- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04163380
Motståndsträning och könshormonkoncentrationer under menstruationscykeln
15 februari 2020 uppdaterad av: Southern Illinois University Edwardsville
Akuta effekter av motståndsträning på könshormonkoncentrationer i olika faser av menstruationscykeln
Även om det finns många studier som visar effekter av aerob träning på könshormonkoncentrationer, saknas forskning som analyserar fluktuationerna av könshormoner som svar på styrketräning (RT).
Målet med detta projekt är att analysera östradiol (E2) och progesteron (P4) svar på ett akut träningspass under olika faser av menstruationscykeln.
Denna föreslagna forskning har starka konsekvenser för träningsrecept och för kvinnor i allmänhet, men ännu viktigare kommer att tillåta träningsfysiologer, coacher, personliga tränare eller nutritionister att optimera träningsprogrammering kring kvinnors menstruationscykel.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Edwardsville, Illinois, Förenta staterna, 62026
- Rekrytering
- Southern Illinois University Edwardsville
-
Kontakt:
- Maria Fernandez del Valle, PhD
- Telefonnummer: 618-650-5905
- E-post: marfern@siue.edu
-
Huvudutredare:
- Maria Fernandez del Valle, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Eumenorroiska honor
- Ålder 18-45 år
- BMI på 18,5-34,99 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Träna mer än 2 dagar/vecka under de senaste 3 månaderna.
- Kardiovaskulära, metabola, pulmonella eller muskulära skeletttillstånd
- Att ta mediciner som påverkar ämnesomsättningen (t. orala preventivmedel)
- Oregelbundna menstruationscykler
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Tidig follikulär fas (EFP)
|
Deltagarna kommer att träna i mitten av varje menstruationscykelfas (EFP-dag 4, LFP-dag 11, ELP-dag 18 och LLP-dag 25 för en 28-dagars menstruationscykel).
Träningen kommer att bestå av en uppvärmning.
Intensiteten kommer att ställas in på 70 % av 1RM, och cirkelträningen kommer att innehålla 7 styrkeövningar: benpress, rader, back squat, viktade crunches, marklyft, bänkpress och viktade knäböj.
Deltagaren kommer att utföra 3 set f 10 repetitioner med 30 sekunders vila
|
Experimentell: Sen follikulär fas (LFP)
|
Deltagarna kommer att träna i mitten av varje menstruationscykelfas (EFP-dag 4, LFP-dag 11, ELP-dag 18 och LLP-dag 25 för en 28-dagars menstruationscykel).
Träningen kommer att bestå av en uppvärmning.
Intensiteten kommer att ställas in på 70 % av 1RM, och cirkelträningen kommer att innehålla 7 styrkeövningar: benpress, rader, back squat, viktade crunches, marklyft, bänkpress och viktade knäböj.
Deltagaren kommer att utföra 3 set f 10 repetitioner med 30 sekunders vila
|
Experimentell: Tidig luteal fas (ELP)
|
Deltagarna kommer att träna i mitten av varje menstruationscykelfas (EFP-dag 4, LFP-dag 11, ELP-dag 18 och LLP-dag 25 för en 28-dagars menstruationscykel).
Träningen kommer att bestå av en uppvärmning.
Intensiteten kommer att ställas in på 70 % av 1RM, och cirkelträningen kommer att innehålla 7 styrkeövningar: benpress, rader, back squat, viktade crunches, marklyft, bänkpress och viktade knäböj.
Deltagaren kommer att utföra 3 set f 10 repetitioner med 30 sekunders vila
|
Experimentell: Sen luteal fas (LLP)
|
Deltagarna kommer att träna i mitten av varje menstruationscykelfas (EFP-dag 4, LFP-dag 11, ELP-dag 18 och LLP-dag 25 för en 28-dagars menstruationscykel).
Träningen kommer att bestå av en uppvärmning.
Intensiteten kommer att ställas in på 70 % av 1RM, och cirkelträningen kommer att innehålla 7 styrkeövningar: benpress, rader, back squat, viktade crunches, marklyft, bänkpress och viktade knäböj.
Deltagaren kommer att utföra 3 set f 10 repetitioner med 30 sekunders vila
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i östrogenkoncentrationer
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 veckor
|
Östrogenkoncentrationer kommer att erhållas från blodprover bedömda med hjälp av ELISA-kit
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 veckor
|
Förändring i progesteronkoncentrationer
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 veckor
|
Progesteronkoncentrationer kommer att erhållas från blodprover bedömda med hjälp av ELISA-kit
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mager kroppsmassa (kg)
Tidsram: Vid baslinjen: 1 bedömningspunkt
|
Mager kroppsmassa (kg) kommer att bedömas genom Dual-energy X-ray Absorptiometry
|
Vid baslinjen: 1 bedömningspunkt
|
Fettmassa (kg)
Tidsram: Vid baslinjen: 1 bedömningspunkt
|
Fettmassa (kg) kommer att bedömas genom Dual-energy X-ray Absorptiometry
|
Vid baslinjen: 1 bedömningspunkt
|
Relativt kroppsfett (%)
Tidsram: Vid baslinjen: 1 bedömningspunkt
|
Relativt kroppsfett (%) kommer att bedömas genom Dual-energy X-ray Absorptiometry
|
Vid baslinjen: 1 bedömningspunkt
|
Skelettmuskelmassa (kg)
Tidsram: Vid baslinjen: 1 bedömningspunkt
|
Skelettmuskelmassa (kg) kommer att uppskattas med hjälp av Dual-energy X-ray Absorptiometry-värden
|
Vid baslinjen: 1 bedömningspunkt
|
Cardiorespiratory Fitness
Tidsram: Vid baslinjen: 1 bedömningspunkt
|
Cardiorespiratory Fitness kommer att bedömas med ett kardiopulmonellt träningstest med Bruce-protokollet
|
Vid baslinjen: 1 bedömningspunkt
|
Styrka i bänkpress
Tidsram: Vid baslinjen: 1 bedömningspunkt
|
Maximal styrka bänkpress kommer att bedömas med ett upprepningsmaxtest
|
Vid baslinjen: 1 bedömningspunkt
|
Styrka i benpress
Tidsram: Vid baslinjen: 1 bedömningspunkt
|
Maximal styrka i benpress kommer att bedömas med ett maximalt upprepningstest
|
Vid baslinjen: 1 bedömningspunkt
|
Förändringar i kosten
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 veckor
|
Dieten kommer att bedömas med hjälp av en 24h dietary recall
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2019
Första postat (Faktisk)
14 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2020
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 111B
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kvinnors hälsa
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
European University CyprusAvslutad
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
Wake Forest University Health SciencesHar inte rekryterat ännu
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
Kliniska prövningar på Motståndsträning
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
University of HawaiiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Maryland, BaltimoreOkänd
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Avslutad
-
University of MagdeburgAvslutadHjärnskador, traumatiska | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekryteringDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna
-
Florida State UniversityRekrytering