- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04163380
Allenamento di resistenza e concentrazioni di ormoni sessuali durante il ciclo mestruale
15 febbraio 2020 aggiornato da: Southern Illinois University Edwardsville
Effetti acuti dell'allenamento di resistenza sulle concentrazioni di ormoni sessuali in diverse fasi del ciclo mestruale
Sebbene esistano numerosi studi che mostrano gli effetti dell'allenamento aerobico sulle concentrazioni di ormoni sessuali, mancano ricerche che analizzino la fluttuazione degli ormoni sessuali in risposta all'allenamento di resistenza (RT).
L'obiettivo di questo progetto è analizzare le risposte di estradiolo (E2) e progesterone (P4) a una sessione di allenamento di resistenza acuta durante le diverse fasi del ciclo mestruale.
Questa ricerca proposta ha forti implicazioni per la prescrizione di esercizi e per le donne in generale, ma soprattutto consentirà a fisiologi, allenatori, personal trainer o nutrizionisti di ottimizzare la programmazione degli esercizi intorno al ciclo mestruale delle donne.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Maria Fernandez del Valle, PhD
- Numero di telefono: 6186505905
- Email: marfern@siue.edu
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Edwardsville, Illinois, Stati Uniti, 62026
- Reclutamento
- Southern Illinois University Edwardsville
-
Contatto:
- Maria Fernandez del Valle, PhD
- Numero di telefono: 618-650-5905
- Email: marfern@siue.edu
-
Investigatore principale:
- Maria Fernandez del Valle, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmine eumenorreiche
- Età 18-45 anni
- BMI di 18,5-34,99 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Esercitati per più di 2 giorni/settimana negli ultimi 3 mesi.
- Condizione cardiovascolare, metabolica, polmonare o muscolo-scheletrica
- L'assunzione di farmaci che influenzano il metabolismo (ad es. contraccettivi orali)
- Cicli mestruali irregolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Fase Follicolare Precoce (EFP)
|
Le partecipanti si eserciteranno a metà di ogni fase del ciclo mestruale (EFP- giorno 4, LFP- giorno 11, ELP- giorno 18 e LLP- giorno 25 per un ciclo mestruale di 28 giorni).
L'allenamento consisterà in un riscaldamento.
L'intensità sarà fissata al 70% dell'1RM e l'allenamento a circuito includerà 7 esercizi di forza: leg press, rematori, back squat, scricchiolii con pesi, stacchi da terra, distensioni su panca e salti di squat con pesi.
Il partecipante eseguirà 3 serie f 10 ripetizioni con 30 secondi di riposo
|
Sperimentale: Fase follicolare tardiva (LFP)
|
Le partecipanti si eserciteranno a metà di ogni fase del ciclo mestruale (EFP- giorno 4, LFP- giorno 11, ELP- giorno 18 e LLP- giorno 25 per un ciclo mestruale di 28 giorni).
L'allenamento consisterà in un riscaldamento.
L'intensità sarà fissata al 70% dell'1RM e l'allenamento a circuito includerà 7 esercizi di forza: leg press, rematori, back squat, scricchiolii con pesi, stacchi da terra, distensioni su panca e salti di squat con pesi.
Il partecipante eseguirà 3 serie f 10 ripetizioni con 30 secondi di riposo
|
Sperimentale: Fase luteale precoce (ELP)
|
Le partecipanti si eserciteranno a metà di ogni fase del ciclo mestruale (EFP- giorno 4, LFP- giorno 11, ELP- giorno 18 e LLP- giorno 25 per un ciclo mestruale di 28 giorni).
L'allenamento consisterà in un riscaldamento.
L'intensità sarà fissata al 70% dell'1RM e l'allenamento a circuito includerà 7 esercizi di forza: leg press, rematori, back squat, scricchiolii con pesi, stacchi da terra, distensioni su panca e salti di squat con pesi.
Il partecipante eseguirà 3 serie f 10 ripetizioni con 30 secondi di riposo
|
Sperimentale: Fase luteale tardiva (LLP)
|
Le partecipanti si eserciteranno a metà di ogni fase del ciclo mestruale (EFP- giorno 4, LFP- giorno 11, ELP- giorno 18 e LLP- giorno 25 per un ciclo mestruale di 28 giorni).
L'allenamento consisterà in un riscaldamento.
L'intensità sarà fissata al 70% dell'1RM e l'allenamento a circuito includerà 7 esercizi di forza: leg press, rematori, back squat, scricchiolii con pesi, stacchi da terra, distensioni su panca e salti di squat con pesi.
Il partecipante eseguirà 3 serie f 10 ripetizioni con 30 secondi di riposo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione delle concentrazioni di estrogeni
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 5 settimane
|
Le concentrazioni di estrogeni saranno ottenute da campioni di sangue valutati utilizzando kit ELISA
|
attraverso il completamento dello studio, una media di 5 settimane
|
Variazione delle concentrazioni di progesterone
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 5 settimane
|
Le concentrazioni di progesterone saranno ottenute da campioni di sangue valutati utilizzando kit ELISA
|
attraverso il completamento dello studio, una media di 5 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Massa corporea magra (kg)
Lasso di tempo: Al basale: 1 punto di valutazione
|
La massa corporea magra (kg) sarà valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia
|
Al basale: 1 punto di valutazione
|
Massa grassa (kg)
Lasso di tempo: Al basale: 1 punto di valutazione
|
La massa grassa (kg) sarà valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia
|
Al basale: 1 punto di valutazione
|
Grasso corporeo relativo (%)
Lasso di tempo: Al basale: 1 punto di valutazione
|
Il grasso corporeo relativo (%) sarà valutato mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia
|
Al basale: 1 punto di valutazione
|
Massa muscolare scheletrica (kg)
Lasso di tempo: Al basale: 1 punto di valutazione
|
La massa muscolare scheletrica (kg) sarà stimata utilizzando i valori dell'assorbimetria a raggi X a doppia energia
|
Al basale: 1 punto di valutazione
|
Fitness cardiorespiratorio
Lasso di tempo: Al basale: 1 punto di valutazione
|
L'idoneità cardiorespiratoria sarà valutata con un test da sforzo cardiopolmonare utilizzando il protocollo Bruce
|
Al basale: 1 punto di valutazione
|
Forza nella distensione su panca
Lasso di tempo: Al basale: 1 punto di valutazione
|
La forza massimale della panca sarà valutata utilizzando un test massimo di ripetizioni
|
Al basale: 1 punto di valutazione
|
Forza nella leg press
Lasso di tempo: Al basale: 1 punto di valutazione
|
La forza massima nella leg press sarà valutata utilizzando un test massimo di ripetizione
|
Al basale: 1 punto di valutazione
|
Cambiamenti nella dieta
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 5 settimane
|
La dieta sarà valutata utilizzando il richiamo dietetico di 24 ore
|
attraverso il completamento dello studio, una media di 5 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
14 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 111B
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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