmes sur l'ambiance familiale, et il est noté de 1 (rien) à 4 (beaucoup). L'échelle des attentes est évaluée à la fin du premier module.
Immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitat Jaume I

Collaborateurs

University of Valencia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: José Heliodoro Marco Salvador, Dr, University of Valencia
  • Chercheur principal: Isabel Fernández Felipe, PhD Student, Universitat Jaume I
  • Chercheur principal: Amanda Díaz García, Dr, Universitat Jaume I
  • Chercheur principal: Cristina Botella Arbona, Dr, Universitat Jaume I

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2019

Première publication (Réel)

13 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UJaumeI19-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants seront disponibles après l'anonymisation.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles immédiatement après la publication.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront accessibles à toute personne souhaitant y accéder.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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