RT pré-operatória guiada por RM no câncer gástrico

Critério de inclusão:

• Adenocarcinoma gástrico recém-diagnosticado histologicamente ou citologicamente. (Siewert III aceitável: a maior parte do tumor deve estar no estômago; tumores gástricos com extensão para a junção gastroesofágica são permitidos.) Pacientes com doença T1-T2N1-2 e T3N0-2 são elegíveis (estágio I-III). Pacientes com doença T1-2N0, N3, T4 ou M1 não são elegíveis.
• Estágio T definido por EUS. Deve ter feito TC de tórax/abdômen/pelve com contraste.
• Medicamente elegível para receber quimioterapia CAPOX
• Pelo menos 19 anos de idade
• Status de desempenho ECOG ≤ 2

Medula óssea normal e função do órgão conforme definido abaixo:

• Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1.500 células/mm3
• Plaquetas ≥ 100.000 células/mm3
• Hemoglobina > 9 g/dL

• Depuração de creatinina > 50 mL/min

  • Os efeitos dos vários agentes quimioterápicos usados ​​neste estudo no feto humano em desenvolvimento são desconhecidos. Por esta razão, as mulheres com potencial para engravidar e os homens devem concordar em usar contracepção adequada (método hormonal ou de barreira de controle de natalidade, abstinência) antes da entrada no estudo e durante a participação no estudo. Caso uma mulher engravide ou suspeite estar grávida durante a participação neste estudo, ela deve informar seu médico assistente imediatamente. Os homens tratados ou inscritos neste protocolo também devem concordar em usar contracepção adequada antes do estudo, durante o estudo e um mês após a conclusão do estudo
  • Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito aprovado pelo IRB (ou do representante legalmente autorizado, se aplicável).

Critério de exclusão:

• Cirurgia prévia, radiação ou quimioterapia para câncer gástrico ou esofágico.
• Cirurgia prévia ao esôfago ou estômago.
• Tumor da junção Siewert I-II GE
• Qualquer malignidade ativa dentro de 2 anos que possa alterar o curso do câncer gástrico. (Malignidade localizada aparentemente curada ou avançada, mas malignidade indolente com prognóstico significativamente mais favorável são permitidos).
• Atualmente recebendo quaisquer outros agentes investigativos.
• Doença metastática, incluindo carcinoma peritoneal macroscópico
• Presença de ascite
• Uma história de reações alérgicas atribuídas a compostos de composição química ou biológica semelhante à capecitabina, oxaliplatina ou outros agentes usados ​​no estudo.
• Contra-indicações para ressonância magnética (por exemplo, dispositivo implantável não compatível ou corpos estranhos metálicos).
• Doença intercorrente não controlada incluindo, mas não limitada a, infecção ativa ou em curso, diabetes, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina de peito instável ou arritmia cardíaca.
• Grávida e/ou lactante. As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo no prazo de 14 dias após a entrada no estudo.
• Os pacientes com HIV são elegíveis, a menos que suas contagens de células T CD4+ sejam < 350 células/mcL ou tenham um histórico de infecção oportunista definidora de AIDS nos 12 meses anteriores ao registro. Recomenda-se o tratamento concomitante com TARV eficaz de acordo com as diretrizes de tratamento do DHHS. Recomendar a exclusão de agentes ART específicos com base nas interações medicamentosas previstas (ou seja, para substratos sensíveis do CYP3A4, inibidores fortes concomitantes do CYP3A4 (ritonavir e cobicistate) ou indutores (efavirenz) devem ser contraindicados).