- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04162938
Wykorzystanie elektronicznej aplikacji zorientowanej na pacjenta w celu zwiększenia wiedzy pacjentów SOR na temat HCV w celu poprawy ciągłości opieki nad HCV
24 lipca 2026 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Wykorzystanie elektronicznej aplikacji zorientowanej na pacjenta w celu zwiększenia wiedzy pacjentów oddziałów ratunkowych na temat zakażenia HCV, progresji choroby i opieki w celu poprawy ciągłości opieki HCV
Badacze przeprowadzą randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne w miejskim oddziale ratunkowym w Baltimore, aby określić wpływ aplikacji edukacyjnej, która jest oparta na ramach Common-Sense Model of Illness Representations firmy Leventhal, na wirus zapalenia wątroby typu C (HCV) u pacjentów zakażonych HCV. ) przekonania i wiedza na temat zdrowia, a także dalsze wyniki Kontinuum Opieki HCV (powiązanie ze wskaźnikiem opieki, rozpoczęciem leczenia przeciwwirusowego HCV i trwałą odpowiedzią wirusologiczną).
Po pierwsze, badacze opracują prototyp spersonalizowanej aplikacji edukacyjnej HCV, która (1) zapewni zindywidualizowane informacje na temat stopnia zaawansowania zwłóknienia wątroby, (2) wstępnie przetestuje wiedzę na temat HCV, postrzeganie barier w opiece nad HCV oraz motywację do otrzymania ankiety dotyczącej opieki nad HCV, ( 3) dostarczanie spersonalizowanej wiedzy na temat HCV, facylitatorów i informacji pomocniczych dotyczących opieki nad HCV za pośrednictwem klipów wideo i arkuszy informacyjnych w oparciu o wyniki przed testem oraz (4) zapewnianie wiedzy po teście, percepcji i motywacji do otrzymania opieki HCV.
Po drugie, śledczy przeprowadzą serię sesji dyskusyjnych w grupach fokusowych, aby dopracować aplikację edukacyjną HCV.
Po trzecie, badacze wezmą udział w pilotażowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu klinicznym spersonalizowanej aplikacji edukacyjnej HCV u pacjentów z ostrym dyżurem, którzy mają przeciwciała anty-HCV (nowo zdiagnozowane lub wcześniej zdiagnozowane), ale bez informacji o testach HCV RNA.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szacuje się, że 40-85% z 2,4 miliona Amerykanów zakażonych HCV pozostaje nieświadomych infekcji.
Co więcej, nawet wśród osób świadomych statusu HCV zdecydowana większość nie zostaje powiązana z opieką ani nie oferuje się jej możliwości leczenia.
Niedawno wykazano, że ruchliwe oddziały ratunkowe (SOR), które każdego roku zapewniają opiekę 140 milionom osób, są kluczowym miejscem przeprowadzania testów na obecność wirusa HCV na dużą skalę, a wyniki z kilku dużych miast wykazują wskaźniki zachorowań przekraczające 10%.
Pozostają jednak znaczące wyzwania, ponieważ powiązanie z opieką (LTC) z ED okazało się szczególnie nieuchwytne.
Krajowe wskaźniki ED HCV LTC zazwyczaj wahają się od 20-40%, co radykalnie ogranicza ogólny wpływ na wyniki leczenia pacjentów.
Zróżnicowane i złożone czynniki przyczyniają się do tych wyzwań, ale obejmują zarówno czynniki na poziomie poszczególnych pacjentów, jak i bariery w infrastrukturze społecznej i zdrowotnej.
Jednym z krytycznych, ale potencjalnie podlegających zmianom czynników związanych z lukami w LTC, który należy jeszcze systematycznie ocenić w populacjach SOR, jest zrozumienie przez pacjenta „znaczenia” diagnozy HCV u pacjentów, co obejmuje zrozumienie naturalnej historii choroby, oraz związane z tym dalsze konsekwencje zdrowotne zarażenia.
Umieszczenie HCV w kontekście koncepcyjnego modelu choroby opartego na pacjencie zapewnia ramy do badania luk w wiedzy i błędnych wyobrażeń, które można wykorzystać do poprawy zaangażowania pacjentów w opiekę, a ostatecznie zarówno wyników klinicznych, jak i zdrowia publicznego.
Zdroworozsądkowy model reprezentacji choroby Leventhala zapewnia podstawowe ramy dla zrozumienia przekonań jednostki i strategii radzenia sobie w odpowiedzi na jej chorobę, opierając się zarówno na konkretnych, jak i abstrakcyjnych informacjach (np.
objawy lub nabyta wiedza).
W przypadku zakażenia HCV zmienne, które mogą mieć wpływ na zaangażowanie pacjenta, obejmują względny brak pilnej potrzeby uzyskania opieki (ze względu na powolny charakter objawów i często wieloletnią progresję choroby), postrzeganie nieskutecznych opcji leczenia (korzenie się z terapii interferonem) oraz postrzeganie stosunkowo niskiego ryzyka zachorowalności i śmiertelności związanego z HCV (w porównaniu np.
HIV).
Wykorzystując te ramy teoretyczne modelu zdroworozsądkowego, zespół badawczy badaczy proponuje zaprojektowanie i ocenę wpływu koncepcji przekonań zdrowotnych HCV skoncentrowanych na pacjencie w celu poprawy interwencji LTC i kontinuum dalszej opieki HCV.
Zindywidualizowane informacje o ryzyku będą dostarczane na SOR w sposób zorientowany na pacjenta, gromadząc łatwo dostępne dane, które okazały się przewidywać progresję (tj.
wynik zwłóknienia-4).
Badacze proponują najpierw przeprowadzenie serii 3 sesji dyskusyjnych w grupach fokusowych dla uczestników w celu przedstawienia konstruktywnych komentarzy i sugestii dotyczących prototypu spersonalizowanej aplikacji edukacyjnej HCV, która została opracowana i jest obecnie w fazie rozwoju.
Następnie zostaną opracowane i pilotażowe testy spersonalizowanej, skoncentrowanej na pacjencie aplikacji edukacyjnej HCV z obsługą tabletu, koncentrującej się na poprawie wiedzy pacjentów na temat HCV w czasie rzeczywistym (w tym korzystanie z usługi oceny stopnia zaawansowania zwłóknienia opartej na ED z perspektywy medycyny precyzyjnej).
Usługa oceny stopnia zaawansowania informowana przez pacjenta będzie obejmować szacunkową nieinwazyjną ocenę zwłóknienia-4; wskaźnik markera zwłóknienia surowicy (obejmuje wiek, liczbę płytek krwi, wartości aminotransferazy alaninowej (ALT) i aminotransferazy asparaginianowej (AST)).
Badacze postawili hipotezę, że dostarczanie pacjentom SOR zindywidualizowanych informacji na temat stopnia zaawansowania choroby HCV, wraz z ustrukturyzowanym programem edukacyjnym LTC dla pacjentów zakażonych HCV podczas wizyt na SOR, znacząco zmieni przekonania pacjentów dotyczące zdrowia i postrzeganie HCV oraz zmotywuje pacjentów do osiągnięcia poprawy. wskaźniki LTC, pozostawania w opiece, leczenia przeciwwirusowego i trwałej odpowiedzi wirusologicznej wzdłuż kaskady leczenia HCV.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
308
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Deanna Myer
- Numer telefonu: 443-287-6985
- E-mail: dmyer1@jhmi.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tiana Jones
- Numer telefonu: 410-735-6422
- E-mail: tpurrin1@jhmi.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Rekrutacyjny
- Johns Hopkins University
-
Kontakt:
- Deanna Myer
- Numer telefonu: 443-287-6985
- E-mail: dmyer1@jhmi.edu
-
Kontakt:
- Tiana Jones
- Numer telefonu: 410-735-6422
- E-mail: tpurrin1@jhmi.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent szpitala Johns Hopkins na ostrym dyżurze
- 18 lat lub więcej
- HCV dodatni bez informacji HCV RNA
Kryteria wyłączenia:
- Młodszy niż 18 lat
- Nie można wyrazić świadomej zgody
- Zmieniony stan psychiczny
- Uwięziony
- Krytycznie chory
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa aplikacji elektronicznych zorientowana na pacjenta
Pacjenci przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymają zindywidualizowane raporty dotyczące postępu choroby HCV/stopnia zwłóknienia wątroby według skali Fibrosis-4 za pomocą spersonalizowanej aplikacji edukacyjnej HCV.
Zindywidualizowany raport będzie również zawierał wszechstronną wiedzę, aby wypełnić lukę w ogólnych informacjach na temat HCV, naturalnym przebiegu choroby oraz opiece i leczeniu, jeśli istnieje, a także poziomie zainteresowania otrzymaniem opieki HCV na podstawie odpowiedzi pacjentów na krótkie ankiety na tablecie.
Pacjenci otrzymają również broszurę programu HCV badaczy dotyczącą zakażenia HCV i progresji choroby, leczenia, a także informacje dotyczące klinik dostępnych w Baltimore w celu leczenia HCV.
Pacjenci otrzymają standardową opiekę, rutynowe usługi HCV LTC świadczone przez personel programu ED HCV LTC badaczy.
|
Koordynator wprowadzi informacje laboratoryjne w celu wygenerowania wyniku Fibrosis-4 pacjenta dla oceny stopnia zaawansowania zwłóknienia wątroby.
Dzięki informacjom o stopniu zaawansowania zwłóknienia wątroby i odpowiedziach ankietowych aplikacja wygeneruje zindywidualizowane raporty dotyczące wszechstronnego postępu choroby HCV uczestnika, wiedzy i poziomu zainteresowania otrzymaniem opieki HCV.
Następnie aplikacja dostarczy usprawnioną, dostosowaną do potrzeb, krótką wiadomość edukacyjną i będzie zawierała informacje dotyczące usług i pomocy w uzyskaniu opieki HCV.
|
|
Brak interwencji: Grupa referencyjna
Pacjenci przydzieleni do grupy referencyjnej otrzymają aktualny „statyczny” standard opieki broszury badaczy programu HCV dotyczącej zakażenia HCV i progresji choroby, leczenia, a także informacje dotyczące klinik dostępnych dla opieki HCV w Baltimore City.
Pacjenci otrzymają również standardową opiekę, rutynowe usługi HCV LTC świadczone przez personel programu ED HCV LTC badaczy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powiązanie ze wskaźnikiem opieki (dni)
Ramy czasowe: 28 miesięcy
|
Współczynnik powiązania z opieką definiuje się jako czas (dni) między przyjęciem pacjenta a pierwszą wizytą pacjenta w poradni związanej z zakażeniem HCV.
|
28 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wiedzy na temat HCV na podstawie pytań ankiety Prawda/Fałsz
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po użyciu aplikacji edukacyjnej, do 1 godziny
|
Ankieta wykorzystuje odpowiedzi Prawda/Fałsz na dwadzieścia pytań z punktacją od 0 do 20.
Wzrost ogólnej liczby poprawnych odpowiedzi pacjenta wskazuje na wzrost wiedzy pacjenta na temat HCV.
|
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po użyciu aplikacji edukacyjnej, do 1 godziny
|
|
Zmiana postrzeganych barier w opiece nad HCV oceniana za pomocą skali Likerta
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po użyciu aplikacji edukacyjnej, do 1 godziny
|
W ankiecie wykorzystano skalę Likerta zawierającą 27 pozycji; każda pozycja punktowana od 1 do 4. Ogólny wynik mieści się w przedziale od 27 do 108; spadek całkowitego wyniku pacjenta wskazuje na zmniejszenie postrzeganych przez pacjenta barier w opiece nad HCV.
|
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po użyciu aplikacji edukacyjnej, do 1 godziny
|
|
Zmiana poziomu motywacji do objęcia opieką HCV oceniana za pomocą Skali Likerta
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po użyciu aplikacji edukacyjnej, do 1 godziny
|
W ankiecie wykorzystano skalę Likerta zawierającą 27 pozycji; każda pozycja punktowana od 1 do 4. Ogólny wynik mieści się w przedziale od 27 do 108; spadek całkowitej punktacji pacjenta wskazuje na wzrost motywacji pacjenta do objęcia opieką HCV.
|
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po użyciu aplikacji edukacyjnej, do 1 godziny
|
|
Liczba pacjentów rozpoczynających leczenie przeciwwirusowe HCV
Ramy czasowe: 28 miesięcy
|
Liczba pacjentów rozpoczynających leczenie przeciwwirusowe HCV zostanie wykorzystana do pomiaru wskaźnika rozpoczęcia leczenia przeciwwirusowego HCV.
|
28 miesięcy
|
|
Liczba pacjentów, którzy ukończyli leczenie przeciwwirusowe HCV
Ramy czasowe: 28 miesięcy
|
Liczba pacjentów, którzy ukończyli leczenie przeciwwirusowe HCV, zostanie wykorzystana do pomiaru wskaźnika ukończenia leczenia przeciwwirusowego HCV.
|
28 miesięcy
|
|
Liczba pacjentów, u których miano wirusa jest niewykrywalne po 12 tygodniach od zakończenia leczenia przeciwwirusowego HCV
Ramy czasowe: 28 miesięcy
|
Liczba pacjentów, u których miano wirusa jest niewykrywalne 12 tygodni po zakończeniu leczenia przeciwwirusowego HCV, zostanie wykorzystana do pomiaru wskaźnika trwałej odpowiedzi wirusologicznej.
|
28 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yu-Hsiang Hsieh, PhD, Johns Hopkins University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Yehia BR, Schranz AJ, Umscheid CA, Lo Re V 3rd. The treatment cascade for chronic hepatitis C virus infection in the United States: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Jul 2;9(7):e101554. doi: 10.1371/journal.pone.0101554. eCollection 2014.
- Vallet-Pichard A, Mallet V, Nalpas B, Verkarre V, Nalpas A, Dhalluin-Venier V, Fontaine H, Pol S. FIB-4: an inexpensive and accurate marker of fibrosis in HCV infection. comparison with liver biopsy and fibrotest. Hepatology. 2007 Jul;46(1):32-6. doi: 10.1002/hep.21669.
- Galbraith JW, Franco RA, Donnelly JP, Rodgers JB, Morgan JM, Viles AF, Overton ET, Saag MS, Wang HE. Unrecognized chronic hepatitis C virus infection among baby boomers in the emergency department. Hepatology. 2015 Mar;61(3):776-82. doi: 10.1002/hep.27410. Epub 2015 Jan 28.
- Hsieh YH, Rothman RE, Laeyendecker OB, Kelen GD, Avornu A, Patel EU, Kim J, Irvin R, Thomas DL, Quinn TC. Evaluation of the Centers for Disease Control and Prevention Recommendations for Hepatitis C Virus Testing in an Urban Emergency Department. Clin Infect Dis. 2016 May 1;62(9):1059-65. doi: 10.1093/cid/ciw074. Epub 2016 Feb 21.
- Denniston MM, Jiles RB, Drobeniuc J, Klevens RM, Ward JW, McQuillan GM, Holmberg SD. Chronic hepatitis C virus infection in the United States, National Health and Nutrition Examination Survey 2003 to 2010. Ann Intern Med. 2014 Mar 4;160(5):293-300. doi: 10.7326/M13-1133.
- Kirk GD, Astemborski J, Mehta SH, Spoler C, Fisher C, Allen D, Higgins Y, Moore RD, Afdhal N, Torbenson M, Sulkowski M, Thomas DL. Assessment of liver fibrosis by transient elastography in persons with hepatitis C virus infection or HIV-hepatitis C virus coinfection. Clin Infect Dis. 2009 Apr 1;48(7):963-72. doi: 10.1086/597350.
- Ly KN, Hughes EM, Jiles RB, Holmberg SD. Rising Mortality Associated With Hepatitis C Virus in the United States, 2003-2013. Clin Infect Dis. 2016 May 15;62(10):1287-1288. doi: 10.1093/cid/ciw111. Epub 2016 Mar 1.
- Hofmeister MG, Rosenthal EM, Barker LK, Rosenberg ES, Barranco MA, Hall EW, Edlin BR, Mermin J, Ward JW, Ryerson AB. Estimating Prevalence of Hepatitis C Virus Infection in the United States, 2013-2016. Hepatology. 2019 Mar;69(3):1020-1031. doi: 10.1002/hep.30297. Epub 2018 Nov 6.
- Maier MM, Ross DB, Chartier M, Belperio PS, Backus LI. Cascade of Care for Hepatitis C Virus Infection Within the US Veterans Health Administration. Am J Public Health. 2016 Feb;106(2):353-8. doi: 10.2105/AJPH.2015.302927. Epub 2015 Nov 12.
- Viner K, Kuncio D, Newbern EC, Johnson CC. The continuum of hepatitis C testing and care. Hepatology. 2015 Mar;61(3):783-9. doi: 10.1002/hep.27584. Epub 2015 Jan 30.
- Rui P, Kang K, Ashman J. National Hospital Ambulatory Medical Care Survey: 2016 emergency department summary tables. 2016. Vol 2019. Atlanta, GA: Centers for Disease Control and Prevention; 2019.
- White DA, Anderson ES, Pfeil SK, Trivedi TK, Alter HJ. Results of a Rapid Hepatitis C Virus Screening and Diagnostic Testing Program in an Urban Emergency Department. Ann Emerg Med. 2016 Jan;67(1):119-28. doi: 10.1016/j.annemergmed.2015.06.023. Epub 2015 Aug 4.
- Baumann LJ, Zimmerman RS, Leventhal H. An experiment in common sense: education at blood pressure screening. Patient Educ Couns. 1989 Aug;14(1):53-67. doi: 10.1016/0738-3991(89)90007-4.
- Krauskopf K, McGinn TG, Federman AD, Halm EA, Leventhal H, McGinn LK, Gardenier D, Oster A, Kronish IM. HIV and HCV health beliefs in an inner-city community. J Viral Hepat. 2011 Nov;18(11):785-91. doi: 10.1111/j.1365-2893.2010.01383.x. Epub 2010 Oct 18.
- Safo SA, Batchelder A, Peyser D, Litwin AH. The common sense model applied to hepatitis C: a qualitative analysis of the impact of disease comparison and witnessed death on hepatitis C illness perception. Harm Reduct J. 2015 Jun 20;12:20. doi: 10.1186/s12954-015-0054-1.
- Hagger M, Orbell S. A meta-analytic review of the Common-Sense Model of Illness Representations. . Psychology & Health. 2003;18:141-184.
- McAndrew LM, Musumeci-Szabo TJ, Mora PA, Vileikyte L, Burns E, Halm EA, Leventhal EA, Leventhal H. Using the common sense model to design interventions for the prevention and management of chronic illness threats: from description to process. Br J Health Psychol. 2008 May;13(Pt 2):195-204. doi: 10.1348/135910708X295604. Epub 2008 Mar 7.
- Simoni JM, Kutner BA, Horvath KJ. Opportunities and Challenges of Digital Technology for HIV Treatment and Prevention. Curr HIV/AIDS Rep. 2015 Dec;12(4):437-40. doi: 10.1007/s11904-015-0289-1.
- Yoo ER, Perumpail RB, Cholankeril G, Jayasekera CR, Ahmed A. The Role of e-Health in Optimizing Task-Shifting in the Delivery of Antiviral Therapy for Chronic Hepatitis C. Telemed J E Health. 2017 Oct;23(10):870-873. doi: 10.1089/tmj.2016.0189. Epub 2017 Apr 4.
- Evon DM, Golin CE, Stewart P, Fried MW, Alston S, Reeve B, Lok AS, Sterling RK, Lim JK, Reau N, Sarkar S, Nelson DR, Reddy KR, Di Bisceglie AM. Patient engagement and study design of PROP UP: A multi-site patient-centered prospective observational study of patients undergoing hepatitis C treatment. Contemp Clin Trials. 2017 Jun;57:58-68. doi: 10.1016/j.cct.2017.03.013. Epub 2017 Mar 22.
- Evon DM, Golin CE, Stoica T, Jones RE, Willis SJ, Galanko J, Fried MW. What's Important to the Patient? Informational Needs of Patients Making Decisions About Hepatitis C Treatment. Patient. 2017 Jun;10(3):335-344. doi: 10.1007/s40271-016-0207-7.
- Smith BD, Morgan RL, Beckett GA, Falck-Ytter Y, Holtzman D, Teo CG, Jewett A, Baack B, Rein DB, Patel N, Alter M, Yartel A, Ward JW; Centers for Disease Control and Prevention. Recommendations for the identification of chronic hepatitis C virus infection among persons born during 1945-1965. MMWR Recomm Rep. 2012 Aug 17;61(RR-4):1-32.
- Anderson ES, Galbraith JW, Deering LJ, Pfeil SK, Todorovic T, Rodgers JB, Forsythe JM, Franco R, Wang H, Wang NE, White DAE. Continuum of Care for Hepatitis C Virus Among Patients Diagnosed in the Emergency Department Setting. Clin Infect Dis. 2017 Jun 1;64(11):1540-1546. doi: 10.1093/cid/cix163.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00227304
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .