RT preoperatoria guidata da RM nel carcinoma gastrico

Criterio di inclusione:

• Adenocarcinoma gastrico di nuova diagnosi istologica o citologica. (Siewert III accettabile: la maggior parte del tumore dovrebbe essere nello stomaco; sono consentiti tumori gastrici con estensione alla giunzione gastroesofagea.) Sono ammissibili i pazienti con malattia T1-T2N1-2 e T3N0-2 (stadio I-III). I pazienti con malattia T1-2N0, N3, T4 o M1 non sono idonei.
• Stadio T definito da EUS. Deve aver effettuato una TC del torace/addome/bacino con mezzo di contrasto.
• Idoneo dal punto di vista medico a ricevere la chemioterapia CAPOX
• Almeno 19 anni di età
• Performance status ECOG ≤ 2

Normale funzione del midollo osseo e degli organi come definito di seguito:

• Conta assoluta dei neutrofili ≥ 1.500 cellule/mm3
• Piastrine ≥ 100.000 cellule/mm3
• Emoglobina > 9 g/dL

• Clearance della creatinina > 50 ml/min

  • Gli effetti dei vari agenti chemioterapici utilizzati in questo studio sul feto umano in via di sviluppo non sono noti. Per questo motivo, le donne in età fertile e gli uomini devono accettare di utilizzare una contraccezione adeguata (metodo anticoncezionale ormonale o di barriera, astinenza) prima dell'ingresso nello studio e per la durata della partecipazione allo studio. Se una donna rimane incinta o sospetta di esserlo mentre partecipa a questo studio, deve informare immediatamente il suo medico curante. Gli uomini trattati o iscritti a questo protocollo devono anche accettare di utilizzare un'adeguata contraccezione prima dello studio, per la durata dello studio e un mese dopo il completamento dello studio
  • Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto approvato dall'IRB (o quello di un rappresentante legalmente autorizzato, se applicabile).

Criteri di esclusione:

• Precedente intervento chirurgico, radioterapia o chemioterapia per cancro gastrico o esofageo.
• Precedente intervento chirurgico all'esofago o allo stomaco.
• Tumore della giunzione GE di Siewert I-II
• Qualsiasi tumore maligno attivo entro 2 anni che possa alterare il decorso del cancro gastrico. (Sono ammessi tumori maligni localizzati apparentemente curati o tumori maligni avanzati ma indolenti con prognosi significativamente più favorevole).
• Attualmente riceve altri agenti investigativi.
• Malattia metastatica, compreso carcinoma peritoneale macroscopico
• Presenza di ascite
• Una storia di reazioni allergiche attribuite a composti di composizione chimica o biologica simile a capecitabina, oxaliplatino o altri agenti utilizzati nello studio.
• Controindicazioni alla risonanza magnetica (ad es. dispositivo impiantabile non compatibile o corpi estranei metallici).
• Malattie intercorrenti non controllate tra cui, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, infezione in corso o attiva, diabete, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile o aritmia cardiaca.
• Gravidanza e/o allattamento. Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo entro 14 giorni dall'ingresso nello studio.
• I pazienti con HIV sono idonei a meno che la loro conta di linfociti T CD4+ non sia < 350 cellule/mcL o abbiano una storia di infezione opportunistica che definisce l'AIDS nei 12 mesi precedenti la registrazione. Si raccomanda un trattamento concomitante con ART efficace secondo le linee guida terapeutiche DHHS. Raccomandare l'esclusione di agenti antiretrovirali specifici sulla base delle interazioni farmaco-farmaco previste (ad es. per i substrati sensibili del CYP3A4, i forti inibitori concomitanti del CYP3A4 (ritonavir e cobicistat) o gli induttori (efavirenz) dovrebbero essere controindicati).