- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04163380
Resistenssiharjoittelu ja sukupuolihormonipitoisuudet kuukautiskierron aikana
lauantai 15. helmikuuta 2020 päivittänyt: Southern Illinois University Edwardsville
Resistenssiharjoittelun akuutit vaikutukset sukupuolihormonipitoisuuteen kuukautiskierron eri vaiheissa
Vaikka on olemassa lukuisia tutkimuksia, jotka osoittavat aerobisen harjoittelun vaikutuksia sukupuolihormonipitoisuuksiin, tutkimusta, joka analysoi sukupuolihormonien vaihtelua vasteena vastustusharjoitteluun (RT), puuttuu.
Tämän projektin tavoitteena on analysoida estradioli (E2) ja progesteroni (P4) vastetta akuuttiin vastustuskykyyn kuukautiskierron eri vaiheissa.
Tällä ehdotetulla tutkimuksella on voimakkaita vaikutuksia harjoitusmääräyksiin ja naisiin yleensä, mutta mikä vielä tärkeämpää, se antaa liikuntafysiologille, valmentajalle, personal trainerille tai ravitsemusterapeutille mahdollisuuden optimoida harjoitusohjelmoinnin naisten kuukautiskierron ympärille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Edwardsville, Illinois, Yhdysvallat, 62026
- Rekrytointi
- Southern Illinois University Edwardsville
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Fernandez del Valle, PhD
- Puhelinnumero: 618-650-5905
- Sähköposti: marfern@siue.edu
-
Päätutkija:
- Maria Fernandez del Valle, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eumenorreaiset naiset
- Ikä 18-45 vuotta
- BMI 18,5-34,99 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Harjoittele liikuntaa enemmän kuin 2 päivää/viikko viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Sydän- ja verisuoni-, aineenvaihdunta-, keuhko- tai lihas-luuston sairaus
- Aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö (esim. ehkäisypillerit)
- Epäsäännölliset kuukautiskierrot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen follikulaarinen vaihe (EFP)
|
Osallistujat harjoittelevat kunkin kuukautiskiertovaiheen puolivälissä (EFP-päivä 4, LFP-päivä 11, ELP-päivä 18 ja LLP-päivä 25 28-päiväisen kuukautiskierron aikana).
Harjoittelu koostuu lämmittelystä.
Intensiteetiksi asetetaan 70 % 1RM:stä, ja kiertoharjoittelu sisältää 7 voimaharjoitusta: jalkapunnerrus, rivit, selkäkyykky, painotetut crunches, maastavedot, penkkipunnerrus ja painotetut kyykkyhypyt.
Osallistuja suorittaa 3 sarjaa f 10 toistoa 30 sekunnin tauolla
|
|
Kokeellinen: Myöhäinen follikulaarinen vaihe (LFP)
|
Osallistujat harjoittelevat kunkin kuukautiskiertovaiheen puolivälissä (EFP-päivä 4, LFP-päivä 11, ELP-päivä 18 ja LLP-päivä 25 28-päiväisen kuukautiskierron aikana).
Harjoittelu koostuu lämmittelystä.
Intensiteetiksi asetetaan 70 % 1RM:stä, ja kiertoharjoittelu sisältää 7 voimaharjoitusta: jalkapunnerrus, rivit, selkäkyykky, painotetut crunches, maastavedot, penkkipunnerrus ja painotetut kyykkyhypyt.
Osallistuja suorittaa 3 sarjaa f 10 toistoa 30 sekunnin tauolla
|
|
Kokeellinen: Varhainen luteaalivaihe (ELP)
|
Osallistujat harjoittelevat kunkin kuukautiskiertovaiheen puolivälissä (EFP-päivä 4, LFP-päivä 11, ELP-päivä 18 ja LLP-päivä 25 28-päiväisen kuukautiskierron aikana).
Harjoittelu koostuu lämmittelystä.
Intensiteetiksi asetetaan 70 % 1RM:stä, ja kiertoharjoittelu sisältää 7 voimaharjoitusta: jalkapunnerrus, rivit, selkäkyykky, painotetut crunches, maastavedot, penkkipunnerrus ja painotetut kyykkyhypyt.
Osallistuja suorittaa 3 sarjaa f 10 toistoa 30 sekunnin tauolla
|
|
Kokeellinen: Myöhäinen luteaalivaihe (LLP)
|
Osallistujat harjoittelevat kunkin kuukautiskiertovaiheen puolivälissä (EFP-päivä 4, LFP-päivä 11, ELP-päivä 18 ja LLP-päivä 25 28-päiväisen kuukautiskierron aikana).
Harjoittelu koostuu lämmittelystä.
Intensiteetiksi asetetaan 70 % 1RM:stä, ja kiertoharjoittelu sisältää 7 voimaharjoitusta: jalkapunnerrus, rivit, selkäkyykky, painotetut crunches, maastavedot, penkkipunnerrus ja painotetut kyykkyhypyt.
Osallistuja suorittaa 3 sarjaa f 10 toistoa 30 sekunnin tauolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos estrogeenipitoisuuksissa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa
|
Estrogeenipitoisuudet saadaan verinäytteistä, jotka on arvioitu ELISA-sarjojen avulla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa
|
|
Muutos progesteronipitoisuuksissa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa
|
Progesteronipitoisuudet saadaan verinäytteistä, jotka on arvioitu ELISA-sarjojen avulla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laiha paino (kg)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa: 1 arviointipiste
|
Laiha paino (kg) mitataan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
|
Lähtötilanteessa: 1 arviointipiste
|
|
Rasvamassa (kg)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa: 1 arviointipiste
|
Rasvamassa (kg) määritetään kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
|
Lähtötilanteessa: 1 arviointipiste
|
|
Suhteellinen kehon rasva (%)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa: 1 arviointipiste
|
Kehon suhteellinen rasvapitoisuus (%) määritetään kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
|
Lähtötilanteessa: 1 arviointipiste
|
|
Luuston lihasmassa (kg)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa: 1 arviointipiste
|
Luuston lihasmassa (kg) arvioidaan käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrian arvoja
|
Lähtötilanteessa: 1 arviointipiste
|
|
Cardiorespiratory Fitness
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa: 1 arviointipiste
|
Cardiorespiratory Fitness arvioidaan kardiopulmonaalisella rasitustestillä käyttäen Bruce-protokollaa
|
Lähtötilanteessa: 1 arviointipiste
|
|
Voimaa penkkipunnertuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa: 1 arviointipiste
|
Penkkipunnertamisen maksimivoimakkuus arvioidaan yhdellä toiston maksimitestillä
|
Lähtötilanteessa: 1 arviointipiste
|
|
Voimaa jalkapuristuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa: 1 arviointipiste
|
Maksimivoima jalkapuristuksessa arvioidaan yhdellä toiston maksimitestillä
|
Lähtötilanteessa: 1 arviointipiste
|
|
Muutokset ruokavaliossa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa
|
Ruokavalio arvioidaan 24 tunnin ruokavalion palautuksen avulla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 111B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .