Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaskeskeisen sähköisen sovelluksen käyttö ED-potilaiden HCV-tietoisuuden lisäämiseksi HCV-hoidon jatkuvuuden parantamiseksi

perjantai 24. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University

Potilaskeskeisen sähköisen sovelluksen käyttö päivystyspoliklinikan potilaan tietämyksen lisäämiseksi HCV-infektioista, taudin etenemisestä ja hoidosta HCV-hoidon jatkuvuuden parantamiseksi

Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kliinisen kokeen Baltimoren kaupungin ensiapuosastolla selvittääkseen Leventhalin Common-Sense Mall of Illness Representations -kehykseen perustuvan koulutussovelluksen vaikutuksen HCV-tartunnan saaneen ED-potilaan hepatiitti C -virukseen (HCV). ) terveyteen liittyvä usko ja tieto sekä HCV Continuum of Care -hoidon lopputulokset (yhteys hoitoasteeseen, HCV:n antiviraalisen hoidon aloittaminen ja jatkuva virologinen vaste). Ensinnäkin tutkijat kehittävät suunnitellun prototyypin personoidun HCV-opetussovelluksen, joka (1) tarjoaa yksilöllistä tietoa maksafibroosin vaiheista, (2) HCV-tietoa ennen testausta, HCV-hoidon esteiden käsitystä ja motivaatiota osallistua HCV-hoitotutkimukseen, ( 3) tarjota henkilökohtaista HCV-tietoa, fasilitaattoreita ja tukitietoa HCV-hoitoa varten videoleikkeiden ja esitestin tulosten pohjalta tietosivuilla, ja (4) tarjota testin jälkeistä tietoa, käsitystä ja motivaatiota saada HCV-hoitoa. Toiseksi tutkijat järjestävät sarjan fokusryhmäkeskusteluistuntoja HCV-opetussovelluksen hienosäätämiseksi. Kolmanneksi tutkijat rekisteröivät ED-potilaita, joilla on anti-HCV (äskettäin diagnosoitu tai aiemmin diagnosoitu), mutta joilla ei ole HCV-RNA-testaustietoja, henkilökohtaisen HCV-opetussovelluksen satunnaistettuun kontrolloituun kliiniseen pilottitutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Arviolta 40–85 % 2,4 miljoonasta HCV-tartunnan saaneesta amerikkalaisesta ei ole tietoinen tartunnasta. Lisäksi valtaosa niistä, jotka ovat tietoisia HCV-statuksesta, eivät joudu hoitoon tai heille tarjotaan hoitovaihtoehtoa. Kiireisten ensiapuosaston (ED) tilat, joissa hoidetaan vuosittain 140 miljoonaa ihmistä, on viime aikoina osoitettu olevan keskeinen paikka laajamittaisessa HCV-testauksessa, ja useiden suurten kaupunkien tulokset osoittavat yli 10 prosentin sairastumisastetta. Merkittäviä haasteita on kuitenkin edelleen, koska ED-sairauksien yhteys hoitoon (LTC) on osoittautunut erityisen vaikeaksi. Kansalliset ED HCV LTC -arvot vaihtelevat tyypillisesti välillä 20-40 %, mikä rajoittaa dramaattisesti kokonaisvaikutusta potilaiden tuloksiin. Monipuoliset ja monimutkaiset tekijät vaikuttavat näihin haasteisiin, mutta niihin kuuluvat sekä yksittäiset potilastason tekijät että sosiaaliset ja terveydenhuollon infrastruktuurin esteet. Yksi kriittinen, mutta mahdollisesti muuttuva tekijä, joka liittyy puutteisiin LTC:ssä ja jota ei ole vielä arvioitu järjestelmällisesti ED-populaatioiden osalta, on potilaan rooli potilaan HCV-diagnoosin "merkityksen" ymmärtämisessä, mikä sisältää taudin luonnollisen historian ymmärtämisen. ja tartunnan saamisen myöhempiä terveysvaikutuksia. HCV:n asettaminen potilaspohjaisen käsitteellisen sairausmallin kontekstiin tarjoaa puitteet tiedonpuutteiden ja väärinkäsitysten tutkimiselle, jota voitaisiin käyttää parantamaan potilaiden osallistumista hoitoon ja viime kädessä sekä kliinisiä että kansanterveydellisiä tuloksia. Leventhalin Common-sense Mall of Disness Representations tarjoaa perustavan kehyksen yksilön uskomuksen ja selviytymisstrategian ymmärtämiselle sairauteensa reagoimiseksi sekä konkreettiseen että abstraktiin tietoon (esim. oireet tai hankittu tieto). HCV:n kohdalla muuttujia, jotka voivat vaikuttaa potilaan sitoutumiseen, ovat suhteellinen kiireettömyys saada hoitoa (johtuen oireiden lievästä luonteesta ja usein vuosikymmeniä kestäneestä taudin etenemisestä), käsitys tehottomista hoitovaihtoehdoista (johtuen interferonihoidosta) ja käsitys HCV:hen liittyvästä suhteellisen alhaisesta sairastuvuus- ja kuolleisuusriskistä (verrattuna esim. HIV). Hyödyntämällä tätä Common-Sense Mallin teoreettista viitekehystä, tutkijoiden tutkimusryhmä ehdottaa potilaskeskeisen HCV-terveysuskomuksen rakenteen suunnittelua ja vaikutusta LTC-interventioiden ja loppupään HCV-hoidon jatkuvuuden parantamiseen. Yksilölliset riskitiedot toimitetaan potilaskeskeisellä tavalla ED:ssä, jolloin kerätään helposti saatavia tietoja, jotka ovat osoittautuneet ennustavan etenemistä (esim. Fibroosi-4 pistemäärä). Tutkijat ehdottavat, että osallistujille järjestettäisiin ensin kolmen fokusryhmäkeskustelusarjan sarja, jossa he voivat antaa rakentavia kommentteja ja ehdotuksia henkilökohtaisen HCV-opetussovelluksen prototyypistä, joka on suunniteltu ja parhaillaan kehitteillä. Tätä seuraa personoidun potilaskeskeisen tablettikäyttöisen HCV-koulutusohjelman kehittäminen ja pilottitestaus, jossa keskitytään parantamaan potilaiden tietämystä HCV:stä reaaliajassa (mukaan lukien ED-pohjaisen fibroosin staging-palvelun käyttö tarkkuuslääketieteen näkökulmasta). Potilaalle ilmoitettuun staging-palveluun sisältyy arvioitu ei-invasiivinen Fibrosis-4-pistemäärä; seerumin fibroosin merkkiindeksi (sisältää iän, verihiutaleiden määrän, alaniiniaminotransferaasin (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasin (AST) arvot). Tutkijat olettavat, että yksilöllisten HCV-taudin etenemisvaiheiden tietojen tarjoaminen ED-potilaille sekä jäsennelty koulutusohjelma HCV-tartunnan saaneille potilaille potilaiden ED-käynnin aikana muuttaa merkittävästi potilaiden terveyteen liittyviä uskomuksia ja käsityksiä HCV:stä ja motivoi potilaita saavuttamaan parannuksia. LTC-asteet, hoidossa pysyminen, virusten vastainen hoito ja jatkuva virologinen vaste HCV-hoitosarjassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

308

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Deanna Myer
  • Puhelinnumero: 443-287-6985
  • Sähköposti: dmyer1@jhmi.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Johns Hopkinsin sairaalan ED-potilas
  • 18 vuotta tai vanhempi
  • HCV-positiivinen ilman HCV-RNA-tietoja

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • Muuttunut henkinen tila
  • Vangittu
  • Vakavasti sairas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaskeskeinen sähköinen sovellusryhmä
Interventioryhmään nimetyt potilaat saavat yksilöllisiä raportteja potilaiden HCV-sairauden etenemisestä/maksafibroosin vaiheesta Fibrosis-4-pisteytyksen mukaan henkilökohtaisen HCV-opetussovelluksen avulla. Yksilöllinen raportti sisältää myös kattavan tiedon, joka täyttää puutteet yleisissä HCV-tiedoissa, sairauden luonnossa ja hoidossa ja hoidossa, jos sellaista on, sekä kiinnostuksen tasoa HCV-hoidon saamiseen potilaiden vasteen perusteella. lyhyet kyselylomakkeet tabletilla. Potilaat saavat myös tutkijoiden HCV-ohjelmalehtisen, joka koskee HCV-infektiota ja taudin etenemistä, hoitoa sekä tietoa Baltimoressa HCV-hoitoon saatavilla olevista klinikoista. Potilaat saavat normaalia hoitoa, rutiininomaisia ​​HCV LTC -palveluita tutkijoiden ED HCV LTC -ohjelman henkilökunnalta.
Koordinaattori syöttää laboratoriotiedot luodakseen potilaan Fibrosis-4-pistemäärän maksafibroosin vaihetta varten. Maksafibroosin vaiheiden ja kyselyvastausten avulla sovellus tuottaa yksilöllisiä raportteja osallistujan kattavasta HCV-taudin etenemisestä, tiedosta ja kiinnostuksesta HCV-hoitoon. Sovellus toimittaa sitten virtaviivaistetun, räätälöidyn, lyhyen koulutusviestin ja sisältää tietoa HCV-hoidon saamiseen liittyvistä palveluista ja avusta.
Ei väliintuloa: Vertailuryhmänä
Vertailuryhmään määritetyt potilaat saavat tutkijoiden nykyisen "staattisen" hoidon standardin HCV-ohjelman esitteen, joka koskee HCV-infektiota ja taudin etenemistä, hoitoa sekä tietoa klinikoista, jotka ovat saatavilla HCV-hoitoon Baltimore Cityssä. Potilaat saavat myös normaalia hoitoa, rutiininomaisia ​​HCV LTC -palveluita tutkijoiden ED HCV LTC -ohjelman henkilökunnalta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteys hoitotasoon (päiviä)
Aikaikkuna: 28 kuukautta
Yhteys hoitoon määritellään ajalla (päivinä) potilaan ilmoittautumisen ja potilaan ensimmäisen HCV:hen liittyvän klinikkakäynnin välillä.
28 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos HCV-tiedossa arvioituna True/False-kyselyn kysymyksillä
Aikaikkuna: Välittömästi ennen koulutussovelluksen käyttöä ja heti sen jälkeen, enintään 1 tunti
Kyselyssä käytetään tosi/epätosi-vastauksia 20 kysymykseen, joiden arvosanat vaihtelevat 0-20. Potilaan oikeiden vastausten kokonaismäärän kasvu osoittaa potilaan HCV-tietämyksen lisääntymistä.
Välittömästi ennen koulutussovelluksen käyttöä ja heti sen jälkeen, enintään 1 tunti
Muutos havaituissa esteissä HCV-hoidon kannalta Likert-asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Välittömästi ennen koulutussovelluksen käyttöä ja heti sen jälkeen, enintään 1 tunti
Kyselyssä käytetään Likert-asteikkoa, jossa on 27 kohdetta; jokainen kohta pisteytettiin 1-4. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 27-108; potilaan kokonaispistemäärän lasku osoittaa potilaan kokemien esteiden vähenemistä HCV-hoidon tiellä.
Välittömästi ennen koulutussovelluksen käyttöä ja heti sen jälkeen, enintään 1 tunti
Muutos motivaatiotasossa saada HCV-hoitoa Likert-asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Välittömästi ennen koulutussovelluksen käyttöä ja heti sen jälkeen, enintään 1 tunti
Kyselyssä käytetään Likert-asteikkoa, jossa on 27 kohdetta; jokainen kohta pisteytettiin 1-4. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 27-108; potilaan kokonaispistemäärän lasku osoittaa potilaan motivaation kasvua saada HCV-hoitoa.
Välittömästi ennen koulutussovelluksen käyttöä ja heti sen jälkeen, enintään 1 tunti
Niiden potilaiden määrä, jotka aloittavat HCV-viruslääkityksen
Aikaikkuna: 28 kuukautta
HCV-antiviraalisen hoidon aloittaneiden potilaiden lukumäärää käytetään HCV-viruksenvastaisen hoidon aloitusasteen mittaamiseen.
28 kuukautta
Niiden potilaiden määrä, jotka ovat saaneet HCV-viruslääkityksen loppuun
Aikaikkuna: 28 kuukautta
HCV-antiviraalisen hoidon loppuun saaneiden potilaiden lukumäärää käytetään HCV-antiviraalisen hoidon loppuunsaattamisen mittaamiseen.
28 kuukautta
Niiden potilaiden määrä, joilla on havaitsematon viruskuorma 12 viikon kuluttua HCV-viruslääkityksen päättymisestä
Aikaikkuna: 28 kuukautta
Niiden potilaiden lukumäärää, joilla on havaitsematon viruskuorma 12 viikon kuluttua HCV-viruksenvastaisen hoidon päättymisestä, käytetään jatkuvan virologisen vasteen mittaamiseen.
28 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yu-Hsiang Hsieh, PhD, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa