- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04163380
Entrenamiento de resistencia y concentraciones de hormonas sexuales durante el ciclo menstrual
15 de febrero de 2020 actualizado por: Southern Illinois University Edwardsville
Efectos agudos del entrenamiento de fuerza sobre las concentraciones de hormonas sexuales en diferentes fases del ciclo menstrual
Aunque existen numerosos estudios que muestran los efectos del entrenamiento aeróbico en las concentraciones de hormonas sexuales, faltan investigaciones que analicen la fluctuación de las hormonas sexuales en respuesta al entrenamiento de resistencia (ER).
El objetivo de este proyecto es analizar las respuestas de estradiol (E2) y progesterona (P4) a una sesión de entrenamiento de resistencia aguda a lo largo de diferentes fases del ciclo menstrual.
Esta investigación propuesta tiene fuertes implicaciones para la prescripción de ejercicio y para las mujeres en general, pero lo que es más importante, permitirá a los fisiólogos del ejercicio, entrenadores, entrenadores personales o nutricionistas optimizar la programación de ejercicios en torno al ciclo menstrual de las mujeres.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Edwardsville, Illinois, Estados Unidos, 62026
- Reclutamiento
- Southern Illinois University Edwardsville
-
Contacto:
- Maria Fernandez del Valle, PhD
- Número de teléfono: 618-650-5905
- Correo electrónico: marfern@siue.edu
-
Investigador principal:
- Maria Fernandez del Valle, PhD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres eumenorreicas
- Edad 18-45 años
- IMC de 18,5-34,99 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Practica ejercicio más de 2 días/semana en los últimos 3 meses.
- Afección cardiovascular, metabólica, pulmonar o músculo-esquelética
- Tomar medicamentos que afectan el metabolismo (p. anticonceptivos orales)
- Ciclos menstruales irregulares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fase folicular temprana (EFP)
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Las participantes harán ejercicio en el punto medio de cada fase del ciclo menstrual (EFP-día 4, LFP-día 11, ELP-día 18 y LLP-día 25 para un ciclo menstrual de 28 días).
El entrenamiento consistirá en un calentamiento.
La intensidad se establecerá al 70% de 1RM y el circuito de entrenamiento incluirá 7 ejercicios de fuerza: prensa de piernas, remo, sentadilla trasera, abdominales con peso, peso muerto, press de banca y saltos con sentadilla con peso.
El participante realizará 3 series de 10 repeticiones con 30 segundos de descanso
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Experimental: Fase folicular tardía (LFP)
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Las participantes harán ejercicio en el punto medio de cada fase del ciclo menstrual (EFP-día 4, LFP-día 11, ELP-día 18 y LLP-día 25 para un ciclo menstrual de 28 días).
El entrenamiento consistirá en un calentamiento.
La intensidad se establecerá al 70% de 1RM y el circuito de entrenamiento incluirá 7 ejercicios de fuerza: prensa de piernas, remo, sentadilla trasera, abdominales con peso, peso muerto, press de banca y saltos con sentadilla con peso.
El participante realizará 3 series de 10 repeticiones con 30 segundos de descanso
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Experimental: Fase lútea temprana (ELP)
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Las participantes harán ejercicio en el punto medio de cada fase del ciclo menstrual (EFP-día 4, LFP-día 11, ELP-día 18 y LLP-día 25 para un ciclo menstrual de 28 días).
El entrenamiento consistirá en un calentamiento.
La intensidad se establecerá al 70% de 1RM y el circuito de entrenamiento incluirá 7 ejercicios de fuerza: prensa de piernas, remo, sentadilla trasera, abdominales con peso, peso muerto, press de banca y saltos con sentadilla con peso.
El participante realizará 3 series de 10 repeticiones con 30 segundos de descanso
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Experimental: Fase lútea tardía (LLP)
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Las participantes harán ejercicio en el punto medio de cada fase del ciclo menstrual (EFP-día 4, LFP-día 11, ELP-día 18 y LLP-día 25 para un ciclo menstrual de 28 días).
El entrenamiento consistirá en un calentamiento.
La intensidad se establecerá al 70% de 1RM y el circuito de entrenamiento incluirá 7 ejercicios de fuerza: prensa de piernas, remo, sentadilla trasera, abdominales con peso, peso muerto, press de banca y saltos con sentadilla con peso.
El participante realizará 3 series de 10 repeticiones con 30 segundos de descanso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las concentraciones de estrógeno
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 semanas
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Las concentraciones de estrógeno se obtendrán a partir de muestras de sangre evaluadas mediante kits ELISA.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 semanas
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Cambio en las concentraciones de progesterona
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 semanas
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Las concentraciones de progesterona se obtendrán a partir de muestras de sangre evaluadas mediante kits ELISA.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Masa corporal magra (kg)
Periodo de tiempo: Al inicio: 1 punto de evaluación
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La masa corporal magra (kg) se evaluará mediante absorciometría de rayos X de energía dual
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Al inicio: 1 punto de evaluación
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Masa grasa (kg)
Periodo de tiempo: Al inicio: 1 punto de evaluación
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La masa grasa (kg) se evaluará mediante absorciometría de rayos X de energía dual
|
Al inicio: 1 punto de evaluación
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Grasa corporal relativa (%)
Periodo de tiempo: Al inicio: 1 punto de evaluación
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La grasa corporal relativa (%) se evaluará mediante absorciometría de rayos X de energía dual
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Al inicio: 1 punto de evaluación
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Masa muscular esquelética (kg)
Periodo de tiempo: Al inicio: 1 punto de evaluación
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La masa muscular esquelética (kg) se estimará utilizando valores de absorciometría de rayos X de energía dual
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Al inicio: 1 punto de evaluación
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Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Al inicio: 1 punto de evaluación
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La aptitud cardiorrespiratoria se evaluará con una prueba de ejercicio cardiopulmonar utilizando el protocolo de Bruce
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Al inicio: 1 punto de evaluación
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Fuerza en Press de Banca
Periodo de tiempo: Al inicio: 1 punto de evaluación
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El press de banca de fuerza máxima se evaluará utilizando una prueba de repetición máxima
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Al inicio: 1 punto de evaluación
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Fuerza en prensa de piernas
Periodo de tiempo: Al inicio: 1 punto de evaluación
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La fuerza máxima en la prensa de piernas se evaluará mediante una prueba máxima de repetición.
|
Al inicio: 1 punto de evaluación
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Cambios en la dieta
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 semanas
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La dieta se evaluará mediante un recordatorio dietético de 24 horas.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 111B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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