Aprendizaje colaborativo basado en video para mejorar la reparación de la hernia ventral
5 de noviembre de 2025 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Estudios recientes demuestran el papel crítico del desempeño individual del cirujano, incluido tanto el enfoque que adoptan para una operación como su habilidad técnica, para determinar los resultados del paciente.
Utilizando los abundantes datos recopilados por Abdominal Core Health Quality Collaborative (ACHQC), anteriormente Americas Hernia Society Quality Collaborative (AHSQC), para sus 200 miembros que realizan reparaciones de hernias ventrales en los Estados Unidos, los investigadores examinarán la efectividad de la colaboración basada en videos. aprender a proporcionar retroalimentación y mejorar el rendimiento quirúrgico y los resultados del paciente.
Se propone un ensayo prospectivo aleatorizado que compara dos intervenciones, comparando el entrenamiento quirúrgico basado en video en vivo y la retroalimentación basada en video usando anotaciones con marca de tiempo que se pueden revisar en un momento posterior con un grupo de control en lista de espera extraído de la misma cohorte de cirujanos.
Los resultados tienen el potencial inmediato de mejorar la calidad de la atención de los 350 000 pacientes que requieren reparación de hernia ventral cada año, al mismo tiempo que brindan evidencia crítica para respaldar un enfoque novedoso para la mejora del rendimiento quirúrgico de manera más amplia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las hernias de la pared abdominal se encuentran entre los trastornos quirúrgicos más comunes, con más de 350 000 pacientes que requieren reparación anualmente por un costo total de $3200 millones. A pesar de su prevalencia, los resultados siguen siendo malos y variables, con tasas de recurrencia que oscilan entre el 32 % y el 63 % a los 10 años y una diferencia de 5 veces en las tasas de recurrencia entre cirujanos. Con la introducción de nuevas técnicas de reparación y los continuos avances en tecnología y dispositivos biomédicos, es difícil para los cirujanos en ejercicio mantenerse al tanto de los nuevos desarrollos e incorporar estos avances en su práctica. El aprendizaje colaborativo a través de la revisión de videos puede respaldar el desarrollo profesional continuo y ayudar a los cirujanos en ejercicio a adoptar nuevos enfoques y mejorar continuamente sus propias habilidades técnicas.
Los cirujanos tienen un tiempo limitado para invertir en la mejora de la calidad quirúrgica a pesar de reconocer su importancia. Una brecha crítica en nuestro conocimiento actual es el enfoque óptimo para el aprendizaje colaborativo basado en videos. En este documento se propone comparar la efectividad de dos enfoques para la revisión de videos y la retroalimentación del desempeño: entrenamiento quirúrgico sincrónico versus retroalimentación asincrónica. Este estudio se realizará en asociación con Abdominal Core Health Quality Collaborative (ACHQC), anteriormente Americas Hernia Society Quality Collaborative (AHSQC). Este cambio de nombre tuvo lugar en julio de 2020. Los cirujanos se emparejarán con un entrenador y participarán en la revisión colaborativa de las reparaciones de hernias ventrales. Los participantes serán asignados al azar para recibir capacitación en persona o comentarios asincrónicos utilizando una plataforma de video basada en la web o serán asignados a un grupo de control en lista de espera. Todos los participantes enviarán 2 videos de procedimientos antes y después de la intervención para la autoevaluación y la revisión ciega de expertos utilizando un instrumento de evaluación previamente validado para medir la habilidad técnica. El resultado primario es el cambio en los resultados del procedimiento a los 30 días, que se capturan y ajustan según el riesgo en el ACHQC. Los participantes serán seguidos durante 2 años para evaluar las tasas de recurrencia a largo plazo. Otros resultados secundarios incluyen la adherencia a la intervención, el tiempo dedicado a la revisión y el valor percibido de los diferentes enfoques.
Estas intervenciones tendrán un impacto inmediato. Al trabajar con la ACHQC, existe el potencial para mejorar la calidad y disminuir los costos para los 350 000 pacientes que requieren una reparación de hernia ventral anualmente. Además, esto proporcionará un nuevo paradigma para la mejora de la calidad quirúrgica y el desarrollo profesional continuo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792-1690
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Membresía ACHQC en regla
- presentación de un mínimo de 10 casos elegibles dentro de los 6 meses anteriores al momento de la inscripción en el juicio
Criterio de exclusión:
- no es miembro de la ACHQC
- no presentar casos a ACHQC dentro de los 6 meses anteriores al momento de la inscripción en el juicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Entrenamiento de pares quirúrgicos en vivo
Los entrenadores facilitarán una llamada telefónica introductoria inicial e individual con los participantes antes de la primera sesión formal de entrenamiento.
El objetivo de esta llamada es desarrollar una relación, explorar los antecedentes, la experiencia y la motivación de cada uno para participar en el programa, establecer metas generales para el programa, establecer metas específicas para la primera sesión de coaching, desarrollar un plan de acción que incluya la identificación de la clave características del primer caso para su revisión, y desarrollar un cronograma y un plan para las reuniones.
Las sesiones de entrenamiento entre pares se programarán en tres reuniones nacionales a las que suelen asistir los cirujanos del ACHQC.
Antes de cada reunión, los participantes grabarán y cargarán un video seleccionado por ellos mismos en un servidor seguro mantenido por el equipo de estudio, y los entrenadores tendrán la oportunidad de revisar el video si desean prepararse.
Se organizará una sesión de coaching en vivo en la reunión donde los entrenadores y los participantes tendrán sesiones de coaching paralelas de una hora.
|
El coaching quirúrgico se basa en un modelo de coaching entre compañeros que ha demostrado ser muy eficaz en otras disciplinas y para cirujanos en formación.
El entrenamiento quirúrgico puede mejorar el rendimiento técnico de una de dos maneras: 1) identificando enfoques nuevos o alternativos para el procedimiento; o 2) mejorar la habilidad técnica del cirujano, lo que puede conducir a mejoras en los resultados del paciente.
En esta propuesta, nuestro objetivo principal es evaluar la efectividad del aprendizaje colaborativo basado en videos para cirujanos.
|
|
Comparador activo: Comentarios constructivos asincrónicos basados en video
No habrá contacto interpersonal en tiempo real entre entrenadores y participantes en este brazo.
Los participantes subirán su video procesal seleccionado por ellos mismos a la plataforma de revisión de videos, junto con una breve descripción del caso y cualquier pregunta específica.
El entrenador revisará el video dentro de una semana de su publicación y proporcionará comentarios con fecha y hora en la plataforma de video.
Luego, los participantes revisarán los comentarios del entrenador dentro de una semana con la capacidad de responder a los comentarios.
El entrenador y el participante continuarán comunicándose a través de la plataforma de revisión basada en Internet hasta que ninguna de las partes haga más comentarios.
Se espera que las díadas entrenador-participante revisen tres videos durante el período de intervención de 6 meses.
|
La retroalimentación constructiva es crítica para mejorar el desempeño.
Sin embargo, actualmente se desconoce si la retroalimentación constructiva asincrónica por sí sola, sin discusiones interactivas con un entrenador, sería tan aceptable y valorada como el entrenamiento formal en persona.
Además, se desconoce la eficacia de cualquiera de los enfoques de aprendizaje colaborativo para mejorar el rendimiento y los resultados quirúrgicos.
|
|
Comparador activo: Control de lista de espera
Un tercio de los participantes serán asignados al azar a una intervención, pero estarán en lista de espera para proporcionar un grupo de control.
Estos cirujanos enviarán dos videos para la evaluación de las habilidades técnicas durante cada uno de los períodos de referencia y de seguimiento, y se realizará un seguimiento de los datos del ACHQC para obtener resultados a corto plazo antes de pasar a la intervención para el seguimiento a largo plazo.
La selección del grupo de control utilizando el marco de muestreo idéntico de los cirujanos del ACHQC que participan en las intervenciones brinda la oportunidad de tener un grupo comparable con métricas de resultados registradas sistemáticamente.
|
El coaching quirúrgico se basa en un modelo de coaching entre compañeros que ha demostrado ser muy eficaz en otras disciplinas y para cirujanos en formación.
El entrenamiento quirúrgico puede mejorar el rendimiento técnico de una de dos maneras: 1) identificando enfoques nuevos o alternativos para el procedimiento; o 2) mejorar la habilidad técnica del cirujano, lo que puede conducir a mejoras en los resultados del paciente.
En esta propuesta, nuestro objetivo principal es evaluar la efectividad del aprendizaje colaborativo basado en videos para cirujanos.
La retroalimentación constructiva es crítica para mejorar el desempeño.
Sin embargo, actualmente se desconoce si la retroalimentación constructiva asincrónica por sí sola, sin discusiones interactivas con un entrenador, sería tan aceptable y valorada como el entrenamiento formal en persona.
Además, se desconoce la eficacia de cualquiera de los enfoques de aprendizaje colaborativo para mejorar el rendimiento y los resultados quirúrgicos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la habilidad técnica medido por el puntaje OSATS
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se utilizará un ANOVA de medidas repetidas para evaluar la puntuación de la Evaluación estructurada objetiva de las habilidades técnicas (OSATS) entre las dos medidas iniciales y las dos de seguimiento para los cirujanos asignados aleatoriamente a los brazos de intervención de Coaching y Retroalimentación constructiva, en comparación con la lista de espera. grupo de control.
El instrumento OSATS modificado es una rúbrica validada que evalúa la habilidad técnica general de un cirujano.
La habilidad se mide como un puntaje resumido en una escala de 1 (deficiente) a 5 (experto), o como un puntaje total en cinco subdominios (suavidad, exposición del tejido, manejo de instrumentos, tiempo y movimiento, flujo de operación).
Cada dominio se califica en la misma escala de Likert de 1 a 5 puntos, lo que lleva a puntajes generales que van de 5 a 25.
La puntuación continuará hasta que se obtenga un mínimo de 15 puntuaciones para cada vídeo.
|
1 año
|
|
Cambio en las tasas de ocurrencia del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: 1 año
|
El enfoque para la evaluación del cambio en las tasas de ocurrencia del sitio quirúrgico (SSO) desde el inicio hasta el seguimiento se evaluará de manera similar a la habilidad técnica; sin embargo, en este caso se utilizará el modelo de regresión de Poisson longitudinal mixto, con la asignación de grupos como variable explicativa principal.
Los datos serán examinados por sobre dispersión.
SSO es una medida bien definida para la reparación de la hernia ventral y una medida compuesta de varios resultados recopilados a través del ACHQC.
Esto incluye infección del sitio quirúrgico, seroma, dehiscencia de herida y fístula enterocutánea.
|
1 año
|
|
Cumplimiento de la intervención: número de cirujanos participantes que completan todos los requisitos de capacitación y sesión
Periodo de tiempo: 1 año
|
La adherencia a la intervención se evaluará como la proporción de cirujanos participantes en cada uno de los brazos que completen todas las sesiones y el entrenamiento requerido.
Según la experiencia previa, un estimado del 75 % de los cirujanos completará las 3 sesiones en el brazo de entrenamiento en tiempo real, mientras que el 50 % completará los 3 casos en el brazo de retroalimentación asincrónica.
Esta es la hipótesis basada en los desafíos de estudios previos en la coordinación de actividades independientes con los cirujanos.
El trabajo previo sugiere que todos los cirujanos que se ofrezcan como voluntarios participarán en un mínimo de un componente de intervención.
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasas de recurrencia a 1 y 2 años
Periodo de tiempo: 2,5 años
|
Otro análisis secundario evaluará las diferencias en las tasas de recurrencia a uno y dos años después de la intervención, comparando las intervenciones de Entrenamiento y Retroalimentación Constructiva con los cirujanos del ACHQC que no son ni cirujanos ni entrenadores en este estudio.
El análisis del seguimiento a largo plazo es exploratorio, ya que un análisis primario requeriría que mantuviéramos el grupo de control sin intervención durante 2,5 años para garantizar el poder estadístico suficiente, lo cual no es factible y podría tener un impacto adverso en las pérdidas durante el seguimiento en el control. grupo.
|
2,5 años
|
|
Valor percibido
Periodo de tiempo: 2,5 años
|
El valor percibido del entrenamiento se medirá al finalizar la intervención pidiendo a los entrenadores y participantes que califiquen en una escala de 1 (bajo) - 5 (alto) el valor percibido de la intervención en términos de mejora del desempeño personal.
Dado que los participantes anteriores han calificado el entrenamiento en vivo como muy valioso, nuestro objetivo es probar si la retroalimentación asincrónica se percibe como de un valor significativamente menor que el entrenamiento en vivo (no inferioridad, margen de 0,3).
|
2,5 años
|
|
Eficiencia del tiempo medida por la cantidad de tiempo dedicado a actividades relacionadas con el programa
Periodo de tiempo: 2,5 años
|
Los entrenadores y cirujanos registrarán el tiempo dedicado a las actividades relacionadas con el programa en un libro de registro proporcionado por el equipo de estudio.
El tiempo informado incluirá el tiempo de capacitación, la preparación para las sesiones, la revisión de videos y el suministro de comentarios (ya sea como comentarios asíncronos escritos a través de Comentarios asíncronos o Coaching en vivo).
Los entrenadores y los participantes calcularán la cantidad total de tiempo invertido en minutos para cada intervención.
Esto pondrá a prueba una hipótesis de que la retroalimentación asincrónica es menos eficiente en el tiempo que el entrenamiento en vivo (no inferioridad, margen de 0,5).
|
2,5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Caprice C Greenberg, MD MPH, Augusta University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
22 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
7 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-2309
- SMPH/SURGERY/SURG ONC (Otro identificador: UW Madison)
- A539713 (Otro identificador: UW Madison)
- 1R01HS025989-01 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
- Protocol Version 3/1/2019 (Otro identificador: UW Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .