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"가족 연결": 경계선 성격 장애가 있는 사람의 친척을 위한 프로그램

2020년 5월 4일 업데이트: Universitat Jaume I

스페인 인구의 경계선 성격 장애를 가진 사람들의 친척을 위한 프로그램인 "가족 연결"의 효능: 무작위 통제 시험을 위한 연구 프로토콜

이 연구의 목적은 무작위 대조 시험에서 스페인 인구의 경계선 인격 장애가 있는 사람의 친척에 대한 중재를 검증하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

경계선 인격 장애(BPD) 환자의 가족 구성원은 종종 높은 수준의 고통, 불안, 스트레스, 부담 및 무력감을 경험합니다. 가장 실증적으로 뒷받침되는 치료 프로그램은 "가족연애"입니다. BPD 환자의 친척을 돕기 위해 특별히 고안된 최초의 프로그램 중 하나입니다. 이 프로그램은 변증법적 행동 치료의 여러 전략을 적용한 것입니다. 1회당 약 2시간 소요되는 12개의 세션으로 구성되어 있습니다. 이러한 연구와 후속 반복의 결과는 가족의 태도와 인지된 부담감의 개선을 보여주었습니다. 조사관은 스페인 인구에 적용될 수 있도록 프로그램을 번역하고 수정했습니다. 현재 연구의 목적은 통제된 임상 시험을 통해 스페인 인구에서 "가족 연결"의 적응 효과를 평가하는 것입니다. 연구의 첫 번째 가설은 "가족 연결"이 사후 테스트 시간과 3 및 6의 후속 조치에서 평소와 같은 치료(TAU)에 비해 더 효과적일 것이라는 것입니다(주요 결과 변수의 상당한 감소). 몇 달. 또한, 두 번째 가설은 "가족 연결"이 TAU보다 더 효율적일 것이라는 것입니다(더 적은 포기, 환자 측에서 더 나은 의견).

연구 유형

중재적

등록 (예상)

124

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Castellón
      • Castellón De La Plana, Castellón, 스페인, 12071
        • 모병
        • Universitat Jaume I
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Azucena García Palacios, Dr
          • 전화번호: 7640 964387640
          • 이메일: azucena@uji.es
        • 수석 연구원:
          • Verónica Guillén Botella, Dr
        • 수석 연구원:
          • Azucena García Palacios, Dr
        • 수석 연구원:
          • José Heliodoro Marco Salvador, Dr
        • 수석 연구원:
          • Isabel Fernández Felipe, PhD Student
        • 수석 연구원:
          • Amanda Díaz García, Dr
        • 수석 연구원:
          • Cristina Botella Arbona, Dr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상.
  • 성격 장애의 DSM-5 진단을 받은 친척이 있는 경우
  • 스페인어로 말하고 쓰는 것을 이해합니다.
  • 정보에 입각한 동의를 부여합니다.

제외 기준:

  • 심각한 정신 장애의 진단.
  • 심리 치료를 방해할 수 있는 의학적 질병의 존재.
  • 자살 위험.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가족 관계
실험군
행동: 가족 관계
개입에는 매주 빈도로 2시간의 그룹 형식을 따르는 12개의 세션이 포함됩니다. FC 프로그램(Hoffman and Fruzzetti, 2005)은 6개의 모듈로 나뉩니다. 1: BPD에 대한 업데이트된 정보 및 연구; 2: BPD 발달, 이용 가능한 치료법 및 동반이환에 대한 심리 교육; 3: 개별 기술: 감정의 자기 통제, 마음 챙김, 현실 수용 기술, 확인 기술 등 정서적 웰빙 문제 관리를 촉진하기 위한 관계 기술(가족 기술); 4: 가족 상호 작용에서 관계의 질을 향상시키는 가족 기술; 5: 의사소통 기술 및 효과적인 자기 표현; 및 6: 문제 관리. 모든 모듈에는 연습 문제와 숙제가 포함됩니다. 또한 프로그램 전반에 걸쳐 사회적 지지를 높이기 위해 FC 프로그램은 참가자들이 서로 연락하고 공통된 문제와 해결 방법을 공유할 수 있는 포럼을 제공합니다.
활성 비교기: 평소와 같은 치료
대조군
행동: 평소와 같은 치료
중재는 3개월 동안 지속되며 매주 빈도로 2시간의 그룹 형식을 따르는 12개의 세션을 포함합니다. 여기에는 다음과 같은 구성 요소가 포함됩니다. 성격 장애, 특히 BPD 및 이러한 장애가 어떻게 진화하는지에 대한 심리 교육. BPD와 관련된 문제(예: 알코올 및/또는 약물 사용, 섭식 장애 등). 가족 구성원의 "모델링"의 중요성: 긴장의 고조를 줄이고 환자와 가족 사이의 건강한 관계를 재정립하기 위해 어려운 상황에 대한 태도의 변화. 문제 처리. 위기 관리: 환자가 감정적으로 고조될 때를 위한 안전한 계획 개발.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부담 평가 척도(BAS; Reinhard & Horwitz, 1992).
기간: 변화는 치료 전부터 개입 직후까지 그리고 6개월 추적 조사에서도 평가됩니다.
부담 평가 척도(BAS)는 19개 항목으로 구성되어 있으며 지난 6개월 동안 간병인의 객관적이고 주관적인 부담을 평가합니다. 항목은 1(없음)에서 4(많음)까지의 4점 Likert 척도로 평가되며 값이 높을수록 부담이 더 큰 것입니다. 척도의 내적 신뢰도는 .89에서 .91까지이며 타당도는 타당하다(Reinhard, Gubman, Horwitz & Minsky, 1994).
변화는 치료 전부터 개입 직후까지 그리고 6개월 추적 조사에서도 평가됩니다.
가족 평가 장치 - 전반적인 기능 척도(FAD-GFS; Epstein, Baldwin & Bishop, 1983).
기간: 변화는 치료 전부터 개입 직후까지 그리고 6개월 추적 조사에서도 평가됩니다.
FAD-GFS(Family Assessment Device - Global Functioning Scale)는 자가 보고식 설문지입니다(Epstein, Baldwin & Bishop, 1983). 가족기능에 관한 60문항으로 구성되어 있다. 문제 해결, 의사 소통, 역할, 정서적 반응, 정서적 관여, 행동 제어 및 일반 기능의 7개 하위 척도로 구성됩니다. 항목은 1(전적으로 동의함)에서 4(전적으로 동의하지 않음) 범위의 4점 리커트 척도로 평가되며 점수가 높을수록 건강하지 않은 기능을 나타냅니다. 하위척도에 대한 Cronbach's alphas 범위는 .72에서 .83이고 일반적인 기능은 .92입니다. (Miller, Epstein, Bishop & Keitner, 1985) FAD 척도에 대한 테스트-재테스트가 적절했습니다(Miller, Epstein, Bishop & Keitner, 1985).
변화는 치료 전부터 개입 직후까지 그리고 6개월 추적 조사에서도 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995).
기간: 변화는 치료 전부터 개입 직후까지 그리고 6개월 추적 조사에서도 평가됩니다.
우울, 불안 및 스트레스 척도(DASS)에는 부정적인 정서 증상에 대한 42개의 항목이 있습니다(Lovibond & Lovibond, 1995). Lovibond & Lovinbod(1995)는 이러한 하위 척도의 일부가 21개 항목의 새로운 설문지를 생성하는 짧은 버전의 일부가 될 수 있다고 제안했습니다. 문항은 0점(나에게는 일어나지 않았다)에서 3점(나에게 많이 또는 대부분 일어났다) 범위의 4점 리커트 척도로 평가되며 점수가 높을수록 우울증, 불안 또는 스트레스의 증상이 더 심한 것을 나타냅니다. DASS-21은 환상적인 요인 구조를 보여주었습니다. 내적 일관성과 관련하여 Cronbach's alpha는 DASS-21 하위 척도에서 우수했습니다. 우울증(α = .94), 불안(α = .87) 및 스트레스(α = .91) (Antony, Bieling, Cox, Enns & Swinson, 1998).
변화는 치료 전부터 개입 직후까지 그리고 6개월 추적 조사에서도 평가됩니다.
감정 조절 척도의 어려움(DERS; Gratz & Roemer, 2004; Hervás & Jódar, 2008).
기간: 변화는 치료 전부터 개입 직후까지 그리고 6개월 추적 조사에서도 평가됩니다.
우리는 감정 조절 문제를 평가하기 위해 Gratz y Roemer(2004)가 개발한 감정 조절 척도(DERS)의 스페인어 버전을 사용했습니다. 척도는 스페인어에 맞게 조정되었으며 36개 항목에서 28개 항목으로 축소되었습니다(Hervás & Jódar, 2008). 이 버전에서 그들은 "충동 통제의 어려움"과 "규제 전략에 대한 제한된 접근"이 "감정적 통제 부족"이라는 이름으로 합쳐진 것을 고려하여 6이 아닌 5개의 척도로 계산했습니다. 하위 척도는 삶의 간섭, 정서적 혼란, 정서적 거부, 정서적 통제 부족 및 정서적 관심 부족입니다. 항목은 1(드물게)에서 5(거의 항상)까지의 5점 리커트 척도로 평가되며 점수가 높을수록 장애 또는 조절 장애가 더 큰 것을 나타냅니다. 심리 측정 속성은 높은 일관성을 보여줍니다. 하위 척도 범위의 Cronbach's alpha는 .73에서 .91까지이고 전체 척도는 .93입니다(Hervás & Jódar, 2008).
변화는 치료 전부터 개입 직후까지 그리고 6개월 추적 조사에서도 평가됩니다.
가족 역량 강화 척도(FES; Koren, DeChillo & Friesen, 1992).
기간: 변화는 치료 전부터 개입 직후까지 그리고 6개월 추적 조사에서도 평가됩니다.
FES(Family Empowerment Scale)는 가족, 서비스 시스템, 지역사회 참여의 세 가지 하위 척도로 나누어진 34개 항목으로 구성되어 있으며 권한 부여, 태도, 지식 및 행동의 세 가지 방식을 나타냅니다(Koren, DeChillo & Friesen, 1992). 항목은 1(완전히 거짓)에서 5(완전히 사실)까지 등급이 매겨지며 점수가 높을수록 권한 부여가 더 큰 의미를 나타냅니다. 심리 측정 속성은 다음과 같습니다. FES 하위 점수의 내부 일관성과 관련하여 계수 범위는 .87에서 .88이며 타당도와 신뢰성이 적절합니다(Koren, DeChillo & Friesen, 1992).
변화는 치료 전부터 개입 직후까지 그리고 6개월 추적 조사에서도 평가됩니다.
Connor-Davidson 탄력성 척도(CD-RISC; Connor & Davidson, 2003).
기간: 변화는 치료 전부터 개입 직후까지 그리고 6개월 추적 조사에서도 평가됩니다.
Connor-Davidson 탄력성 척도는 탄력성을 25개 항목으로 측정한 것입니다. 항목은 0(절대 그렇지 않다)에서 4(거의 항상 그렇다) 범위의 5점 리커트 척도로 평가되며 구두점은 참가자가 지난 한 달 동안 어떻게 느꼈는지에 기반합니다. 점수가 높을수록 탄력성이 높다는 의미입니다(Connor & Davidson, 2003). CD-RISC 작성자는 허용 가능한 테스트-재테스트 신뢰도(r = 0.87)와 강한 내부 일관성(α = .89)을 보고했습니다. (코너 & 데이비슨, 2003).
변화는 치료 전부터 개입 직후까지 그리고 6개월 추적 조사에서도 평가됩니다.
삶의 질 지수-스페인어 버전(QLI-Sp; Mezzich, Cohen, Ruipérez & Yoon, 1999).
기간: 변화는 치료 전부터 개입 직후까지 그리고 6개월 추적 조사에서도 평가됩니다.
삶의 질 지수-스페인어 버전은 신체적, 심리적/정서적 웰빙, 자기 관리 및 독립적 기능, 직업 및 대인 기능, 사회 정서적 및 지역 사회 및 서비스 지원, 개인 및 영적 성취 및 삶의 질에 대한 세계적인 인식. 항목은 1(나쁨)에서 10(우수)까지의 등급으로 평가되며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 의미합니다. 이 도구는 Cronbach's alpha .89와 높은 검사-재검사 신뢰도(r = 0.87)로 우수한 심리 측정 특성을 가지고 있습니다(Mezzich et al., 2000).
변화는 치료 전부터 개입 직후까지 그리고 6개월 추적 조사에서도 평가됩니다.
Beck 절망 척도(BHS; Beck, Weissman, Lester & Trexler, 1974).
기간: 변화는 치료 전부터 개입 직후까지 그리고 6개월 추적 조사에서도 평가됩니다.
Beck Hopelessness Scale은 절망을 측정하는 데 사용되는 20개 항목의 진위 도구입니다. 지난 주 참가자의 태도를 평가합니다. 9개 항목은 미래에 대한 태도를 평가하고 11개 항목은 비관적 진술을 평가합니다. 항목은 참 또는 거짓으로 평가되며 점수가 높을수록 희망이 없음을 나타냅니다. 이 기기에서는 우수한 심리적 특성이 나타납니다. 내부 일관성이 우수했습니다(α = .93). (Beck, Weissman, Lester & Trexler, 1974).
변화는 치료 전부터 개입 직후까지 그리고 6개월 추적 조사에서도 평가됩니다.
미래 규모에 대한 개방성(OFS; Botella et al., 2018).
기간: 변화는 치료 전부터 개입 직후까지 그리고 6개월 추적 조사에서도 평가됩니다.
미래를 향한 개방성 척도는 미래에 대한 긍정적인 정서 지향성을 측정하는 10개 항목의 자가 보고입니다. 항목은 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지의 5점 리커트 척도로 평가되며 점수가 높을수록 미래에 대한 개방성이 더 높음을 나타냅니다. 그것은 임상 및 일반 샘플 모두에 대해 적절한 심리 측정 특성을 보여줍니다. Cronbach's alpha는 두 임상 모두에서 허용 가능했습니다(α = .82). 및 커뮤니티 샘플(α = .87) (보텔라 외, 2018).
변화는 치료 전부터 개입 직후까지 그리고 6개월 추적 조사에서도 평가됩니다.
DSM-5에 대한 성격 인벤토리(PID-5; Krueger, Derringer, Markon, Watson & Skodol, 2012).
기간: 전처리
DSM-5(PID-5)에 대한 성격 검사는 25가지 특성을 평가하는 220개 항목 도구로, 5가지 영역(부정적 정서, 분리, 적대, 탈억제 및 정신증)을 형성합니다. 25가지 특성은 다음과 같다: 무감동, 불안, 관심 추구, 냉담, 기만, 우울, 산만, 편심, 정서적 불안정, 과대성, 적대감, 충동, 친밀감 회피, 무책임, 조작, 지각 조절 장애, 인내, 제한적 정서, 경직된 완벽주의 , 위험 감수, 분리 불안, 복종, 의심, 비정상적인 신념 및 경험, 철수. 항목의 범위는 0(전적으로 동의하지 않음)에서 3(전적으로 동의함)까지의 4점 리커트 척도이며 평균 점수가 높을수록 특정 성격 특성 측면 또는 영역에서 더 많은 "기능 장애"가 있음을 나타냅니다. 내부 일관성 범위는 .72에서 .96이며 중앙값은 .86입니다(Krueger, Derringer, Markon, Watson & Skodol, 2012).
전처리
DSM-IV Axis II에 대한 구조화된 임상 인터뷰(SCID-II; First, Gibbon, Spitzer, Williams & Benjamin, 1997).
기간: 전처리
DSM-IV Axis II에 대한 구조화된 임상 면담은 10개의 표준 DSM-IV 성격 장애와 별도로 지정되지 않은 성격 장애, 우울성 성격 장애 및 수동 공격적 성격 장애를 포함하는 반구조화된 형식으로 구성됩니다. 항목은 "예" 또는 "아니오"로 평가되며 "예"에서 2점 이상 점수는 참가자가 성격 장애가 있을 수 있으므로 인터뷰와 함께 평가해야 하며 구두점에 따라 성격 장애를 평가해야 함을 의미합니다. 각각 (5개 이상의 항목: 의존적, 우울, 분열형, 히스테리성, 자기도취 및 경계; 4개 이상의 항목: 회피, 강박, 수동 공격, 편집증 및 분열; 3개 이상의 항목: 반사회적; 1개 이상의 항목: 미지정. 적절한 평가자 간 신뢰도 계수(.48-.98)와 만족스러운 내적 일관성 계수(.71-.94 범위)가 보고되었습니다. (Maffei et al. 1997).
전처리

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가족 평가 장치 - 전반적인 기능 척도(FAD-GFS; Epstein, Baldwin & Bishop, 1983).
기간: 변화는 치료 전부터 개입 직후까지 그리고 6개월 추적 조사에서도 평가됩니다.
이 도구는 환자 평가에도 사용됩니다. FAD-GFS(Family Assessment Device - Global Functioning Scale)는 자가 보고식 설문지입니다(Epstein, Baldwin & Bishop, 1983). 가족기능에 관한 60문항으로 구성되어 있다. 문제 해결, 의사 소통, 역할, 정서적 반응, 정서적 관여, 행동 제어 및 일반 기능의 7개 하위 척도로 구성됩니다. 항목은 1(전적으로 동의함)에서 4(전적으로 동의하지 않음) 범위의 4점 리커트 척도로 평가되며 점수가 높을수록 건강하지 않은 기능을 나타냅니다. 하위척도에 대한 Cronbach's alphas 범위는 .72에서 .83이고 일반적인 기능은 .92입니다. (Miller, Epstein, Bishop & Keitner, 1985) FAD 척도에 대한 테스트-재테스트가 적절했습니다(Miller, Epstein, Bishop & Keitner, 1985).
변화는 치료 전부터 개입 직후까지 그리고 6개월 추적 조사에서도 평가됩니다.
우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995).
기간: 변화는 치료 전부터 개입 직후까지 그리고 6개월 추적 조사에서도 평가됩니다.
이 도구는 환자 평가에도 사용됩니다. 우울, 불안 및 스트레스 척도(DASS)에는 부정적인 정서 증상에 대한 42개의 항목이 있습니다(Lovibond & Lovibond, 1995). Lovibond & Lovinbod(1995)는 이러한 하위 척도의 일부가 21개 항목의 새로운 설문지를 생성하는 짧은 버전의 일부가 될 수 있다고 제안했습니다. 문항은 0점(나에게는 일어나지 않았다)에서 3점(나에게 많이 또는 대부분 일어났다) 범위의 4점 리커트 척도로 평가되며 점수가 높을수록 우울증, 불안 또는 스트레스의 증상이 더 심한 것을 나타냅니다. DASS-21은 환상적인 요인 구조를 보여주었습니다. 내적 일관성과 관련하여 Cronbach's alpha는 DASS-21 하위 척도에서 우수했습니다. 우울증(α = .94), 불안(α = .87) 및 스트레스(α = .91) (Antony, Bieling, Cox, Enns & Swinson, 1998).
변화는 치료 전부터 개입 직후까지 그리고 6개월 추적 조사에서도 평가됩니다.
감정 조절 척도의 어려움(DERS; Gratz & Roemer, 2004; Hervás & Jódar, 2008).
기간: 변화는 치료 전부터 개입 직후까지 그리고 6개월 추적 조사에서도 평가됩니다.
이 도구는 환자 평가에도 사용됩니다. Gratz y Roemer(2004)가 감정 조절 문제를 평가하기 위해 개발한 감정 조절 척도(DERS)의 어려움. 척도는 스페인어에 맞게 조정되었으며 36개 항목에서 28개 항목으로 축소되었습니다(Hervás & Jódar, 2008). 이 버전에서 그들은 "충동 통제의 어려움"과 "규제 전략에 대한 제한된 접근"이 "감정적 통제 부족"이라는 이름으로 합쳐진 것을 고려하여 6이 아닌 5개의 척도로 계산했습니다. 하위 척도는 삶의 간섭, 정서적 혼란, 정서적 거부, 정서적 통제 부족 및 정서적 관심 부족입니다. 항목은 1(드물게)에서 5(거의 항상)까지의 5점 리커트 척도로 평가되며 점수가 높을수록 장애 또는 조절 장애가 더 큰 것을 나타냅니다. 심리 측정 속성은 높은 일관성을 보여줍니다. 하위 척도 범위의 Cronbach's alpha는 .73에서 .91까지이고 전체 척도는 .93입니다(Hervás & Jódar, 2008).
변화는 치료 전부터 개입 직후까지 그리고 6개월 추적 조사에서도 평가됩니다.
부모의 Lum 정서적 가용성(LEAP; Lum & Phares, 2005).
기간: 변화는 치료 전부터 개입 직후까지 그리고 6개월 추적 조사에서도 평가됩니다.
Lum 부모의 정서적 가용성은 참가자의 어머니와 아버지의 정서적 가용성과 관련된 15개 항목으로 구성됩니다. 항목은 1(전혀 없음)에서 6(항상)까지의 6점 리커트 척도로 평가되며 점수가 높을수록 정서적 가용성이 더 나은 것입니다. 모체에 대한 비임상 시료의 내적 일치도 우수(α = .96) 아버지 형태의 경우(α = .97); 또한 임상 표본의 모체에 대해서도(α = .92), 아버지 형태의 경우(α = .93). 이 기구는 모체에 대해 적절한 검사-재검사 신뢰도를 가지고 있습니다(r = .92). 아버지 형태의 경우(r = .85) (Lum & Phares, 2005).
변화는 치료 전부터 개입 직후까지 그리고 6개월 추적 조사에서도 평가됩니다.
응답 척도 검증 및 무효화(VIRS; Fruzzetti, 2007).
기간: 변화는 치료 전부터 개입 직후까지 그리고 6개월 추적 조사에서도 평가됩니다.
응답 검증 및 무효화 척도는 간병인 응답의 검증 및 무효화 수준을 평가하는 16개 항목의 자가 보고서입니다. 이 계측기에는 검증 및 무효화 응답이라는 두 가지 하위 척도가 있습니다. 이 둘은 적당히 상관관계가 있습니다. 항목은 0(전혀 없음)에서 4(거의 항상)까지의 5점 리커트 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 평가를 받는 간병인이 더 많이 인지한 인정 또는 무효화를 나타냅니다. 아직 VIRS에서 사용할 수 있는 심리 측정 속성이 없습니다.
변화는 치료 전부터 개입 직후까지 그리고 6개월 추적 조사에서도 평가됩니다.
사후 모듈 측정(P-M)
기간: 개입 직후
Post-Module은 치료 모듈에 대한 변화 수준과 치료에 대한 만족도를 평가하기 위해 저희 연구팀이 구축한 도구입니다. 두 조건에서 치료의 6개 모듈을 평가합니다. 두 가지 하위 척도가 있습니다. 하나는 모듈의 능력 학습을 평가하고 0(없음)에서 10(많이)까지 등급이 매겨지며, 다른 하나는 모듈이 간병인이 지식과 ​​같은 여러 측면을 개선하는 데 어떻게 도움이 되었는지 평가합니다. 문제이해, 감정이해, 친지와의 관계에 대한 마음챙김, 수용, 가족분위기, 가족분위기에서의 문제해결 정도를 1점(없음)에서 4점(매우 많이)으로 평가하였다. 기대 척도는 첫 번째 모듈이 끝날 때 평가됩니다.
개입 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitat Jaume I

협력자

University of Valencia

수사관

  • 수석 연구원: José Heliodoro Marco Salvador, Dr, University of Valencia
  • 수석 연구원: Isabel Fernández Felipe, PhD Student, Universitat Jaume I
  • 수석 연구원: Amanda Díaz García, Dr, Universitat Jaume I
  • 수석 연구원: Cristina Botella Arbona, Dr, Universitat Jaume I

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 15일

기본 완료 (예상)

2020년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UJaumeI19-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 비식별 처리 후 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

데이터는 게시 직후에 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터에 액세스하려는 모든 사람이 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 임상 연구 보고서(CSR)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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