MR-veiledet preoperativ RT ved gastrisk kreft

Inklusjonskriterier:

• Nydiagnostisert histologisk eller cytologisk gastrisk adenokarsinom. (Siewert III akseptabelt: hoveddelen av svulsten skal være i magen; gastriske svulster med utvidelse til gastroøsofageal-overgangen er tillatt.) Pasienter med T1-T2N1-2 og T3N0-2 sykdom er kvalifisert (stadium I-III). Pasienter med T1-2N0-, N3-, T4- eller M1-sykdom er ikke kvalifisert.
• T-trinn definert av EUS. Skal ha tatt CT bryst/buk/bekken med kontrast.
• Medisinsk kvalifisert til å motta CAPOX kjemoterapi
• Minst 19 år
• ECOG-ytelsesstatus ≤ 2

Normal benmarg og organfunksjon som definert nedenfor:

• Absolutt nøytrofiltall ≥ 1500 celler/mm3
• Blodplater ≥ 100 000 celler/mm3
• Hemoglobin > 9 g/dL

• Kreatininclearance > 50 ml/min

  • Effekten av de forskjellige kjemoterapimidlene som brukes i denne studien på det utviklende menneskelige fosteret er ukjent. Av denne grunn må kvinner i fertil alder og menn godta å bruke adekvat prevensjon (hormonell eller barrieremetode for prevensjon, avholdenhet) før studiestart og så lenge studiedeltakelsen varer. Skulle en kvinne bli gravid eller mistenke at hun er gravid mens hun deltar i denne studien, må hun informere sin behandlende lege umiddelbart. Menn som er behandlet eller registrert på denne protokollen, må også godta å bruke adekvat prevensjon før studien, så lenge studien varer, og en måned etter at studien er fullført.
  • Evne til å forstå og vilje til å signere et IRB-godkjent skriftlig informert samtykkedokument (eller et dokument fra en juridisk autorisert representant, hvis aktuelt).

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere kirurgi, stråling eller kjemoterapi for mage- eller spiserørskreft.
• Før operasjon i spiserøret eller magesekken.
• Siewert I-II GE junction tumor
• Enhver aktiv malignitet innen 2 år som kan endre forløpet av magekreft. (Tilsynelatende kurert lokalisert malignitet eller avansert, men indolent malignitet med betydelig gunstigere prognose er tillatt).
• Mottar for øyeblikket andre etterforskningsmidler.
• Metastatisk sykdom, inkludert grovt peritonealt karsinom
• Tilstedeværelse av ascites
• En historie med allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som capecitabin, oksaliplatin eller andre midler brukt i studien.
• Kontraindikasjoner for MR (f.eks. ikke-kompatibel implanterbar enhet eller metalliske fremmedlegemer).
• Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, diabetes, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris eller hjertearytmi.
• Gravid og/eller ammer. Kvinner i fertil alder må ha negativ graviditetstest innen 14 dager etter studiestart.
• Pasienter med HIV er kvalifisert med mindre CD4+ T-celletallet er < 350 celler/mcL eller de har en historie med AIDS-definerende opportunistisk infeksjon innen 12 måneder før registrering. Samtidig behandling med effektiv ART i henhold til DHHS behandlingsretningslinjer anbefales. Anbefaler ekskludering av spesifikke ART-midler basert på forutsagte legemiddelinteraksjoner (dvs. for sensitive CYP3A4-substrater bør samtidige sterke CYP3A4-hemmere (ritonavir og kobicistat) eller induktorer (efavirenz) være kontraindisert).