MR-vägledd preoperativ RT vid magcancer

Inklusionskriterier:

• Nydiagnostiserat histologiskt eller cytologiskt gastriskt adenokarcinom. (Siewert III acceptabelt: huvuddelen av tumören bör vara i magen; magtumörer med förlängning till den gastroesofageala förbindelsen är tillåtna.) Patienter med sjukdomen T1-T2N1-2 och T3N0-2 är berättigade (stadium I-III). Patienter med sjukdomen T1-2N0, N3, T4 eller M1 är inte berättigade.
• T-steg definierat av EUS. Måste ha gjort CT av bröst/buk/bäcken med kontrast.
• Medicinskt kvalificerad att få CAPOX-kemoterapi
• Minst 19 år
• ECOG-prestandastatus ≤ 2

Normal benmärgs- och organfunktion enligt definitionen nedan:

• Absolut neutrofilantal ≥ 1 500 celler/mm3
• Blodplättar ≥ 100 000 celler/mm3
• Hemoglobin > 9 g/dL

• Kreatininclearance > 50 ml/min

  • Effekterna av de olika kemoterapimedlen som används i denna studie på det växande mänskliga fostret är okända. Av denna anledning måste kvinnor i fertil ålder och män gå med på att använda adekvat preventivmedel (hormonell eller barriärmetod för preventivmedel, abstinens) innan studiestarten och under hela studiedeltagandet. Om en kvinna skulle bli gravid eller misstänker att hon är gravid medan hon deltar i denna studie måste hon omedelbart informera sin behandlande läkare. Män som behandlas eller registreras enligt detta protokoll måste också acceptera att använda adekvat preventivmedel före studien, under hela studien och en månad efter avslutad studie
  • Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett IRB-godkänt skriftligt informerat samtyckesdokument (eller ett juridiskt auktoriserat ombud, om tillämpligt).

Exklusions kriterier:

• Tidigare operation, strålning eller kemoterapi för mag- eller matstrupscancer.
• Före operation i matstrupen eller magsäcken.
• Siewert I-II GE junction tumör
• Alla aktiva maligniteter inom 2 år som kan förändra magcancerförloppet. (Tenbarligen botad lokaliserad malignitet eller avancerad, men indolent malignitet med betydligt gynnsammare prognos tillåts).
• Tar för närvarande emot andra undersökningsmedel.
• Metastaserande sjukdom, inklusive grov peritoneal karcinom
• Förekomst av ascites
• En historia av allergiska reaktioner som tillskrivs föreningar med liknande kemisk eller biologisk sammansättning som capecitabin, oxaliplatin eller andra medel som används i studien.
• Kontraindikationer för MRT (t.ex. icke-kompatibel implanterbar enhet eller metalliska främmande kroppar).
• Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, diabetes, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris eller hjärtarytmi.
• Gravid och/eller ammar. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest inom 14 dagar efter att studien påbörjats.
• Patienter med HIV är berättigade om inte deras CD4+ T-cellantal är < 350 celler/mcL eller om de har en historia av AIDS-definierande opportunistisk infektion inom 12 månader före registrering. Samtidig behandling med effektiv ART enligt DHHS behandlingsriktlinjer rekommenderas. Rekommendera uteslutning av specifika ART-medel baserat på förutsagda läkemedelsinteraktioner (dvs. för känsliga CYP3A4-substrat bör samtidiga starka CYP3A4-hämmare (ritonavir och kobicistat) eller inducerare (efavirenz) vara kontraindicerade).