- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04163380
Treinamento de resistência e concentrações de hormônios sexuais durante o ciclo menstrual
15 de fevereiro de 2020 atualizado por: Southern Illinois University Edwardsville
Efeitos agudos do treinamento resistido nas concentrações de hormônios sexuais em diferentes fases do ciclo menstrual
Embora existam numerosos estudos mostrando os efeitos do treinamento aeróbico nas concentrações de hormônios sexuais, faltam pesquisas que analisem a flutuação dos hormônios sexuais em resposta ao treinamento de resistência (TR).
O objetivo deste projeto é analisar as respostas do estradiol (E2) e da progesterona (P4) a uma sessão aguda de treinamento resistido em diferentes fases do ciclo menstrual.
Esta pesquisa proposta tem fortes implicações para a prescrição de exercícios e para as mulheres em geral, mas, mais importante, permitirá que fisiologistas, treinadores, personal trainers ou nutricionistas otimizem a programação de exercícios em torno do ciclo menstrual das mulheres.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Maria Fernandez del Valle, PhD
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Edwardsville, Illinois, Estados Unidos, 62026
- Recrutamento
- Southern Illinois University Edwardsville
-
Contato:
- Maria Fernandez del Valle, PhD
- Número de telefone: 618-650-5905
- E-mail: marfern@siue.edu
-
Investigador principal:
- Maria Fernandez del Valle, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres eumenorreicas
- Idade 18-45 anos
- IMC de 18,5-34,99 kg/m2
Critério de exclusão:
- Praticou exercício físico mais de 2 dias/semana nos últimos 3 meses.
- Condição cardiovascular, metabólica, pulmonar ou musculoesquelética
- Tomar medicamentos que afetam o metabolismo (por exemplo, contraceptivos orais)
- Ciclos menstruais irregulares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Fase folicular precoce (EFP)
|
As participantes se exercitarão no meio de cada fase do ciclo menstrual (EFP- dia 4, LFP- dia 11, ELP- dia 18 e LLP- dia 25 para um ciclo menstrual de 28 dias).
O treinamento consistirá em um aquecimento.
A intensidade será fixada em 70% de 1RM, e o treinamento em circuito incluirá 7 exercícios de força: leg press, remadas, agachamento nas costas, abdominais com peso, levantamento terra, supino e saltos com agachamento com peso.
O participante realizará 3 séries de 10 repetições com 30 segundos de descanso
|
Experimental: Fase Folicular Tardia (LFP)
|
As participantes se exercitarão no meio de cada fase do ciclo menstrual (EFP- dia 4, LFP- dia 11, ELP- dia 18 e LLP- dia 25 para um ciclo menstrual de 28 dias).
O treinamento consistirá em um aquecimento.
A intensidade será fixada em 70% de 1RM, e o treinamento em circuito incluirá 7 exercícios de força: leg press, remadas, agachamento nas costas, abdominais com peso, levantamento terra, supino e saltos com agachamento com peso.
O participante realizará 3 séries de 10 repetições com 30 segundos de descanso
|
Experimental: Fase lútea inicial (ELP)
|
As participantes se exercitarão no meio de cada fase do ciclo menstrual (EFP- dia 4, LFP- dia 11, ELP- dia 18 e LLP- dia 25 para um ciclo menstrual de 28 dias).
O treinamento consistirá em um aquecimento.
A intensidade será fixada em 70% de 1RM, e o treinamento em circuito incluirá 7 exercícios de força: leg press, remadas, agachamento nas costas, abdominais com peso, levantamento terra, supino e saltos com agachamento com peso.
O participante realizará 3 séries de 10 repetições com 30 segundos de descanso
|
Experimental: Fase Lútea Tardia (LLP)
|
As participantes se exercitarão no meio de cada fase do ciclo menstrual (EFP- dia 4, LFP- dia 11, ELP- dia 18 e LLP- dia 25 para um ciclo menstrual de 28 dias).
O treinamento consistirá em um aquecimento.
A intensidade será fixada em 70% de 1RM, e o treinamento em circuito incluirá 7 exercícios de força: leg press, remadas, agachamento nas costas, abdominais com peso, levantamento terra, supino e saltos com agachamento com peso.
O participante realizará 3 séries de 10 repetições com 30 segundos de descanso
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança nas concentrações de estrogênio
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 semanas
|
As concentrações de estrogênio serão obtidas a partir de amostras de sangue avaliadas por meio de kits ELISA
|
até a conclusão do estudo, uma média de 5 semanas
|
Mudança nas concentrações de progesterona
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 semanas
|
As concentrações de progesterona serão obtidas a partir de amostras de sangue avaliadas por meio de kits ELISA
|
até a conclusão do estudo, uma média de 5 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Massa corporal magra (kg)
Prazo: Na linha de base: 1 ponto de avaliação
|
A massa corporal magra (kg) será avaliada por meio de Absorciometria de raios-X de dupla energia
|
Na linha de base: 1 ponto de avaliação
|
Massa gorda (kg)
Prazo: Na linha de base: 1 ponto de avaliação
|
A massa gorda (kg) será avaliada por meio de Absorciometria de raios-X de dupla energia
|
Na linha de base: 1 ponto de avaliação
|
Gordura corporal relativa (%)
Prazo: Na linha de base: 1 ponto de avaliação
|
A gordura corporal relativa (%) será avaliada por Absorciometria de raio-X de dupla energia
|
Na linha de base: 1 ponto de avaliação
|
Massa muscular esquelética (kg)
Prazo: Na linha de base: 1 ponto de avaliação
|
A massa muscular esquelética (kg) será estimada usando valores de Absorciometria de raios-X de dupla energia
|
Na linha de base: 1 ponto de avaliação
|
Aptidão cardiorespiratória
Prazo: Na linha de base: 1 ponto de avaliação
|
A aptidão cardiorrespiratória será avaliada com um teste de exercício cardiopulmonar usando o protocolo de Bruce
|
Na linha de base: 1 ponto de avaliação
|
Força no Supino
Prazo: Na linha de base: 1 ponto de avaliação
|
A força máxima do supino será avaliada por meio do teste de uma repetição máxima
|
Na linha de base: 1 ponto de avaliação
|
Força no Leg Press
Prazo: Na linha de base: 1 ponto de avaliação
|
A força máxima no leg press será avaliada por meio do teste de uma repetição máxima
|
Na linha de base: 1 ponto de avaliação
|
Mudanças na dieta
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 semanas
|
A dieta será avaliada por meio do recordatório alimentar de 24 horas
|
até a conclusão do estudo, uma média de 5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 111B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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