Emättimen munasolu flavonoiditeeuutteella korjaamaan emättimen ympäristön epätasapainoa (MAT072017)
maanantai 18. marraskuuta 2019 päivittänyt: Value Outcomes Ltd.
Lääketieteellinen laite Matuzalem Flavonoid Tea Uute emättimen munasolu emättimen ympäristön epätasapainon korjaamiseen - Tuleva, monikeskus, kaksihaarainen, satunnaistettu, ajoneuvoohjattu, sokea, vertaileva kliininen tutkimus
Satunnaistettu, sokkoutettu, vehikkeleillä kontrolloitu kliininen monikeskustutkimus (MAT072017) 2 mg Matuzalem-teeuutetta sisältävien emättimen munasolujen vaikutuksen määrittämiseksi subjektiivisiin oireisiin (5 pisteen asteikolla kutina (kutina), tummuus (kipu), punoitus (punoitus) , fluori (purkaus) ja fetor (haju)) ja objektiiviset oireet (pH, Nugent-pisteet) bakteerivaginoosista.
Kontrollina käytettiin munasolua, joka sisälsi vain vehikkelin (polyetyleeniglykoli 3000 S).
Tutkimus sokeutui tutkittavan, tutkijan, laboratoriohenkilökunnan ja data-analyytikon näkökulmasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena oli selvittää, parantaako emättimen munasolu teeuutteella kerran päivässä 5-7 päivän ajan emättimen keskiflooran oireita ja ehkäiseekö bakteerivaginoosin kehittymistä.
Yhdistetty ensisijainen päätetapahtuma, joka oli suunniteltu Nugent-pistemäärän, emättimen pH:n laskuna tai subjektiivisten oireiden paranemisena, verrattiin aktiivisen ja vehikkelin (polyetyleeniglykoli) ryhmän välillä 7 päivän käytön jälkeen ja 7 päivän kuluttua levittämisestä.
Toissijaiset tulosmittaukset olivat (1) emättimen ympäristön korjaus (kuten aiemmin on määritelty) 7 päivää määrätyn 7 päivän hoito-ohjelman päättymisen jälkeen (päivä 14); (2) muutos kussakin parametrissa erikseen; (3) muutos yksittäisissä subjektiivisissa oireissa, (4) mikrobiympäristön tutkiva analyysi jokaisella tutkimuskäynnillä.
Tutkimuksen hyväksyivät ja valvoivat kansallinen viranomainen ja eettinen komitea, ja se rekisteröitiin Tšekin kansalliseen lääketieteellisten laitteiden tutkimusrekisteriin RZPRO ja eurooppalaiseen lääkinnällisten laitteiden tutkimusrekisteriin EUDAMED.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
274
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Czech Republic
-
Brno, Czech Republic, Tšekki, 60200
- Centrum ambulantní gynekologie a primární péče, s.r.o.
-
Kladno, Czech Republic, Tšekki, 27201
- MUDr. Milan Kučera. s.r.o.
-
Odolena Voda, Czech Republic, Tšekki, 25070
- MUDr. Eva Novotná - FEMCARE s.r.o.
-
Prague, Czech Republic, Tšekki, 15500
- Mediva s.r.o.
-
Prague, Czech Republic, Tšekki, 11000
- OB/GYN Associates, s.r.o.
-
Prague, Czech Republic, Tšekki, 12000
- MediStar s.r.o.
-
Prague, Czech Republic, Tšekki, 12800
- MUDr. Michal Jelšík
-
Prague, Czech Republic, Tšekki, 147000
- Gyn Por Ivf MUDr. Samer Asad s.r.o.
-
Prague, Czech Republic, Tšekki, 16000
- Gynekologie Studentsky dum s.r.o.
-
Prague, Czech Republic, Tšekki, 16000
- LEVRET s.r.o.
-
Prague, Czech Republic, Tšekki, 16100
- T.B. Gyn s.r.o.
-
Prague, Czech Republic, Tšekki, 16500
- Gynelav s.r.o.
-
Prague, Czech Republic, Tšekki
- GYNEDAN s.r.o.
-
Tábor, Czech Republic, Tšekki, 39003
- MUDr.Tereza Šmrhová-Kovács
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- premenopausaalisille osallistujille
- häiriintynyt emättimen ympäristö
- ei tarvitse antibiootti- tai antimykoottista hoitoa
- osallistujat olivat Tšekin tasavallan kansalaisia
- ikä 18-55 vuotta
- joko emättimen pH > 4,5 tai/tai epämukavuus emättimessä
- pystyy noudattamaan määrättyä hoito-ohjelmaa
- tietoinen suostumus ennen mitään toimenpiteitä, mukaan lukien diagnostiset toimenpiteet.
Poissulkemiskriteerit:
- ei tunnetun etiologian emättimen verenvuotoa
- yliherkkyys
- raskaus
- imetys
- ajan ilmoittautumisen aikana
- antibiootteja edellisten 30 päivän aikana
- käsitelty millä tahansa samanlaisella käyttöaiheisella valmisteella
- akuutti urogenitaalinen infektio
- diabetes mellitus
- pitkälle edennyt onkologinen sairaus
- osallistuja toiseen kokeeseen
- Nugent-pisteet yli 6
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Matuzalem
Teeuutetta emättimen munasolu päivittäin 7 peräkkäisenä päivänä
|
emättimen munasolu, jossa on 2 mg teeuutetta
|
|
SHAM_COMPARATOR: Ajoneuvo
Polyetyleeniglykoli emättimen munasolu päivittäin 7 peräkkäisenä päivänä
|
polyetyleeniglykoli emättimen munasolu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmäpäätepiste (emättimen pH, Nugent-pisteet, subjektiiviset oireet kyselylomakkeella) hoidon päätyttyä
Aikaikkuna: 7 päivää munasolun päivittäisen levityksen jälkeen
|
Emättimen ympäristön korjaus 7 päivän munasolun kerran vuorokaudessa levittämisen jälkeen määriteltiin seuraavasti: Nugent-pistemäärän pudotus alle 4:een ja/tai emättimen pH:n lasku alle 4,5:een tai subjektiivinen paraneminen vähintään kahdessa oireessa vähintään 2 pisteellä 5 pisteen asteikolla potilailla, joiden lähtötason pH oli < 4,5 ja NS < 4. Subjektiiviset oireet: Potilaan ilmoittama kutina, tuska, ruho, fluori ja fetor 5 pisteen asteikolla (0 = ei ongelmaa 4 = vakava ongelma)
|
7 päivää munasolun päivittäisen levityksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmäpäätepiste (emättimen pH, Nugent-pisteet, subjektiiviset oireet kyselylomakkeella) 7 päivän kuluttua hoidon päättymisestä
Aikaikkuna: 7 päivää 7 päivän hoidon päättymisen jälkeen
|
Emättimen ympäristön korjaus 7 päivän kuluttua hoidon päättymisestä, joka määritellään seuraavasti: NS:n pudotus alle 4:een ja/tai emättimen pH:n lasku alle 4,5:een tai vähintään 2 oireen subjektiivinen paraneminen vähintään 2 pisteellä 5 pisteen asteikko potilailla, joiden lähtötason pH oli < 4,5 ja NS < 4. Subjektiiviset oireet: Potilaan ilmoittama kutina, tuska, ruho, fluori ja fetor 5 pisteen asteikolla (0 = ei ongelmaa 4 = vakava ongelma)
|
7 päivää 7 päivän hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Pelkästään pH:n muutos hoidon päätyttyä
Aikaikkuna: 7 päivää munasolun päivittäisen levityksen jälkeen
|
PH:n korjaus pH-liuskoilla mitattuna
|
7 päivää munasolun päivittäisen levityksen jälkeen
|
|
Pelkästään Nugent-pistemäärän muutos hoidon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää munasolun päivittäisen levityksen jälkeen
|
Nugenttipisteet määritetty 1000-kertaisella suurennuksella
|
7 päivää munasolun päivittäisen levityksen jälkeen
|
|
Muutos subjektiivisissa oireissa (kyselylomake) hoidon päätyttyä
Aikaikkuna: 7 päivää munasolun päivittäisen levityksen jälkeen
|
Potilaan ilmoittama kutina, dolor, rubor, fluor ja fetor 5 pisteen asteikolla (0 = ei ongelmaa 4 = vakava ongelma)
|
7 päivää munasolun päivittäisen levityksen jälkeen
|
|
Pelkästään pH:n muutos 7 päivän kuluttua hoidon päättymisestä
Aikaikkuna: 7 päivää 7 päivän hoidon päättymisen jälkeen
|
PH:n korjaus pH-liuskoilla mitattuna
|
7 päivää 7 päivän hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Pelkästään Nugent-pistemäärän muutos 7 päivää hoidon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää 7 päivän hoidon päättymisen jälkeen
|
Nugenttipisteet määritetty 1000-kertaisella suurennuksella
|
7 päivää 7 päivän hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Muutos subjektiivisissa oireissa (kyselylomake) 7 päivää hoidon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää 7 päivän hoidon päättymisen jälkeen
|
Potilaan ilmoittama kutina, dolor, rubor, fluor ja fetor 5 pisteen asteikolla (0 = ei ongelmaa 4 = vakava ongelma)
|
7 päivää 7 päivän hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Mikrobiympäristön tutkiva analyysi hoidon päätyttyä: levyepiteelisolut
Aikaikkuna: 7 päivää munasolun päivittäisen levityksen jälkeen
|
Kvantifiointi: levyepiteelisolut 1000-kertaisella suurennuksella
|
7 päivää munasolun päivittäisen levityksen jälkeen
|
|
Mikrobiympäristön tutkiva analyysi 7 päivän kuluttua hoidon päättymisestä: levyepiteelisolut
Aikaikkuna: 7 päivää 7 päivän hoidon päättymisen jälkeen
|
Kvantifiointi: levyepiteelisolut 1000-kertaisella suurennuksella
|
7 päivää 7 päivän hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Mikrobiympäristön tutkiva analyysi hoidon päätyttyä: vihjesolut
Aikaikkuna: 7 päivää munasolun päivittäisen levityksen jälkeen
|
Vihjesolujen kvantifiointi 1000-kertaisella suurennuksella
|
7 päivää munasolun päivittäisen levityksen jälkeen
|
|
Mikrobiympäristön tutkiva analyysi 7 päivän kuluttua hoidon päättymisestä: vihjesolut
Aikaikkuna: 7 päivää 7 päivän hoidon päättymisen jälkeen
|
Vihjesolujen kvantifiointi 1000-kertaisella suurennuksella
|
7 päivää 7 päivän hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Mikrobiympäristön tutkiva analyysi hoidon päätyttyä: sekafloora
Aikaikkuna: 7 päivää munasolun päivittäisen levityksen jälkeen
|
Sekakasvuston kvantifiointi 1000x suurennuksella
|
7 päivää munasolun päivittäisen levityksen jälkeen
|
|
Mikrobiympäristön tutkiva analyysi 7 päivän kuluttua hoidon päättymisestä: sekafloora
Aikaikkuna: 7 päivää 7 päivän hoidon päättymisen jälkeen
|
Sekakasvuston kvantifiointi 1000x suurennuksella
|
7 päivää 7 päivän hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Mikrobiympäristön tutkiva analyysi hoidon päätyttyä: hiiva pseudomyseliana
Aikaikkuna: 7 päivää munasolun päivittäisen levityksen jälkeen
|
Hiivan kvantifiointi pseudomyceliana 1000-kertaisella suurennuksella
|
7 päivää munasolun päivittäisen levityksen jälkeen
|
|
Mikrobiympäristön tutkiva analyysi 7 päivän kuluttua hoidon päättymisestä: hiiva pseudomyseliana
Aikaikkuna: 7 päivää 7 päivän hoidon päättymisen jälkeen
|
Hiivan kvantifiointi pseudomyceliana 1000-kertaisella suurennuksella
|
7 päivää 7 päivän hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Mikrobiympäristön tutkiva analyysi hoidon päätyttyä: Gram-negatiiviset diplokokit
Aikaikkuna: 7 päivää munasolun päivittäisen levityksen jälkeen
|
Kvantifiointi: Gram-negatiiviset diplokokit 1000-kertaisella suurennuksella
|
7 päivää munasolun päivittäisen levityksen jälkeen
|
|
Mikrobiympäristön tutkiva analyysi 7 päivän kuluttua hoidon päättymisestä: gramnegatiiviset diplokokit
Aikaikkuna: 7 päivää 7 päivän hoidon päättymisen jälkeen
|
Kvantifiointi: Gram-negatiiviset diplokokit 1000-kertaisella suurennuksella
|
7 päivää 7 päivän hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Mikrobiympäristön tutkiva analyysi hoidon päätyttyä: kuituinen Lactobacillus
Aikaikkuna: 7 päivää munasolun päivittäisen levityksen jälkeen
|
Kvantifiointi: kuitumainen Lactobacillus 1000-kertaisella suurennuksella
|
7 päivää munasolun päivittäisen levityksen jälkeen
|
|
Mikrobiympäristön tutkiva analyysi 7 päivän kuluttua hoidon päättymisestä: kuituinen Lactobacillus
Aikaikkuna: 7 päivää 7 päivän hoidon päättymisen jälkeen
|
Kvantifiointi: kuitumainen Lactobacillus 1000-kertaisella suurennuksella
|
7 päivää 7 päivän hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Mikrobiympäristön tutkiva analyysi hoidon päätyttyä: Gardnerella
Aikaikkuna: 7 päivää munasolun päivittäisen levityksen jälkeen
|
Määrä: Gardnerella 1000x suurennuksella
|
7 päivää munasolun päivittäisen levityksen jälkeen
|
|
Mikrobiympäristön tutkiva analyysi 7 päivän kuluttua hoidon päättymisestä: Gardnerella
Aikaikkuna: 7 päivää 7 päivän hoidon päättymisen jälkeen
|
Määrä: Gardnerella 1000x suurennuksella
|
7 päivää 7 päivän hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Mikrobiympäristön tutkiva analyysi hoidon päätyttyä: spirokeetat
Aikaikkuna: 7 päivää munasolun päivittäisen levityksen jälkeen
|
Kvantifiointi: spirokeetat alle 1000-kertaisella suurennuksella
|
7 päivää munasolun päivittäisen levityksen jälkeen
|
|
Mikrobiympäristön tutkiva analyysi 7 päivän kuluttua hoidon päättymisestä: spirokeetat
Aikaikkuna: 7 päivää 7 päivän hoidon päättymisen jälkeen
|
Kvantifiointi: spirokeetat alle 1000-kertaisella suurennuksella
|
7 päivää 7 päivän hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Mikrobiympäristön tutkiva analyysi hoidon päätyttyä: parabasaaliset epiteelisolut
Aikaikkuna: 7 päivää munasolun päivittäisen levityksen jälkeen
|
Kvantifiointi: parabasaaliset epiteelisolut 1000-kertaisella suurennuksella
|
7 päivää munasolun päivittäisen levityksen jälkeen
|
|
Mikrobiympäristön tutkiva analyysi 7 päivän kuluttua hoidon päättymisestä: parabasaaliset epiteelisolut
Aikaikkuna: 7 päivää 7 päivän hoidon päättymisen jälkeen
|
Kvantifiointi: parabasaaliset epiteelisolut 1000-kertaisella suurennuksella
|
7 päivää 7 päivän hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Mikrobiympäristön tutkiva analyysi hoidon päätyttyä: leukosyytit
Aikaikkuna: 7 päivää munasolun päivittäisen levityksen jälkeen
|
Kvantifiointi: leukosyytit 1000-kertaisella suurennuksella
|
7 päivää munasolun päivittäisen levityksen jälkeen
|
|
Mikrobiympäristön tutkiva analyysi 7 päivän kuluttua hoidon päättymisestä: leukosyytit
Aikaikkuna: 7 päivää 7 päivän hoidon päättymisen jälkeen
|
Kvantifiointi: leukosyytit 1000-kertaisella suurennuksella
|
7 päivää 7 päivän hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Mikrobiympäristön tutkiva analyysi hoidon päätyttyä: hiiva blastosporeina
Aikaikkuna: 7 päivää munasolun päivittäisen levityksen jälkeen
|
Kvantifiointi: hiiva blastosporeina 1000-kertaisella suurennuksella
|
7 päivää munasolun päivittäisen levityksen jälkeen
|
|
Mikrobiympäristön tutkiva analyysi 7 päivän kuluttua hoidon päättymisestä: hiiva blastosporeina
Aikaikkuna: 7 päivää 7 päivän hoidon päättymisen jälkeen
|
Kvantifiointi: hiiva blastosporeina 1000-kertaisella suurennuksella
|
7 päivää 7 päivän hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Mikrobiympäristön tutkiva analyysi hoidon päätyttyä: Gram pos. coccit ketjuissa
Aikaikkuna: 7 päivää munasolun päivittäisen levityksen jälkeen
|
Määrällinen määritys: Gram pos.
coccit ketjuissa alle 1000x suurennuksella
|
7 päivää munasolun päivittäisen levityksen jälkeen
|
|
Mikrobiympäristön tutkiva analyysi 7 päivän kuluttua hoidon päättymisestä: Gram pos. coccit ketjuissa
Aikaikkuna: 7 päivää 7 päivän hoidon päättymisen jälkeen
|
Määrällinen määritys: Gram pos.
coccit ketjuissa alle 1000x suurennuksella
|
7 päivää 7 päivän hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Mikrobiympäristön tutkiva analyysi hoidon päätyttyä: Lactobacillus
Aikaikkuna: 7 päivää munasolun päivittäisen levityksen jälkeen
|
Kvantifiointi: Lactobacillus 1000-kertaisella suurennuksella
|
7 päivää munasolun päivittäisen levityksen jälkeen
|
|
Mikrobiympäristön tutkiva analyysi 7 päivän kuluttua hoidon päättymisestä: Lactobacillus
Aikaikkuna: 7 päivää 7 päivän hoidon päättymisen jälkeen
|
Kvantifiointi: Lactobacillus 1000-kertaisella suurennuksella
|
7 päivää 7 päivän hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Mikrobiympäristön tutkiva analyysi hoidon päätyttyä: Mobilincus
Aikaikkuna: 7 päivää munasolun päivittäisen levityksen jälkeen
|
Kvantifiointi: Mobilincus alle 1000x suurennuksella
|
7 päivää munasolun päivittäisen levityksen jälkeen
|
|
Mikrobiympäristön tutkiva analyysi 7 päivän kuluttua hoidon päättymisestä: Mobilincus
Aikaikkuna: 7 päivää 7 päivän hoidon päättymisen jälkeen
|
Kvantifiointi: Mobilincus alle 1000x suurennuksella
|
7 päivää 7 päivän hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Mikrobiympäristön tutkiva analyysi hoidon päätyttyä: Leptotrichia
Aikaikkuna: 7 päivää munasolun päivittäisen levityksen jälkeen
|
Kvantifiointi: Leptotrichia 1000x suurennuksella
|
7 päivää munasolun päivittäisen levityksen jälkeen
|
|
Mikrobiympäristön tutkiva analyysi 7 päivän kuluttua hoidon päättymisestä: Leptotrichia
Aikaikkuna: 7 päivää 7 päivän hoidon päättymisen jälkeen
|
Kvantifiointi: Leptotrichia 1000x suurennuksella
|
7 päivää 7 päivän hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Mikrobiympäristön tutkiva analyysi hoidon päätyttyä: Trichomonas vaginalis
Aikaikkuna: 7 päivää munasolun päivittäisen levityksen jälkeen
|
Kvantifiointi: Trichomonas vaginalis alle 1000 suurennuksella
|
7 päivää munasolun päivittäisen levityksen jälkeen
|
|
Mikrobiympäristön tutkiva analyysi 7 päivän kuluttua hoidon päättymisestä: Trichomonas vaginalis
Aikaikkuna: 7 päivää 7 päivän hoidon päättymisen jälkeen
|
Kvantifiointi: Trichomonas vaginalis alle 1000 suurennuksella
|
7 päivää 7 päivän hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tomáš Doležal, MD et PhD, Value Outcomes Ltd.
- Opintojen puheenjohtaja: Luboš Chadim, MVDr, Matuzalem.com-cz, s.r.o.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 4. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 21. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 21. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAT072017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Toissijaiset analyysit meneillään
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .