Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolupráce na videu ke zlepšení opravy ventrální kýly

5. listopadu 2025 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
Nedávné studie demonstrují kritickou roli výkonu jednotlivých chirurgů, včetně přístupu k operaci i jejich technických dovedností, při určování výsledků pacienta. S využitím bohatých dat shromážděných organizací Abdominal Core Health Quality Collaborative (ACHQC), dříve Americas Hernia Society Quality Collaborative (AHSQC), pro jejích 200 členů provádějících opravu ventrální kýly ve Spojených státech, vyšetřovatelé prozkoumají účinnost spolupráce založené na videu. naučit se poskytovat zpětnou vazbu a zlepšit chirurgický výkon a výsledky pacientů. Navrhuje se prospektivní randomizovaná studie porovnávající dvě intervence, porovnávající živé video-založené chirurgické koučování a video zpětnou vazbu pomocí anotací s časovým razítkem, které mohou být později přezkoumány kontrolní skupinou na čekací listině ze stejné kohorty chirurgů. Výsledky mají okamžitý potenciál ke zlepšení kvality péče o 350 000 pacientů, kteří každý rok vyžadují opravu ventrální kýly, a zároveň poskytují kritické důkazy na podporu nového přístupu ke zlepšení chirurgického výkonu v širším měřítku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kýla břišní stěny patří k nejčastějším chirurgickým poruchám s více než 350 000 pacienty, které ročně vyžadují opravu s celkovými náklady 3,2 miliardy dolarů. Navzdory jejich prevalenci zůstávají výsledky špatné a proměnlivé, přičemž míra recidivy se pohybuje mezi 32 % a 63 % po 10 letech a pětinásobný rozdíl v míře recidivy mezi chirurgy. Se zaváděním nových opravárenských technik a neustálým pokrokem v biomedicínských zařízeních a technologiích je pro praktikující chirurgy obtížné držet krok s novým vývojem a začlenit tyto pokroky do své praxe. Společné učení prostřednictvím videorecenze může podpořit nepřetržitý profesní rozvoj a pomoci praktikujícím chirurgům osvojit si nové přístupy a neustále zlepšovat jejich vlastní technické dovednosti.

Chirurgové mají omezený čas investovat do zlepšení kvality chirurgického zákroku, přestože si uvědomují jeho důležitost. Zásadní mezerou v našich současných znalostech je optimální přístup ke kolaborativnímu učení založenému na videu. Zde se navrhuje porovnat účinnost dvou přístupů k videorevizi a zpětné vazbě výkonu: synchronní chirurgický koučink versus asynchronní zpětná vazba. Tato studie bude provedena ve spolupráci s organizací Abdominal Core Health Quality Collaborative (ACHQC), dříve Americas Hernia Society Quality Collaborative (AHSQC). Tato změna názvu proběhla v červenci 2020. Chirurgové budou spárováni s trenérem a budou se podílet na společném hodnocení oprav ventrální kýly. Účastníci budou náhodně vybráni k osobnímu koučování nebo asynchronní zpětné vazbě s využitím webové video platformy nebo budou zařazeni do kontrolní skupiny na čekací listině. Všichni účastníci předloží 2 procedurální videa před a po intervenci k sebehodnocení a zaslepené expertní kontrole s využitím dříve ověřeného hodnotícího nástroje k měření technických dovedností. Primárním výsledkem je změna 30denních procedurálních výsledků, které jsou zachyceny a upraveny podle rizika v ACHQC. Účastníci budou sledováni po dobu 2 let, aby se vyhodnotila dlouhodobá míra opakování. Mezi další sekundární výsledky patří dodržování intervence, čas strávený přezkoumáním a vnímaná hodnota různých přístupů.

Tyto zásahy budou mít okamžitý dopad. Ve spolupráci s ACHQC existuje potenciál pro zlepšení kvality a snížení nákladů pro 350 000 pacientů, kteří každoročně vyžadují opravu ventrální kýly. Navíc to poskytne nové paradigma pro zlepšování kvality chirurgického zákroku a pokračující profesní rozvoj.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792-1690
        • University of Wisconsin-Madison

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Členství ACHQC v dobrém stavu
  • předložení minimálně 10 způsobilých případů během 6 měsíců předcházejících době zápisu do hodnocení

Kritéria vyloučení:

  • není členem ACHQC
  • nepředložení případů do ACHQC během 6 měsíců předcházejících době zařazení do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Živé chirurgické peer koučování
Koučové usnadní úvodní, individuální, úvodní telefonát s účastníky před prvním formálním koučovacím sezením. Cílem této výzvy je rozvíjet vzájemný vztah, prozkoumat vzájemné zázemí, zkušenosti a motivaci pro účast v programu, stanovit celkové cíle programu, stanovit konkrétní cíle pro první koučovací sezení, vypracovat akční plán včetně identifikace klíčových charakteristiky prvního případu k přezkoumání a vypracujte časový plán a plán schůzek. Peer koučování bude naplánováno na tři národní setkání, kterých se běžně účastní chirurgové ACHQC. Před každým setkáním účastníci nahrají a nahrají vlastní vybrané video na zabezpečený server spravovaný studijním týmem a trenéři budou mít příležitost si video prohlédnout, pokud se chtějí připravit. Na setkání bude organizováno živé koučování, kde budou mít koučové a účastníci paralelní hodinové koučovací sezení.
Jiný: Koučování
Chirurgický koučink je založen na modelu peer koučování, který se ukázal jako vysoce účinný v jiných oborech a pro chirurgy ve výcviku. Chirurgický koučink může zlepšit technický výkon jedním ze dvou způsobů: 1) identifikace nových nebo alternativních přístupů k postupu; nebo 2) zlepšení technických dovedností chirurga, což může vést ke zlepšení výsledků pacientů. V tomto návrhu je naším primárním cílem vyhodnotit efektivitu kolaborativního učení založeného na videu pro chirurgy.
Aktivní komparátor: Asynchronní konstruktivní zpětná vazba založená na videu
Mezi kouči a účastníky v této větvi nebude žádný mezilidský kontakt v reálném čase. Účastníci nahrají své vlastní vybrané procedurální video na platformu pro kontrolu videa spolu s krátkým popisem případu a případnými konkrétními otázkami. Kouč video zkontroluje do jednoho týdne od jeho zveřejnění a poskytne zpětnou vazbu s časovým razítkem na platformě videa. Účastníci poté do jednoho týdne zkontrolují zpětnou vazbu od trenéra s možností reagovat na komentáře. Kouč a účastník budou pokračovat v komunikaci přes internetovou platformu pro hodnocení, dokud žádná ze stran nevznese žádné další komentáře. Očekává se, že dyády trenérů zkontrolují tři videa během 6měsíčního období intervence.
Jiný: Konstruktivní zpětná vazba
Konstruktivní zpětná vazba je zásadní pro zlepšení výkonu. V současnosti však není známo, zda by samotná asynchronní konstruktivní zpětná vazba bez interaktivních diskuzí s koučem byla stejně přijatelná a ceněná jako formální osobní koučování. Kromě toho není známa účinnost obou přístupů ke kolaborativnímu učení při zlepšování chirurgického výkonu a výsledků.
Aktivní komparátor: Ovládání čekací listiny
Jedna třetina účastníků bude randomizována k intervenci, ale bude zařazena na čekací listinu, aby poskytla kontrolní skupinu. Tito chirurgové předloží dvě videa k vyhodnocení technických dovedností během každého základního a následného období a údaje ACHQC budou sledovány pro krátkodobé výsledky před jejich přechodem k intervenci pro dlouhodobé sledování. Výběr kontrolní skupiny pomocí identického vzorkovacího rámce chirurgů ACHQC účastnících se intervencí poskytuje příležitost pro srovnatelnou skupinu se systematicky zaznamenávanými metrikami výsledků.
Jiný: Koučování
Chirurgický koučink je založen na modelu peer koučování, který se ukázal jako vysoce účinný v jiných oborech a pro chirurgy ve výcviku. Chirurgický koučink může zlepšit technický výkon jedním ze dvou způsobů: 1) identifikace nových nebo alternativních přístupů k postupu; nebo 2) zlepšení technických dovedností chirurga, což může vést ke zlepšení výsledků pacientů. V tomto návrhu je naším primárním cílem vyhodnotit efektivitu kolaborativního učení založeného na videu pro chirurgy.
Jiný: Konstruktivní zpětná vazba
Konstruktivní zpětná vazba je zásadní pro zlepšení výkonu. V současnosti však není známo, zda by samotná asynchronní konstruktivní zpětná vazba bez interaktivních diskuzí s koučem byla stejně přijatelná a ceněná jako formální osobní koučování. Kromě toho není známa účinnost obou přístupů ke kolaborativnímu učení při zlepšování chirurgického výkonu a výsledků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna technických dovedností měřená skóre OSATS
Časové okno: 1 rok
Opakovaná měření ANOVA bude použita k posouzení skóre objektivního strukturovaného hodnocení technických dovedností (OSATS) mezi dvěma základními a dvěma následnými měřeními pro chirurgy náhodně zařazené do intervenčních větví koučování a konstruktivní zpětné vazby ve srovnání s čekací listinou kontrolní skupina. Modifikovaný nástroj OSATS je ověřená rubrika, která hodnotí celkové technické dovednosti chirurga. Dovednost se měří jako souhrnné skóre na škále od 1 (nedostatek) do 5 (expert), nebo jako celkové skóre v pěti subdoménách (jemnost, vystavení tkání, manipulace s nástroji, čas a pohyb, tok operací). Každá doména je hodnocena na stejné 1 až 5 bodové Likertově stupnici, což vede k celkovému skóre v rozmezí 5-25. Hodnocení bude pokračovat, dokud nezískáte minimálně 15 bodů pro každé video.
1 rok
Změna četnosti výskytu chirurgického místa
Časové okno: 1 rok
Přístup k hodnocení změn v četnosti výskytu chirurgického místa (SSO) od výchozího stavu k následnému sledování bude posuzován podobně jako technické dovednosti; v tomto případě však bude použit longitudinální smíšený model Poissonova regrese s přiřazením skupin jako primární vysvětlující proměnnou. Data budou zkoumána na přílišnou disperzi. SSO je dobře definované měřítko pro opravu ventrální kýly a složené měřítko několika výsledků shromážděných prostřednictvím ACHQC. To zahrnuje infekci v místě chirurgického zákroku, sérom, dehiscenci rány a enterokutánní píštěl.
1 rok
Dodržování intervence: Počet účastníků chirurga, kteří dokončí všechna potřebná školení a lekce
Časové okno: 1 rok
Dodržování intervence bude hodnoceno jako podíl účastníků chirurga v každé z ramen, kteří absolvují všechna požadovaná školení a sezení. Na základě předchozích zkušeností odhadem 75 % chirurgů dokončí všechna 3 sezení v rameni koučování v reálném čase, zatímco 50 % dokončí všechny 3 případy v rameni asynchronní zpětné vazby. Toto je hypotéza založená na problémech v předchozích studiích při koordinaci samostatných činností s chirurgy. Předchozí práce naznačuje, že všichni chirurgové, kteří se dobrovolně přihlásí, se zúčastní minimálně jedné intervenční složky.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra opakování po 1 a 2 letech
Časové okno: 2,5 roku
Další sekundární analýza posoudí rozdíly v míře recidivy jeden a dva roky po intervenci, a to srovnáním intervencí koučování a konstruktivní zpětné vazby s chirurgy ACHQC, kteří v této studii nejsou ani chirurgy, ani kouči. Analýza dlouhodobého sledování je průzkumná, protože primární analýza by vyžadovala, abychom udržovali kontrolní skupinu bez zásahu po dobu 2,5 roku, abychom zajistili dostatečnou sílu, což není proveditelné a mohlo by to mít nepříznivý dopad na ztrátu sledování v kontrole. skupina.
2,5 roku
Vnímaná hodnota
Časové okno: 2,5 roku
Vnímaná hodnota koučování bude měřena po dokončení intervence tak, že se koučové a účastníci budou ptát, aby na stupnici 1 (nízká) – 5 (vysoká) hodnotili vnímanou hodnotu intervence z hlediska zlepšení osobní výkonnosti. Vzhledem k tomu, že předchozí účastníci hodnotili živé koučování jako vysoce hodnotné, snažíme se otestovat, zda je asynchronní zpětná vazba vnímána jako výrazně nižší hodnota než živé koučování (nepodřadnost, rozpětí 0,3).
2,5 roku
Časová efektivita měřená množstvím času stráveného činnostmi souvisejícími s programem
Časové okno: 2,5 roku
Trenéři a chirurgové zaznamenají veškerý čas strávený činnostmi souvisejícími s programem do deníku poskytnutého studijním týmem. Vykazovaný čas bude zahrnovat čas na školení, přípravu na sezení, kontrolu videí a poskytování zpětné vazby (ať už jako písemnou asynchronní zpětnou vazbu prostřednictvím asynchronní zpětné vazby nebo živého koučování). Celkové množství stráveného času bude vypočítáno v minutách trenéry a účastníky pro každý zásah. To otestuje hypotézu, že asynchronní zpětná vazba je méně časově efektivní než živé koučování (nepodřadnost, rozpětí 0,5).
2,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

University of Wisconsin, Madison
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Abdominal Core Health Quality Collaborative

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Caprice C Greenberg, MD MPH, Augusta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-2309
  • SMPH/SURGERY/SURG ONC (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • A539713 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • 1R01HS025989-01 (Grant/smlouva AHRQ USA)
  • Protocol Version 3/1/2019 (Jiný identifikátor: UW Madison)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koučování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit