Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Videopohjainen yhteisoppiminen vatsatyrän korjauksen parantamiseksi

keskiviikko 5. marraskuuta 2025 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat yksittäisten kirurgien suorituskyvyn, mukaan lukien heidän leikkaukseensa omaksuman lähestymistavan ja tekniset taitonsa, ratkaisevan roolin potilaan tulosten määrittämisessä. Hyödyntämällä Abdominal Core Health Quality Collaborativen (ACHQC), entinen Americas Hernia Society Quality Collaborative (AHSQC) 200 vatsatyräkorjausta Yhdysvalloissa suorittavan jäsenen keräämiä runsaasti tietoja, tutkijat tutkivat videopohjaisen yhteistyön tehokkuutta. oppia antamaan palautetta ja parantamaan leikkaustehoa ja potilaiden tuloksia. Prospektiivista satunnaistettua tutkimusta, jossa verrataan kahta interventiota, ehdotetaan, jossa verrataan suoraa videopohjaista leikkausvalmennusta ja videopohjaista palautetta käyttämällä aikaleimattuja huomautuksia, joita voidaan tarkastella myöhemmin, odotuslistalla olevaan kontrolliryhmään, joka koostuu samasta kirurgien kohortista. Tuloksilla on välitön potentiaali parantaa hoidon laatua 350 000 potilaan vatsatyräkorjausta vuosittain tarvitseville potilaille, ja ne tarjoavat myös kriittistä näyttöä uudenlaisen lähestymistavan tukemiseksi kirurgisen suorituskyvyn parantamiseksi laajemmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Vatsan seinämän tyrät ovat yksi yleisimmistä kirurgisista sairauksista, ja yli 350 000 potilasta tarvitsee korjausta vuosittain kokonaiskustannuksiltaan 3,2 miljardia dollaria. Yleisyydestään huolimatta tulokset ovat edelleen huonoja ja vaihtelevia, ja uusiutumistiheys vaihtelee 32–63 prosentin välillä 10 vuoden kohdalla ja 5-kertainen ero uusiutumistiheydessä kirurgien välillä. Uusien korjaustekniikoiden käyttöönoton ja biolääketieteellisten laitteiden ja teknologian jatkuvan kehityksen myötä harjoittavien kirurgien on vaikea pysyä ajan tasalla uusista kehityksestä ja sisällyttää nämä edistysaskeleet käytäntöihinsä. Yhteistyössä oppiminen videokatsauksen avulla voi tukea jatkuvaa ammatillista kehittymistä ja auttaa harjoittelevia kirurgeja omaksumaan uusia lähestymistapoja ja parantamaan jatkuvasti omia teknisiä taitojaan.

Kirurgeilla on rajallisesti aikaa investoida kirurgisen laadun parantamiseen, vaikka he tiedostavat sen tärkeyden. Kriittinen aukko nykyisessä tiedossamme on optimaalinen lähestymistapa videopohjaiseen yhteistyöhön perustuvaan oppimiseen. Tässä ehdotetaan kahden videotarkastelun ja suorituspalautteen lähestymistavan tehokkuuden vertailua: synkroninen kirurginen valmennus vs. asynkroninen palaute. Tämä tutkimus suoritetaan yhteistyössä Abdominal Core Health Quality Collaborativen (ACHQC), entisen Americas Hernia Society Quality Collaborativen (AHSQC) kanssa. Tämä nimenmuutos tapahtui heinäkuussa 2020. Kirurgit työskentelevät pariksi valmentajan kanssa, ja he osallistuvat vatsatyrän korjausten yhteistyöhön. Osallistujat satunnaistetaan osallistumaan henkilökohtaiseen valmennukseen tai asynkroniseen palautteeseen verkkopohjaisen videoalustan avulla tai heidät määrätään jonotuslistalle. Kaikki osallistujat lähettävät 2 menettelyvideota ennen ja jälkeen interventiota itsearviointia ja sokkoutettua asiantuntijaarviointia varten käyttämällä aiemmin validoitua arviointivälinettä teknisten taitojen mittaamiseen. Ensisijainen tulos on muutos 30 päivän menettelyn tuloksissa, jotka kirjataan ja riskisopeutetaan ACHQC:ssä. Osallistujia seurataan 2 vuoden ajan pitkän aikavälin toistumisen arvioimiseksi. Muita toissijaisia ​​tuloksia ovat interventioon sitoutuminen, tarkasteluun käytetty aika ja eri lähestymistapojen koettu arvo.

Näillä interventioilla on välitön vaikutus. Yhteistyössä ACHQC:n kanssa on potentiaalia parantaa laatua ja alentaa kustannuksia niille 350 000 potilaalle, jotka tarvitsevat vuosittain vatsatyrän korjauksen. Lisäksi tämä tarjoaa uuden paradigman kirurgisen laadun parantamiseen ja jatkuvaan ammatilliseen kehittymiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792-1690
        • University of Wisconsin-Madison

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hyvässä asemassa oleva ACHQC-jäsenyys
  • vähintään 10 hyväksyttävän tapauksen toimittaminen tutkimukseen ilmoittautumista edeltäneiden 6 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • ei ole ACHQC:n jäsen
  • ei lähetä tapauksia ACHQC:lle 6 kuukauden kuluessa ennen tutkimukseen ilmoittautumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Suora kirurginen vertaisvalmennus
Valmentajat helpottavat ensimmäisen, henkilökohtaisen, johdantopuhelun osallistujien kanssa ennen ensimmäistä muodollista valmennusistuntoa. Tämän haun tavoitteena on kehittää suhdetta, tutkia toistensa taustaa, kokemusta ja motivaatiota osallistua ohjelmaan, asettaa ohjelmalle yleisiä tavoitteita, asettaa konkreettisia tavoitteita ensimmäiselle valmennussessiolle, kehittää toimintasuunnitelma, joka sisältää avaimen tunnistamisen. ensimmäisen tarkastettavan tapauksen ominaisuudet ja laatia kokouksille aikataulu ja suunnitelma. Vertaisvalmennuksia järjestetään kolmessa kansallisessa kokouksessa, joihin ACHQC-kirurgit yleensä osallistuvat. Ennen jokaista kokousta osallistujat tallentavat ja lataavat itse valitseman videon tutkimusryhmän ylläpitämälle suojatulle palvelimelle, ja valmentajilla on mahdollisuus katsoa video, jos he haluavat valmistautua. Tapaamisessa järjestetään live-valmennus, jossa valmentajat ja osallistujat pitävät rinnakkain tunnin mittaisia ​​valmennustunteja.
Kirurginen valmennus perustuu vertaisvalmennusmalliin, joka on osoittautunut erittäin tehokkaaksi muilla aloilla ja kirurgien harjoittelussa. Kirurginen valmennus voi parantaa teknistä suorituskykyä kahdella tavalla: 1) tunnistamalla uusia tai vaihtoehtoisia lähestymistapoja toimenpiteeseen; tai 2) kirurgin teknisten taitojen parantaminen, mikä voi johtaa parannuksiin potilaiden tuloksissa. Tässä ehdotuksessa ensisijaisena tavoitteenamme on arvioida kirurgien videopohjaisen yhteistyöoppimisen tehokkuutta.
Active Comparator: Asynkroninen videopohjainen rakentava palaute
Tässä käsissä ei ole reaaliaikaista ihmissuhdetta valmentajien ja osallistujien välillä. Osallistujat lataavat itse valitsemansa menettelyvideon videotarkistusalustalle sekä lyhyen kuvauksen tapauksesta ja mahdolliset erityiskysymykset. Valmentaja tarkistaa videon viikon sisällä sen julkaisemisesta ja antaa aikaleimattua palautetta videoalustasta. Tämän jälkeen osallistujat tarkistavat valmentajan palautteen viikon sisällä ja voivat vastata kommentteihin. Valmentaja ja osallistuja jatkavat viestintää Internet-pohjaisen arviointialustan kautta, kunnes kumpikaan osapuoli ei kommentoi enempää. Valmentaja-osallistuvien dyadien odotetaan tarkistavan kolme videota 6 kuukauden interventiojakson aikana.
Rakentava palaute on ratkaisevan tärkeää suorituskyvyn parantamiseksi. Toistaiseksi ei kuitenkaan tiedetä, olisiko asynkroninen rakentava palaute yksinään ilman interaktiivista keskustelua valmentajan kanssa yhtä hyväksyttävää ja arvostettua kuin muodollinen henkilökohtainen valmennus. Lisäksi kummankaan yhteistyöhön perustuvan oppimisen lähestymistavan tehokkuutta kirurgisen suorituskyvyn ja tulosten parantamisessa ei tunneta.
Active Comparator: Odotuslistan hallinta
Kolmasosa osallistujista satunnaistetaan interventioon, mutta jonotetaan kontrolliryhmän saamiseksi. Nämä kirurgit lähettävät kaksi videota teknisten taitojen arviointia varten kunkin perus- ja seurantajakson aikana, ja ACHQC-tietoja seurataan lyhytaikaisten tulosten varalta ennen niiden siirtymistä interventioon pitkäaikaista seurantaa varten. Kontrolliryhmän valinta käyttäen interventioihin osallistuvien ACHQC-kirurgien identtistä otoskehystä antaa mahdollisuuden vertailukelpoiselle ryhmälle, jonka tulosmittaukset kirjataan systemaattisesti.
Kirurginen valmennus perustuu vertaisvalmennusmalliin, joka on osoittautunut erittäin tehokkaaksi muilla aloilla ja kirurgien harjoittelussa. Kirurginen valmennus voi parantaa teknistä suorituskykyä kahdella tavalla: 1) tunnistamalla uusia tai vaihtoehtoisia lähestymistapoja toimenpiteeseen; tai 2) kirurgin teknisten taitojen parantaminen, mikä voi johtaa parannuksiin potilaiden tuloksissa. Tässä ehdotuksessa ensisijaisena tavoitteenamme on arvioida kirurgien videopohjaisen yhteistyöoppimisen tehokkuutta.
Rakentava palaute on ratkaisevan tärkeää suorituskyvyn parantamiseksi. Toistaiseksi ei kuitenkaan tiedetä, olisiko asynkroninen rakentava palaute yksinään ilman interaktiivista keskustelua valmentajan kanssa yhtä hyväksyttävää ja arvostettua kuin muodollinen henkilökohtainen valmennus. Lisäksi kummankaan yhteistyöhön perustuvan oppimisen lähestymistavan tehokkuutta kirurgisen suorituskyvyn ja tulosten parantamisessa ei tunneta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Teknisen taidon muutos OSATS-pisteellä mitattuna
Aikaikkuna: 1 vuosi
Toistuvan mittauksen ANOVAa käytetään arvioimaan teknisten taitojen objektiivisen strukturoidun arvioinnin (OSATS) pisteet kahden perus- ja kahden seurantatoimenpiteen välillä valmennus- ja rakentava palaute -interventioryhmiin satunnaisesti määrättyjen kirurgien välillä verrattuna odotuslistaan. kontrolliryhmä. Muokattu OSATS-instrumentti on validoitu rubriikki, joka arvioi kirurgin yleistä teknistä taitoa. Taitoa mitataan sekä yhteenvetopisteenä asteikolla 1 (puutteellinen) 5:een (asiantuntija) että kokonaispisteytyksenä viideltä alaalueelta (helkeys, kudosaltistus, instrumenttien käsittely, aika ja liike, toiminnan kulku). Jokainen verkkotunnus on arvioitu samalla 1-5 pisteen Likert-asteikolla, mikä johtaa kokonaispisteisiin 5-25. Pisteytys jatkuu, kunnes jokaisesta videosta on saatu vähintään 15 pistettä.
1 vuosi
Muutos leikkauspaikan esiintymismäärissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Lähestymistapa muutosten arviointiin kirurgisen paikan esiintymistiheyksissä (SSO) lähtötilanteesta seurantaan arvioidaan samalla tavalla kuin tekniset taidot; kuitenkin tässä tapauksessa käytetään pitkittäistä sekamallia Poisson-regressiota, jossa ryhmäjako on ensisijainen selittävä muuttuja. Tiedot tutkitaan ylihajonnan varalta. SSO on hyvin määritelty mitta vatsantyrän korjaukselle ja useiden ACHQC:n kautta kerättyjen tulosten yhdistelmämitta. Tämä sisältää leikkauskohdan infektion, serooman, haavan irtoamisen ja enterokutaanisen fistelin.
1 vuosi
Intervention noudattaminen: niiden kirurgin osallistujien määrä, jotka suorittavat kaiken vaaditun koulutuksen ja istunnon
Aikaikkuna: 1 vuosi
Interventioon sitoutumista arvioidaan niiden kirurgien osallistujien osuudena kussakin käsivarsissa, jotka suorittavat kaiken vaaditun koulutuksen ja istunnot. Aiemman kokemuksen perusteella arviolta 75 % kirurgeista suorittaa kaikki 3 istuntoa reaaliaikaisessa valmennusryhmässä, kun taas 50 % suorittaa kaikki 3 tapausta asynkronisen palautteen osassa. Tämä hypoteesi perustuu aiempien tutkimusten haasteisiin itsenäisten toimintojen koordinoinnissa kirurgien kanssa. Aikaisempi työ ehdottaa, että kaikki vapaaehtoistyönä toimivat kirurgit osallistuvat vähintään yhteen interventiokomponenttiin.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistumisaste 1 ja 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
Toisessa toissijaisessa analyysissä arvioidaan eroja uusiutumistiheyksissä yhden ja kahden vuoden kuluttua interventiosta vertaamalla valmennus- ja rakentavaa palautetta ACHQC-kirurgeihin, jotka eivät ole kirurgeja eivätkä valmentajia tässä tutkimuksessa. Pitkän aikavälin seurannan analyysi on tutkiva, koska ensisijainen analyysi vaatisi, että ylläpidämme kontrolliryhmää ilman interventiota 2,5 vuoden ajan riittävän tehon varmistamiseksi, mikä ei ole mahdollista ja voi vaikuttaa haitallisesti kontrollin seurannan menetykseen. ryhmä.
2,5 vuotta
Havaittu arvo
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
Valmennuksen koettu arvo mitataan intervention päätyttyä pyytämällä valmentajia ja osallistujia arvioimaan 1 (matala) - 5 (korkea) asteikolla intervention koettu arvo henkilökohtaisen suorituskyvyn parantamisen kannalta. Koska aiemmat osallistujat ovat arvioineet live-valmennuksen erittäin arvokkaaksi, pyrimme testaamaan, koetaanko Asynkroninen palaute merkittävästi pienemmäksi arvoksi kuin live-valmennus (non-inferiority, marginaali 0,3).
2,5 vuotta
Aikatehokkuus mitattuna ohjelmaan liittyviin toimiin käytetyllä ajalla
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
Valmentajat ja kirurgit kirjaavat kaikki ohjelmaan liittyviin aktiviteetteihin käytetyn ajan tutkimusryhmän toimittamaan lokikirjaan. Raportoitu aika sisältää harjoittelun, istuntoihin valmistautumisen, videoiden katselun ja palautteen antamisen (joko kirjallisena asynkronisena palautteena Asynchronous Feedbackin tai Live Coachingin kautta). Valmentajat ja osallistujat laskevat kunkin toimenpiteen kokonaisajan minuuteissa. Tämä testaa hypoteesia, jonka mukaan asynkroninen palaute on vähemmän aikaa tehokas kuin live-valmennus (ei-alempi, marginaali 0,5).
2,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 7. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-2309
  • SMPH/SURGERY/SURG ONC (Muu tunniste: UW Madison)
  • A539713 (Muu tunniste: UW Madison)
  • 1R01HS025989-01 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
  • Protocol Version 3/1/2019 (Muu tunniste: UW Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa