MR-guidet præoperativ RT ved gastrisk cancer

Inklusionskriterier:

• Nydiagnosticeret histologisk eller cytologisk gastrisk adenokarcinom. (Siewert III acceptabelt: Størstedelen af ​​tumoren skal være i maven; gastriske tumorer med forlængelse til den gastroøsofageale forbindelse er tilladt.) Patienter med T1-T2N1-2 og T3N0-2 sygdom er kvalificerede (stadium I-III). Patienter med T1-2N0, N3, T4 eller M1 sygdom er ikke kvalificerede.
• T-trin defineret af EUS. Skal have haft CT af bryst/mave/bækken med kontrast.
• Medicinsk berettiget til at modtage CAPOX kemoterapi
• Mindst 19 år
• ECOG ydeevnestatus ≤ 2

Normal knoglemarv og organfunktion som defineret nedenfor:

• Absolut neutrofiltal ≥ 1.500 celler/mm3
• Blodplader ≥ 100.000 celler/mm3
• Hæmoglobin > 9 g/dL

• Kreatininclearance > 50 ml/min

  • Virkningerne af de forskellige kemoterapimidler, der anvendes i denne undersøgelse på det udviklende menneskelige foster, er ukendte. Af denne grund skal kvinder i den fødedygtige alder og mænd være enige om at bruge passende prævention (hormonel prævention eller barrieremetode til prævention, afholdenhed) før studiestart og så længe studiedeltagelsen varer. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge. Mænd, der er behandlet eller tilmeldt denne protokol, skal også acceptere at bruge passende prævention før undersøgelsen, i hele undersøgelsens varighed og en måned efter afslutningen af ​​undersøgelsen
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et IRB-godkendt skriftligt informeret samtykkedokument (eller et dokument fra en juridisk autoriseret repræsentant, hvis det er relevant).

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere operation, stråling eller kemoterapi for mave- eller spiserørskræft.
• Før operation i spiserøret eller maven.
• Siewert I-II GE junction tumor
• Enhver aktiv malignitet inden for 2 år, der kan ændre forløbet af mavekræft. (Tilsyneladende helbredt lokaliseret malignitet eller fremskreden, men indolent malignitet med væsentligt gunstigere prognose er tilladt).
• Modtager i øjeblikket andre undersøgelsesmidler.
• Metastatisk sygdom, herunder groft peritoneal carcinom
• Tilstedeværelse af ascites
• En historie med allergiske reaktioner, der tilskrives forbindelser af lignende kemisk eller biologisk sammensætning som capecitabin, oxaliplatin eller andre midler anvendt i undersøgelsen.
• Kontraindikationer til MR (f.eks. ikke-kompatibel implanterbar enhed eller metalliske fremmedlegemer).
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, diabetes, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris eller hjertearytmi.
• Gravid og/eller ammende. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest inden for 14 dage efter studiestart.
• Patienter med HIV er kvalificerede, medmindre deres CD4+ T-celletal er < 350 celler/mcL, eller de har en historie med AIDS-definerende opportunistisk infektion inden for de 12 måneder før registrering. Samtidig behandling med effektiv ART i henhold til DHHS behandlingsvejledning anbefales. Anbefal udelukkelse af specifikke ART-midler baseret på forudsagte lægemiddel-interaktioner (dvs. for følsomme CYP3A4-substrater bør samtidige stærke CYP3A4-hæmmere (ritonavir og cobicistat) eller induktorer (efavirenz) være kontraindiceret).