Aprendizagem colaborativa baseada em vídeo para melhorar o reparo da hérnia ventral
5 de novembro de 2025 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Estudos recentes demonstram o papel crítico do desempenho individual do cirurgião, incluindo tanto a abordagem que adotam para uma operação quanto sua habilidade técnica, na determinação dos resultados do paciente.
Utilizando os ricos dados coletados pelo Abdominal Core Health Quality Collaborative (ACHQC), anteriormente Americas Hernia Society Quality Collaborative (AHSQC), para seus 200 membros que realizam reparo de hérnia ventral nos Estados Unidos, os investigadores examinarão a eficácia da colaboração baseada em vídeo aprendendo a fornecer feedback e melhorar o desempenho cirúrgico e os resultados do paciente.
É proposto um estudo prospectivo randomizado comparando duas intervenções, comparando treinamento cirúrgico baseado em vídeo ao vivo e feedback baseado em vídeo usando anotações com carimbo de data/hora que podem ser revisadas posteriormente para um grupo de controle de lista de espera do mesmo grupo de cirurgiões.
Os resultados têm o potencial imediato de melhorar a qualidade do atendimento para os 350.000 pacientes que necessitam de reparo de hérnia ventral a cada ano, além de fornecer evidências críticas para apoiar uma nova abordagem para a melhoria do desempenho cirúrgico de forma mais ampla.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As hérnias da parede abdominal estão entre os distúrbios cirúrgicos mais comuns, com mais de 350.000 pacientes necessitando de reparo anualmente por um custo total de US$ 3,2 bilhões. Apesar de sua prevalência, os resultados permanecem pobres e variáveis, com taxas de recorrência que variam entre 32% e 63% em 10 anos e uma diferença de 5 vezes nas taxas de recorrência entre os cirurgiões. Com a introdução de novas técnicas de reparo e avanços contínuos em dispositivos e tecnologias biomédicas, é difícil para os cirurgiões praticantes acompanhar os novos desenvolvimentos e incorporar esses avanços em sua prática. A aprendizagem colaborativa por meio de revisão de vídeo pode apoiar o desenvolvimento profissional contínuo e ajudar os cirurgiões praticantes a adotar novas abordagens e melhorar continuamente suas próprias habilidades técnicas.
Os cirurgiões têm pouco tempo para investir na melhoria da qualidade cirúrgica, apesar de reconhecerem sua importância. Uma lacuna crítica em nosso conhecimento atual é a abordagem ideal para o aprendizado colaborativo baseado em vídeo. A eficácia de duas abordagens para revisão de vídeo e feedback de desempenho são aqui propostas para serem comparadas: treinamento cirúrgico síncrono versus feedback assíncrono. Este estudo será realizado em parceria com o Abdominal Core Health Quality Collaborative (ACHQC), anteriormente Americas Hernia Society Quality Collaborative (AHSQC). Essa mudança de nome ocorreu em julho de 2020. Os cirurgiões serão emparelhados com um treinador e participarão de uma revisão colaborativa de reparos de hérnias ventrais. Os participantes serão randomizados para passar por treinamento pessoal ou feedback assíncrono utilizando uma plataforma de vídeo baseada na web ou serão atribuídos a um grupo de controle de lista de espera. Todos os participantes enviarão 2 vídeos de procedimento pré e pós-intervenção para autoavaliação e revisão cega por especialistas, utilizando um instrumento de avaliação previamente validado para medir a habilidade técnica. O resultado primário é a mudança nos resultados do procedimento de 30 dias, que são capturados e ajustados pelo risco no ACHQC. Os participantes serão acompanhados por 2 anos para avaliar as taxas de recorrência a longo prazo. Outros resultados secundários incluem adesão à intervenção, tempo gasto na revisão e o valor percebido das diferentes abordagens.
Estas intervenções terão impacto imediato. Trabalhando com o ACHQC, existe o potencial para melhorar a qualidade e diminuir os custos para os 350.000 pacientes que requerem reparo de hérnia ventral anualmente. Além disso, isso fornecerá um novo paradigma para a melhoria da qualidade cirúrgica e o desenvolvimento profissional contínuo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792-1690
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Afiliação ACHQC em boas condições
- apresentação de um mínimo de 10 casos elegíveis nos 6 meses anteriores ao momento da inscrição no julgamento
Critério de exclusão:
- não é membro do ACHQC
- não submeter casos ao ACHQC nos 6 meses anteriores ao momento da inscrição no julgamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Coaching Cirúrgico ao Vivo
Os coaches facilitarão um telefonema inicial, individual e introdutório com os participantes antes da primeira sessão formal de coaching.
O objetivo desta chamada é desenvolver relacionamento, explorar o histórico, a experiência e a motivação de cada um para participar do programa, definir metas gerais para o programa, definir metas específicas para a primeira sessão de coaching, desenvolver um plano de ação incluindo a identificação dos principais características do primeiro caso para revisão e desenvolver um cronograma e um plano para as reuniões.
Sessões de treinamento de pares serão agendadas em três reuniões nacionais que são comumente frequentadas por cirurgiões do ACHQC.
Antes de cada reunião, os participantes irão gravar e enviar um vídeo auto-selecionado para um servidor seguro mantido pela equipe de estudo, e os treinadores terão a oportunidade de revisar o vídeo se desejarem se preparar.
Uma sessão de coaching ao vivo será organizada na reunião, onde os coaches e participantes terão sessões de coaching paralelas de uma hora.
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O treinamento cirúrgico é baseado em um modelo de treinamento de pares que provou ser altamente eficaz em outras disciplinas e para cirurgiões em treinamento.
O treinamento cirúrgico pode melhorar o desempenho técnico de duas maneiras: 1) identificando abordagens novas ou alternativas para o procedimento; ou 2) melhorar a habilidade técnica do cirurgião, o que pode levar a melhorias nos resultados dos pacientes.
Nesta proposta, nosso objetivo principal é avaliar a eficácia da aprendizagem colaborativa baseada em vídeo para cirurgiões.
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Comparador Ativo: Feedback construtivo baseado em vídeo assíncrono
Não haverá contato interpessoal em tempo real entre treinadores e participantes neste braço.
Os participantes enviarão seu vídeo processual auto-selecionado para a plataforma de revisão de vídeo, juntamente com uma breve descrição do caso e quaisquer perguntas específicas.
O treinador revisará o vídeo dentro de uma semana após sua postagem e fornecerá feedback com carimbo de data/hora na plataforma de vídeo.
Os participantes revisarão o feedback do treinador dentro de uma semana com a capacidade de responder aos comentários.
O coach e o participante continuarão a se comunicar por meio da plataforma de avaliação baseada na Internet até que nenhum outro comentário seja feito por nenhuma das partes.
Espera-se que as duplas coach-participante revisem três vídeos durante o período de intervenção de 6 meses.
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O feedback construtivo é fundamental para a melhoria do desempenho.
Atualmente, não se sabe, no entanto, se o feedback construtivo assíncrono sozinho, sem discussões interativas com um coach, seria tão aceitável e valorizado quanto o coaching presencial formal.
Além disso, a eficácia de qualquer uma das abordagens de aprendizagem colaborativa para melhorar o desempenho e os resultados cirúrgicos não é conhecida.
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Comparador Ativo: Controle de lista de espera
Um terço dos participantes será randomizado para uma intervenção, mas em lista de espera para fornecer um grupo de controle.
Esses cirurgiões enviarão dois vídeos para avaliação de habilidade técnica durante cada um dos períodos de linha de base e acompanhamento, e os dados do ACHQC serão rastreados para resultados de curto prazo antes de sua transição para a intervenção para acompanhamento de longo prazo.
A seleção do grupo de controle usando o quadro de amostragem idêntico de cirurgiões ACHQC que participam das intervenções oferece a oportunidade de um grupo comparável com métricas de resultado registradas sistematicamente.
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O treinamento cirúrgico é baseado em um modelo de treinamento de pares que provou ser altamente eficaz em outras disciplinas e para cirurgiões em treinamento.
O treinamento cirúrgico pode melhorar o desempenho técnico de duas maneiras: 1) identificando abordagens novas ou alternativas para o procedimento; ou 2) melhorar a habilidade técnica do cirurgião, o que pode levar a melhorias nos resultados dos pacientes.
Nesta proposta, nosso objetivo principal é avaliar a eficácia da aprendizagem colaborativa baseada em vídeo para cirurgiões.
O feedback construtivo é fundamental para a melhoria do desempenho.
Atualmente, não se sabe, no entanto, se o feedback construtivo assíncrono sozinho, sem discussões interativas com um coach, seria tão aceitável e valorizado quanto o coaching presencial formal.
Além disso, a eficácia de qualquer uma das abordagens de aprendizagem colaborativa para melhorar o desempenho e os resultados cirúrgicos não é conhecida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na habilidade técnica medida pela pontuação OSATS
Prazo: 1 ano
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Uma ANOVA de medidas repetidas será usada para avaliar a pontuação da Avaliação Estruturada Objetiva de Habilidades Técnicas (OSATS) entre as duas medidas de linha de base e duas medidas de acompanhamento para cirurgiões designados aleatoriamente para os braços de intervenção de Coaching e Feedback Construtivo, em comparação com a lista de espera grupo de controle.
O instrumento OSATS modificado é uma rubrica validada que avalia a habilidade técnica geral do cirurgião.
A habilidade é medida como uma pontuação resumida em uma escala de 1 (deficiente) a 5 (especialista) ou como uma pontuação total em cinco subdomínios (suavidade, exposição de tecidos, manuseio de instrumentos, tempo e movimento, fluxo de operação).
Cada domínio é classificado na mesma escala Likert de 1 a 5 pontos, levando a pontuações gerais que variam de 5 a 25.
A pontuação continuará até que um mínimo de 15 pontuações sejam obtidas para cada vídeo.
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1 ano
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Alteração nas taxas de ocorrência de locais cirúrgicos
Prazo: 1 ano
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A abordagem para a avaliação da mudança nas taxas de Ocorrência no Local Cirúrgico (SSO) desde a linha de base até o acompanhamento será avaliada de forma semelhante à habilidade técnica; no entanto, neste caso, a regressão de Poisson de modelo misto longitudinal será usada, com atribuição de grupo como variável explicativa primária.
Os dados serão examinados quanto à dispersão excessiva.
SSO é uma medida bem definida para reparo de hérnia ventral e uma medida composta de vários resultados coletados por meio do ACHQC.
Isso inclui infecção do sítio cirúrgico, seroma, deiscência da ferida e fístula enterocutânea.
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1 ano
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Adesão à Intervenção: Número de Cirurgiões Participantes que Concluíram Todos os Treinamentos e Sessões Requeridos
Prazo: 1 ano
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A adesão à intervenção será avaliada como a proporção de cirurgiões participantes em cada um dos braços que completam todos os treinamentos e sessões necessários.
Com base na experiência anterior, uma estimativa de 75% dos cirurgiões concluirá todas as 3 sessões no braço de treinamento em tempo real, enquanto 50% concluirá todos os 3 casos no braço de feedback assíncrono.
Essa é a hipótese baseada em desafios em estudos anteriores na coordenação de atividades autônomas com cirurgiões.
O trabalho anterior sugere que todos os cirurgiões voluntários participarão de, no mínimo, um componente de intervenção.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de recorrência em 1 e 2 anos
Prazo: 2,5 anos
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Outra análise secundária avaliará as diferenças nas taxas de recorrência em um e dois anos após a intervenção, comparando as intervenções de Coaching e Feedback Construtivo com cirurgiões do ACHQC que não são nem cirurgiões nem coaches neste estudo.
A análise do acompanhamento de longo prazo é exploratória, pois uma análise primária exigiria que mantivéssemos o grupo de controle sem intervenção por 2,5 anos para garantir energia suficiente, o que não é viável e poderia impactar adversamente a perda de acompanhamento no controle grupo.
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2,5 anos
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Valor percebido
Prazo: 2,5 anos
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O valor percebido do coaching será medido na conclusão da intervenção, pedindo aos coaches e participantes que classifiquem em uma escala de 1 (baixo) a 5 (alto) o valor percebido da intervenção em termos de melhoria do desempenho pessoal.
Como os participantes anteriores avaliaram o treinamento ao vivo como altamente valioso, pretendemos testar se o feedback assíncrono é percebido como de valor significativamente menor do que o treinamento ao vivo (não inferioridade, margem de 0,3).
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2,5 anos
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Eficiência de tempo medida pela quantidade de tempo gasto em atividades relacionadas ao programa
Prazo: 2,5 anos
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Treinadores e cirurgiões registrarão qualquer tempo gasto em atividades relacionadas ao programa em um diário de bordo fornecido pela equipe de estudo.
O tempo relatado incluirá tempo em treinamento, preparação para sessões, revisão de vídeos e fornecimento de feedback (seja como feedback assíncrono por escrito por meio de feedback assíncrono ou treinamento ao vivo).
O tempo total gasto será calculado em minutos pelos treinadores e participantes para cada intervenção.
Isso testará a hipótese de que o feedback assíncrono é menos eficiente em termos de tempo do que o treinamento ao vivo (não inferioridade, margem de 0,5).
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2,5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Caprice C Greenberg, MD MPH, Augusta University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
7 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-2309
- SMPH/SURGERY/SURG ONC (Outro identificador: UW Madison)
- A539713 (Outro identificador: UW Madison)
- 1R01HS025989-01 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
- Protocol Version 3/1/2019 (Outro identificador: UW Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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