MR-ohjattu leikkausta edeltävä RT mahasyövässä

Sisällyttämiskriteerit:

• Vasta diagnosoitu histologisesti tai sytologisesti mahalaukun adenokarsinooma. (Siewert III hyväksyttävä: suurimman osan kasvaimista tulee olla vatsassa; mahalaukun kasvaimet, jotka ulottuvat gastroesofageaaliseen liitoskohtaan, ovat sallittuja.) Potilaat, joilla on sairaus T1-T2N1-2 ja T3N0-2, ovat kelvollisia (vaihe I-III). Potilaat, joilla on T1-2N0-, N3-, T4- tai M1-sairaus, eivät ole kelvollisia.
• EUS:n määrittelemä T-vaihe. Rintakehän/vatsan/lantion TT-kuvaus on täytynyt tehdä kontrastilla.
• Lääketieteellisesti kelvollinen CAPOX-kemoterapiaan
• Vähintään 19-vuotias
• ECOG-suorituskykytila ​​≤ 2

Normaali luuytimen ja elinten toiminta, kuten alla on määritelty:

• Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1500 solua/mm3
• Verihiutaleet ≥ 100 000 solua/mm3
• Hemoglobiini > 9 g/dl

• Kreatiniinipuhdistuma > 50 ml/min

  • Tässä tutkimuksessa käytettyjen erilaisten kemoterapia-aineiden vaikutuksia kehittyvään ihmissikiöön ei tunneta. Tästä syystä hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten tulee sopia riittävästä ehkäisystä (hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn, raittius) ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimukseen osallistumisen ajan. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille. Miesten, joita hoidetaan tai jotka osallistuvat tähän tutkimussuunnitelmaan, on myös suostuttava käyttämään riittävää ehkäisyä ennen tutkimusta, tutkimuksen ajan ja kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa IRB:n hyväksymä kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja (tai laillisesti valtuutetun edustajan asiakirja, jos sellainen on).

Poissulkemiskriteerit:

• Aiempi leikkaus, sädehoito tai kemoterapia maha- tai ruokatorvisyöpään.
• Ennen leikkausta ruokatorveen tai vatsaan.
• Siewert I-II GE-liitoskasvain
• Mikä tahansa aktiivinen pahanlaatuinen kasvain 2 vuoden sisällä, joka voi muuttaa mahasyövän kulkua. (Ilmeisesti parantunut paikallinen pahanlaatuisuus tai pitkälle edennyt, mutta indolentti pahanlaatuisuus, jonka ennuste on huomattavasti suotuisampi, sallitaan).
• Vastaanottaa tällä hetkellä muita tutkittavia tekijöitä.
• Metastaattinen sairaus, mukaan lukien karkea peritoneaalinen syöpä
• Askitesin esiintyminen
• Aiempi allerginen reaktio, joka johtuu yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin kapesitabiini, oksaliplatiini tai muut tutkimuksessa käytetyt aineet.
• MRI:n vasta-aiheet (esim. yhteensopimaton implantoitava laite tai metalliset vieraat esineet).
• Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, jatkuva tai aktiivinen infektio, diabetes, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris tai sydämen rytmihäiriö.
• Raskaana oleva ja/tai imettävä. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti 14 päivän kuluessa tutkimukseen saapumisesta.
• HIV-potilaat ovat kelvollisia, elleivät heidän CD4+ T-solumääränsä ole < 350 solua/mcL tai heillä ei ole AIDS:in määrittelevää opportunistista infektiota rekisteröintiä edeltäneiden 12 kuukauden aikana. Suositellaan samanaikaista hoitoa tehokkaalla ART-hoidolla DHHS-hoitoohjeiden mukaisesti. Suosittelemme tiettyjen ART-aineiden poissulkemista ennustettujen lääkkeiden välisten yhteisvaikutusten perusteella (eli herkillä CYP3A4-substraateilla samanaikaiset voimakkaat CYP3A4-estäjät (ritonaviiri ja kobisistaatti) tai induktorit (efavirentsi) tulisi olla vasta-aiheisia.