Videobasert samarbeidslæring for å forbedre reparasjon av ventral brokk
5. november 2025 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill
Nyere studier viser den kritiske rollen til individuell kirurgens ytelse, inkludert både tilnærmingen de tar til en operasjon så vel som deres tekniske ferdigheter, i å bestemme pasientresultater.
Ved å bruke de rike dataene samlet inn av Abdominal Core Health Quality Collaborative (ACHQC), tidligere Americas Hernia Society Quality Collaborative (AHSQC), for sine 200 medlemmer som utfører reparasjon av ventral brokk i USA, vil etterforskerne undersøke effektiviteten av videobasert samarbeid lære å gi tilbakemelding og forbedre kirurgisk ytelse og pasientresultater.
En prospektiv randomisert studie som sammenligner to intervensjoner er foreslått, som sammenligner live videobasert kirurgisk coaching og videobasert tilbakemelding ved å bruke tidsstemplede merknader som kan gjennomgås på et senere tidspunkt til en ventelistekontrollgruppe hentet fra samme kohort av kirurger.
Resultatene har det umiddelbare potensialet til å forbedre kvaliteten på omsorgen for de 350 000 pasientene som trenger reparasjon av ventral brokk hvert år, samtidig som de gir kritiske bevis for å støtte en ny tilnærming til forbedring av kirurgisk ytelse mer bredt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Brokk i bukveggen er blant de vanligste kirurgiske lidelsene, med over 350 000 pasienter som krever reparasjon årlig for en total kostnad på 3,2 milliarder dollar. Til tross for deres utbredelse, forblir resultatene dårlige og varierende, med tilbakefallsrater som varierer mellom 32 % og 63 % etter 10 år og en 5-dobbel forskjell i residivrater mellom kirurger. Med introduksjonen av nye reparasjonsteknikker og kontinuerlige fremskritt innen biomedisinsk utstyr og teknologi, er det vanskelig for praktiserende kirurger å holde seg à jour med ny utvikling og innlemme disse fremskrittene i sin praksis. Samarbeidslæring gjennom videogjennomgang kan støtte kontinuerlig faglig utvikling og hjelpe praktiserende kirurger med å ta i bruk nye tilnærminger og kontinuerlig forbedre sine egne tekniske ferdigheter.
Kirurger har begrenset tid til å investere i kirurgisk kvalitetsforbedring til tross for at de erkjenner viktigheten. Et kritisk gap i vår nåværende kunnskap er den optimale tilnærmingen til videobasert samarbeidslæring. Effektiviteten til to tilnærminger til videogjennomgang og ytelsesfeedback er her foreslått å sammenlignes: synkron kirurgisk coaching versus asynkron tilbakemelding. Denne studien vil bli utført i samarbeid med Abdominal Core Health Quality Collaborative (ACHQC), tidligere Americas Hernia Society Quality Collaborative (AHSQC). Denne navneendringen fant sted i juli 2020. Kirurger vil bli sammenkoblet med en coach og vil delta i samarbeidsgjennomgang av reparasjoner av ventral brokk. Deltakerne vil bli randomisert til å gjennomgå personlig coaching eller asynkron tilbakemelding ved å bruke en nettbasert videoplattform eller vil bli tildelt en kontrollgruppe på venteliste. Alle deltakere vil sende inn 2 prosedyrevideoer før og etter intervensjon for egenvurdering og blindet ekspertgjennomgang ved å bruke et tidligere validert vurderingsinstrument for å måle tekniske ferdigheter. Det primære resultatet er endring i 30-dagers prosedyreutfall, som fanges opp og risikojusteres i ACHQC. Deltakerne vil bli fulgt i 2 år for å vurdere langsiktige gjentakelsesrater. Andre sekundære utfall inkluderer intervensjonsoverholdelse, tid brukt på gjennomgang og den oppfattede verdien av de forskjellige tilnærmingene.
Disse inngrepene vil ha umiddelbar effekt. I samarbeid med ACHQC eksisterer potensialet for å forbedre kvaliteten og redusere kostnadene for de 350 000 pasientene som krever reparasjon av ventral brokk årlig. I tillegg vil dette gi et nytt paradigme for kirurgisk kvalitetsforbedring og kontinuerlig faglig utvikling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
59
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792-1690
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ACHQC-medlemskap med god anseelse
- innsending av minimum 10 kvalifiserte saker innen de 6 månedene før tidspunktet for påmelding til rettssaken
Ekskluderingskriterier:
- ikke et ACHQC-medlem
- ikke sende inn saker til ACHQC innen 6 måneder før tidspunktet for registrering i rettssaken
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Live Surgical Peer Coaching
Trenere vil legge til rette for en innledende, individuell, innledende telefonsamtale med deltakerne før den første formelle veiledningsøkten.
Målet med denne utlysningen er å utvikle rapport, utforske hverandres bakgrunn, erfaring og motivasjon for deltakelse i programmet, sette overordnede mål for programmet, sette spesifikke mål for den første coachingøkten, utvikle en handlingsplan inkludert identifisering av nøkkelen. kjennetegn ved den første saken for gjennomgang, og utvikle en tidslinje og plan for møter.
Peer-coaching-sesjoner vil bli planlagt på tre nasjonale møter som ofte blir deltatt av ACHQC-kirurger.
I forkant av hvert møte vil deltakerne ta opp og laste opp en selvvalgt video til en sikker server vedlikeholdt av studieteamet, og trenere vil ha mulighet til å se gjennom videoen hvis de ønsker å forberede seg.
En live coaching-sesjon vil bli organisert på møtet hvor trenerne og deltakerne vil ha parallelle en times coaching-sesjoner.
|
Kirurgisk coaching er basert på en peer coaching-modell som har vist seg å være svært effektiv i andre disipliner og for kirurger under opplæring.
Kirurgisk coaching kan forbedre teknisk ytelse på en av to måter: 1) identifisere nye eller alternative tilnærminger til prosedyren; eller 2) forbedre kirurgens tekniske ferdigheter, noe som kan føre til forbedringer i pasientresultater.
I dette forslaget er vårt primære mål å evaluere effektiviteten av videobasert samarbeidslæring for kirurger.
|
|
Aktiv komparator: Asynkron videobasert konstruktiv tilbakemelding
Det vil ikke være noen sanntids mellommenneskelig kontakt mellom trenere og deltakere i denne armen.
Deltakerne vil laste opp sin selvvalgte prosedyrevideo til videovurderingsplattformen, sammen med en kort beskrivelse av saken og eventuelle spesifikke spørsmål.
Treneren vil vurdere videoen innen en uke etter at den ble publisert og gi tidsstemplet tilbakemelding på videoplattformen.
Deltakerne vil deretter vurdere trenerens tilbakemelding innen en uke med muligheten til å svare på kommentarene.
Treneren og deltakeren vil fortsette kommunikasjonen via den internettbaserte vurderingsplattformen inntil ingen av partene kommenterer ytterligere.
Trener-deltaker-dyader forventes å gjennomgå tre videoer i løpet av den seks måneder lange intervensjonsperioden.
|
Konstruktiv tilbakemelding er avgjørende for ytelsesforbedring.
Det er imidlertid foreløpig ukjent om asynkron konstruktiv tilbakemelding alene, uten interaktive diskusjoner med en coach, vil være like akseptabel og verdsatt som formell personlig coaching.
Videre er effektiviteten av begge tilnærmingene til samarbeidslæring for å forbedre kirurgisk ytelse og resultater ikke kjent.
|
|
Aktiv komparator: Ventelistekontroll
En tredjedel av deltakerne vil bli randomisert til en intervensjon, men ventelistet for å gi en kontrollgruppe.
Disse kirurgene vil sende inn to videoer for teknisk ferdighetsevaluering i løpet av hver av baseline- og oppfølgingsperioder, og ACHQC-data vil spores for kortsiktige utfall før de går over til intervensjonen for langsiktig oppfølging.
Å velge kontrollgruppen ved å bruke den identiske prøvetakingsrammen til ACHQC-kirurger som deltar i intervensjonene gir mulighet for en sammenlignbar gruppe med utfallsmålinger registrert systematisk.
|
Kirurgisk coaching er basert på en peer coaching-modell som har vist seg å være svært effektiv i andre disipliner og for kirurger under opplæring.
Kirurgisk coaching kan forbedre teknisk ytelse på en av to måter: 1) identifisere nye eller alternative tilnærminger til prosedyren; eller 2) forbedre kirurgens tekniske ferdigheter, noe som kan føre til forbedringer i pasientresultater.
I dette forslaget er vårt primære mål å evaluere effektiviteten av videobasert samarbeidslæring for kirurger.
Konstruktiv tilbakemelding er avgjørende for ytelsesforbedring.
Det er imidlertid foreløpig ukjent om asynkron konstruktiv tilbakemelding alene, uten interaktive diskusjoner med en coach, vil være like akseptabel og verdsatt som formell personlig coaching.
Videre er effektiviteten av begge tilnærmingene til samarbeidslæring for å forbedre kirurgisk ytelse og resultater ikke kjent.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i tekniske ferdigheter målt ved OSATS-score
Tidsramme: 1 år
|
En ANOVA for gjentatte tiltak vil bli brukt til å vurdere skåren for objektiv strukturert vurdering av tekniske ferdigheter (OSATS) mellom de to grunnlinjene og to oppfølgingsmål for kirurger som er tilfeldig tildelt intervensjonsarmene Coaching og Constructive Feedback, sammenlignet med ventelisten kontrollgruppe.
Det modifiserte OSATS-instrumentet er en validert rubrikk som vurderer en kirurgs generelle tekniske ferdigheter.
Ferdighet måles både som en oppsummerende poengsum på en skala fra 1 (mangelfull) til 5 (ekspert), eller som en totalskåre på tvers av fem underdomener (skånsomhet, vevseksponering, instrumenthåndtering, tid og bevegelse, operasjonsflyt).
Hvert domene er vurdert på den samme Likert-skalaen på 1 til 5 poeng, noe som fører til totalskårer fra 5-25.
Poengsummen fortsetter til minimum 15 poeng er oppnådd for hver video.
|
1 år
|
|
Endring i forekomstfrekvenser for kirurgiske steder
Tidsramme: 1 år
|
Tilnærmingen til vurdering av endring i Surgical Site Occurrence (SSO) rater fra baseline til oppfølging vil bli vurdert på samme måte som tekniske ferdigheter; men i dette tilfellet vil longitudinell blandet modell Poisson-regresjon bli brukt, med gruppetilordning som den primære forklaringsvariabelen.
Dataene vil bli undersøkt for overspredning.
SSO er et veldefinert mål for reparasjon av ventral brokk og et sammensatt mål på flere utfall samlet gjennom ACHQC.
Dette inkluderer infeksjon på operasjonsstedet, seroma, dehiscens fra sår og enterokutan fistel.
|
1 år
|
|
Intervensjonsoverholdelse: Antall kirurgdeltakere som fullfører all nødvendig opplæring og økt
Tidsramme: 1 år
|
Intervensjonsoverholdelse vil bli vurdert som andelen kirurgdeltakere i hver av armene som fullfører all nødvendig trening og økter.
Basert på tidligere erfaring vil et estimat på 75 % av kirurgene fullføre alle 3 øktene i sanntids coaching-armen, mens 50 % vil fullføre alle 3 tilfellene i Asynchronous Feedback-armen.
Dette er hypotesen basert på utfordringer i tidligere studier med å koordinere frittstående aktiviteter med kirurger.
Tidligere arbeid foreslår at alle kirurger som melder seg frivillig vil delta i minst én intervensjonskomponent.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjentakelsesrater ved 1 og 2 år
Tidsramme: 2,5 år
|
En annen sekundær analyse vil vurdere forskjeller i tilbakefallsrater ett og to år etter intervensjon, ved å sammenligne intervensjonene for coaching og konstruktiv tilbakemelding med ACHQC-kirurger som verken er kirurger eller trenere i denne studien.
Analysen av langtidsoppfølging er utforskende da en primæranalyse vil kreve at vi opprettholder kontrollgruppen uten intervensjon i 2,5 år for å sikre tilstrekkelig kraft, noe som ikke er gjennomførbart og kan ha en negativ innvirkning på tap-til-oppfølging i kontrollen gruppe.
|
2,5 år
|
|
Oppfattet verdi
Tidsramme: 2,5 år
|
Den oppfattede verdien av coaching vil bli målt ved gjennomføring av intervensjonen ved å be trenere og deltakere vurdere på en 1 (lav) - 5 (høy) skala den oppfattede verdien av intervensjonen i form av personlig ytelsesforbedring.
Siden tidligere deltakere har vurdert live coaching som svært verdifull, tar vi sikte på å teste om asynkron feedback oppfattes å være av betydelig lavere verdi enn live coaching (ikke-underlegenhet, margin på 0,3).
|
2,5 år
|
|
Tidseffektivitet målt etter mengden tid brukt på aktiviteter relatert til programmet
Tidsramme: 2,5 år
|
Trenere og kirurger vil logge all tid brukt i aktiviteter relatert til programmet i en loggbok levert av studieteamet.
Rapportert tid vil inkludere tid på trening, forberedelse til økter, gjennomgang av videoer og gi tilbakemelding (enten som skriftlig asynkron tilbakemelding via Asynkron tilbakemelding eller Live Coaching).
Den totale tidsbruken vil bli beregnet i minutter av trenere og deltakere for hver intervensjon.
Dette vil teste en hypotese om at asynkron feedback er mindre tidseffektiv enn live coaching (ikke-underlegenhet, margin på 0,5).
|
2,5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Caprice C Greenberg, MD MPH, Augusta University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
22. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
7. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2025
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-2309
- SMPH/SURGERY/SURG ONC (Annen identifikator: UW Madison)
- A539713 (Annen identifikator: UW Madison)
- 1R01HS025989-01 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
- Protocol Version 3/1/2019 (Annen identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .