- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04162938
Potilaskeskeisen sähköisen sovelluksen käyttö ED-potilaiden HCV-tietoisuuden lisäämiseksi HCV-hoidon jatkuvuuden parantamiseksi
perjantai 24. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University
Potilaskeskeisen sähköisen sovelluksen käyttö päivystyspoliklinikan potilaan tietämyksen lisäämiseksi HCV-infektioista, taudin etenemisestä ja hoidosta HCV-hoidon jatkuvuuden parantamiseksi
Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kliinisen kokeen Baltimoren kaupungin ensiapuosastolla selvittääkseen Leventhalin Common-Sense Mall of Illness Representations -kehykseen perustuvan koulutussovelluksen vaikutuksen HCV-tartunnan saaneen ED-potilaan hepatiitti C -virukseen (HCV). ) terveyteen liittyvä usko ja tieto sekä HCV Continuum of Care -hoidon lopputulokset (yhteys hoitoasteeseen, HCV:n antiviraalisen hoidon aloittaminen ja jatkuva virologinen vaste).
Ensinnäkin tutkijat kehittävät suunnitellun prototyypin personoidun HCV-opetussovelluksen, joka (1) tarjoaa yksilöllistä tietoa maksafibroosin vaiheista, (2) HCV-tietoa ennen testausta, HCV-hoidon esteiden käsitystä ja motivaatiota osallistua HCV-hoitotutkimukseen, ( 3) tarjota henkilökohtaista HCV-tietoa, fasilitaattoreita ja tukitietoa HCV-hoitoa varten videoleikkeiden ja esitestin tulosten pohjalta tietosivuilla, ja (4) tarjota testin jälkeistä tietoa, käsitystä ja motivaatiota saada HCV-hoitoa.
Toiseksi tutkijat järjestävät sarjan fokusryhmäkeskusteluistuntoja HCV-opetussovelluksen hienosäätämiseksi.
Kolmanneksi tutkijat rekisteröivät ED-potilaita, joilla on anti-HCV (äskettäin diagnosoitu tai aiemmin diagnosoitu), mutta joilla ei ole HCV-RNA-testaustietoja, henkilökohtaisen HCV-opetussovelluksen satunnaistettuun kontrolloituun kliiniseen pilottitutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Arviolta 40–85 % 2,4 miljoonasta HCV-tartunnan saaneesta amerikkalaisesta ei ole tietoinen tartunnasta.
Lisäksi valtaosa niistä, jotka ovat tietoisia HCV-statuksesta, eivät joudu hoitoon tai heille tarjotaan hoitovaihtoehtoa.
Kiireisten ensiapuosaston (ED) tilat, joissa hoidetaan vuosittain 140 miljoonaa ihmistä, on viime aikoina osoitettu olevan keskeinen paikka laajamittaisessa HCV-testauksessa, ja useiden suurten kaupunkien tulokset osoittavat yli 10 prosentin sairastumisastetta.
Merkittäviä haasteita on kuitenkin edelleen, koska ED-sairauksien yhteys hoitoon (LTC) on osoittautunut erityisen vaikeaksi.
Kansalliset ED HCV LTC -arvot vaihtelevat tyypillisesti välillä 20-40 %, mikä rajoittaa dramaattisesti kokonaisvaikutusta potilaiden tuloksiin.
Monipuoliset ja monimutkaiset tekijät vaikuttavat näihin haasteisiin, mutta niihin kuuluvat sekä yksittäiset potilastason tekijät että sosiaaliset ja terveydenhuollon infrastruktuurin esteet.
Yksi kriittinen, mutta mahdollisesti muuttuva tekijä, joka liittyy puutteisiin LTC:ssä ja jota ei ole vielä arvioitu järjestelmällisesti ED-populaatioiden osalta, on potilaan rooli potilaan HCV-diagnoosin "merkityksen" ymmärtämisessä, mikä sisältää taudin luonnollisen historian ymmärtämisen. ja tartunnan saamisen myöhempiä terveysvaikutuksia.
HCV:n asettaminen potilaspohjaisen käsitteellisen sairausmallin kontekstiin tarjoaa puitteet tiedonpuutteiden ja väärinkäsitysten tutkimiselle, jota voitaisiin käyttää parantamaan potilaiden osallistumista hoitoon ja viime kädessä sekä kliinisiä että kansanterveydellisiä tuloksia.
Leventhalin Common-sense Mall of Disness Representations tarjoaa perustavan kehyksen yksilön uskomuksen ja selviytymisstrategian ymmärtämiselle sairauteensa reagoimiseksi sekä konkreettiseen että abstraktiin tietoon (esim.
oireet tai hankittu tieto).
HCV:n kohdalla muuttujia, jotka voivat vaikuttaa potilaan sitoutumiseen, ovat suhteellinen kiireettömyys saada hoitoa (johtuen oireiden lievästä luonteesta ja usein vuosikymmeniä kestäneestä taudin etenemisestä), käsitys tehottomista hoitovaihtoehdoista (johtuen interferonihoidosta) ja käsitys HCV:hen liittyvästä suhteellisen alhaisesta sairastuvuus- ja kuolleisuusriskistä (verrattuna esim.
HIV).
Hyödyntämällä tätä Common-Sense Mallin teoreettista viitekehystä, tutkijoiden tutkimusryhmä ehdottaa potilaskeskeisen HCV-terveysuskomuksen rakenteen suunnittelua ja vaikutusta LTC-interventioiden ja loppupään HCV-hoidon jatkuvuuden parantamiseen.
Yksilölliset riskitiedot toimitetaan potilaskeskeisellä tavalla ED:ssä, jolloin kerätään helposti saatavia tietoja, jotka ovat osoittautuneet ennustavan etenemistä (esim.
Fibroosi-4 pistemäärä).
Tutkijat ehdottavat, että osallistujille järjestettäisiin ensin kolmen fokusryhmäkeskustelusarjan sarja, jossa he voivat antaa rakentavia kommentteja ja ehdotuksia henkilökohtaisen HCV-opetussovelluksen prototyypistä, joka on suunniteltu ja parhaillaan kehitteillä.
Tätä seuraa personoidun potilaskeskeisen tablettikäyttöisen HCV-koulutusohjelman kehittäminen ja pilottitestaus, jossa keskitytään parantamaan potilaiden tietämystä HCV:stä reaaliajassa (mukaan lukien ED-pohjaisen fibroosin staging-palvelun käyttö tarkkuuslääketieteen näkökulmasta).
Potilaalle ilmoitettuun staging-palveluun sisältyy arvioitu ei-invasiivinen Fibrosis-4-pistemäärä; seerumin fibroosin merkkiindeksi (sisältää iän, verihiutaleiden määrän, alaniiniaminotransferaasin (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasin (AST) arvot).
Tutkijat olettavat, että yksilöllisten HCV-taudin etenemisvaiheiden tietojen tarjoaminen ED-potilaille sekä jäsennelty koulutusohjelma HCV-tartunnan saaneille potilaille potilaiden ED-käynnin aikana muuttaa merkittävästi potilaiden terveyteen liittyviä uskomuksia ja käsityksiä HCV:stä ja motivoi potilaita saavuttamaan parannuksia. LTC-asteet, hoidossa pysyminen, virusten vastainen hoito ja jatkuva virologinen vaste HCV-hoitosarjassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
308
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Deanna Myer
- Puhelinnumero: 443-287-6985
- Sähköposti: dmyer1@jhmi.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tiana Jones
- Puhelinnumero: 410-735-6422
- Sähköposti: tpurrin1@jhmi.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Rekrytointi
- Johns Hopkins University
-
Ottaa yhteyttä:
- Deanna Myer
- Puhelinnumero: 443-287-6985
- Sähköposti: dmyer1@jhmi.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Tiana Jones
- Puhelinnumero: 410-735-6422
- Sähköposti: tpurrin1@jhmi.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Johns Hopkinsin sairaalan ED-potilas
- 18 vuotta tai vanhempi
- HCV-positiivinen ilman HCV-RNA-tietoja
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
- Muuttunut henkinen tila
- Vangittu
- Vakavasti sairas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaskeskeinen sähköinen sovellusryhmä
Interventioryhmään nimetyt potilaat saavat yksilöllisiä raportteja potilaiden HCV-sairauden etenemisestä/maksafibroosin vaiheesta Fibrosis-4-pisteytyksen mukaan henkilökohtaisen HCV-opetussovelluksen avulla.
Yksilöllinen raportti sisältää myös kattavan tiedon, joka täyttää puutteet yleisissä HCV-tiedoissa, sairauden luonnossa ja hoidossa ja hoidossa, jos sellaista on, sekä kiinnostuksen tasoa HCV-hoidon saamiseen potilaiden vasteen perusteella. lyhyet kyselylomakkeet tabletilla.
Potilaat saavat myös tutkijoiden HCV-ohjelmalehtisen, joka koskee HCV-infektiota ja taudin etenemistä, hoitoa sekä tietoa Baltimoressa HCV-hoitoon saatavilla olevista klinikoista.
Potilaat saavat normaalia hoitoa, rutiininomaisia HCV LTC -palveluita tutkijoiden ED HCV LTC -ohjelman henkilökunnalta.
|
Koordinaattori syöttää laboratoriotiedot luodakseen potilaan Fibrosis-4-pistemäärän maksafibroosin vaihetta varten.
Maksafibroosin vaiheiden ja kyselyvastausten avulla sovellus tuottaa yksilöllisiä raportteja osallistujan kattavasta HCV-taudin etenemisestä, tiedosta ja kiinnostuksesta HCV-hoitoon.
Sovellus toimittaa sitten virtaviivaistetun, räätälöidyn, lyhyen koulutusviestin ja sisältää tietoa HCV-hoidon saamiseen liittyvistä palveluista ja avusta.
|
|
Ei väliintuloa: Vertailuryhmänä
Vertailuryhmään määritetyt potilaat saavat tutkijoiden nykyisen "staattisen" hoidon standardin HCV-ohjelman esitteen, joka koskee HCV-infektiota ja taudin etenemistä, hoitoa sekä tietoa klinikoista, jotka ovat saatavilla HCV-hoitoon Baltimore Cityssä.
Potilaat saavat myös normaalia hoitoa, rutiininomaisia HCV LTC -palveluita tutkijoiden ED HCV LTC -ohjelman henkilökunnalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys hoitotasoon (päiviä)
Aikaikkuna: 28 kuukautta
|
Yhteys hoitoon määritellään ajalla (päivinä) potilaan ilmoittautumisen ja potilaan ensimmäisen HCV:hen liittyvän klinikkakäynnin välillä.
|
28 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos HCV-tiedossa arvioituna True/False-kyselyn kysymyksillä
Aikaikkuna: Välittömästi ennen koulutussovelluksen käyttöä ja heti sen jälkeen, enintään 1 tunti
|
Kyselyssä käytetään tosi/epätosi-vastauksia 20 kysymykseen, joiden arvosanat vaihtelevat 0-20.
Potilaan oikeiden vastausten kokonaismäärän kasvu osoittaa potilaan HCV-tietämyksen lisääntymistä.
|
Välittömästi ennen koulutussovelluksen käyttöä ja heti sen jälkeen, enintään 1 tunti
|
|
Muutos havaituissa esteissä HCV-hoidon kannalta Likert-asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Välittömästi ennen koulutussovelluksen käyttöä ja heti sen jälkeen, enintään 1 tunti
|
Kyselyssä käytetään Likert-asteikkoa, jossa on 27 kohdetta; jokainen kohta pisteytettiin 1-4. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 27-108; potilaan kokonaispistemäärän lasku osoittaa potilaan kokemien esteiden vähenemistä HCV-hoidon tiellä.
|
Välittömästi ennen koulutussovelluksen käyttöä ja heti sen jälkeen, enintään 1 tunti
|
|
Muutos motivaatiotasossa saada HCV-hoitoa Likert-asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Välittömästi ennen koulutussovelluksen käyttöä ja heti sen jälkeen, enintään 1 tunti
|
Kyselyssä käytetään Likert-asteikkoa, jossa on 27 kohdetta; jokainen kohta pisteytettiin 1-4. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 27-108; potilaan kokonaispistemäärän lasku osoittaa potilaan motivaation kasvua saada HCV-hoitoa.
|
Välittömästi ennen koulutussovelluksen käyttöä ja heti sen jälkeen, enintään 1 tunti
|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka aloittavat HCV-viruslääkityksen
Aikaikkuna: 28 kuukautta
|
HCV-antiviraalisen hoidon aloittaneiden potilaiden lukumäärää käytetään HCV-viruksenvastaisen hoidon aloitusasteen mittaamiseen.
|
28 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka ovat saaneet HCV-viruslääkityksen loppuun
Aikaikkuna: 28 kuukautta
|
HCV-antiviraalisen hoidon loppuun saaneiden potilaiden lukumäärää käytetään HCV-antiviraalisen hoidon loppuunsaattamisen mittaamiseen.
|
28 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on havaitsematon viruskuorma 12 viikon kuluttua HCV-viruslääkityksen päättymisestä
Aikaikkuna: 28 kuukautta
|
Niiden potilaiden lukumäärää, joilla on havaitsematon viruskuorma 12 viikon kuluttua HCV-viruksenvastaisen hoidon päättymisestä, käytetään jatkuvan virologisen vasteen mittaamiseen.
|
28 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yu-Hsiang Hsieh, PhD, Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yehia BR, Schranz AJ, Umscheid CA, Lo Re V 3rd. The treatment cascade for chronic hepatitis C virus infection in the United States: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Jul 2;9(7):e101554. doi: 10.1371/journal.pone.0101554. eCollection 2014.
- Vallet-Pichard A, Mallet V, Nalpas B, Verkarre V, Nalpas A, Dhalluin-Venier V, Fontaine H, Pol S. FIB-4: an inexpensive and accurate marker of fibrosis in HCV infection. comparison with liver biopsy and fibrotest. Hepatology. 2007 Jul;46(1):32-6. doi: 10.1002/hep.21669.
- Galbraith JW, Franco RA, Donnelly JP, Rodgers JB, Morgan JM, Viles AF, Overton ET, Saag MS, Wang HE. Unrecognized chronic hepatitis C virus infection among baby boomers in the emergency department. Hepatology. 2015 Mar;61(3):776-82. doi: 10.1002/hep.27410. Epub 2015 Jan 28.
- Hsieh YH, Rothman RE, Laeyendecker OB, Kelen GD, Avornu A, Patel EU, Kim J, Irvin R, Thomas DL, Quinn TC. Evaluation of the Centers for Disease Control and Prevention Recommendations for Hepatitis C Virus Testing in an Urban Emergency Department. Clin Infect Dis. 2016 May 1;62(9):1059-65. doi: 10.1093/cid/ciw074. Epub 2016 Feb 21.
- Denniston MM, Jiles RB, Drobeniuc J, Klevens RM, Ward JW, McQuillan GM, Holmberg SD. Chronic hepatitis C virus infection in the United States, National Health and Nutrition Examination Survey 2003 to 2010. Ann Intern Med. 2014 Mar 4;160(5):293-300. doi: 10.7326/M13-1133.
- Kirk GD, Astemborski J, Mehta SH, Spoler C, Fisher C, Allen D, Higgins Y, Moore RD, Afdhal N, Torbenson M, Sulkowski M, Thomas DL. Assessment of liver fibrosis by transient elastography in persons with hepatitis C virus infection or HIV-hepatitis C virus coinfection. Clin Infect Dis. 2009 Apr 1;48(7):963-72. doi: 10.1086/597350.
- Ly KN, Hughes EM, Jiles RB, Holmberg SD. Rising Mortality Associated With Hepatitis C Virus in the United States, 2003-2013. Clin Infect Dis. 2016 May 15;62(10):1287-1288. doi: 10.1093/cid/ciw111. Epub 2016 Mar 1.
- Hofmeister MG, Rosenthal EM, Barker LK, Rosenberg ES, Barranco MA, Hall EW, Edlin BR, Mermin J, Ward JW, Ryerson AB. Estimating Prevalence of Hepatitis C Virus Infection in the United States, 2013-2016. Hepatology. 2019 Mar;69(3):1020-1031. doi: 10.1002/hep.30297. Epub 2018 Nov 6.
- Maier MM, Ross DB, Chartier M, Belperio PS, Backus LI. Cascade of Care for Hepatitis C Virus Infection Within the US Veterans Health Administration. Am J Public Health. 2016 Feb;106(2):353-8. doi: 10.2105/AJPH.2015.302927. Epub 2015 Nov 12.
- Viner K, Kuncio D, Newbern EC, Johnson CC. The continuum of hepatitis C testing and care. Hepatology. 2015 Mar;61(3):783-9. doi: 10.1002/hep.27584. Epub 2015 Jan 30.
- Rui P, Kang K, Ashman J. National Hospital Ambulatory Medical Care Survey: 2016 emergency department summary tables. 2016. Vol 2019. Atlanta, GA: Centers for Disease Control and Prevention; 2019.
- White DA, Anderson ES, Pfeil SK, Trivedi TK, Alter HJ. Results of a Rapid Hepatitis C Virus Screening and Diagnostic Testing Program in an Urban Emergency Department. Ann Emerg Med. 2016 Jan;67(1):119-28. doi: 10.1016/j.annemergmed.2015.06.023. Epub 2015 Aug 4.
- Baumann LJ, Zimmerman RS, Leventhal H. An experiment in common sense: education at blood pressure screening. Patient Educ Couns. 1989 Aug;14(1):53-67. doi: 10.1016/0738-3991(89)90007-4.
- Krauskopf K, McGinn TG, Federman AD, Halm EA, Leventhal H, McGinn LK, Gardenier D, Oster A, Kronish IM. HIV and HCV health beliefs in an inner-city community. J Viral Hepat. 2011 Nov;18(11):785-91. doi: 10.1111/j.1365-2893.2010.01383.x. Epub 2010 Oct 18.
- Safo SA, Batchelder A, Peyser D, Litwin AH. The common sense model applied to hepatitis C: a qualitative analysis of the impact of disease comparison and witnessed death on hepatitis C illness perception. Harm Reduct J. 2015 Jun 20;12:20. doi: 10.1186/s12954-015-0054-1.
- Hagger M, Orbell S. A meta-analytic review of the Common-Sense Model of Illness Representations. . Psychology & Health. 2003;18:141-184.
- McAndrew LM, Musumeci-Szabo TJ, Mora PA, Vileikyte L, Burns E, Halm EA, Leventhal EA, Leventhal H. Using the common sense model to design interventions for the prevention and management of chronic illness threats: from description to process. Br J Health Psychol. 2008 May;13(Pt 2):195-204. doi: 10.1348/135910708X295604. Epub 2008 Mar 7.
- Simoni JM, Kutner BA, Horvath KJ. Opportunities and Challenges of Digital Technology for HIV Treatment and Prevention. Curr HIV/AIDS Rep. 2015 Dec;12(4):437-40. doi: 10.1007/s11904-015-0289-1.
- Yoo ER, Perumpail RB, Cholankeril G, Jayasekera CR, Ahmed A. The Role of e-Health in Optimizing Task-Shifting in the Delivery of Antiviral Therapy for Chronic Hepatitis C. Telemed J E Health. 2017 Oct;23(10):870-873. doi: 10.1089/tmj.2016.0189. Epub 2017 Apr 4.
- Evon DM, Golin CE, Stewart P, Fried MW, Alston S, Reeve B, Lok AS, Sterling RK, Lim JK, Reau N, Sarkar S, Nelson DR, Reddy KR, Di Bisceglie AM. Patient engagement and study design of PROP UP: A multi-site patient-centered prospective observational study of patients undergoing hepatitis C treatment. Contemp Clin Trials. 2017 Jun;57:58-68. doi: 10.1016/j.cct.2017.03.013. Epub 2017 Mar 22.
- Evon DM, Golin CE, Stoica T, Jones RE, Willis SJ, Galanko J, Fried MW. What's Important to the Patient? Informational Needs of Patients Making Decisions About Hepatitis C Treatment. Patient. 2017 Jun;10(3):335-344. doi: 10.1007/s40271-016-0207-7.
- Smith BD, Morgan RL, Beckett GA, Falck-Ytter Y, Holtzman D, Teo CG, Jewett A, Baack B, Rein DB, Patel N, Alter M, Yartel A, Ward JW; Centers for Disease Control and Prevention. Recommendations for the identification of chronic hepatitis C virus infection among persons born during 1945-1965. MMWR Recomm Rep. 2012 Aug 17;61(RR-4):1-32.
- Anderson ES, Galbraith JW, Deering LJ, Pfeil SK, Todorovic T, Rodgers JB, Forsythe JM, Franco R, Wang H, Wang NE, White DAE. Continuum of Care for Hepatitis C Virus Among Patients Diagnosed in the Emergency Department Setting. Clin Infect Dis. 2017 Jun 1;64(11):1540-1546. doi: 10.1093/cid/cix163.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00227304
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .