RT préopératoire guidée par IRM dans le cancer gastrique

Critère d'intégration:

• Adénocarcinome gastrique nouvellement diagnostiqué histologiquement ou cytologiquement. (Siewert III acceptable : la majeure partie de la tumeur doit se situer dans l'estomac ; les tumeurs gastriques avec extension à la jonction gastro-œsophagienne sont autorisées.) Les patients atteints de la maladie T1-T2N1-2 et T3N0-2 sont éligibles (stade I-III). Les patients atteints de la maladie T1-2N0, N3, T4 ou M1 ne sont pas éligibles.
• Stade T défini par EUS. Doit avoir subi une TDM thoracique/abdominale/pelvienne avec produit de contraste.
• Médicalement éligible pour recevoir la chimiothérapie CAPOX
• Au moins 19 ans
• Statut de performance ECOG ≤ 2

Fonction normale de la moelle osseuse et des organes telle que définie ci-dessous :

• Nombre absolu de neutrophiles ≥ 1 500 cellules/mm3
• Plaquettes ≥ 100 000 cellules/mm3
• Hémoglobine > 9 g/dL

• Clairance de la créatinine > 50 mL/min

  • Les effets des divers agents chimiothérapeutiques utilisés dans cette étude sur le fœtus humain en développement sont inconnus. Pour cette raison, les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode contraceptive hormonale ou barrière, abstinence) avant l'entrée à l'étude et pendant toute la durée de la participation à l'étude. Si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte pendant sa participation à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant. Les hommes traités ou inscrits à ce protocole doivent également accepter d'utiliser une contraception adéquate avant l'étude, pendant toute la durée de l'étude et un mois après la fin de l'étude
  • Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé écrit approuvé par la CISR (ou celui d'un représentant légalement autorisé, le cas échéant).

Critère d'exclusion:

• Chirurgie, radiothérapie ou chimiothérapie antérieures pour un cancer de l'estomac ou de l'œsophage.
• Chirurgie antérieure de l'œsophage ou de l'estomac.
• Tumeur de la jonction Siewert I-II GE
• Toute tumeur maligne active dans les 2 ans qui peut modifier l'évolution du cancer gastrique. (Malignité localisée apparemment guérie ou avancée, mais malignité indolente avec un pronostic significativement plus favorable sont autorisés).
• Reçoit actuellement tout autre agent expérimental.
• Maladie métastatique, y compris carcinome péritonéal macroscopique
• Présence d'ascite
• Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire à la capécitabine, à l'oxaliplatine ou à d'autres agents utilisés dans l'étude.
• Contre-indications à l'IRM (par exemple, dispositif implantable non compatible ou corps étrangers métalliques).
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, le diabète, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable ou une arythmie cardiaque.
• Enceinte et/ou allaitante. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif dans les 14 jours suivant l'entrée à l'étude.
• Les patients séropositifs sont éligibles à moins que leur taux de lymphocytes T CD4+ ne soit < 350 cellules/mcL ou qu'ils aient des antécédents d'infection opportuniste définissant le SIDA dans les 12 mois précédant l'enregistrement. Un traitement concomitant avec un ART efficace selon les directives de traitement du DHHS est recommandé. Recommander l'exclusion d'agents antirétroviraux spécifiques sur la base des interactions médicamenteuses prévues (c'est-à-dire pour les substrats sensibles du CYP3A4, les inhibiteurs puissants simultanés du CYP3A4 (ritonavir et cobicistat) ou les inducteurs (éfavirenz) doivent être contre-indiqués).