- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04163380
Trening oporowy i stężenia hormonów płciowych podczas cyklu miesiączkowego
15 lutego 2020 zaktualizowane przez: Southern Illinois University Edwardsville
Ostre efekty treningu oporowego na stężenie hormonów płciowych w różnych fazach cyklu miesiączkowego
Chociaż istnieje wiele badań pokazujących wpływ treningu aerobowego na stężenie hormonów płciowych, brakuje badań analizujących fluktuację hormonów płciowych w odpowiedzi na trening oporowy (RT).
Celem tego projektu jest analiza reakcji estradiolu (E2) i progesteronu (P4) na ostry trening oporowy w różnych fazach cyklu miesiączkowego.
Proponowane badania mają silne implikacje dla zaleceń dotyczących ćwiczeń i ogólnie dla kobiet, ale co ważniejsze, pozwolą fizjologom ćwiczeń, trenerom, trenerom osobistym lub dietetykom zoptymalizować program ćwiczeń wokół cyklu miesiączkowego kobiet.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Edwardsville, Illinois, Stany Zjednoczone, 62026
- Rekrutacyjny
- Southern Illinois University Edwardsville
-
Kontakt:
- Maria Fernandez del Valle, PhD
- Numer telefonu: 618-650-5905
- E-mail: marfern@siue.edu
-
Główny śledczy:
- Maria Fernandez del Valle, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Samice eumenorrheiczne
- Wiek 18-45 lat
- BMI 18,5-34,99 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Ćwicz więcej niż 2 dni w tygodniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Choroby sercowo-naczyniowe, metaboliczne, płucne lub mięśniowo-szkieletowe
- Przyjmowanie leków wpływających na metabolizm (np. Doustne środki antykoncepcyjne)
- Nieregularne cykle miesiączkowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wczesna faza folikularna (EFP)
|
Uczestniczki będą ćwiczyć w połowie każdej fazy cyklu miesiączkowego (EFP – dzień 4, LFP – dzień 11, ELP – dzień 18 i LLP – dzień 25 dla 28-dniowego cyklu miesiączkowego).
Trening będzie składał się z rozgrzewki.
Intensywność zostanie ustawiona na 70% 1RM, a trening obwodowy będzie obejmował 7 ćwiczeń siłowych: wyciskanie nóg, wiosłowanie, przysiad, brzuszki z obciążeniem, martwy ciąg, wyciskanie na ławce i wyskoki z przysiadu z obciążeniem.
Zawodnik wykona 3 serie po 10 powtórzeń z 30 sekundami odpoczynku
|
|
Eksperymentalny: Późna faza folikularna (LFP)
|
Uczestniczki będą ćwiczyć w połowie każdej fazy cyklu miesiączkowego (EFP – dzień 4, LFP – dzień 11, ELP – dzień 18 i LLP – dzień 25 dla 28-dniowego cyklu miesiączkowego).
Trening będzie składał się z rozgrzewki.
Intensywność zostanie ustawiona na 70% 1RM, a trening obwodowy będzie obejmował 7 ćwiczeń siłowych: wyciskanie nóg, wiosłowanie, przysiad, brzuszki z obciążeniem, martwy ciąg, wyciskanie na ławce i wyskoki z przysiadu z obciążeniem.
Zawodnik wykona 3 serie po 10 powtórzeń z 30 sekundami odpoczynku
|
|
Eksperymentalny: Wczesna faza lutealna (ELP)
|
Uczestniczki będą ćwiczyć w połowie każdej fazy cyklu miesiączkowego (EFP – dzień 4, LFP – dzień 11, ELP – dzień 18 i LLP – dzień 25 dla 28-dniowego cyklu miesiączkowego).
Trening będzie składał się z rozgrzewki.
Intensywność zostanie ustawiona na 70% 1RM, a trening obwodowy będzie obejmował 7 ćwiczeń siłowych: wyciskanie nóg, wiosłowanie, przysiad, brzuszki z obciążeniem, martwy ciąg, wyciskanie na ławce i wyskoki z przysiadu z obciążeniem.
Zawodnik wykona 3 serie po 10 powtórzeń z 30 sekundami odpoczynku
|
|
Eksperymentalny: Późna faza lutealna (LLP)
|
Uczestniczki będą ćwiczyć w połowie każdej fazy cyklu miesiączkowego (EFP – dzień 4, LFP – dzień 11, ELP – dzień 18 i LLP – dzień 25 dla 28-dniowego cyklu miesiączkowego).
Trening będzie składał się z rozgrzewki.
Intensywność zostanie ustawiona na 70% 1RM, a trening obwodowy będzie obejmował 7 ćwiczeń siłowych: wyciskanie nóg, wiosłowanie, przysiad, brzuszki z obciążeniem, martwy ciąg, wyciskanie na ławce i wyskoki z przysiadu z obciążeniem.
Zawodnik wykona 3 serie po 10 powtórzeń z 30 sekundami odpoczynku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia estrogenów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 tygodni
|
Stężenia estrogenów zostaną uzyskane z próbek krwi ocenianych za pomocą zestawów ELISA
|
do ukończenia studiów, średnio 5 tygodni
|
|
Zmiana stężenia progesteronu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 tygodni
|
Stężenia progesteronu zostaną uzyskane z próbek krwi ocenianych za pomocą zestawów ELISA
|
do ukończenia studiów, średnio 5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Beztłuszczowa masa ciała (kg)
Ramy czasowe: Na początku: 1 punkt oceny
|
Beztłuszczowa masa ciała (kg) zostanie oceniona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
Na początku: 1 punkt oceny
|
|
Masa tłuszczu (kg)
Ramy czasowe: Na początku: 1 punkt oceny
|
Masa tkanki tłuszczowej (kg) zostanie oceniona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
Na początku: 1 punkt oceny
|
|
Względna zawartość tkanki tłuszczowej (%)
Ramy czasowe: Na początku: 1 punkt oceny
|
Względna zawartość tkanki tłuszczowej (%) zostanie oceniona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
Na początku: 1 punkt oceny
|
|
Masa mięśni szkieletowych (kg)
Ramy czasowe: Na początku: 1 punkt oceny
|
Masa mięśni szkieletowych (kg) zostanie oszacowana za pomocą wartości absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
Na początku: 1 punkt oceny
|
|
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Na początku: 1 punkt oceny
|
Wydolność krążeniowo-oddechowa zostanie oceniona za pomocą testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego przy użyciu protokołu Bruce'a
|
Na początku: 1 punkt oceny
|
|
Siła w wyciskaniu na ławce
Ramy czasowe: Na początku: 1 punkt oceny
|
Wyciskanie na ławce z maksymalną siłą będzie oceniane za pomocą jednego testu maksymalnego powtórzenia
|
Na początku: 1 punkt oceny
|
|
Siła w wyciskaniu nóg
Ramy czasowe: Na początku: 1 punkt oceny
|
Maksymalna siła w wyciskaniu nogami zostanie oceniona za pomocą jednego testu maksymalnego powtórzenia
|
Na początku: 1 punkt oceny
|
|
Zmiany w diecie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 tygodni
|
Dieta zostanie oceniona za pomocą 24-godzinnego wywiadu żywieniowego
|
do ukończenia studiów, średnio 5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 111B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie kobiet
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Trening oporowy
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii