Op video gebaseerd samenwerkend leren om herstel van ventrale hernia te verbeteren
5 november 2025 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
Recente onderzoeken tonen de kritieke rol aan van de prestaties van individuele chirurgen, inclusief zowel de benadering van een operatie als hun technische vaardigheid, bij het bepalen van de patiëntresultaten.
Gebruikmakend van de rijke gegevens die zijn verzameld door de Abdominal Core Health Quality Collaborative (ACHQC), voorheen Americas Hernia Society Quality Collaborative (AHSQC), voor haar 200 leden die herstel van ventrale hernia uitvoeren in de Verenigde Staten, zullen de onderzoekers de effectiviteit van op video gebaseerde samenwerking onderzoeken leren om feedback te geven en de chirurgische prestaties en patiëntresultaten te verbeteren.
Er wordt een prospectieve gerandomiseerde studie voorgesteld waarin twee interventies worden vergeleken, waarbij live videogebaseerde chirurgische coaching en videogebaseerde feedback worden vergeleken met annotaties met tijdstempel die op een later tijdstip kunnen worden beoordeeld, met een wachtlijstcontrolegroep uit hetzelfde cohort van chirurgen.
De resultaten hebben het onmiddellijke potentieel om de kwaliteit van de zorg te verbeteren voor de 350.000 patiënten die elk jaar herstel van een ventrale hernia nodig hebben, terwijl ze ook cruciaal bewijs leveren ter ondersteuning van een nieuwe benadering van chirurgische prestatieverbetering in bredere zin.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hernia's van de buikwand behoren tot de meest voorkomende chirurgische aandoeningen, met meer dan 350.000 patiënten die jaarlijks moeten worden gerepareerd voor een totale kostprijs van $ 3,2 miljard. Ondanks hun prevalentie blijven de uitkomsten slecht en variabel, met recidiefpercentages die variëren tussen 32% en 63% na 10 jaar en een vijfvoudig verschil in recidiefpercentages tussen chirurgen. Met de introductie van nieuwe reparatietechnieken en voortdurende vooruitgang in biomedische apparaten en technologie, is het voor praktiserende chirurgen moeilijk om op de hoogte te blijven van nieuwe ontwikkelingen en deze vooruitgang in hun praktijk op te nemen. Gezamenlijk leren door middel van video-evaluatie kan voortdurende professionele ontwikkeling ondersteunen en praktiserende chirurgen helpen bij het toepassen van nieuwe benaderingen en het voortdurend verbeteren van hun eigen technische vaardigheden.
Chirurgen hebben weinig tijd om te investeren in verbetering van de chirurgische kwaliteit, ondanks het belang ervan. Een cruciaal hiaat in onze huidige kennis is de optimale benadering van op video gebaseerd samenwerkend leren. De effectiviteit van twee benaderingen van videoreview en prestatiefeedback wordt hierin voorgesteld om te worden vergeleken: synchrone chirurgische coaching versus asynchrone feedback. Deze studie zal worden uitgevoerd in samenwerking met de Abdominal Core Health Quality Collaborative (ACHQC), voorheen Americas Hernia Society Quality Collaborative (AHSQC). Deze naamswijziging vond plaats in juli 2020. Chirurgen worden gekoppeld aan een coach en nemen deel aan de gezamenlijke beoordeling van reparaties van ventrale hernia's. Deelnemers worden gerandomiseerd om persoonlijke coaching of asynchrone feedback te ondergaan met behulp van een webgebaseerd videoplatform of worden toegewezen aan een wachtlijstcontrolegroep. Alle deelnemers dienen 2 procedurele video's voor en na de interventie in voor zelfbeoordeling en geblindeerde beoordeling door deskundigen met behulp van een eerder gevalideerd beoordelingsinstrument om technische vaardigheden te meten. Het primaire resultaat is een verandering in de procedurele resultaten na 30 dagen, die worden vastgelegd en gecorrigeerd voor risico's in de ACHQC. De deelnemers worden gedurende 2 jaar gevolgd om de recidiefpercentages op de lange termijn te beoordelen. Andere secundaire uitkomsten zijn therapietrouw, tijd besteed aan beoordeling en de gepercipieerde waarde van de verschillende benaderingen.
Deze ingrepen zullen direct effect hebben. Door samen te werken met de ACHQC bestaat het potentieel om de kwaliteit te verbeteren en de kosten te verlagen voor de 350.000 patiënten die jaarlijks een herstel van een ventrale hernia nodig hebben. Bovendien zal dit een nieuw paradigma bieden voor verbetering van de chirurgische kwaliteit en voortdurende professionele ontwikkeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
59
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792-1690
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ACHQC-lidmaatschap met een goede reputatie
- indiening van minimaal 10 in aanmerking komende gevallen binnen de 6 maanden voorafgaand aan het moment van inschrijving voor het proces
Uitsluitingscriteria:
- geen ACHQC-lid
- geen cases indienen bij ACHQC binnen de 6 maanden voorafgaand aan het moment van inschrijving voor de proef
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Live Chirurgische Peer Coaching
Coaches zullen voorafgaand aan de eerste formele coachingsessie een eerste, individueel, inleidend telefoongesprek met deelnemers faciliteren.
Het doel van deze oproep is om verstandhouding te ontwikkelen, elkaars achtergrond, ervaring en motivatie voor deelname aan het programma te verkennen, algemene doelen voor het programma vast te stellen, specifieke doelen te stellen voor de eerste coachingsessie, een actieplan te ontwikkelen inclusief identificatie van de belangrijkste kenmerken van de eerste casus ter beoordeling, en ontwikkel een tijdlijn en plan voor vergaderingen.
Peer coaching-sessies zullen worden gepland op drie nationale bijeenkomsten die gewoonlijk worden bijgewoond door ACHQC-chirurgen.
Voorafgaand aan elke bijeenkomst zullen de deelnemers een zelfgekozen video opnemen en uploaden naar een beveiligde server die wordt onderhouden door het onderzoeksteam, en coaches krijgen de gelegenheid om de video te bekijken als ze zich willen voorbereiden.
Tijdens de bijeenkomst wordt een live coachingsessie georganiseerd waar de coaches en deelnemers parallelle coachingsessies van een uur hebben.
|
Chirurgische coaching is gebaseerd op een peer coaching model dat bewezen zeer effectief is in andere disciplines en voor chirurgen in opleiding.
Chirurgische coaching kan de technische prestaties op twee manieren verbeteren: 1) het identificeren van nieuwe of alternatieve benaderingen van de procedure; of 2) het verbeteren van de technische vaardigheden van de chirurg, wat kan leiden tot verbeteringen in de patiëntresultaten.
In dit voorstel is ons primaire doel het evalueren van de effectiviteit van op video gebaseerd samenwerkend leren voor chirurgen.
|
|
Actieve vergelijker: Asynchrone op video gebaseerde constructieve feedback
Er zal geen real-time interpersoonlijk contact zijn tussen coaches en deelnemers in deze arm.
Deelnemers uploaden hun zelfgekozen procedurevideo naar het videoreviewplatform, samen met een korte beschrijving van de casus en eventuele specifieke vragen.
De coach beoordeelt de video binnen een week na plaatsing en geeft feedback met een tijdstempel op het videoplatform.
Deelnemers bekijken vervolgens binnen een week de feedback van de coach en kunnen reageren op de opmerkingen.
De coach en de deelnemer blijven communiceren via het op internet gebaseerde beoordelingsplatform totdat er door geen van beide partijen meer opmerkingen worden gemaakt.
Van coach-deelnemer-dyades wordt verwacht dat ze drie video's bekijken tijdens de interventieperiode van 6 maanden.
|
Constructieve feedback is cruciaal voor prestatieverbetering.
Het is momenteel echter niet bekend of alleen asynchrone constructieve feedback, zonder interactieve discussies met een coach, net zo acceptabel en gewaardeerd zou zijn als formele persoonlijke coaching.
Bovendien is de effectiviteit van beide benaderingen van samenwerkend leren bij het verbeteren van chirurgische prestaties en resultaten niet bekend.
|
|
Actieve vergelijker: Wachtlijstcontrole
Een derde van de deelnemers wordt gerandomiseerd naar een interventie, maar staat op de wachtlijst voor een controlegroep.
Deze chirurgen zullen twee video's indienen voor evaluatie van technische vaardigheden tijdens elk van de basislijn- en follow-upperiodes, en ACHQC-gegevens zullen worden gevolgd voor kortetermijnresultaten voorafgaand aan hun overgang naar de interventie voor follow-up op lange termijn.
Het selecteren van de controlegroep met behulp van het identieke steekproefkader van ACHQC-chirurgen die deelnemen aan de interventies, biedt de mogelijkheid voor een vergelijkbare groep met systematisch geregistreerde uitkomststatistieken.
|
Chirurgische coaching is gebaseerd op een peer coaching model dat bewezen zeer effectief is in andere disciplines en voor chirurgen in opleiding.
Chirurgische coaching kan de technische prestaties op twee manieren verbeteren: 1) het identificeren van nieuwe of alternatieve benaderingen van de procedure; of 2) het verbeteren van de technische vaardigheden van de chirurg, wat kan leiden tot verbeteringen in de patiëntresultaten.
In dit voorstel is ons primaire doel het evalueren van de effectiviteit van op video gebaseerd samenwerkend leren voor chirurgen.
Constructieve feedback is cruciaal voor prestatieverbetering.
Het is momenteel echter niet bekend of alleen asynchrone constructieve feedback, zonder interactieve discussies met een coach, net zo acceptabel en gewaardeerd zou zijn als formele persoonlijke coaching.
Bovendien is de effectiviteit van beide benaderingen van samenwerkend leren bij het verbeteren van chirurgische prestaties en resultaten niet bekend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in technische vaardigheid zoals gemeten door OSATS-score
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Er zal een ANOVA met herhaalde metingen worden gebruikt om de OSATS-score (Objective Structured Assessment of Technical Skills) te beoordelen tussen de twee baseline- en twee follow-upmetingen voor chirurgen die willekeurig zijn toegewezen aan de interventie-armen Coaching en Constructive Feedback, in vergelijking met de wachtlijst controlegroep.
Het gemodificeerde OSATS-instrument is een gevalideerde rubriek die de algemene technische vaardigheden van een chirurg beoordeelt.
Vaardigheid wordt gemeten als een samenvattende score op een schaal van 1 (onvoldoende) tot 5 (expert), of als een totaalscore over vijf subdomeinen (zachtheid, weefselblootstelling, hanteren van instrumenten, tijd en beweging, bedieningsstroom).
Elk domein wordt beoordeeld op dezelfde Likert-schaal van 1 tot 5 punten, wat leidt tot algemene scores van 5-25.
Er wordt gescoord totdat er voor elke video minimaal 15 scores zijn behaald.
|
1 jaar
|
|
Verandering in de incidentiepercentages van de operatieplaats
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De benadering van de beoordeling van veranderingen in het aantal incidenten op de operatieplaats (SSO) vanaf baseline tot follow-up zal op dezelfde manier worden beoordeeld als technische vaardigheid; in dit geval wordt echter een longitudinaal gemengd model Poisson-regressie gebruikt, met groepstoewijzing als primaire verklarende variabele.
De gegevens worden onderzocht op overmatige spreiding.
SSO is een goed gedefinieerde maatstaf voor ventrale herniaherstel en een samengestelde maatstaf van verschillende uitkomsten verzameld via de ACHQC.
Dit omvat postoperatieve wondinfectie, seroom, wonddehiscentie en enterocutane fistel.
|
1 jaar
|
|
Interventietrouw: aantal chirurgen dat alle vereiste training en sessie heeft voltooid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De therapietrouw van de interventie zal worden beoordeeld als het aandeel van de chirurgen in elk van de armen die alle vereiste training en sessies hebben voltooid.
Op basis van eerdere ervaringen voltooit naar schatting 75% van de chirurgen alle 3 de sessies in de real-time coaching-arm, terwijl 50% alle 3 de casussen in de asynchrone feedback-arm voltooit.
Dit is de hypothese die is gebaseerd op uitdagingen in eerdere studies bij het coördineren van op zichzelf staande activiteiten met chirurgen.
Eerder werk suggereert dat alle chirurgen die zich vrijwillig aanmelden, zullen deelnemen aan minimaal één interventiecomponent.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herhalingspercentages na 1 en 2 jaar
Tijdsspanne: 2,5 jaar
|
Een andere secundaire analyse zal de verschillen in recidiefpercentages één en twee jaar na de interventie beoordelen, door de coaching- en constructieve feedback-interventies te vergelijken met ACHQC-chirurgen die in dit onderzoek geen chirurg of coach zijn.
De analyse van de follow-up op lange termijn is verkennend aangezien een primaire analyse zou vereisen dat we de controlegroep gedurende 2,5 jaar zonder tussenkomst in stand houden om voldoende power te verzekeren, wat niet haalbaar is en een negatieve invloed zou kunnen hebben op loss-to-follow-up in de controlegroep. groep.
|
2,5 jaar
|
|
Waargenomen waarde
Tijdsspanne: 2,5 jaar
|
De gepercipieerde waarde van coaching wordt gemeten aan het einde van de interventie door coaches en deelnemers te vragen om op een schaal van 1 (laag) - 5 (hoog) de gepercipieerde waarde van de interventie te beoordelen in termen van persoonlijke prestatieverbetering.
Aangezien eerdere deelnemers de live coaching als zeer waardevol hebben beoordeeld, willen we testen of asynchrone feedback als significant minder waardevol wordt ervaren dan live coaching (non-inferioriteit, marge van 0,3).
|
2,5 jaar
|
|
Tijdsefficiëntie gemeten aan de hand van de hoeveelheid tijd die is besteed aan activiteiten die verband houden met het programma
Tijdsspanne: 2,5 jaar
|
Coaches en chirurgen noteren alle tijd die wordt besteed aan activiteiten die verband houden met het programma in een logboek dat wordt verstrekt door het onderzoeksteam.
De gerapporteerde tijd omvat tijd voor training, voorbereiding op sessies, het bekijken van video's en het geven van feedback (hetzij in de vorm van geschreven asynchrone feedback via asynchrone feedback of live coaching).
De totale tijdsbesteding wordt door coaches en deelnemers per interventie in minuten berekend.
Dit zal een hypothese testen dat asynchrone feedback minder tijdsefficiënt is dan live coaching (non-inferioriteit, marge van 0,5).
|
2,5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Caprice C Greenberg, MD MPH, Augusta University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
7 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 november 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-2309
- SMPH/SURGERY/SURG ONC (Andere identificatie: UW Madison)
- A539713 (Andere identificatie: UW Madison)
- 1R01HS025989-01 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)
- Protocol Version 3/1/2019 (Andere identificatie: UW Madison)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .