- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04163380
Weerstandstraining en geslachtshormoonconcentraties tijdens de menstruatiecyclus
15 februari 2020 bijgewerkt door: Southern Illinois University Edwardsville
Acute effecten van weerstandstraining op geslachtshormoonconcentraties op verschillende fasen van de menstruatiecyclus
Hoewel er tal van onderzoeken zijn die de effecten van aerobe training op de concentraties van geslachtshormonen aantonen, ontbreekt onderzoek naar de fluctuatie van geslachtshormonen als reactie op weerstandstraining (RT).
Het doel van dit project is het analyseren van oestradiol (E2) en progesteron (P4) reacties op een acute weerstandstraining gedurende verschillende fasen van de menstruele cyclus.
Dit voorgestelde onderzoek heeft sterke implicaties voor het voorschrijven van oefeningen en voor vrouwen in het algemeen, maar wat nog belangrijker is, het stelt inspanningsfysiologen, coaches, personal trainers of voedingsdeskundigen in staat om de programmering van oefeningen rond de menstruatiecyclus van vrouwen te optimaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Edwardsville, Illinois, Verenigde Staten, 62026
- Werving
- Southern Illinois University Edwardsville
-
Contact:
- Maria Fernandez del Valle, PhD
- Telefoonnummer: 618-650-5905
- E-mail: marfern@siue.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Maria Fernandez del Valle, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eumenorroïsche vrouwtjes
- Leeftijd 18-45 jaar oud
- BMI van 18,5-34,99 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Oefen meer dan 2 dagen per week in de afgelopen 3 maanden.
- Cardiovasculaire, metabole, pulmonale of spier-skeletaandoening
- Medicijnen nemen die de stofwisseling beïnvloeden (bijv. orale anticonceptiva)
- Onregelmatige menstruatiecycli
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vroege folliculaire fase (EFP)
|
Deelnemers oefenen halverwege elke fase van de menstruatiecyclus (EFP-dag 4, LFP-dag 11, ELP-dag 18 en LLP-dag 25 voor een menstruatiecyclus van 28 dagen).
De training zal bestaan uit een warming-up.
De intensiteit wordt ingesteld op 70% van 1RM en de circuittraining omvat 7 krachtoefeningen: leg press, rows, back squat, weighted crunches, deadlifts, bench press en weighted squat jumps.
De deelnemer voert 3 sets van 10 herhalingen uit met 30 seconden rust
|
|
Experimenteel: Late folliculaire fase (LFP)
|
Deelnemers oefenen halverwege elke fase van de menstruatiecyclus (EFP-dag 4, LFP-dag 11, ELP-dag 18 en LLP-dag 25 voor een menstruatiecyclus van 28 dagen).
De training zal bestaan uit een warming-up.
De intensiteit wordt ingesteld op 70% van 1RM en de circuittraining omvat 7 krachtoefeningen: leg press, rows, back squat, weighted crunches, deadlifts, bench press en weighted squat jumps.
De deelnemer voert 3 sets van 10 herhalingen uit met 30 seconden rust
|
|
Experimenteel: Vroege luteale fase (ELP)
|
Deelnemers oefenen halverwege elke fase van de menstruatiecyclus (EFP-dag 4, LFP-dag 11, ELP-dag 18 en LLP-dag 25 voor een menstruatiecyclus van 28 dagen).
De training zal bestaan uit een warming-up.
De intensiteit wordt ingesteld op 70% van 1RM en de circuittraining omvat 7 krachtoefeningen: leg press, rows, back squat, weighted crunches, deadlifts, bench press en weighted squat jumps.
De deelnemer voert 3 sets van 10 herhalingen uit met 30 seconden rust
|
|
Experimenteel: Late luteale fase (LLP)
|
Deelnemers oefenen halverwege elke fase van de menstruatiecyclus (EFP-dag 4, LFP-dag 11, ELP-dag 18 en LLP-dag 25 voor een menstruatiecyclus van 28 dagen).
De training zal bestaan uit een warming-up.
De intensiteit wordt ingesteld op 70% van 1RM en de circuittraining omvat 7 krachtoefeningen: leg press, rows, back squat, weighted crunches, deadlifts, bench press en weighted squat jumps.
De deelnemer voert 3 sets van 10 herhalingen uit met 30 seconden rust
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in oestrogeenconcentraties
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, gemiddeld 5 weken
|
Oestrogeenconcentraties worden verkregen uit bloedmonsters die worden beoordeeld met behulp van ELISA-kits
|
tot en met afronding van de studie, gemiddeld 5 weken
|
|
Verandering in progesteronconcentraties
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, gemiddeld 5 weken
|
Progesteronconcentraties worden verkregen uit bloedmonsters die worden beoordeeld met behulp van ELISA-kits
|
tot en met afronding van de studie, gemiddeld 5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vetvrije massa (kg)
Tijdsspanne: Bij baseline: 1 beoordelingspunt
|
Vetvrije massa (kg) zal worden beoordeeld door middel van dual-energy X-ray Absorptiometry
|
Bij baseline: 1 beoordelingspunt
|
|
Vetmassa (kg)
Tijdsspanne: Bij baseline: 1 beoordelingspunt
|
Vetmassa (kg) zal worden beoordeeld door middel van dual-energy X-ray Absorptiometry
|
Bij baseline: 1 beoordelingspunt
|
|
Relatief lichaamsvet (%)
Tijdsspanne: Bij baseline: 1 beoordelingspunt
|
Relatief lichaamsvet (%) zal worden beoordeeld door middel van dual-energy X-ray Absorptiometry
|
Bij baseline: 1 beoordelingspunt
|
|
Skeletspiermassa (kg)
Tijdsspanne: Bij baseline: 1 beoordelingspunt
|
De skeletspiermassa (kg) wordt geschat met behulp van dual-energy X-ray Absorptiometry-waarden
|
Bij baseline: 1 beoordelingspunt
|
|
Cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: Bij baseline: 1 beoordelingspunt
|
Cardiorespiratoire conditie wordt beoordeeld met een cardiopulmonale inspanningstest met behulp van het Bruce-protocol
|
Bij baseline: 1 beoordelingspunt
|
|
Kracht bij bankdrukken
Tijdsspanne: Bij baseline: 1 beoordelingspunt
|
Maximale kracht bankdrukken wordt beoordeeld met behulp van één maximale herhalingstest
|
Bij baseline: 1 beoordelingspunt
|
|
Kracht in Leg Press
Tijdsspanne: Bij baseline: 1 beoordelingspunt
|
De maximale kracht bij legpress wordt beoordeeld met behulp van één maximale herhalingstest
|
Bij baseline: 1 beoordelingspunt
|
|
Veranderingen in voeding
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, gemiddeld 5 weken
|
Dieet zal worden beoordeeld met behulp van een 24-uurs dieetherinnering
|
tot en met afronding van de studie, gemiddeld 5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 111B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .