Совместное обучение на основе видео для улучшения пластики вентральной грыжи
5 ноября 2025 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
Недавние исследования демонстрируют решающую роль индивидуальной работы хирурга, включая как подход, который они применяют к операции, так и их технические навыки, в определении результатов лечения пациентов.
Используя обширные данные, собранные организацией Abdominal Core Health Quality Collaborative (ACHQC), ранее известной как American Hernia Society Quality Collaborative (AHSQC), для ее 200 членов, выполняющих пластику вентральной грыжи в Соединенных Штатах, исследователи изучат эффективность совместной работы на основе видео. научиться обеспечивать обратную связь и улучшать хирургическую эффективность и результаты лечения пациентов.
Предлагается проспективное рандомизированное исследование, сравнивающее два вмешательства, сравнивающее хирургическое обучение на основе видео в реальном времени и обратную связь на основе видео с использованием аннотаций с отметками времени, которые можно просмотреть позже, с контрольной группой из списка ожидания, составленной из той же когорты хирургов.
Результаты имеют немедленный потенциал для улучшения качества ухода за 350 000 пациентов, нуждающихся в пластике вентральной грыжи каждый год, а также предоставляют важные доказательства в поддержку нового подхода к улучшению хирургической эффективности в более широком смысле.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Грыжи брюшной стенки являются одними из наиболее распространенных хирургических заболеваний: более 350 000 пациентов ежегодно нуждаются в ремонте на общую сумму 3,2 миллиарда долларов. Несмотря на их распространенность, исходы остаются плохими и вариабельными, частота рецидивов колеблется от 32% до 63% в течение 10 лет, а частота рецидивов у разных хирургов различается в 5 раз. С внедрением новых методов восстановления и непрерывным развитием биомедицинских устройств и технологий практикующим хирургам трудно быть в курсе новых разработок и внедрять эти достижения в свою практику. Совместное обучение с помощью просмотра видео может способствовать постоянному профессиональному развитию и помогать практикующим хирургам в принятии новых подходов и постоянном совершенствовании собственных технических навыков.
Хирурги имеют ограниченное время, чтобы инвестировать в улучшение хирургического качества, несмотря на признание его важности. Критический пробел в наших текущих знаниях — это оптимальный подход к совместному обучению на основе видео. Здесь предлагается сравнить эффективность двух подходов к просмотру видео и обратной связи: синхронный хирургический инструктаж и асинхронная обратная связь. Это исследование будет проводиться в партнерстве с Совместной организацией по контролю качества здоровья брюшной полости (ACHQC), ранее известной как Американское общество по изучению грыж (AHSQC). Это изменение имени произошло в июле 2020 года. Хирурги будут работать в паре с тренером и примут участие в совместном обзоре пластики вентральной грыжи. Участники будут рандомизированы для прохождения личного коучинга или асинхронной обратной связи с использованием веб-видеоплатформы или будут назначены в контрольную группу списка ожидания. Все участники представят 2 процедурных видеоролика до и после вмешательства для самооценки и слепого экспертного обзора с использованием ранее проверенного инструмента оценки для измерения технических навыков. Первичным результатом является изменение 30-дневных процедурных результатов, которые регистрируются и корректируются с учетом риска в ACHQC. За участниками будут наблюдать в течение 2 лет для оценки долгосрочных показателей рецидивов. Другие вторичные результаты включают приверженность к вмешательству, время, затраченное на рассмотрение, и воспринимаемую ценность различных подходов.
Эти вмешательства будут иметь немедленный эффект. Работая с ACHQC, существует потенциал для улучшения качества и снижения затрат для 350 000 пациентов, которым ежегодно требуется пластика вентральной грыжи. Кроме того, это обеспечит новую парадигму повышения качества хирургии и постоянного профессионального развития.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
59
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792-1690
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Членство в ACHQC с хорошей репутацией
- подача минимум 10 подходящих дел в течение 6 месяцев, предшествующих моменту регистрации в испытании
Критерий исключения:
- не член ACHQC
- непредставление дел в ACHQC в течение 6 месяцев, предшествующих моменту регистрации в испытании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Живое хирургическое обучение сверстников
Тренеры проведут первоначальный индивидуальный ознакомительный телефонный звонок с участниками перед первой официальной коучинговой сессией.
Целью этого звонка является установление взаимопонимания, изучение истории, опыта и мотивации друг друга для участия в программе, постановка общих целей программы, постановка конкретных целей для первой коуч-сессии, разработка плана действий, включая определение ключевых характеристики первого дела для рассмотрения, а также разработать график и план встреч.
Занятия с равным коучингом будут запланированы на трех национальных встречах, которые обычно посещают хирурги ACHQC.
Перед каждой встречей участники будут записывать и загружать выбранное ими видео на безопасный сервер, поддерживаемый исследовательской группой, а у тренеров будет возможность просмотреть видео, если они захотят подготовиться.
На встрече будет организована живая коуч-сессия, где тренеры и участники будут иметь параллельные одночасовые коуч-сессии.
|
Хирургическое обучение основано на модели обучения равных, которая доказала свою высокую эффективность в других дисциплинах и для хирургов, проходящих обучение.
Хирургическое обучение может улучшить технические характеристики одним из двух способов: 1) определить новые или альтернативные подходы к процедуре; или 2) улучшение технических навыков хирурга, что может привести к улучшению результатов лечения пациентов.
В этом предложении нашей основной целью является оценка эффективности совместного обучения хирургов на основе видео.
|
|
Активный компаратор: Асинхронная конструктивная обратная связь на основе видео
Между тренерами и участниками этого направления не будет межличностного контакта в режиме реального времени.
Участники будут загружать выбранное ими самостоятельно процедурное видео на платформу видеообзора вместе с кратким описанием дела и любыми конкретными вопросами.
Тренер рассмотрит видео в течение одной недели после публикации и предоставит отзыв с отметкой времени на видеоплатформе.
Затем участники просматривают отзывы тренера в течение одной недели с возможностью ответить на комментарии.
Тренер и участник продолжат общение через онлайн-платформу обзора до тех пор, пока ни одна из сторон не сделает никаких дальнейших комментариев.
Ожидается, что пары тренер-участник просмотрят три видео в течение 6-месячного интервенционного периода.
|
Конструктивная обратная связь имеет решающее значение для повышения производительности.
Однако в настоящее время неизвестно, будет ли асинхронная конструктивная обратная связь без интерактивных обсуждений с коучем столь же приемлемой и ценной, как формальный личный коучинг.
Кроме того, эффективность любого подхода к совместному обучению в улучшении хирургической эффективности и результатов неизвестна.
|
|
Активный компаратор: Управление списком ожидания
Одна треть участников будет рандомизирована для вмешательства, но внесена в список ожидания для обеспечения контрольной группы.
Эти хирурги отправят два видео для оценки технических навыков в течение каждого из исходных и последующих периодов, а данные ACHQC будут отслеживаться для краткосрочных результатов до их перехода к вмешательству для долгосрочного наблюдения.
Выбор контрольной группы с использованием идентичной выборки хирургов ACHQC, участвующих в вмешательствах, дает возможность для сопоставимой группы с систематически регистрируемыми показателями результатов.
|
Хирургическое обучение основано на модели обучения равных, которая доказала свою высокую эффективность в других дисциплинах и для хирургов, проходящих обучение.
Хирургическое обучение может улучшить технические характеристики одним из двух способов: 1) определить новые или альтернативные подходы к процедуре; или 2) улучшение технических навыков хирурга, что может привести к улучшению результатов лечения пациентов.
В этом предложении нашей основной целью является оценка эффективности совместного обучения хирургов на основе видео.
Конструктивная обратная связь имеет решающее значение для повышения производительности.
Однако в настоящее время неизвестно, будет ли асинхронная конструктивная обратная связь без интерактивных обсуждений с коучем столь же приемлемой и ценной, как формальный личный коучинг.
Кроме того, эффективность любого подхода к совместному обучению в улучшении хирургической эффективности и результатов неизвестна.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение технических навыков, измеряемое баллом OSATS
Временное ограничение: 1 год
|
Повторные измерения ANOVA будут использоваться для оценки объективной структурированной оценки технических навыков (OSATS) между двумя исходными и двумя последующими показателями для хирургов, случайным образом распределенных в группы вмешательства «Коучинг» и «Конструктивная обратная связь», по сравнению с листом ожидания. контрольная группа.
Модифицированный инструмент OSATS представляет собой утвержденную рубрику, которая оценивает общие технические навыки хирурга.
Навык измеряется либо как суммарная оценка по шкале от 1 (недостаточно) до 5 (эксперт), либо как общая оценка по пяти подобластям (мягкость, воздействие на ткани, обращение с инструментом, время и движение, ход операции).
Каждый домен оценивается по одной и той же шкале Лайкерта от 1 до 5, что дает общий балл от 5 до 25.
Подсчет очков будет продолжаться до тех пор, пока за каждое видео не будет набрано как минимум 15 баллов.
|
1 год
|
|
Изменение частоты возникновения хирургического участка
Временное ограничение: 1 год
|
Подход к оценке изменения частоты возникновения хирургических участков (SSO) от исходного уровня до последующего наблюдения будет оцениваться аналогично техническим навыкам; однако в этом случае будет использоваться продольная смешанная модель регрессии Пуассона с назначением группы в качестве основной объясняющей переменной.
Данные будут проверены на наличие чрезмерной дисперсии.
SSO является четко определенной мерой пластики вентральной грыжи и составной мерой нескольких исходов, собранных с помощью ACHQC.
Это включает инфекцию в области хирургического вмешательства, серому, расхождение швов раны и кишечно-кожный свищ.
|
1 год
|
|
Приверженность к вмешательству: количество участников-хирургов, прошедших все необходимое обучение и сессию
Временное ограничение: 1 год
|
Приверженность вмешательству будет оцениваться как доля хирургов-участников в каждой из групп, которые прошли все необходимые курсы обучения и сеансы.
Основываясь на предыдущем опыте, по оценкам, 75% хирургов завершат все 3 сеанса в группе обучения в реальном времени, а 50% завершат все 3 случая в группе асинхронной обратной связи.
Эта гипотеза основана на проблемах в предыдущих исследованиях по координации отдельных действий с хирургами.
Предыдущая работа предполагает, что все хирурги-добровольцы будут участвовать как минимум в одном компоненте вмешательства.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота рецидивов через 1 и 2 года
Временное ограничение: 2,5 года
|
Другой вторичный анализ будет оценивать различия в частоте рецидивов через один и два года после вмешательства путем сравнения вмешательств с коучингом и конструктивной обратной связью с хирургами ACHQC, которые не являются ни хирургами, ни коучами в этом исследовании.
Анализ долгосрочного наблюдения носит ознакомительный характер, поскольку первичный анализ потребовал бы, чтобы мы сохраняли контрольную группу без вмешательства в течение 2,5 лет, чтобы обеспечить достаточную мощность, что неосуществимо и может неблагоприятно повлиять на потерю наблюдения в контрольной группе. группа.
|
2,5 года
|
|
Воспринимаемая ценность
Временное ограничение: 2,5 года
|
Воспринимаемая ценность коучинга будет измеряться по завершении вмешательства: тренеров и участников просят оценить по шкале от 1 (низкая) до 5 (высокая) воспринимаемая ценность вмешательства с точки зрения улучшения личных показателей.
Поскольку предыдущие участники оценили живое обучение как очень ценное, мы стремимся проверить, воспринимается ли асинхронная обратная связь значительно более низкой ценностью, чем живое обучение (не меньшая эффективность, предел 0,3).
|
2,5 года
|
|
Эффективность использования времени, измеряемая количеством времени, затрачиваемого на деятельность, связанную с программой
Временное ограничение: 2,5 года
|
Тренеры и хирурги будут записывать время, потраченное на деятельность, связанную с программой, в журнале, предоставленном исследовательской группой.
Указанное время будет включать время на обучение, подготовку к сеансам, просмотр видео и предоставление отзывов (будь то письменный асинхронный отзыв через асинхронный отзыв или обучение в реальном времени).
Общее количество затраченного времени будет рассчитано в минутах тренерами и участниками для каждого выступления.
Это проверит гипотезу о том, что асинхронная обратная связь менее эффективна по времени, чем живой коучинг (не неполноценность, предел 0,5).
|
2,5 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Caprice C Greenberg, MD MPH, Augusta University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
7 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-2309
- SMPH/SURGERY/SURG ONC (Другой идентификатор: UW Madison)
- A539713 (Другой идентификатор: UW Madison)
- 1R01HS025989-01 (Грант/контракт AHRQ США)
- Protocol Version 3/1/2019 (Другой идентификатор: UW Madison)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .