- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04163380
Odporový trénink a koncentrace pohlavních hormonů během menstruačního cyklu
15. února 2020 aktualizováno: Southern Illinois University Edwardsville
Akutní účinky odporového tréninku na koncentrace pohlavních hormonů v různých fázích menstruačního cyklu
Ačkoli existuje mnoho studií, které ukazují účinky aerobního tréninku na koncentrace pohlavních hormonů, výzkum analyzující fluktuaci pohlavních hormonů v reakci na odporový trénink (RT) chybí.
Cílem tohoto projektu je analyzovat reakce estradiolu (E2) a progesteronu (P4) na trénink akutní rezistence v různých fázích menstruačního cyklu.
Tento navrhovaný výzkum má silné důsledky pro předpis cvičení a pro ženy obecně, ale co je důležitější, umožní cvičebním fyziologům, trenérům, osobním trenérům nebo odborníkům na výživu optimalizovat programování cvičení kolem ženského menstruačního cyklu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Edwardsville, Illinois, Spojené státy, 62026
- Nábor
- Southern Illinois University Edwardsville
-
Kontakt:
- Maria Fernandez del Valle, PhD
- Telefonní číslo: 618-650-5905
- E-mail: marfern@siue.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maria Fernandez del Valle, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Eumenoreické ženy
- Věk 18-45 let
- BMI 18,5-34,99 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Cvičte více než 2 dny/týden v posledních 3 měsících.
- Kardiovaskulární, metabolický, plicní nebo svalově-kosterní stav
- Užívání léků ovlivňujících metabolismus (např. perorální antikoncepce)
- Nepravidelné menstruační cykly
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Časná folikulární fáze (EFP)
|
Účastníci budou cvičit uprostřed každé fáze menstruačního cyklu (EFP-den 4, LFP-den 11, ELP-den 18 a LLP-den 25 pro 28denní menstruační cyklus).
Trénink bude sestávat z rozcvičky.
Intenzita bude nastavena na 70 % 1RM a kruhový trénink bude obsahovat 7 silových cviků: leg press, veslování, zadní dřep, kliky se zátěží, mrtvé tahy, tlak na lavičce a výskoky z dřepu se zátěží.
Účastník provede 3 série f 10 opakování s 30 sekundami odpočinku
|
Experimentální: Pozdní folikulární fáze (LFP)
|
Účastníci budou cvičit uprostřed každé fáze menstruačního cyklu (EFP-den 4, LFP-den 11, ELP-den 18 a LLP-den 25 pro 28denní menstruační cyklus).
Trénink bude sestávat z rozcvičky.
Intenzita bude nastavena na 70 % 1RM a kruhový trénink bude obsahovat 7 silových cviků: leg press, veslování, zadní dřep, kliky se zátěží, mrtvé tahy, tlak na lavičce a výskoky z dřepu se zátěží.
Účastník provede 3 série f 10 opakování s 30 sekundami odpočinku
|
Experimentální: Časná luteální fáze (ELP)
|
Účastníci budou cvičit uprostřed každé fáze menstruačního cyklu (EFP-den 4, LFP-den 11, ELP-den 18 a LLP-den 25 pro 28denní menstruační cyklus).
Trénink bude sestávat z rozcvičky.
Intenzita bude nastavena na 70 % 1RM a kruhový trénink bude obsahovat 7 silových cviků: leg press, veslování, zadní dřep, kliky se zátěží, mrtvé tahy, tlak na lavičce a výskoky z dřepu se zátěží.
Účastník provede 3 série f 10 opakování s 30 sekundami odpočinku
|
Experimentální: Pozdní luteální fáze (LLP)
|
Účastníci budou cvičit uprostřed každé fáze menstruačního cyklu (EFP-den 4, LFP-den 11, ELP-den 18 a LLP-den 25 pro 28denní menstruační cyklus).
Trénink bude sestávat z rozcvičky.
Intenzita bude nastavena na 70 % 1RM a kruhový trénink bude obsahovat 7 silových cviků: leg press, veslování, zadní dřep, kliky se zátěží, mrtvé tahy, tlak na lavičce a výskoky z dřepu se zátěží.
Účastník provede 3 série f 10 opakování s 30 sekundami odpočinku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna koncentrace estrogenu
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 týdnů
|
Koncentrace estrogenu budou získány ze vzorků krve hodnocených pomocí souprav ELISA
|
dokončením studia v průměru 5 týdnů
|
Změna koncentrace progesteronu
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 týdnů
|
Koncentrace progesteronu budou získány ze vzorků krve hodnocených pomocí souprav ELISA
|
dokončením studia v průměru 5 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Štíhlá tělesná hmotnost (kg)
Časové okno: Na začátku: 1 bod hodnocení
|
Hubená tělesná hmotnost (kg) bude hodnocena pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií
|
Na začátku: 1 bod hodnocení
|
Hmotnost tuku (kg)
Časové okno: Na začátku: 1 bod hodnocení
|
Hmotnost tuku (kg) bude stanovena pomocí dvouenergetické rentgenové absorpciometrie
|
Na začátku: 1 bod hodnocení
|
Relativní tělesný tuk (%)
Časové okno: Na začátku: 1 bod hodnocení
|
Relativní tělesný tuk (%) bude hodnocen pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií
|
Na začátku: 1 bod hodnocení
|
Hmota kosterního svalstva (kg)
Časové okno: Na začátku: 1 bod hodnocení
|
Hmotnost kosterního svalstva (kg) bude odhadnuta pomocí hodnot duální rentgenové absorpciometrie
|
Na začátku: 1 bod hodnocení
|
Kardiorespirační fitness
Časové okno: Na začátku: 1 bod hodnocení
|
Kardiorespirační zdatnost bude hodnocena kardiopulmonálním zátěžovým testem za použití Bruceho protokolu
|
Na začátku: 1 bod hodnocení
|
Síla v Bench Press
Časové okno: Na začátku: 1 bod hodnocení
|
Maximální síla bench pressu bude hodnocena pomocí jednoho testu maximálního opakování
|
Na začátku: 1 bod hodnocení
|
Síla v Leg Pressu
Časové okno: Na začátku: 1 bod hodnocení
|
Maximální síla v legpressu bude hodnocena pomocí jednoho testu maximálního opakování
|
Na začátku: 1 bod hodnocení
|
Změny ve stravě
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 týdnů
|
Dieta bude posouzena pomocí 24hodinového stažení stravy
|
dokončením studia v průměru 5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
14. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 111B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví žen
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Odporový trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAZatím nenabírámeMírná kognitivní poruchaDánsko
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNábor