MR-geleide preoperatieve RT bij maagkanker

Inclusiecriteria:

• Nieuw gediagnosticeerd histologisch of cytologisch adenocarcinoom van de maag. (Siewert III acceptabel: het grootste deel van de tumor moet zich in de maag bevinden; maagtumoren met uitbreiding naar de gastro-oesofageale overgang zijn toegestaan.) Patiënten met de ziekte T1-T2N1-2 en T3N0-2 komen in aanmerking (stadium I-III). Patiënten met de ziekte T1-2N0, N3, T4 of M1 komen niet in aanmerking.
• T-stadium gedefinieerd door EUS. Moet CT van de borst/buik/bekken met contrast hebben gehad.
• Medisch in aanmerking komend voor CAPOX-chemotherapie
• Minstens 19 jaar oud
• ECOG-prestatiestatus ≤ 2

Normale beenmerg- en orgaanfunctie zoals hieronder gedefinieerd:

• Absoluut aantal neutrofielen ≥ 1.500 cellen/mm3
• Bloedplaatjes ≥ 100.000 cellen/mm3
• Hemoglobine > 9 g/dL

• Creatinineklaring > 50 ml/min

  • De effecten van de verschillende chemotherapiemiddelen die in deze studie worden gebruikt op de zich ontwikkelende menselijke foetus zijn onbekend. Om deze reden moeten vrouwen in de vruchtbare leeftijd en mannen ermee instemmen om adequate anticonceptie te gebruiken (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie, onthouding) voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en voor de duur van deelname aan het onderzoek. Als een vrouw zwanger wordt of vermoedt dat ze zwanger is terwijl ze aan dit onderzoek deelneemt, moet ze haar behandelend arts onmiddellijk op de hoogte stellen. Mannen die volgens dit protocol worden behandeld of ingeschreven, moeten ook instemmen met het gebruik van adequate anticonceptie voorafgaand aan het onderzoek, voor de duur van het onderzoek en een maand na voltooiing van het onderzoek.
  • Bekwaamheid tot begrip en bereidheid om een ​​door de IRB goedgekeurd schriftelijk toestemmingsdocument (of dat van een wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger, indien van toepassing) te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• Eerdere operatie, bestraling of chemotherapie voor maag- of slokdarmkanker.
• Eerdere operatie aan de slokdarm of maag.
• Siewert I-II GE-junctietumor
• Elke actieve maligniteit binnen 2 jaar die het verloop van maagkanker kan veranderen. (Blijkbaar genezen gelokaliseerde maligniteit of gevorderde, maar indolente maligniteit met significant gunstigere prognose zijn toegestaan).
• Ontvangt momenteel andere onderzoeksagenten.
• Gemetastaseerde ziekte, inclusief grof peritoneaal carcinoom
• Aanwezigheid van ascites
• Een voorgeschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling als capecitabine, oxaliplatine of andere middelen die in het onderzoek zijn gebruikt.
• Contra-indicaties voor MRI (bijv. niet-compatibel implanteerbaar apparaat of metalen vreemde voorwerpen).
• Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, diabetes, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris of hartritmestoornissen.
• Zwanger en/of borstvoeding. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 14 dagen na deelname aan het onderzoek een negatieve zwangerschapstest ondergaan.
• HIV-patiënten komen in aanmerking, tenzij hun aantal CD4+ T-cellen < 350 cellen/mcl is of ze een voorgeschiedenis hebben van AIDS-definiërende opportunistische infectie binnen de 12 maanden voorafgaand aan registratie. Gelijktijdige behandeling met effectieve ART volgens de DHHS-behandelrichtlijnen wordt aanbevolen. Uitsluiting van specifieke ART-middelen aanbevelen op basis van voorspelde geneesmiddelinteracties (d.w.z. voor gevoelige CYP3A4-substraten moeten gelijktijdige sterke CYP3A4-remmers (ritonavir en cobicistat) of inductoren (efavirenz) gecontra-indiceerd zijn.